ФСВОК - выбор профессионалов!
Ассоциация специалистов
некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований»

Войти в личный кабинет Войти в личный кабинет

Семинар «Системы межлабораторных сличений «ФСВОК»

Приглашаем Вас 15 октября принять участие в семинаре МСИ «ФСВОК».

Ведущий эксперт, д.м.н., профессор Т.И. Долгих и директор провайдера АСНП «ЦВКК», профессор В.Н. Малахов представят доклады:

  • «Межлабораторные сличения как основа обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности»
  • «МСИ ФСВОК-2021 — что нового?»

Семинар пройдет в рамках Форума «Организация эффективной работы лаборатории» в рамках VI Российского конгресса лабораторной медицины.

Получить подробную информацию и ознакомиться с программой VI Российского конгресса лабораторной медицины возможно по ссылке: https://congress.fedlab.ru/online/#

Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство

«Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

СЕМИНАР

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,

метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Уважаемые коллеги!

 

Приглашаем принять участие в работе семинара по теме

«Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия».

 

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

 

Темы семинара.

  • Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
  • Аналитическая эффективность IVD. Функциональные характеристики медицинских изделий IVD.
  • Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов.
  • Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий IVD.
  • Обзор документов CLSI, используемых для установления аналитических характеристик медицинских изделий IVD и оценки соответствия.
  • Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.
  • Стандартные образцы и контрольные материалы для подтверждения аналитических характеристик.

 

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.

В работе семинара и круглого стола примут участие

 

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.

 

На семинар приглашаются

 

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

 

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб.  (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

 

Дополнительная информация:

 

по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

 

на сайте www.fsvok.ru

 

Научный консультант 

кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

С уважением,

Организаторы семинара

Минтруд утвердил профессиональный стандарт «Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием»

Министерством труда и социальной защиты РФ утвержден профессиональный стандарт «Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием», приказ №473 от 31.08.2020 года.

Текст приказа и утверждённая версия ПС прилагаются.

Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества» (АСНП «ЦВКК»)

СЕМИНАР / ВЕБИНАР

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская» или он-лайн участие

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:

«Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

⎯ Анализ нормативной документации двух систем регистрации. Сравнение..

⎯ Порядок проведения технических испытаний и оценке биологического действия в двух системах. В чем отличие. Почему нельзя использовать результаты испытаний.

⎯ Сравнительный анализ двух систем регистрации МИ — национальной и ЕАЭС. Опыт производителя.

— Техническая документация медицинского изделия – особенности для двух систем.

⎯ Клинические испытания в двух системах. В чем отличие.

В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Рекомендации по подготовке документов для регистрации в национальной системе. Возможность использования документов для ЕАЭС».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола.

ВНИМАНИЕ!!

Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Представители предприятия – производителя.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

 

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

 

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

 

Программа семинара

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

 

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

С уважением,

Организаторы семинара

 

Производство вакцины от коронавируса будет ориентировано в первую очередь на внутренний рынок

Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко провел пресс-брифинг, посвященный первой зарегистрированной вакцине от COVID-19.

В мероприятии приняли участие разработчики вакцины Директор Национального исследовательский центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург, Заместитель директора по научной работе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Денис Логунов, а также Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Валентина Косенко, Директор Научного центра экспертизы средств медицинского применения  Минздрава России Владимир Бондарев, представители профильных департаментов Минздрава России.

Отвечая на вопросы журналистов, Михаил Мурашко подчеркнул, что производство вакцины от коронавируса будет ориентировано в первую очередь на внутренний рынок, но отметил, что переговоры об экспорте российских технологий за рубеж ведутся.

«В первую очередь производства в Российской Федерации будут ориентированы на внутренний рынок, поскольку нам необходимо закрыть потребность наших граждан. Мы предлагаем производство вакцины на зарубежных площадках, сегодня такие переговоры ведутся. Экспортный потенциал у этого препарата есть, и мы однозначно будем его предлагать «, — сообщил Министр и добавил, что к декабрю-январю 2020-2021 гг. Россия выйдет на производство 5 млн доз вакцины в месяц.

 

Ссылка на источник: https://minzdrav.gov.ru/news/

Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19

Министерство здравоохранения РФ  11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.

«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи», — отметил Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании Президента Российской Федерации с членами Правительства.

Гам-КОВИД-Вак — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19.  Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.

Глава ведомства также добавил, что Россия готова к международному сотрудничеству в вопросе разработки и внедрения вакцины.

Правительство выделит 14 млрд рублей на надбавки медикам первичного звена

Правительство РФ направит в общей сложности 14 млрд рублей на стимулирующие выплаты медикам, работающим с пациентами с COVID-19, а также на надбавки за особые условия труда и дополнительную нагрузку работникам первичного звена – как работающим с больными коронавирусом, так и сотрудникам из группы риска. Об этом сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин на заседании Кабинета министров 6 августа.

«Направим более 9 млрд рублей 76 регионам на стимулирующие выплаты сотрудникам первичного звена здравоохранения, которые оказывают помощь пациентам с коронавирусом и людям из группы риска», – рассказал Михаил Мишустин. По его словам, надбавки за особые условия труда и дополнительную нагрузку рассчитываются в зависимости от среднемесячного дохода медицинских работников.

Кроме того, еще 5 млрд рублей будет выделено на фиксированные выплаты сотрудникам стационаров и службы скорой помощи, работающим с пациентами с COVID-19.
Подробнее: https://vademec.ru/news

Досье для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Формирование технического файла. Дополнительно – рекомендации по сбору клинических данных

СЕМИНАР / ВЕБИНАР

 

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

 Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:

«Досье для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Формирование технического файла. Дополнительно – рекомендации по сбору клинических данных».

Организаторы семинара:

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

⎯ Формирование досье на медицинское изделие для регистрации в системе ЕАЭС.

⎯ Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. Содержание и правила заполнения. Примеры.

⎯ Справка на медицинское изделие с описанием области применения, назначения, краткой характеристики медицинского изделия, вариантами исполнения и комплектующими. Порядок заполнения.

— План сбора и анализа данных по безопасности и эффективности медицинских изделий на постпродажном этапе.

⎯ Технический файл. Правила создания для разных медицинских изделий.

В рамках дополнительных вопросов будет рассмотрен сбор клинических данных медицинских изделий, зарегистрированных в национальной системе:

— зачем необходимо собирать клинические данные?

— что следует запрашивать у медицинских потребителей?

 

В работе семинара и круглого стола примут участие:

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

 На семинар приглашаются:

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

 

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

 

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

С уважением,

Организаторы семинара

VI Российский конгресс лабораторной медицины

28 июля 2020 состоялось официальное открытие крупнейшего в России и странах СНГ отраслевого проекта — VI Российского конгресса лабораторной медицины. В этом году Конгресс проходит в онлайн формате. С июля по декабрь 2020 года состоятся 6 тематических онлайн Форумов, на которых выступят эксперты лабораторного сообщества, будут представлены новейшие достижения в лабораторной диагностике. 28 июля состоялось первое мероприятие в рамках Конгресса — IV Форум «Клиническая цитология». Читать пост-релиз>>

Генетические биомаркеры ганглиозид-GD2 фенотипа раковой клетки для прогноза эффективности иммунотерапии

Исследователи из МФТИ вместе с российскими коллегами придумали метод определения концентрации ганглиозида GD2, который активно производится в раковых клетках и используется в качестве мишени противораковой терапии. Работа ученых опубликована в журнале Biomedicines.

Ганглиозид GD2 — это сложная небелковая молекула, которая в большом количестве присутствует на поверхности многих раковых клеток. Здоровые клетки способны производить только небольшие количества этих молекул, поэтому GD2 может использоваться для направленной иммунотерапии. Сегодня медики уже используют на практике моноклональные антитела, которые специфично связываются с этой молекулой. Такое соединение оказалось эффективным для лечения некоторых видов рака.

Количество GD2 на поверхности клеток показывает эффективность иммунотерапии, поэтому важно разработать метод надежного определения его содержания. Используемые на сегодняшний день методы часто показывают неверные результаты из-за сложности измерений в тканях, взятых при биопсии. При этом РНК-секвенирование оказывается удобнее и точнее. Поэтому российские ученые взялись за поиск связи между количеством ганглиозида GD2 и работой маркерных генов.

Ганглиозид GD2 синтезируется в результате биохимических реакций с участием нескольких ферментов. Поэтому его содержание зависит от баланса этих соединений. На активность ферментов при этом оказывает влияние уровень экспрессии кодирующих их генов. Поэтому на основе уровней экспрессии можно классифицировать биологический образец по содержанию GD2, то есть определить его GD2-фенотип. Чтобы выяснить, какие гены лучше всего связаны с GD2-фенотипом, авторы работы сравнили уровни экспрессии генов, которые входят в биохимический путь синтеза ганглиозидов. В анализ также добавили пару из двух «ближайших» ферментов — катализаторов синтеза GD2 и его предшественника.

Исследователи выяснили, что экспрессия генов ST8SIA1 и B4GALNT1 позволяет точнее всего предсказать GD2-фенотип клетки. Эти гены оказались наилучшими биомаркерами вместе, чем любая другая комбинация генов или отдельные последовательности. Ученые показали, что, измеряя экспрессию двух генов в клетках больного, можно сказать о том, каков будет результат GD2-направленной терапии. Исследование ученых поможет улучшить иммунотерапию многих типов рака GD2-специфичными антителами.

Минздрав отменит мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалиста в этом году

14 апреля был утвержден Приказ Минздрава РФ N 327н от 14.04.2020, пункт 2 которого устанавливает мораторий на получение сертификатов специалистов и свидетельств об аккредитации на срок действия документа в связи со сложной эпидемиологической обстановкой. Теперь предлагается отменить этот запрет.

Первый этап процедуры подтверждения соответствия можно будет проводить с использованием дистанционных технологий в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Об этом говорится в проектах приказов Минздрава, опубликованных 21 июля на портале законопроектов.

Ведомство подготовило также новый приказ «Об особенностях проведения аккредитации специалиста в 2020 году». В документе описан регламент работы аккредитационной комиссии, порядок проведения первого этапа аккредитации специалиста (тестирования), оформления протоколов. В случае принятия решения о проведении данного этапа с использованием дистанционных технологий аккредитационная подкомиссия обеспечивает идентификацию личности аккредитуемого, выбор способа которой осуществляется ею самостоятельно, сказано в приказе. Заседания аккредитационной комиссии могут также проводиться удаленно.

Первые добровольцы, испытавшие вакцину против коронавируса, отправились домой

Первую группу добровольцев, получивших прививку от коронавируса, выписали из клиник, где они находились на изоляции. Испытания препарата проходят успешно, без осложнений, в максимально сжатые сроки.

«Хочется очень верить, что наше участие и вообще весь этот эксперимент сдвинет ситуацию с мертвой точки. И что наша страна сможет вернуться к обычной жизни», – сказала доброволец Анна Куткина.

У всех добровольцев выработался иммунитет к коронавирусу. Доказательство – антитела в крови. Во время эксперимента ученые убедились: вакцина безопасна, компоненты легко переносятся организмом. Ее создавали на той же основе, что и вакцину от лихорадки Эбола.

«Сама платформа для создания данной вакцины разрабатывалась на протяжении 20 лет. Платформа, которая позволяла конструировать новые препараты. И создан целый ряд вакцин, в частности, три вакцины для лечения лихорадки Эбола, которые прошли уже большие клинические испытания более, чем на пяти тысячах людей – пациентов, добровольцев, – отметил директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета. – То есть данная вакцина была сконструирована на уже разработанной технологической платформе. Это не абсолютно с нуля».

Ещё одна группа добровольцев остается здесь, в одном из зданий Сеченовского университета – эксперимент продолжается. Те же, кто уехал домой, остаются на связи со своими врачами для того, чтобы за их состоянием можно было следить в динамике дистанционно.

