ФСВОК - выбор профессионалов!
Ассоциация специалистов
некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований»

Войти в личный кабинет Войти в личный кабинет

Тестируется щадящий метод внедрения ДНК в клетки бактерий с использованием радиоволн

Специалисты из институтов США и Австралии предполагают, что метод внедрения ДНК в клетки бактерий с использованием радиоволн делает манипуляцию, используемую для создания лекарств, включая инсулин, более щадящей и более эффективной, чем обычные отраслевые методы.

Обычно для внедрения ДНК в живую клетку используются химические вещества или высокие температуры. Вместо этого группа исследователей протестировала радиоволны частотой 18 гигагерц на стенках бактериальных клеток E. Coli; функционирование клеток при этом не пострадало.

Исследование, опубликованное в журнале Nano Letters, основано на более ранней работе Австралийского центра исследований электромагнитных биоэффектов, которая впервые продемонстрировала, как высокочастотная электромагнитная энергия может сделать бактериальные клетки более проницаемыми. Последние исследования подтвердили, что этот метод можно использовать для эффективного внедрения ДНК в клетки. В нем сообщалось, что 91% клеток приняли новую ДНК после трехминутного воздействия радиоволн.

По словам исследователей, стандартный метод внедрения ДНК «теплового шока» приводит к тому, что, по оценкам, 77% клеток принимают ДНК, многие из которых вскоре погибают. Другие методы лазерного импульса предлагают более щадящее воздействие, но количество клеток, принимающих новую ДНК, падает до менее 30% пригодных к использованию клеток.

Источник: https://www.labnews.co.uk/article/2095104/radio-waves-offer-gentler-and-more-efficient-way-to-alter-bacteria-dna

Проект сверхчувствительного экспресс-теста для быстрого обнаружения коронавируса в домашних условиях

В химико-биологическом кластере Санкт-Петербургского национального исследовательского университета информационных технологий, механики и оптики» (ИТМО) создан нанотест из молекул ДНК с четырьмя специальными «руками». ДНК-система вместе с флуоресцентным субстратом погружается в образец с вирусной РНК, которая разворачивается с помощью таких «рук». Если в РНК содержится вирус, ДНК-система прикрепляется к вирусной части генетического материала и запускает расщепление флуоресцентного субстрата. Появившееся световое излучение сигнализирует, что в РНК содержится вирус SARS-CoV-2.

Для ускорения расщепления флуоресцентного субстрата, к ДНК-наномашине добавлены два крючка, доставляют сразу шесть молекул флуоресцентного субстрата к вирусной мишени. Такая модификация повысила чувствительность ДНК-системы и сократила время ожидания результатов.

Предполагается, что разработку можно будет использовать как экспресс-тест для обнаружения коронавируса в домашних условиях.

https://news.itmo.ru/ru/science/life_science/news/13633/

Постерные доклады АСНП «ЦВКК» победители в постерной сессии VIII Российского Конгресса Лабораторной Медицины

Научным комитетом VIII Российского Конгресса Лабораторной Медицины из числа всех представленных постерных докладов отобранных в десятку победителей, лучшими признаны два сообщения под авторством ведущих специалистов АСНП «ЦВКК».
Были выбраны сообщения «Внешняя оценка качества исследований онкомаркеров крови в 2006-2022 гг.» (автор к.х.н. Каринова И.Н.) и «Внешняя оценка качества лабораторной диагностики SARS-CoV-2 в 2020-2022 гг.» (авторы к.б.н. Мезенцева Н.И. и Широков В.Н.). Ознакомиться с постерами можно будет на площадке РКЛМ в Постерной зоне 6-8 сентября 2022 г. Обращаем Ваше внимание, что 6 сентября с 12:00 до 12:30 можно будет задать вопросы авторам.

Регистрация и обращение медицинских изделий в Российской Федерации и в ЕАЭС. Рекомендации по подготовке документов

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества» (АСНП «ЦВКК»)

 ВЕБИНАР

26 августа 2022 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:

«Регистрация и обращение медицинских изделий в Российской Федерации и в ЕАЭС. Рекомендации по подготовке документов».

