Новые Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии, бактериологии, вирусологии, лабораторной микологии, паразитологии и лабораторной диагностике.
Одним из важных положений, закрепленных новыми Правилами, является, в том числе, обязательность наличия в лаборатории системы управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанной в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, осуществление внутрилабораторного контроля качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний (п.11 Правил).