С 2021 года перестанут действовать утратившие силу ряд актов в сфере контроля качества медицинской деятельности

При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности не будет оцениваться соблюдение требований, которые перечислены в аннулированных документах. С нового года отдельные акты правительства утратят силу полностью или частично, а акты ФОИВ предстоит отменить.

Правительство приняло соответствующее Постановление в рамках механизма «регуляторной гильотины». Это позволит упразднить противоречивые и неактуальные требования к работе медорганизаций.

Среди утративших силу актов обозначены документы, которые касаются:

— допуска к медицинской и фармацевтической деятельности специалистов, получивших подготовку за рубежом;

— субсидирования отдельных мероприятий в сфере охраны здоровья (например, по совершенствованию оказания медпомощи онкобольным или пострадавшим при ДТП);

— медосвидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции у некоторых категорий граждан;

— финансового обеспечения закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для лиц, инфицированных ВИЧ, вирусами гепатитов B и C.

В числе отмененных актов названы документы, которые определяют:

— правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), противопоказания и ограничения к их применению;

— требования к оказанию медпомощи при стоматологических заболеваниях, а также по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования ВРТ);

— порядок организации медицинской реабилитации и др.

Перестанут действовать также приказы Минздрава о требованиях к внутреннему контролю и правилах проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 

Документ: Постановление Правительства РФ от 17.06.2020 N 868

Минздрав дал разъяснения по вопросам дополнительных страховых выплат медицинским работникам, пострадавшим от COVID-19

Минздрав России на днях разъяснил нюансы, связанные с дополнительными страховыми выплатами медицинским работникам, пострадавшим от Сovid-19:

• В Указе Президента России от 06.05.2020 № 313 не содержится указаний на вину работника или работодателя как условие, исключающее осуществление страховой выплаты. Следовательно, страховая выплата осуществляется вне зависимости от установленной в ходе расследования вины работника или работодателя в возникновении страхового случая.

• Медицинским работникам, непосредственно участвующим в проведении лабораторных и патологоанатомических исследований у пациентов, у которых подтверждено наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19), и пациентов с подозрением на эту инфекцию, при наступлении страховых случаев, предусмотренных Указом № 313, может быть осуществлена соответствующая выплата.

Позиция федерального органа изложена в письме от 06.07.2020 № 28-1/И/2-9309.

Опубликована 2 версия методических рекомендаций МЗ РФ по особенностям проявлений и лечения COVID-19 у детей

Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило 2 версию Методических рекомендаций «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей» (далее Методические рекомендации).

В Методических рекомендациях собрана информация по лечению инфекционных заболеваний, в том числе клинические особенности инфекции COVID-19 у детей, принципы диагностики, способы, схемы лечения и методы профилактики COVID-19.

Помимо этого, содержится информация по предотвращению внутрибольничного инфицирования при оказании медицинской помощи.

Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Порядок подтверждения соответствия качества, эффективности и безопасности. Как организовать испытания и исследования. Дополнительно – сравнительный анализ двух систем регистрации

СЕМИНАР

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

 Приглашаем принять участие в работе семинара:

«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Порядок подтверждения соответствия качества, эффективности и безопасности. Как организовать испытания и исследования. Дополнительно – сравнительный анализ двух систем регистрации».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

⎯ Обязательность подтверждения соответствия в рамках технических испытаний медицинских изделий для регистрации в системе ЕАЭС.

⎯ Биологическая безопасность – испытания и исследования. Определение необходимости для медицинских изделий.

⎯ Перечень стандартов для добровольного применения. Рекомендации Коллегии ЕЭК № 17.

⎯ Клинические испытаний медицинских изделий. Отчет о клинической эффективности.

— Собственные испытания производителя. Цели и обязательность их проведения.

В рамках дополнительных вопросов будут рассмотрены национальная система регистрации медицинских изделий в РФ и система регистрации медицинских изделий в ЕАЭС:

— возможен ли «перенос» регистрационного досье из национальной системы в ЕАЭС?

— существенные отличия двух систем.

 

В работе семинара и круглого стола примут участие

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

 

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

 

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

 

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

С уважением,

Организаторы семинара

Президент поручил правительству содействовать внедрению искусственного интеллекта в медицине

Владимир Владимирович Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания о развитии информационно-коммуникационных технологий и связи, состоявшегося 10 июня 2020 года. Один из пунктов перечня касается разработки комплекса мер по содействию внедрения инновационного программного обеспечения, в том числе на основе технологий искусственного интеллекта, в деятельность медицинских организаций.

Правительство России должно проработать этот вопрос наряду с прочими. Президент ждет доклада главы КабМина Михаила Мишустина к 3 августа.

Путин В. В. поручил также проработать вопросы расширения мер поддержки инновационных технологических стартапов в сфере информационно-коммуникационных технологий, предоставляемых институтами развития. На упомянутом совещании представительница фонда развития «Сколково» и руководитель медицинского стартапа «Третье мнение» Анна Мещерякова рассказала президенту, что совместно с другими институтами развития подготовлен и направлен в правительство ряд мер поддержки инновационных стартапов в сфере цифровой медицины. Она попросила помочь рассмотреть этот комплекс мер в кратчайшие сроки, чтобы оказать поддержку инновационным компаниям.

На совещании Мещерякова отметила, что ее компания занимаемся разработкой сервисов с применением технологий искусственного интеллекта для системы здравоохранения. Алгоритмы распознают патологии на медицинских снимках и события в медицинском учреждении. До эпидемии коронавируса сервис «Третье мнение» и вообще сервисы здравоохранения с технологией искусственного интеллекта врачи не воспринимали, но пандемия сделала их чрезвычайно востребованными. В условиях дефицита 40% рентгенологов и других врачей возросший риск заражения медиков привел к тому, что внимание стали обращать на «цифрового» врача.

Правительство направит 3,5 млрд рублей на производство тестов для диагностики COVID-19

Правительство РФ выделило 3,5 млрд рублей Роспотребнадзору на производство тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции. Об этом заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на совещании со своими заместителями.

«Подписано распоряжение о выделении из резервного фонда правительства почти 3,5 млрд рублей Роспотребнадзору. Они пойдут на производство тест-систем, которые будут использоваться в государственных и муниципальных учреждениях для дальнейшей диагностики коронавируса», — приводит ТАСС слова Мишустина.

Премьер-министр добавил, что в целом в России регистрируется все меньше случаев заражения вирусом, несмотря на увеличение проводимых диагностических тестов. «Мы и дальше будем расширять тестирование, это позволяет вовремя выявить болезнь, помочь человеку и не дать ему заразить окружающих», — добавил Мишустин.

О продлении квалификационных категорий медицинских работников на 12 месяцев без аттестации

Приказом Минздрава России от 23.04.2013 N 240н утвержден Порядок и сроки прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории. Он предусматривает, что присвоенная квалификационная категория действительна на всей территории Российской Федерации в течение пяти лет со дня издания распорядительного акта о присвоении.

Если медицинский работник хочет сохранить квалификационную категорию или получить более высокую, то не позднее четырех месяцев до окончания срока действия имеющейся квалификационной категории он должен направить определенные документы в аттестационную комиссию, где их рассматривают и назначают дату и место проведения тестового контроля знаний и собеседования.

По результатам квалификационного экзамена принимается решение о присвоении или об отказе в присвоении специалисту квалификационной категории.

Минздраву РФ стало очевидно, что в условиях борьбы с COVID-19 медицинским работникам, у которых заканчивается срок действия квалификационных категорий, собрать необходимые документы и пройти процедуру аттестации не представляется возможным.

Поэтому приказом Министерства здравоохранения России № 394н от 30 апреля 2020 года определено:

— приостановление аттестации на получение квалификационных категорий до 1 января 2021 года;

— продление на срок 12 месяцев присвоенных квалификационных категорий, если истечение их срока действия имело место с 1 февраля 2020 года до 1 января 2021.

Таким образом, планируя аттестацию, необходимо учитывать особенности прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории, закрепленные  в  Приказе № 394н.

25-26 июня 2020 года проходит второй Клинико-лабораторный Форум специалистов лабораторной медицины

В этом году обстоятельствами продиктован новый – онлайн формат проведения мероприятия, что позволяет открыть для всех участников новые возможности в получении знаний, обмене опытом, в приобретении полезных контактов.


В центре внимания Форума:

  • Разработка клинических рекомендаций
    · Поиск эффективного междисциплинарного диалога лабораторной службы с врачами клинических специальностей
    · Научные и организационные аспекты COVID-19.

 

Тематики ключевых выступлений:

  • Результаты и проблемы лабораторной диагностики COVID-19
  • Уроки COVID-19 – нужны ли клинические рекомендации?
  • Прошлое и будущее лабораторной и клинической вирусологии;
  • Неизведанное в иммунологическом ответе на SARS-CoV-2;
  • Выступления клинических экспертов по доказательной медицине, кардиологии, дислипидемии, эндокринологии, критическим состояниям;
  • Лабораторная медицина в клинических рекомендациях: гематология, генетика, иммунология.

 

В первый день форума, 25 июня 2020 года, Директор Ассоциации специалистов некоммерческое партнёрство «Центр внешнего контроля  качества клинических лабораторных исследований» д.б.н.,  профессор, В.Н.Малахов выступил с докладом «Вопросы Внешней оценки качества лабораторных исследований в диагностике COVID-19».  В докладе представлены современные подходы к оценке качества выявления вирусных возбудителей инфекционных заболеваний и антител к ним; реализация этих принципов в новых разделах МСИ «ФСВОК», по внешней оценке, качества выявления SARS-Cov-2 и антител к нему; а также первые результаты, полученные участниками указанных разделов.

 

 

26 июня 2020 года на форуме проводятся

  • Открытое заседание Профильной комиссии по клинической лабораторной диагностике Минздрава РФ,
  • Дискуссионная сессия под эгидой Минпромторг РФ Отечественные разработки для диагностики COVID 2019,
  • Круглый стол: Эстафета кафедр КЛД: дистанционное обучение в условиях эпидемических ограничений,
  • Обсуждение вопросов Лабораторной медицины в клинических рекомендациях.

 

Ссылка на форум: https://forum.fedlab.ru/

Владимир Путин подписал указы о награждении медработников за большой вклад в борьбу с короновирусной инфекцией (COVID-19)

Владимир Путин подписал указы о присвоении Звания Героя труда и награждении работников российских медицинских и научных учреждений за большой вклад в борьбу с коронавирусной инфекцией, самоотверженность и профессионализм, проявленные при исполнении профессионального долга, орденом Пирогова и медалью Луки Крымского.


Отдельным распоряжением медицинские работники, внёсшие вклад в борьбу с распространением COVID-19, награждены почётными грамотами и благодарностью Президента Российской Федерации.

 

Указ от 21.06.2020 № 407

Указ от 21.06.2020 № 408

Распоряжение от 21.06.2020 № 163-рп

Роспотребнадзор объясняет, какие виды тестов помогают выявлять коронавирусную инфекцию

<Информация>   Роспотребнадзора
«О видах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19»

Молекулярная диагностика

Этот тест предназначен для диагностики коронавирусной инфекции и проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции. Для этого берется мазок из носа и ротоглотки. Отсутствие генетического материала возбудителя означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через 10 дней после первичного взятия мазка. Также повторное тестирование необходимо при выписке больных COVID-19 из стационара — для этого необходимо получение двух отрицательных результатов с промежутком не менее суток.

Применяемые сегодня тест-системы отличаются высокой точностью. Однако возможны и отрицательные ответы (даже при наличии симптомов, схожих с COVID-19). Причины этому могут быть следующие: небольшая вирусная нагрузка (малое количество вируса в биоматериале), поздние стадии заболевания (вирус уже «спустился» в легкие из верхних дыхательных путей), человеческий фактор (нарушения при заборе биологического материала).

Анализ на антитела (IgM и IgG)

IgM и IgG — это иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом. IgM вырабатываются в самом начале заболевания и свидетельствуют о продолжающемся остром заболевании — текущей инфекции. IgG появляются, когда человек преодолел инфекцию, и остаются достаточно долго после болезни. Принято считать, что их наличие говорит о перенесенном заболевании и о формирующемся иммунитете.

Полученные результаты могут служить не только для определения антительного иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения.

Анализ на вирусные антигены

Вирусные антигены — это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Этот тест выявляет вирусные антигены в мазке из носа.

Отсутствие вирусных антигенов означает отсутствие у человека инфекции. Однако результат актуален лишь на момент сдачи анализа и не гарантирует, что человек не мог заразиться позже, уже после проведения исследования. Тест на антигены достаточно прост, может быть проведен непосредственно на приеме у врача.

Существенные изменения в Федеральном законе № 166 от 08 июня 2020 г.

08 июня 2020 г. на сайте Правительства РФ опубликован ФЗ № 166.
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях принятия неотложных мер, направленных на обеспечение устойчивого развития экономики и предотвращение последствий распространения новой коронавирусной инфекции» (Федеральный закон от 08.06.2020 N 166-ФЗ)  подписанный Президентом РФ, который внес существенные изменения.

 

В частности, в полномочия Правительства РФ, включено;

       — особенности организации оказания медпомощи при угрозе распространения заболеваний, которые представляют опасность для окружающих (например, при COVID-19);
     — порядок сбора и учета информации о распространении этих заболеваний, а также ее состав (в т.ч. о лицах, кому оказывается помощь, и об иных лицах).
        Таким образом, учитывая опыт организации борьбы с COVID-19, полномочия правительства существенно расширены в области здравоохранения на случай эпидемий. 

         Напоминаем, что в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в ред. Постановления Правительства РФ от 31.01.2020 N 66 помимо COVID-19, входит ещё ряд других инфекций.

 

ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.01.2020 N 66)

 

Код заболеваний по МКБ-10 <*>

Наименование заболеваний

1. В 20 — В 24

болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

2. А 90 — А 99

вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки

3. В 65 — В 83

гельминтозы

4. В 16; В 18.0; В 18.1

гепатит В

5. В 17.1; В 18.2

гепатит С

6. А 36

дифтерия

7. А 50 — А 64

инфекции, передающиеся преимущественно половым путем

8. А 30

лепра

9. В 50 — В 54

малярия

10. В 85 — В 89

педикулез, акариаз и другие инфестации

11. А 24

сап и мелиоидоз

12. А 22

сибирская язва

13. А 15 — А 19

туберкулез

14. А 00

холера

15. А 20

чума

16. В 34.2

коронавирусная инфекция (2019-nCoV)

(п. 16 введен Постановлением Правительства РФ от 31.01.2020 N 66)

 

 

<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр).

Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Особенности регистрации тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции

СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара по теме
«Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Особенности регистрации тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции».

Организаторы семинара:
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара:
— Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
— Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия. ТУ и техфайл.
— Аналитические характеристики медицинских изделий для диагностики in vitro. Аспекты прослеживаемости. Метрологическая прослеживаемость контрольных материалов.
— Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro.
— Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
— Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями ЕЭК.
— Стандартные образцы и контрольные материалы для испытаний для подтверждения аналитических характеристик.
— Особенности регистрации тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции в соответствии с ПП 430 и 804. Анализ интерферентов.

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.

В работе семинара и круглого стола примут участие:
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.

На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,
Организаторы семинара

Межлабораторные сличения при COVID-19 – веление времени и первый шаг внешнего контроля качества

Для диагностики COVID-19 в России зарегистрировано большое количество наборов как для выявления РНК SARS-CoV-2 методами амплификации нуклеиновых кислот (полимеразной цепной реакции в реальном времени и изотермальной амплификацией, с флюоресцентной детекцией и обратной транскрипцией), так и выявления антител методом иммуноферментного анализа и иммунохроматографии, включая экспресс-тесты.  

Ретестрование методом полимеразной цепной реакции в лабораториях различных регионов выявило необходимость проведения межлабораторных сличительных испытаний (межлабораторных сличений).

Основываясь на положениях стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», основной целью применения которого является признание результатов, на пункт 5.6.3. Межлабораторные сличения, подпункт 5.6.3.1. Участие. «Лаборатория должна участвовать в программе (программах) межлабораторных сличений (таких как программы внешней оценки качества или программы испытания профессиональной компетентности) соответственно исследованиям и интерпретациям результатов исследований», АСНЦ «ЦВКК» предложило новую программу межлабораторных сличений для ПЦР-исследований на выявление РНК SARS-CoV-2.

1-3 июня 2020 г. в 10 лабораторий: г. Москвы, г. Санкт-Петербурга, Астраханской области (г. Астрахань), Ленинградской области, (г. Колпино), Краснодарского края (г. Краснодар, г. Новороссийск), Камчатского края (г. Петропавловск-Камчатский), которые первыми зарегистрировались в программе межлабораторных сличений по выявлению РНК SARS-CoV-2, уже отправлены контрольные материалы.

Начало положено! Ждем результатов и оценки данных!

ВЫЯВЛЕНИЕ РНК SARS-COV-2 МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-08

Показатели

РНК SARS-CoV-2
ОПК Замороженные инактивированные образцы вируса SARS-CoV-2
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется Один набор ОПК по 2×200 мкл
Описание Один цикл оценки качества выявления РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

Впервые в режиме онлайн состоялась конференция «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции»

28 мая 2020 г. впервые в режиме онлайн состоялась конференция «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции», организованная Ассоциацией «Федерация лабораторной медицины» (далее — ФЛМ). На одной онлайн площадке члены Президиума ФЛМ, члены Профильной комиссии Минздрава России и другие эксперты лабораторной диагностики обсудили актуальные вопросы организации работы лабораторий в условиях распространения коронавирусной инфекции. В онлайн трансляции приняли участие 4945 специалистов из самых разных регионов страны.

Два ключевых доклада (президента ФЛМ, д.м.н. Михаила Андреевича Годкова «О деятельности Федерации лабораторной медицины в условиях COVID-19» и главного внештатного специалиста Минздрава России по КЛД проф. Татьяны Владимировны Вавиловой на тему «Проблемы организации лабораторной диагностики COVID-19 в лабораториях Минздрава РФ») определили направления других выступлений.

Накопленный мировой опыт по данной проблеме представил в своем докладе «Информативность различных аналитических технологий в лабораторной диагностике COVID-19» д.м.н., проф., член-корреспондент РАН Андрей Михайлович Иванов — вице-президент Ассоциации «ФЛМ», главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения г. Санкт-Петербурга и Министерства обороны РФ.

Весьма ценным оказался опыт регионов (Москвы, Воронежской области). Москва первая вступила в борьбу с COVID-19, развернула первые лаборатории, преодолела первые трудности. Поэтому и сообщение главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения г. Москвы Александра Николаевича Цибина «Лабораторная служба г. Москвы: уроки пандемии коронавирусной инфекции» ждали специалисты всех регионов РФ.

Запоминающееся эмоциональное выступление к.б.н. Екатерины Михайловны Кириловой — главного внештатного специалиста Воронежской области — продемонстрировало не только силу и единство региональной лабораторной службы, но и показало, как удается решать проблемные вопросы взаимодействия различных служб и устранять межведомственные противоречия.

Много сообщений было посвящено особенностям формирования иммунного ответа при COVID-19, клинической и эпидемиологической значимости тестирования на наличие антител к вирусу, а также применению экспресс-тестов.

Остро стоит вопрос дистанционного повышения квалификации, освещенный д.м.н., проф., заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики РМАПО Владимиром Владимировичем Долговым.

Завершающим аккордом конференции явилось выступление ведущего эксперта АСНП «ЦВКК», секретаря Профильной комиссии Минздрава России по КЛД, д.м.н., проф. Татьяны Ивановны Долгих о нормативно-правовых аспектах деятельности лабораторий в условиях распространения COVID-19.

В процессе конференции и даже после её окончания поступило множество вопросов, ответы на которые готовят эксперты и которые будут представлены на сайте ФЛМ.

Ответы на вопросы в отношении качества ПЦР-исследований и иммунологических исследований (антитела к SARS-CoV-2) будут освещены также на сайте АСНП «ЦВКК».

Росздравнадзор разъяснил особенности использования экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19

В связи с многочисленными обращениями юридических лиц и граждан по вопросам применения экспресс-тестов на выявление антител к новой коронавирусной инфекции COVID-19,  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее.

  1. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результаты тестирования отрицательные, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19.
  2. Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKU1, NL63, OC43, 229E.
  3. Экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
  4. Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.

Также на сайте Росздравнадзора сообщается о следующих особенностях применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей:

— экспресс-тесты рекомендуется использовать не ранее 3-го дня после появления клинических симптомов заболевания;

— у пациентов, не имеющих клинических симптомов заболевания, рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований;

— при использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.

«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и пошаговому формированию досье. Дополнительно – временные правила регистрации в национальной системе Российской Федерации».

ОНЛАЙН — СЕМИНАР

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара:
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и пошаговому формированию досье. Дополнительно – временные правила регистрации в национальной системе Российской Федерации».

Организаторы семинара:
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара:
⎯ Определение порядка формирования комплекта документов регистрационного досье для ЕАЭС. На что влияет класс риска медицинского изделия.
⎯ Подготовка к инспекционному контролю производителя в процессе регистрации. Важные этапы.
⎯ Определение порядка проведения всех видов испытаний. Что необходимо учитывать.
⎯ Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.
В рамках дополнительных вопросов будут рассмотрены Правила и особенности временной регистрации в условиях пандемии:
— постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 г. № 299
«О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»;
— постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430
«Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».

В работе семинара и круглого стола примут участие:
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

 

Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,
Организаторы семинара.

Рабочая группа Ассоциации «Федерация лабораторной медицины» по лабораторной диагностике COVID-19.

Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов назначен сопредседателем рабочей группы Ассоциации «Федерация лабораторной медицины» (далее – ФЛМ) по лабораторной диагностике COVID-19.
Деятельность группы будет сосредоточена на:
• информировании медицинского сообщества о возможностях и ограничениях лабораторной диагностики COVID-19;
• анализе достоинств и недостатков используемых тест-систем для выявления SARS-CoV-2;
• анализе рекомендаций по лабораторной диагностике COVID-19.
В.Н. Малахов и ведущий специалист АСНП «ЦВКК» Н.И. Мезенцева наряду с другими членами рабочей группы ФЛМ приняли участие в видеоконференции по разработке технического задания на изготовление контрольных образцов для внешней оценки качества выявления SARS-CoV-2 методом ПЦР.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ МСИ ФСВОК!

В связи со сложной санитарно-эпидемиологической обстановкой и необходимостью принятия мер по борьбе с пандемией коронавируса остро встал вопрос о проведении качественного тестирования на наличие COVID-19.
АСНП «ЦВКК» являясь одной из ведущих организаций, осуществляющих оценку качества лабораторных исследований на территории Российской Федерации и ближнего зарубежья, предлагает принять участие в новом разделе: «Выявление антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2» (Один цикл оценки качества выявления антител классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2, один набор по 8х50мкл сыворотки крови человека с антителами классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2).
Организациям и учреждениям, заинтересованным в участии в программе МСИ по новому разделу, необходимо направить соответствующую заявку через личный кабинет лаборатории или на адрес электронной почты АСНП «ЦВКК» labs@fsvok.ru

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ МСИ ФСВОК!

В связи со сложной санитарно-эпидемиологической обстановкой и необходимостью принятия  мер по борьбе с пандемией коронавируса, остро встал вопрос о проведении качественного тестирования на наличие CoVid-19.

АСНП «ЦВКК» являясь одной из ведущих организаций, осуществляющих контроль качества лабораторных исследований на территории Российской Федерации и ближнего зарубежья, предлагает принять участие в новом разделе: «Выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР» (Один цикл оценки качества выявления РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР, один набор по 2х0,3 мл матрикса с содержанием синтетических РНК-транскриптов и геномной ДНК человека).    

Организациям и учреждениям, заинтересованным в участии; в программе МСИ по новому разделу, необходимо направить соответствующую заявку через личный кабинет лаборатории или на адрес электронной почты АСНП «ЦВКК» labs@fsvok.ru

Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Технический файл

СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара
«Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Технический файл».

Организаторы семинара:
Эксперты Росздравнадзора.
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара:

  • Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
  • Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия. ТУ и техфайл.
  • Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты документации. Метрологическая прослеживаемость контрольных материалов.
  • Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
  • Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
  • Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями ЕЭК. Стандартные образцы и контрольные материалы для испытаний.
  • Особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.

В работе семинара и круглого стола примут участие:

Эксперты Росздравнадзора.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.

На семинар приглашаются:

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,
Организаторы семинара

Документация для регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и наполнению информацией документов

 

СЕМИНАР

 

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

 Приглашаем принять участие в работе семинара:

«Документация для регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и наполнению информацией документов».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

  • Обзор перечня документов регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС.
  • Заявления о проведении экспертизы медицинского изделия и заявление о проведении регистрации, а также Справка на медицинское изделие.
  • Документ № 10 «Информация о разработке и производстве: схемы процессов производства, основные стадии производства, упаковка, испытания и процедура выпуска конечного продукта».
  • Документ № 14 «Перечень стандартов, которым соответствует медицинское изделие (с указанием сведений о них)».
  • Документ № 15 «Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
  • Документ № 16 «Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия».

В работе семинара и круглого стола примут участие

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефонам, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 – Баллесу Алексею (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

 

С уважением,

Научный консультант

кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна  тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Подходы к формированию комплекта регистрационных документов

СЕМИНАР

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,

метро «Сухаревская» 

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru@fsvok.ru

Уважаемые коллеги! 

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Подходы к формированию комплекта регистрационных документов».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций. 

Темы семинара.

  • Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
  • Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия. ТУ и техфайл.
  • Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты. Прослеживаемость стандартных образцов и контрольных материалов.
  • Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
  • Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
  • Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями ЕЭК.
  • Особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб.  (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант 

кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

С уважением,

Организаторы семинара

Начало обращения медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке документов для введения в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Начало обращения медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке документов для введения в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС».

Программа семинара

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара

⎯ Обзор нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий в ЕАЭС.
⎯ Система менеджмента качества производства – какие производители, на каком основании и в какой период подлежат проверке.
⎯ Аналитическая оценка возможности проведения технических испытаний и токсикологических исследований на территории стран-членов ЕАЭС. Взаимопризнание.
⎯ Рекомендации для производителей по подготовке технического файла с целью получения разрешения на проведение клинических испытаний.
⎯ Порядок, цели и особенности мониторинга за обращением медицинских изделий в Российской Федерации и в ЕАЭС.

Особенности нормативно-правового регулирования порядка обращения медицинских изделий в Российской Федерации: регистрация, контроль, мониторинг безопасности. Начало обращения медицинских изделий в ЕврАзЭс

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,

метро «Сухаревская»

 

 Уважаемые коллеги!

 

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Особенности нормативно-правового регулирования порядка обращения медицинских изделий в Российской Федерации: регистрация, контроль, мониторинг безопасности. Начало обращения медицинских изделий в ЕврАзЭс».

Лектор семинара: Никифорова Лариса Юрьевна

Программа семинара

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара.

  • Обзор недавних изменений нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий.
  • Анализ замечаний экспертных организаций Росздравнадзора при регистрации и внесении изменений в регистрационные досье. Пути устранения.
  • Аналитическая оценка возможности минимизации замечаний к комплекту регистрационного досье при предрегистрационной подготовке. На что обращать внимание при организации проведения испытаний и исследований медицинских изделий.
  • Порядок, цели и особенности контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации. Какие участники обращения подлежат контролю?
  • Рекомендации для производителей по подготовке планов корректирующих мероприятий по результатам контроля за обращением медицинских изделий.
  • Обращение медицинских изделий на территории государств-членов ЕврАзЭ – начало. Надо ли начинать регистрацию?

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

 Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб.  (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Дополнительная информация:

 по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

Научный консультант: кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,

Организаторы семинара

В АСНП ЦВКК состоялось очередное совещание рабочей группы по гармонизации Федерального справочника лабораторных исследований (ФСЛИ) и Номенклатуры медицинских услуг (НМУ)

13 ноября 2019 года в АСНП ЦВКК состоялось очередное совещание рабочей группы по гармонизации Федерального справочника лабораторных исследований (ФСЛИ) и Номенклатуры медицинских услуг (НМУ), в котором приняли участие члены Президиума и Комитета по стандартизации и контролю качества клинически х лабораторных исследований ФЛМ — директор АСНП ЦВКК проф. В.Н. Малахов и ведущий эксперт АСНП ЦВКК, секретарь Профильной комиссии по клинической лабораторной диагностике Минздрава проф. Т. И. Долгих, заместитель руководителя регламентной службы нормативно-справочной информации (НСИ) при ЦНИИОИЗ Минздрава к.м.н. С. Л. Швырев.

На совещании рассматривались вопросы:

  • создания справочника профилей лабораторных исследований,
  • совершенствования справочников лабораторных образцов и лабораторных исследований,
  • экономического обоснования тарифов на лабораторные исследования,
  • организации работы экспертов по разделам ФСЛИ и НМУ,
  • расширения состава рабочей группы, включения в нее представителей других профильных комитетов ФЛМ.

Заседание рабочей группы по вопросам деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний Общественного совета при Федеральной службе по аккредитации

Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в очередном заседании рабочей группы по вопросам деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний Общественного совета при Федеральной службе по аккредитации, которое прошло 8 ноября 2019 года в помещении Федеральной службе по аккредитации.

«Комплект регистрационных документов IVD по требованиям Приказа МЗ РФ 2н и Актов ЕЭК. Особенности проведения технических и клинических (клинико-лабораторных) испытаний».

 

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,

метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты  Dpo.center@fsvok.ru 

 

Уважаемые коллеги!

 

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Комплект регистрационных документов IVD по требованиям Приказа МЗ РФ 2н и Актов ЕЭК. Особенности проведения технических и клинических (клинико-лабораторных) испытаний».

Лектор семинара: Маслеников В.В.

Программа семинара

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций. 

 

Темы семинара.

  • Регуляторное законодательство в сфере обращения медицинских изделий (Российская федерация и ЕАЭС).
  • Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия (Приказ 2н, ЕЭК). ТУ и техфайл.
  • Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты. Прослеживаемость стандартных образцов и контрольных материалов.
  • Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
  • Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
  • Порядок организации и проведения технических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н.
  • Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н, ЕЭК.
  • Основные особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.

 

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований  ЕЭК.

В работе семинара и круглого стола примут участие

 

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.

 

На семинар приглашаются

 

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

 

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб.  (с учетом НДС 20%).

 

 

 

Дополнительная информация:

 

по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

 

на сайте www.fsvok.ru

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

С уважением,

Организаторы семинара

25 октября в Учебном центре АСНП ЦВКК успешно закончился цикл ДПО по теме:«ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012). Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг»

Комплексная программа предоставила возможность участникам получить или усовершенствовать знания по процедуре организации и проведения внутреннего аудита в медицинской организации, оказывающей лабораторные услуги.

Курс повышения квалификации построен на основе требований ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Участникам были представлены теоретические и практические аспекты процедуры проведения внутреннего аудита (проверки) соответствия системы менеджмента качества лабораторных услуг требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2015.

Слушатели, посетившие курс, приехали из многих регионов России, включая Республику Крым.

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 04-01
Показатели лейкоцитарная формула, морфологическая характеристика эритроцитов, нормобласты
Материал для исследований неокрашенные мазки крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 2 набора ОПК по 4 мазка
Описание

Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета лейкоцитарной формулы и нормобластов и правильности определения морфологии эритроцитов при норме, анемиях и реактивных изменениях крови без признаков гемобластоза.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ С ВИДЕО УРОКОМ ЭКСПЕРТА (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 466
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных патологических заболеваний шейки матки
Контрольный материал Цифровые фотографии нескольких полей зрения препаратов шейки матки, приготовленных методом жидкостной цитологии, под разным увеличением
Координатор Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 1 набор фотографий и видеоурок
Описание Видео урок эксперта по результатам оценки качества цитологической диагностики доброкачественных и злокачественных заболеваний шейки матки по материалу, приготовленному методом жидкостной цитологии при просмотре фотографий окрашенных препаратов мазков шейки матки на экране компьютера за предыдущий период участия в программе МСИ. Материалы предоставляются в личном кабинете участника с использованием онлайн-сервиса.

Формы заполняются в личном кабинете

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ВИДЕОУРОКОМ ЭКСПЕРТА (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 467
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний шейки матки
Контрольный материал Цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов мазков со слизистой шейки матки под разным увеличением
Координатор Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 1 набор фотографий и видео урок
Описание Видео урок эксперта по результатам трех циклов оценки качества цитологического исследования при просмотре фотографий окрашенных препаратов мазков со слизистой шейки матки на экране компьютера за предыдущий период участия в программе МСИ

Формы заполняются в личном кабинете

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ С ВИДЕО УРОКОМ ЭКСПЕРТА (ФОТОГРАФИИ)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 443
Аналит осадок мочи
Контрольный материал Цифровые фотографии осадка мочи
Координатор Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 1 набор фотографий и видеоурок
Описание Один цикл оценки качества определения элементов мочи на цветных цифровых фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов осадка мочи для просмотра на экране компьютера. Предоставление видео урока и комментариев эксперта по окончании участия в программе МСИ по наиболее сложно интерпретируемым случаям. Материалы предоставляются в личном кабинете участника с использованием онлайн-сервиса.

Формы заполняются в личном кабинете

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (ФОТОГРАФИИ МАЗКОВ КРОВИ С ВИДЕОУРОКОМ ЭКСПЕРТА)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 437
Аналит Клетки крови
Контрольный материал Цифровые фотографии клеток крови человека
Координатор Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 1 набор фотографий и видеоурок
Описание Один цикл оценки качества определения клеточного состава периферической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состояниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов. Предоставление видео комментариев эксперта по окончании участия в программе МСИ по наиболее сложно интерпретируемым случаям. Материалы предоставляются в личном кабинете участника с использованием онлайн-сервиса.

Формы заполняются в личном кабинете

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (ОНЛАЙН-ИМИТАЦИЯ ДИФФЕРЕНЦИРОВКИ КЛЕТОК ПРИ ПОДСЧЕТЕ ЛЕЙКОЦИТАРНОЙ ФОРМУЛЫ)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 04-03
Аналит Лейкоцитарная формула, нормобласты, эритроциты
Контрольный материал Цифровые фотографии клеток крови человека
Координатор Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 2 набора изображений клеток по 2 клинических случая
Описание Один цикл оценки правильности идентификации и дифференцировки лейкоцитов при имитации прохода при подсчете лейкоцитарной формулы в мазке крови при различной патологии с использованием онлайн-сервиса. Отображение результатов в реальном времени по итогам проведенного исследования. Автоматическое предоставление комментариев при ошибочной идентификации клеток

Работа с контрольными материалами провидится в
личном кабинете с использованием онлайн-сервиса


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ И КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ БЕЛКОВ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 16-13
Показатели Концентрация парапротеина, состав парапротеина
Материал для исследований Нативная стабилизированная сыворотка крови
Координатор

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется ОПК: 2 набора по 2×0,45 мл
Описание

Два цикла оценки качества определения содержания моноклонального компонента в г/л и его состава методом электрофореза в геле, капиллярного электрофореза, иммунофиксации или иммуносубстракции.

Формы заполняются в личном кабинете

Заполненные формы в формате Word просьба присылать на нашу электронную почту — labs@fsvok.ru


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt/кроме Sarstedt)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-02 — СОЭ (Alifax, пробирки кроме Sarstedt)
03-03 — СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt)
Показатели СОЭ
Материал для исследований Водные растворы синтетических латексных частиц различной концентрации
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется Набор ОПК 3х3 мл.
Описание Один цикл оценки качества определения СОЭ методом измерения кинетики агрегации эритроцитов, только на анализаторах Alifax. Для лабораторий, использующих в работе с анализаторами Alifax пробирки Sarstedt для раздела 03-03 и пробирки Greiner, также других производителей (кроме Sarstedt) для раздела 03-02.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-02 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса;
09-03 — на бумажном носителе
Объекты Элементы осадка мочи
Материал для исследований моча
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется 3 набора ОПК по 6 фотографий в каждом.
Описание

Три цикла оценки качества определения элементов мочи на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов осадка мочи.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (MINDRAY)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-11
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов:

Diagon D-Cell 5D
Hospitex HemaScreen v.005
Mindray BC-5000
Mindray BC-5000 Vet
Mindray BC-5100
Mindray BC-5100 Vet
Mindray BC-5120
Mindray BC-5130
Mindray BC-5140
Mindray BC-5150
Mindray BC-5180
Mindray BC-5200
Mindray BC-5300
Mindray BC-5300 Vet
Mindray BC-5380
Mindray BC-5390
Mindray BC-5390 CRP
Mindray BC-5500
Mindray BC-5600
Mindray BC-5800
Mindray BC-6600
Mindray BC-6800

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

 

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (ABBOTT)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-10
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов производителя ABBOTT.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

 

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (PENTRA)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-09
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов HORIBA ABX PENTRA.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

 

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (COULTER)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-08
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов BECKMAN COULTER.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (ADVIA)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-06
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов производителя Siemens/BayerADVIA.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (SYSMEX)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-07
Аналит

 Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Контрольный материал Имитант крови
Координатор

К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна

Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание

 Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов:

Sysmex K-1000

Sysmex K-800

Sysmex XE-2100

Sysmex XE-2100D

Sysmex XN-350

Sysmex XN-450

Sysmex XN-550

Sysmex XN-1000

Sysmex XN-1000

Sysmex XN-2000

Sysmex XN-3000

Sysmex XN-9000

Sysmex XS-1000i

Sysmex XS-500i

Sysmex XS-800i

Sysmex XT-1800i

Sysmex XT-2000i

Sysmex XT-4000i

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

Заседания Рабочей группы НТКМетр по межлабораторным сравнительным испытаниям (межлабораторным сличениям) (РГ МСИ НТКМетр)

27-28 августа 2019 г. г. Минск

С 27 по 28 августа 2019 года в г.Минске  прошло 10-е заседания Рабочей группы НТКМетр по межлабораторным сравнительным испытаниям (межлабораторным сличениям) (РГ МСИ НТКМетр) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС).

В котором  приняли участие представители от национальных органов по стандартизации, метрологии, аккредитации и сертификации (далее – национальные органы) и Бюро по стандартам:

Республики Армения Заведующий лабораторией стандартных образцов ЗАО «Национальный институт метрологии» Мартиросян Гарик Георгиевич
Республики Беларусь Заместитель Председателя Государственного комитета по стандартизации Барташевич Дмитрий Петрович
Начальник управления метрологии Государственного комитета по стандартизации Задрейко Юрий Вадимович
Заместитель начальника управления метрологии Государственного комитета по стандартизации Пинчук Андрей Петрович
Первый заместитель директора БелГИМ Баковец Николай Владимирович
Начальник научно-исследовательского отдела межлабораторных сличений БелГИМ Найдёнова Вера Ивановна
Ведущий инженер по метрологии БелГИМ Федотова Ирина Брониславовна
Инженер 1-й категории БелГИМ Гайдук Мария Викторовна
Ведущий инженер по метрологии БелГИМ Смагина Светлана Олеговна
Ведущий инженер по метрологии БелГИМ Казакова Ирина Николаевна
Инженер по метрологии БелГИМ Белькевич Ирина Сергеевна
Заместитель начальника отдела аккредитации лабораторий Государственного предприятия «БГЦА»  Кондратович Александр Николаевич
Республики Казахстан Эксперт 2 категории РГП «КазИнМетр» Жумаш Индира Калыбеккызы
Кыргызской Республики Заведующий отделом аккредитации лабораторий Кыргызского центра аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской Республики Момукулова Атыркул Джумамидиновна
Российской Федерации Заместитель директора по качеству ФГУП «УНИИМ» Бессонов Юрий Сергеевич
Ведущий научный сотрудник ФГУП «УНИИМ» Пономарёва Ольга Борисовна
Руководитель отдела госэталонов и ГСО ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Осипова Людмила Владимировна
Начальник отдела ОАО «Лига» Тупицын Евгений Николаевич
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» Малахов Владимир Николаевич
Республики Узбекистан Главный специалист ГП «Узбекский национальный институт метрологии» Носиров Жавохиржон Собиржон угли
Главный специалист ГП «Научно исследовательский институт стандартизации, метрологии, сертификации и технического регулирования» Ахмедов Гайратжон Махмуджонович
Специалист 2 кат. ГП «Научно исследовательский институт стандартизации, метрологии, сертификации и технического регулирования» Ахмедов Жовдат Шовкатович
Украины Директор института № 2 ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» Глебов Андрей Борисович
Начальник сектора института № 2 ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» Деньгуб Ольга Владимировна
от Бюро по стандартам Ответственный секретарь МГС Черняк Владимир Николаевич
Главный специалист Дроздов Сергей Александрович  

Директор АСНП ЦВКК проф. В.Н.Малахов выступил с докладом «Особенности проведения межлабораторных сличительных испытаний в Здравоохранении» посвященным особенностям проведения межлабораторных сравнительных испытаниях в области медицины и фармацевтики.

На 10-м заседании РГ МСИ НТКМетр рассмотрены вопросы:

  О выполнении решений МГС, рекомендаций НТКМетр и РГ МСИ НТКМетр
  О работах, проведенных (проводимых) в 2018-2019 гг. национальными органами в области проверки квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличениий) в государствах-участниках Соглашения (обмен опытом работы, информационными материалами)
  О работах по признанию провайдеров в государствах-участниках Соглашения (обмен опытом работы, информационными материалами) и признанию результатов МСИ, проведенных провайдерами других государств
  О межлабораторных сравнительных испытаниях в области медицины и фармацевтики
  Нововведения стандарта ISO 13528:2015 в вопросах проверки квалификации испытательных лабораторий
  О нормативных документах, используемых в странах при организации и проведении МСИ, и назначении координирующих организаций
  О проблемах создания образцов для межлабораторных сравнительных испытаний
  О наполнении информацией созданного на сайте ФГУП «УНИИМ» раздела о деятельности по проверкам квалификации лабораторий на пространстве СНГ
  О проведении межгосударственных МСИ в 2018-2019 годах и планировании их проведения в 2020 году
  Об актуализации состава РГ МСИ НТКМетр
  О предложениях в проект повестки очередного заседания НТКМетр
  О проведении 11-го заседания РГ МСИ НТКМетр

По окончании заседания, РГ МСИ НТКМетр выработал рекомендации по всем пунктам рассмотренных вопросов повестки:

 О выполнении решений МГС, рекомендаций НТКМетр и РГ МСИ НТКМетр  
 О работах, проведенных (проводимых) в 2018-2019 гг. национальными органами в области проверки квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) в государствах-участниках Соглашения (обмен опытом работы, информационными материалами)  
 
 О межлабораторных сравнительных испытаниях в области медицины и фармацевтики
 
 Нововведения стандарта ISO 13528:2015 в вопросах проверки квалификации испытательных лабораторий  
 О нормативных документах, используемых в странах при организации и проведении МСИ, и назначении координирующих организаций  
 О проблемах создания образцов для межлабораторных сравнительных испытаний
 
О наполнении информацией созданного на сайте ФГУП «УНИИМ» раздела о деятельности по проверкам квалификации лабораторий на пространстве СНГ  
 О проведении межгосударственных МСИ в 2018 — 2019 годах и планировании их проведения в 2020 году  
 Об актуализации состава РГ МСИ НТКМетр  
 О предложениях в проект повестки очередного заседания НТКМетр
 
 О проведении 11-го заседания РГ МСИ НТКМетр

Российский конгресс лабораторной медицины.

11 — 13 сентября 2019 года

С 11 по 13 сентября в Москве, на ВДНХ в 75 павильоне состоялось значимое профессиональное событие года — V Юбилейный российский конгресс лабораторной медицины.

Это крупнейшее профессиональное событие собрало более 9000 специалистов – практикующих врачей, научных сотрудников, лаборантов и других представителей отрасли.

Директор АСНП ЦВКК (ФСВОК) проф. В.Н.Малахов вместе с коллективом Ассоциации, в лице главных и ведущих специалистов, принял непосредственное участие в программе мероприятий Конгресса.

В рамках конгресса состоялось более 120 мероприятий: научные секции, панельные дискуссии, круглые столы, мастер-классы, сателлитные симпозиумы, интерактивные семинары, менторские сессии.

Организатор – Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» при поддержке Управления делами Президента РФ, Министерства здравоохранения России Министерства промышленности и торговли России, Национальной медицинской палаты, объединения предпринимателей «Опора России», Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины IFCC.

В программе конгресса:

•  Пленарные лекции:
– Ключевые вызовы и направления развития системы здравоохранения России
– Биологическая вариация: от теории к практике

• Тематические форумы:
– День сепсиса
– Персонализированная медицина
– Молекулярная диагностика
– Клиническая гемостазиология
– Клиническая цитология
– Клиническая хромато-масс-спектрометрия
– ВПЕРВЫЕ! Форум по преаналитике
– Форум по обращению медицинских изделий
– Экономика и организация лабораторной службы,

• Клинико-лабораторные конференции «Лабораторная диагностика в клинической практике» (кардиология, онкология, неврология, эндокринология, инфекционные заболевания, акушерство и гинекология и другие дисциплины)

Участники конгресса услышали более 450 докладов российских и иностранных экспертов.

В рамках мероприятия пройдет V Международная выставка «Лабораторный город». Ее участниками станут около 150 компаний-экспонентов – ведущие российские и зарубежные производители и поставщики лабораторного оборудования и расходных материалов.

Участие в конгрессе – бесплатное.

IFCC (Международная Федерация по клинической химии и лабораторной медицины)


IFCC и АСНП ЦВКК

АСНП ЦВККявляется провайдером  и участником проектов IFCC, Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины, ведущей  организацией в мире, целью которой является продвижение  профессиональной клинической химии и лабораторной медицины.

IFCC была основана в 1952 году, как Международная ассоциация клинических биохимиков, чтобы систематизировать и объединить различные национальные общества этих областей.

Организации выходит широко за границы области клинической химии и лабораторной медицины, способствует всячески повышению профессионализма во всем мире, распространяет информацию о ”передовой практике” на различных уровнях технологий и экономического развития, обеспечивает форум стандартизации и прослеживаемости, добивается повышения научного уровня и качества диагностики и терапии для пациентов.

Членство IFCC состоит из 88 национальных обществ и связано с 5 региональными федерациями, 49 корпоративными членами и 9 присоединенными членами, представляющими 45 000 специалистов лабораторной медицины во всем мире.


X Юбилейная международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2020». 14-16 апреля 2020 г. Москва,гостиница«Космос»


Директор АСНП ЦВКК, проф. В.Н. Малахов примет участие в X юбилейной международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2020» в качестве  сопредседателя секции «Качество, безопасность и эффективность молекулярной диагностики».

Конференция «Молекулярная диагностика» — ключевое событие в области молекулярной диагностики и смежных направлений науки и медицины в России.

За 15 лет существования конференция стала уникальной площадкой для международного обмена опытом и регулярно заявляет о передовых достижениях и открытиях российских и зарубежных ученых.

Среди докладчиков конференции – ведущие ученые с мировым именем из России, стран СНГ, Европы и Азии.

Насыщенная трехдневная программа привлекает на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.

В 2020 году организаторами конференции выступят Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» (ФГБУ «ЦСП» Минздрава России) и Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ). 

10 заседание РГ МСИ НТКМетр, Минск 27-28 августа 2019


АСНП ЦВКК, в лице Директора, проф. В.Н. Малахова   примет участие в работе очередного 10 заседания РГ МСИ НТКМетр, которое состоится на базе БелГИМ ( Минск, Беларусь) 27-28 августа 2019 года и будет посвящено вопросам стандартизации, метрологии, оценке соответствия и аккредитации.

Создание профилей Федерального справочника лабораторных исследований

В АСНП ЦВКК состоялось совещание рабочей группы под руководством Главного внештатного специалиста МЗ РФ по клинической лабораторной диагностике Татьяны Владимировны Вавиловой.

Совещание, в котором принял участие Директор АСНП ЦВКК, проф. В.Н. Малахов, к.м.н. С. Л. Швырев – заместитель руководителя регламентной службы нормативно-справочной информации (НСИ) Минздрава РФ при ЦНИИОИЗ, проф. Т. И. Долгих – секретарь Профильной комиссии, член Президиума ФЛМ  и др., было посвящено актуализации справочника в связи с расширением спектра лабораторных тестов и внедрением современных технологий, необходимых для лабораторного обеспечения клинических рекомендаций и стандартов (протоколов лечения).

17 июня 2019 г. Федеральный справочник лабораторных исследований: на пути к стандартизации


В работе приняли участие: Гольдберг А.С. (ФЛМ), Долгих Т.И. (Профильная комиссия Минздрава России, Ведущий эксперт АСНП “ЦВКК”), Малахов В.Н. (Директор АСНП «ЦВКК»), Творогова М.Г. (ЦНИИ эпидемиологии); ЦНИИОИЗ представляли Зарубина Т.В. и Швырёв С.Л., Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» (ЦЭККМП) — Кравцов А.А., Отставнов Г.Ю. (ООО БРЕГИС)

В ближайшие 2-3 месяца ожидается завершение работы по утверждению Положения о ФНСИ, в котором будет закреплена обязательность использования ФСЛИ для передачи результатов лабораторных тестов в рамках информационных систем ЕГИСЗ.

Приведены справочники-источники информации: ЕСЛИ, Латеус, LOINC и др. Перечислены основные справочники с количеством записей в каждом из них. Проведена демонстрация представления профилей на Федеральном портале нормативно-справочной информации (ФНСИ) в справочнике ФСЛИ.  После модернизации Портал ФНСИ  содержит наименование профилей и их иерархию. Таким образом, обеспечена техническая готовность для размещения создаваемых профилей на Портале ФНСИ.

На данный момент разработан структурированный электронный медицинский документ (СЭМД) для передачи результатов лабораторных тестов между различными медицинскими информационными системами, в том числе, в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). СЭМД «Протокол лабораторного исследования» использует коды ФСЛИ.

Отмечена важная роль трехстороннего взаимодействия (ЦНИИОИЗ-ФЛМ-ЦЭККМП) для успешной работы по созданию лабораторных профилей ФСЛИ и модернизации лабораторной части номенклатуры медицинских услуг. Предложено опубликовать на сайте ФЛМ обновленную версию справочника лабораторных образцов для общественного обсуждения.  

Указ Президента РФ о Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации до 2025 года


Подписан 6 июня 2019 года

В Указе изложены основные задачи развития здравоохранения в России, одним из приоритетных направлений будет являться  оснащение современным лабораторным оборудованием, высокочувствительными и специфичными тест-системами клинико-диагностических, в том числе микробиологических, лабораторий и патолого-анатомических отделений медицинских организаций.

Также в рамках реализации стратегии предусмотрена разработка и внедрение современных молекулярно-генетических методов прогнозирования, диагностики и мониторинга течения заболеваний.

Совещание Профильной комиссии МЗ РФ в АСНП ЦВКК


4 июня 2019 г. состоялось первое рабочее совещание Профильной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике, Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины  (далее — ФЛМ),  АСНП «Центр внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» (далее — АСНП ЦВКК) и  ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России (далее — ЦНИИОИЗ) по приведению соответствия номенклатуры медицинских услуг и Федерального справочника лабораторных исследований  (ФСЛИ).

В работе совещания приняли участие:

 — к.м.н. Швырёв Сергей Леонидович — заместитель руководителя регламентной службы нормативно-справочной информации (НСИ) Минздрава РФ при ЦНИИОИЗ

.- д.б.н, профессор Малахов Владимир Николаевич — член Президиума ФЛМ, директор АСНП «ЦВКК»;

— д.м.н, профессор Долгих Татьяна Ивановна — секретарь Профильной комиссии, член Президиума ФЛМ;

— к.м.н. Вершинина Марина Германовна — главный специалист по клинической лабораторной диагностике Управления делами Президента Российской Федерации.

— Гольдберг Аркадий Станиславович —  исполнительный директор  ФЛМ.

ФСЛИ был разработан в 2016 г. на основе универсального стандарта идентификации медицинских врачебных и лабораторных наблюдений (LOINC) согласно типовой структуре и регламенту ведения справочников системы НСИ Минздрава России, является основным в   группе справочников с максимально полным набором лабораторных показателей, которые могут быть выполнены в лаборатории и в виде результата переданы в электронную медицинскую карту пациента.

 Последняя официальная версия ФСЛИ, утвержденная 18 декабря 2017 г. в, требует актуализации в связи с расширением спектра лабораторных тестов и внедрением современных технологий, необходимых для лабораторного обеспечения клинических рекомендаций и стандартов (протоколов лечения). 

В настоящее время возникла необходимость сопоставления позиций ФСЛИ с номенклатурой услуг для обоснования целесообразности внесения соответствующих изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н»Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 N 48808). В основе изменений должна быть стандартизация.

Принято решение:

1). для дальнейшей работы по внесению изменений (дополнений) в нормативно-справочную информацию сформировать совместную рабочую группу с включением в её состав также специалистов Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России  (ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России.;

2) провести второе рабочее совещание на базе ЦНИИОИЗ для ознакомления с новым порталом НСИ, разработки конкретных механизмов взаимодействия  заинтересованных сторон и формирования плана работы совместной рабочей группы;

3) приступить к сбору предложений по совершенствованию нормативно-справочной информации и проблемным вопросам стандартизации и информатизации в субъектах РФ;

4) размещать необходимую информацию на сайтах ФЛМ и АСНП «ЦВКК».

Первый Клинико-лабораторный форум состоится 21 июня 2019 года в Санкт-Петербурге.


21 июня 2019 г. в Санкт-Петербурге, в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России состоится Первый Клинико-лабораторный Форум для специалистов лабораторной медицины. Мероприятие проводится в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ, президент Форума — Т.В.Вавилова, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике, д.м.н. Планируется обсуждаться широкий круг проблем лабораторной медицины, вопросы по развитию и оптимизации деятельности лабораторной службы, взаимодействию с врачами клинических специальностей по разработке лабораторного сегмента клинических рекомендаций.

АСНП ЦВКК на Форуме представляет с докладом Доктор медицинских наук, профессор, Ведущий эксперт АСНП “ЦВКК” Долгих Татьяна Ивановна

23-24 мая 2019г. в Здании Правительства Москвы проходила XII Международная научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество»

23-24 мая 2019г. в Здании Правительства Москвы проходила XII Международная научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество», в которой приняла активное участие и выступила с докладом Зам.генерального директора АСНП ЦВКК к.м.н.Сапунова И.Д.

Конференция проходила под патронатом Департамента здравоохранения города Москвы, а также при активной поддержке:

-НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы;

-Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»;

-Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики;

-Общероссийской общественной организации «Научно-практическое общество специалистов лабораторной медицины»;

-Национальной ассоциации лабораторной, персонализированной и трансляционной медицины (НАЛПТМ) 

В последние годы особое внимание медицинской общественности привлекает прогресс в области эффективной диагностики заболеваний, в которой ведущее место занимают достижения современной лабораторной медицины.   

Задачей представляемой конференции являлось информирование специалистов по клинической лабораторной диагностике о современных тенденциях развития лабораторной медицины, прогрессивных лабораторных и информационных технологиях, а также об их использовании в лабораторной службе; обмен опытом по вопросам организации деятельности лабораторной службы и взаимодействия между руководителями органов управления здравоохранением, медицинских организаций и лабораторий различного уровня.

В рамках Конференции была организована тематическая выставочная экспозиция, в которой приняли участие ведущие производители и дистрибьютеры продукции для лабораторной диагностики. Вниманию посетителей были представлены новинки медицинского и лабораторного оборудования, расходных материалов, тест-систем, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сопутствующей продукции, а также специализированная литература от ведущих медицинских издательств.

19-23.05.2019 В Барселоне прошел 23-й Европейский Конгресс по клинической химии и лабораторной медицине (IFCC-EFLM)

В нем  приняли участие более 6000 участников, АСНП ЦВКК (ФСВОК) представлял Директор,

Д.б.н.проф. Малахов В.Н.

На церемонии открытия почтили память скоропостижно скончавшегося в апреле 2019 г. Президента IFCC, профессора H.Moriss.

Перед началом Конгресса 19 мая состоялось собрание представителей национальных профессиональных сообществ-членов Европейской Федерации лабораторной медицины

В рамках собрания прошли выборы руководства EFLM, итоги голосования будут объявлены дополнительно.

В этом году было получено 1560 документов тезисов из 83 стран, 33 из которых были представлены специалистами из России.

Во время встреч участники  подтвердили намерение активнее развивать сотрудничество, обсудили перспективы участия российских специалистов в работе комитетов IFCC и проведения в будущем совместного профессионального мероприятия на территории России.

17 мая 2019 года В Калининграде прошел Форум специалистов лабораторной медицины.

V Российский конгресс лабораторной медицины 2019

11-13 сентября 2019 года в Москве на ВДНХ в павильоне 75  пройдет  V юбилейный  Российский конгресс лабораторной медицины.  Как и в 2018 году Директор АСНП ЦВКК, проф. Малахов В.Н. и ведущие специалисты центра примут участие в обсуждении  достижений, пути развития  и актуальных проблем современной лабораторной диагностики. 

Впервые в рамках Российского Конгресса лабораторной медицины  пройдет Форум по преаналитике с международным участием. В программе Форума – интерактивный разбор случаев из практики.

Online регистрация участников уже открыта на сайте Российского конгресса лабораторной медицины.

О победителях Всероссийского конкурса врачей 2018.

В апреле 2019 года в  Москве, в Центре Международной Торговли, состоялась торжественная церемония вручения дипломов победителям Всероссийского конкурса врачей по итогам 2018 года. В каждой из номинаций были отмечены три победителя, которые успешно прошли все этапы конкурса и были выбраны лучшими за 2018 год. Дипломы победителям вручали заместитель Министра здравоохранения России Сергей Краевой и главные внештатные специалисты Минздрава России.

Коллектив АСНП ЦВКК присоединяется к поздравлениям  победителей :

            Номинация «Лучший врач лабораторной диагностики»

  • Елена Анатольевна Угорелова (Ханты-Мансийск)
  • Елизавета Николаевна Егорова (Санкт-Петербург)
  • Татьяна Васильевна Кречетова (Тамбов)

            Номинация «Лучший лаборант»

  • Геннадий Федорович Бахтияров (Ханты-Мансийск)
  • Елена Николаевна Ершова (Самара)
  • Анна Викторовна Окатова (Санкт-Петербург)

Создания Единой Евразийской Федерации лабораторной медицины (ЕЕФЛМ)

6 апреля в Казахстане в г. Алматы состоялось подписание меморандума о создании Единой Евразийской Федерации лабораторной медицины. Соглашение о направлениях совместной деятельности заключили:

  • со стороны Федерации лабораторной медицины России вице-президент и председатель комитета «ФЛМ» по международному сотрудничеству, член-корр.РАН, профессор Иванов Андрей Михайлович;
  • от лица Республики Беларусь главный внештатный специалист по КЛД,  директор УЗ «Национальная антидопинговая лаборатория» Беляев Сергей Александрович;
  • со стороны Республики Казахстан Президент ОЮЛ «АЛМЭ» и ОО «ЦАОМЛДЭ»Мамырова Райхан Абсадыковна и Президент ОЮЛ «КАМЛАБ» Ким Алла Дмитриевна;
  • от лица Кыргызской республики главный внештатный специалист по КЛД, исполнительный директор ОО «Специалисты клинической лабораторной диагностики» Туркменова Эльмира Мамбетовна

Председателем рабочей группы по учреждению ЕЕФЛМ назначен член Президиума «ФЛМ» и комитета по международному сотрудничеству Печковский Евгений Васильевич, последние 3 года координирующий усилия коллег в этом направлении.

Подписание полномасштабного соглашения планируется в рамках V Конгресса лабораторной медицины 11-13 сентября 2019г.  Основными задачами объединения ставятся проведение совместных мероприятий, исследований и развития технологий, формирования единого пострегистрационного регулирования в сфере медицинских изделий для диагностики IN VITRO. Особо хочется отметить, что Учебный центр АСНП ЦВКК на протяжении 2018- 2019 годов ежемесячно проводит семинары, посвященные тематике регистрации МИ для диагностики IN VITRO в России и странах ЕАЭС.

23-й IFCC-EFLM Европейский Конгресс по клинической химии и лабораторной медицине cостоится в Барселоне 19-23 мая 2019 года

С предварительной научной программой EuroMedLab Barcelona 2019 и стоимостью регистрационного взноса можно ознакомится на сайте Конгресса.
Директор АНСП ЦВКК, проф. Малахов В.Н. с ведущими экспертами Центра примут активное участие в данном мероприятии в составе Российского лабораторного сообщества.

20.03.2019 в Москве в МВЦ «Крокус Экспо» начала работу 24-я Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

20.03.2019  в Москве в МВЦ «Крокус Экспо» начала работу  24-я Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА В СОВРЕМЕННЫХ РЕАЛИЯХ», где приняли участие ведущие специалисты АСНП ЦВКК: Директор АСНП ЦВКК проф. Малахов В.Н., ведущий эксперт, проф. Долгих Т.И., ведущие специалисты Каринова И.Н., Мезенцева …, Исаева О.М., Заикин … .

Конференция продлится до 22.03.2019 и является одной из ведущих отечественных мероприятий в области лабораторной диагностики.

В рамках конференции проходит и выставка, представленная шестьюдесятью  лидирующими компаниями фармакологической индустрии.

Особенности оценки соответствия при обращения медицинских изделий. Типичные нарушения. Рекомендации по устранению

СЕМИНАР

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,

метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Особенности оценки соответствия при обращения медицинских изделий. Типичные нарушения. Рекомендации по устранению»

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

  • Регуляторное законодательство в сфере обращения медицинских изделий (Российская федерация и ЕАЭС).
  • Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия (Приказ 2н, ЕЭК). ТУ и техфайл.
  • Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты. Прослеживаемость стандартных образцов и контрольных материалов.
  • Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
  • Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
  • Порядок организации и проведения технических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н.
  • Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н, ЕЭК.
  • Основные особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК. 

В работе семинара и круглого стола примут участие

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программы семинара

 

Дополнительная информация:

по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,

Организаторы семинара

ФРАКЦИИ БЕЛКА (метод электрофореза)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-17
Показатели альбумин, α-1-глобулины, α-2-глобулины, β-глобулины суммарные, β-1-глобулины, β-2-глобулины, γ-глобулины
Материал для исследований Лиофилизированные сыворотки крови
Координатор

К.х.н. Каринова Ирина Николаевна

Предоставляется 3 набора ОПК по 2 × ≥2 мл  
Описание Три цикла оценки правильности и повторяемости  электрофоретического определения процентной доли белков в сыворотке крови.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 421
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний нервной системы
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных
рутинных препаратов биопсийного и операционного материала нервной системы под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
Координатор Заикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала нервной системы на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ МОКРОТЫ И МАТЕРИАЛА БРОНХОСКОПИИ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК 

Каталожный номер

13-16 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-17 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале мокроты и материала бронхоскопии.

Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется

2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)

Описание

два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мокроты и материала бронхоскопии на экране компьютера).
Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-16 (110)

Программа МСИ раздела 13-17 (483)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КОСТЕЙ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 420
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний костей и мягких тканей
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала костей и мягких тканей под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
Координатор Заикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала костей и мягких тканей на экране компьютера). Требования
к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК 

Каталожный номер

13-14 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-15 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале выпотных жидкостей.

Материал для исследований

цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.

Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)
Описание

два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов выпотных жидкостей на экране компьютера).
Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-14 (109)

Программа МСИ раздела 13-15 (482)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ (виртуальные препараты) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-06 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-07 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты признаки патологического процесса в клеточном материале выпотных жидкостей.
Материал для исследований виртуальные препараты биологического клеточного материала.
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется набор из 4 ОПК 
Описание

один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов выпотных жидкостей на экране компьютера).

Минимальные системные требования для раздела 13-06: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске.

Минимальные системные требования для раздела 13-07: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 3,5 ГБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-06 (106)

Программа МСИ раздела 13-07 (458)


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЯИЧНИКОВ (ЦИФРОВЫЕ ФОТОГРАФИИ)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 417
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний яичников
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала яичников под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
Координатор Заикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала яичников на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЯИЧЕК И ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 418
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний яичек и предстательной железы
Контрольный материал цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала яичек и предстательной железы под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
Координатор Заикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала яичек и предстательной железы на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-22 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-23 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале щитовидной железы.

Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется

2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)

Описание три цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов щитовидной железы на экране компьютера).
Системные требования: программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-22 (113)

Программа МСИ раздела 13-23 (486)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-12 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-13 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки.

Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)
Описание

один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера).

Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-12 (136)

Программа МСИ раздела 13-13 (481)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ (виртуальные препараты) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-04 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-05 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки.

Материал для исследований виртуальные препараты биологического клеточного материала.
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется набор из 5 ОПК 
Описание

один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера).

Минимальные системные требования для раздела 13-04: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске

Минимальные системные требования для раздела 13-05: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 1,8 ГБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-04 (135)

Программа МСИ раздела 13-05 (456)


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК 

Каталожный номер

13-10 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-11 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки.

Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора по 2 ОПК (6 цифровых микрофотографий в каждом) окрашенных по Романовскому и 1 дополнительный набор из 2 ОПК (6 цифровых микрофотографий в каждом) окрашенных по Папаниколау 
Описание

два основных цикла (ОПК с окраской по Романовскому) и один факультативный (ОПК с окраской по Папаниколау) (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 г. № 404 Н) оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера).

Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 100 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-10 (108)

Программа МСИ раздела 13-11 (480)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ (виртуальные препараты) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-02 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-03 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки.

Материал для исследований виртуальные препараты биологического клеточного материала.
Координатор

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется набор из 4 ОПК окрашенных по Паппенгейму в цикле 1-23 и набор из 2 ОПК окрашенных по Папаниколау в факультативном цикле 2-23 (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 г. № 404 Н)
Описание

два цикла оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера), один из которых факультативный (ОПК с окраской по Папаниколау).

Минимальные системные требования для раздела 13-02: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске.

Минимальные системные требования для раздела 13-03: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 14 ГБ

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-02 (105)

Программа МСИ раздела 13-03 (454)


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ СЛЮННЫХ ЖЕЛЕЗ (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 415
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний слюнных желез
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала слюнных желез под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
Координатор Заикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала слюнных желез на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПОЧЕК (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 416
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний почек
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала почек под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
Координатор Заикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала почек на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра изображений (например, Microsoft Office Picture Manager), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПЕЧЕНИ И ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 414
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний печени и поджелудочной железы
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала печени и поджелудочной железы под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
КоординаторЗаикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала печени и поджелудочной железы на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-18 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-19 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале молочной железы.

Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)
Описание

два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов молочной железы на экране компьютера).
Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-18 (111)

Программа МСИ раздела 13-19 (484)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (виртуальные препараты) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-08 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-09 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале молочной железы.

Материал для исследований виртуальные препараты биологического клеточного материала.
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется набор из 4 ОПК 
Описание

один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов молочной железы на экране компьютера).

Минимальные системные требования для раздела 13-08: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске.

Минимальные системные требования для раздела 13-09: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-08 (107)

Программа МСИ раздела 13-09 (479)


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЛЕГКИХ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-30 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-31 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса

Объекты признаки патологического процесса в клеточном материале легких.
Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий) 
Описание

один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов легких на экране компьютера).

Системные требования: программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-30 (419)

Программа МСИ раздела 13-31 (490)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КОЖИ (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-24 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-25 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты признаки патологического процесса в клеточном материале кожи.
Материал для исследований цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)
Описание

один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов кожи на экране компьютера).

Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-24 (412)

Программа МСИ раздела 13-25 (487)

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КИШЕЧНИКА (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 413
Аналит Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний кишечника
Контрольный материалцифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала кишечника под разным увеличением на USB-флэш-накопителе
КоординаторЗаикин Евгений Викторович
Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер)
Предоставляется1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий).
ОписаниеОдин цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала кишечника на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

Инструкция

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДКА (цифровые фотографии) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

13-20 — ОПК на USB-флеш-накопителе

13-21 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru

Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале желудка.

Материал для исследований

цифровые микрофотографии биологического клеточного материала.

Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом)
Описание два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов желудка на экране компьютера).
Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ раздела 13-20 (112)

Программа МСИ раздела 13-21 (485)

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ И ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТОВ ЛАБОРАТОРИИ 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 13-32 
Объекты

признаки патологического процесса в клеточном материале.

Материал для исследований биологический клеточный материал – препарат лаборатории.
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Описание

один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории цитологических препаратов клеточного материала при доброкачественных и злокачественных патологических процессах.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 6 отобранных по ее выбору рутинных цитологических препаратов и результаты их исследования.

После просмотра ОПК экспертами лаборатория получает заключение об их качестве и правильности цитологического диагноза.

При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА (контрольные препараты)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 13-01
Объекты признаки патологического процесса в клеточном материале
Материал для исследований биологический клеточный материал (окрашенные цитологические препараты)
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется

набор из 6 ОПК (6 разных клинических случаев), подобранных по усмотрению АСНП «ЦВКК» с учетом анкеты для выбора предпочтительных для исследования локализаций. Препараты являются собственностью АСНП «ЦВКК» и после исследования должны быть возвращены. Возврат препаратов организуется АСНП «ЦВКК», оплата входит в стоимость раздела

Описание один цикл оценки качества цитологической диагностики.

 


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ЦИТОГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА МЕТОДОМ FISH (цифровые фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 11-02
Показатели кариотип
Материал для исследований цифровые фотографии препаратов аспирата костного мозга
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется  Два набора ОПК на USB-флеш-накопителе
Описание

один цикл оценки качества цитогенетических исследований с применением FISH- метода, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения при просмотре цветных фотографий препаратов аспирата костного мозга человека, изготовленных с использованием FISH-зондов, зарегистрированных на территории РФ, на экране компьютера.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ

ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ МОЧИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 02-03
Показатели Метаболиты наркотических средств и психотропных веществ
Материал для исследований Жидкие образцы мочи человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл
Описание Один цикл оценки правильности выявления показателей при проведении химико-токсикологических исследование мочи

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-2

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-21
Показатели протеин C, протеин S, плазминоген, фактор VIII, фактор IX, фактор Виллебранда
Материал для исследований лиофилизированная плазма крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 3 набора ОПК по 4х1 мл.
Описание Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-1

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-20
Показатели протеин C, протеин S, плазминоген, фактор VIII, фактор IX, фактор Виллебранда
Материал для исследований лиофилизированная плазма крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 3 набора ОПК по 2х1 мл.
Описание Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-16
Показатели α-1-кислый гликопротеин, α-1-антитрипсин, β-2-микроглобулин, антистрептолизин О, С-реактивный белок, С3 компонент комплемента, С4 компонент комплемента, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, IgE, ревматоидный фактор, трансферрин, ферритин, церулоплазмин
Материал для исследований сыворотка крови
Координатор

К.х.н. Каринова Ирина Николаевна

Предоставляется 2 набора ОПК по 2×1 мл.
Описание

два цикла оценки правильности и повторяемости количественного измерения специфических белков в сыворотке крови.


Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

СА 125 И ОБЩИЙ ПСА

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 015
Аналит СА 125, общий ПСА
Контрольный материал сыворотка крови
Координатор Исаева Ольга Михайловна
Предоставляется 3 набора по 2×1 мл контрольной сыворотки крови.
Описание Три цикла оценки правильности и внутрисерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови СА 125 и общего ПСА

Заполненные формы в формате Excel (.xls) просьба присылать на нашу электронную почту — results@fsvok.ru


ФСВОК — 2019


Программа МСИ

Инструкция

Кодификатор

Форма ввода 1-19

Форма ввода 2-19

Форма ввода 3-19


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 16-02
Показатели Ревматоидный фактор
Материал для исследований Нативная стабилизированная сыворотка крови
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл
Описание

Два цикла оценки качества количественного определения ревматоидного фактора методами латекс-агглютинации, ИФА, турбидиметрии и нефелометрии.

Заполненные формы в формате Word просьба присылать на нашу электронную почту — labs@fsvok.ru

Формы заполняются в личном кабинете 


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ДНК Hepatitis B (HBV) МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-06
Показатели ДНК HBV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 6×1,2 мл
Описание Два цикла оценки качества определения концентрации ДНК вируса гепатита В методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

 

ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК M. hominis, U. species, U. urealyticum,U. parvum МЕТОДОМ ПЦР (ИППП)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-09
Показатели

ДНК Mycoplasma hominis, ДНК уреаплазм (Ureaplasma species, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum)

Материал для исследований Биоматериалы
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется

ОПК: лиофилизированные биоматериалы. 2 набора ОПК по 8х200мкл

Описание Два цикла оценки качества выявления ДНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Mycoplasma hominis, Ureaplasma species, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum) методом ПЦР.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК PAPILLOMA VIRUS (ВПЧ) МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-01 

Показатели

ДНК ВПЧ ВКР
Материал для исследований Биоматериалы
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется

ОПК: жидкие образцы биоматериалов. 2 набора ОПК по 8х200 мкл

Описание Два цикла оценки качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВКР) методом ПЦР.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК N. gonorrhoeae и C. trachomatis МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-10
Показатели

ДНК N.gonorrhoeae ДНК C. trachomatis

Материал для исследований Биоматериалы
Координатор

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется

ОПК: лиофилизированные биоматериалы. 2 набора ОПК по 8х200мкл

Описание Два цикла оценки качества выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом ПЦР.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК M. genitalium МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-11
Показатели ДНК М. genitalium
Материал для исследований Биоматериалы
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется

ОПК: лиофилизированные биоматериалы. 2 набора ОПК по 8х200мкл

Описание Два цикла оценки качества выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК HIV МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-07
Показатели РНК HIV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 6×1,2 мл
Описание Два цикла оценки качества определения концентрации РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК Hepatitis C (HCV) МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-05
Показатели РНК HCV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 6×1,2 мл
Описание Два цикла оценки качества определения концентрации РНК вируса гепатита C методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ РНК HIV МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-04
Показатели РНК HIV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×1,2 мл  
Описание Два цикла оценки качества выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ РНК Hepatitis C (HCV) МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-03
Показатели РНК HCV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×1,2 мл  
Описание Два цикла оценки качества выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК Hepatitis B (HBV) МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-02
Показатели ДНК HBV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×1,2 мл
Описание Два цикла оценки качества выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПРОТОЧНАЯ ЦИТОФЛУОРИМЕТРИЯ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-16
Показатели Субпопуляции лимфоцитов периферической крови
Материал для исследований кровь (имитант крови человека)
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется 1 ОПК по 1 мл.
Описание Один цикл оценки качества определения субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови методом проточной цитофлуориметрии с использованием моноклональных антител, меченых флуорохромами.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ во 2-м ТРИМЕСТРЕ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-11
Показатели α-фетопротеин (АФП), ХГЧ, свободный эстриол
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 3 набора ОПК по 2х1 мл.
Описание три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови беременных.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ В 1-М ТРИМЕСТРЕ (ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ DELFIA)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-10
Показатели свободный β-ХГЧ, PAPP-A
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 3 набора ОПК по 2х1 мл.
Описание три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови беременных (для анализаторов DELFIA).

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ в 1-м ТРИМЕСТРЕ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-09
Показатели свободный β-ХГЧ, PAPP-A
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 3 набора ОПК по 2х1 мл.
Описание

три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови беременных

(кроме определения на анализаторах DELFIA).

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 00-01
Показатели Нет
Материал для исследований Анкета
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Описание Один цикл оценки качества знаний правил проведения долабораторной и лабораторной фаз преаналитического этапа лабораторных исследований с использованием вопросника

ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ПОДСЧЕТ РЕТИКУЛОЦИТОВ (подсчет ретикулоцитов в виртуальных мазках крови)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 04-08
Показатели число ретикулоцитов
Материал для исследований виртуальные препараты окрашенных мазков крови.
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 2 набора ОПК по 4 ОПК в каждом в электронном формате с использованием онлайн-сервиса.
Описание

Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета ретикулоцитов методом световой микроскопии при просмотре на экране компьютера виртуальных препаратов, полученных при съемке множественных микроскопических полей зрения препаратов крови с окрашенными ретикулоцитами.

Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, ОЗУ 128 МБ, 2 Гб свободного места на жестком диске, режим видеоадаптера: 1024х768х16 бит, монитор 15’’, ОС Windows 7, клавиатура, мышь с колесом прокрутки.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭТАНОЛА В МОЧЕ

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 409
Аналит Этанол
Контрольный материал Имитант мочи человека
Координатор Каринова Ирина Николаевна
Бабкеева Элина Ринатовна (стажер)
Предоставляется 1 образец
Описание Один цикл оценки качества определения присутствия этанола в моче

Формы заполняются в Личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

СОЭ (метод Панченкова и/или Вестергрена, кроме Alifax)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-01
Показатели скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Материал для исследований кровь (имитант крови человека)
Координатор

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется Два ОПК по 4,5 мл.
Описание Два цикла оценки качества определения СОЭ методами Панченкова и/или Вестергрена (визуальным способом или с помощью СОЭ-метров), кроме определения СОЭ методом измерения кинетики агрегации эритроцитов (Alifax и др.).

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (цифровые фотографии препаратов лимфоцитов)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 11-05
Показатели кариотип
Материал для исследований цифровые фотографии хромосомных препаратов культуры лимфоцитов
Координатор

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется

Два набора ОПК по 11 фотографий в каждом на USB-флеш-накопителе.

Описание

один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (препараты лимфоцитов лаборатории)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 11-04
Показатели кариотип
Материал для исследований препараты лимфоцитов лаборатории
Координатор

Бабкеева Элина Ринатовна

Описание

один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных хромосомных препаратов культуры лимфоцитов и правильности их цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер три изготовленных с использованием G-окрашивания и исследованных ею рутинных хромосомных препарата культуры лимфоцитов крови и результаты их цитогенетического исследования. После исследования препаратов экспертами лаборатории предоставляется заключение о качестве приготовления и исследования препаратов в лаборатории, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.

Для лабораторий, специализирующихся на постанатальной цитогенетике.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (препараты костного мозга) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 11-03
Показатели кариотип
Материал для исследований хромосомные препараты костного мозга.
Координатор

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется один набор ОПК из 3-х препаратов.
Описание

один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения.

Для лабораторий, специализирующихся на постанатальной цитогенетике.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ АММИАКА И ЭТАНОЛА КРОВИ

Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 017
Аналит Аммиак, этанол
Контрольный материал Сыворотка крови
Координатор

Каринова Ирина Николаевна

Бабкеева Элина Ринатовна (стажер)

Предоставляется 2х3 мл
Описание Один цикл оценки правильности и внутрисерийной воспроизводимости определения концентрации аммиака и этанола в сыворотке/плазме крови

Формы заполняются в Личном кабинете


ФСВОК — 2020


Программа МСИ

ОНКОМАРКЕРЫ СА 125 и общий ПСА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-15
Показатели СА 125, общий ПСА
Материал для исследований сыворотка крови
Координатор

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 2×1 мл
Описание три цикла оценки правильности и повторяемости  определения в сыворотке/плазме крови СА 125 и общего ПСА.

Формы заполняются в Личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОНКОМАРКЕРЫ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-14
Показатели СА 15-3, СА 19-9, СА 72-4, СА 125, CYFRA21-1, кальцитонин, общий ПСА, свободный ПСА, пролактин, РЭА, тиреоглобулин, α-фетопротеин, ферритин, общий β-ХГЧ
Материал для исследований сыворотка крови
Координатор

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 2 × 2 мл.
Описание три цикла оценки правильности и повторяемости определения в сыворотке/плазме крови онкомаркеров

Формы заполняются в Личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

НЕОНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-12
Показатели галактоза, иммунореактивный трипсин, 17-ОН-прогестерон, тиреотропный гормон, фенилаланин
Материал для исследований сухие пятна крови
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется 3 набора ОПК по 10 пятен крови.
Описание

три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови новорожденных.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-12 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса;
09-13 — на бумажном носителе
Объекты элементы эякулята
Материал для исследований эякулят
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества исследования эякулята на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных препаратов эякулята.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА (виртуальные препараты)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-09
Объекты Элементы эякулята
Показатели

Процентные доли нормальных и аномальных форм сперматозоидов, процентные доли сперматозоидов с различными патологиями

Материал для исследований эякулят
Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется

2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru.

Описание

Два цикла оценки качества исследования эякулята (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов эякулята на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″.

Формы заполняются в личном кабинете.


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-26 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса;
09-27 — на бумажном носителе
Показатели Элементы спинномозговой жидкости
Материал для исследований фотографии
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения элементов спинномозговой жидкости на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов спинномозговой жидкости

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (окрашенные препараты лаборатории)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-17
Объекты T. vaginalis
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется Набор из 10 ОПК
Описание

Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и результатов выявления в них патогенных микроорганизмов. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 10 изготовленных и исследованных ею рутинных препаратов. После исследования препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приготовления и выявления патогенных микроорганизмов, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.

Формы заполняются в личном кабинете.


ФСВОК — 2024


ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-14 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса;
09-15 — на бумажном носителе
Объекты T. vaginalis
Материал для исследований

отделяемое мочеполовых органов

Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом.
Описание Три цикла оценки качества выявления трихомонад на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (виртуальные препараты)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-16
Объекты T. vaginalis
Материал для исследований

отделяемое мочеполовых органов

Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется

2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru.

Описание

Два цикла оценки качества выявления трихомонад (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (окрашенные препараты лаборатории)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-21
Объекты N. gonorrhoeae
Материал для исследований

отделяемое мочеполовых органов

Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется Набор из 10 ОПК.
Описание

Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и результатов выявления в них патогенных микроорганизмов. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 10 изготовленных и исследованных ею рутинных препаратов. После исследования препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приготовления и выявления патогенных микроорганизмов, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.

Формы заполняются в личном кабинете.


ФСВОК — 2024


ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-18 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса;
09-19 — на бумажном носителе
Объекты N. gonorrhoeae
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплококков, морфологически сходных с гонококком, на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (виртуальные препараты)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-20
Объекты N. gonorrhoeae
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется

2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru.

Описание

Два цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплококков, морфологически сходных с гонококком (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ (виртуальные препараты)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-01
Объекты Элементы осадка мочи
Материал для исследований моча
Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется

2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru.

Описание

Два цикла оценки качества определения элементов осадка мочи (имитация микроскопического исследования нативных препаратов осадка мочи на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″.

Формы заполняются в личном кабинете