Организаторы семинара:

  1. АСНП «Центр внешнего контроля качества»;
  2. Специалисты профессиональных ассоциаций;
  3. Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара:

  1. Регистрация медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС. Общие положения действующих нормативно-правовых актов.
  2. О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (Решение Совета ЕЭК от 24.12.2021 № 144). Основные изменения. На что следует обратить внимание.
  3. Собственные доказательства производителя для подтверждения соответствия медицинского изделия. Документ № 18, Приложение 4, Решение Совета ЕЭК № 144. Что может являться такими доказательствами. Что может и должен подтверждать производитель.
  4. Основные нарушения, допускаемые участниками обращения медицинских изделий. Разбор писем, опубликованных на сайте Росздравнадзора. Рекомендации по профилактическим мероприятиям.
  5. Корректирующие мероприятия с целью устранения выявленных нарушений. Рекомендации по подготовке плана корректирующих мероприятий и информационных писем.
  6. Проектирование и производство российских медицинских изделий. Необходимость применения научного и конструкторского подходов (НИР и НИОКР). Влияние текущей ситуации санкционного давления.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Основные проблемы регистрационного процесса и обращения медицинских изделий в Российской Федерации».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие:

  • Эксперты по медицинским изделиям;
  • Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются:

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара

Регистрации медицинских изделий IVD по новым правилам ЕАЭС. Документы производителя

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство

«Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

АНОНС ВЕБИНАРА

«Регистрации медицинских изделий IVD по новым правилам ЕАЭС. Документы производителя»

10 декабря 2021 г.

 

На вебинаре будут рассмотрены следующие темы.

  1. Системы регистрации IVD: WHO, IMDRF, CE, FDA, ЕАЭС. Обзор.

— Краткий обзор систем регистрации IVD (in vitro diagnostic). Основа – подтверждение функциональных характеристик.
— WHO (ВОЗ) Преквалификация. Основные положения. Пример на основе документа TSS-1 Human Immunodeficincy Virus (HIV) rapid diagnostic tests for professional use and/or self-testing (Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), экспресс-тесты для профессионального применения и\или самотестирования). Краткий обзор.
— IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) международный форум регуляторов обращения медицинских изделий. Краткий обзор.
— СЕ. Регистрация IVD в Евросоюзе. Директива Евросоюза 98/79/EC (IVDD) и Регламент 2017/746/EU (IVDR). Оценка соответствия. Краткий обзор.
— FDA (Food and Drug Administration). Основа – документы CLSI (The Clinical and Laboratory Standards Institute). Краткий обзор.
— ЕАЭС (Евразийское экономическое сотрудничество). Основа – документы IMDRF. Краткий обзор.

  1. Регуляторное законодательство РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий. Применимые стандарты.

— Постановление Правительства РФ 1416 от 27.12.2012 и приказ МЗ РФ 2н от 09.01.2014. Краткий обзор.
— Обзор решений и рекомендаций ЕЭК.
— «Обязательные стандарты» и другие применимые стандарты.
— Ссылочные стандарты.
— Документы CLSI.

  1. Определение понятий. ГОСТ Р ИСО 18113-1. Статистические термины.

— ГОСТ Р ИСО 18113-1 «забытый» стандарт.
— Функциональные характеристики IVD (LoB, LoD, LoQ, CutOff, линейность, хук-эффект).
— Диагностические характеристики IVD (диагностическая чувствительность и специфичность, предсказательная ценность положительного и отрицательного результата, отношение правдоподобия).
— Статистические термины (виды данных, распределения случайной величины, среднее, дисперсия, стандартное отклонение, выборочные оценки, коэффициент вариации, уровень значимости, доверительные интервалы, доверительный интервал для доли).
— Скрининговые, подтверждающие и диагностические тесты.

  1. Аналитическая эффективность IVD. Принципы оценки соответствия.

— Обзор решений ЕЭК 27 и 29 в отношении аналитической эффективности.
— Аналитическая эффективность (точность, случайная и систематическая погрешность, аналитическая чувствительность и специфичность).
— Основы оценки соответствия (термины и определения, принципы).

  1. Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов. Стандартные образцы предприятия.

— Метрология – наука об измерениях.
— ГОСТ Р ИСО 17511. Краткий обзор.
— Метрологическая прослеживаемость значений калибраторов и контрольных материалов.
— Калибровка.
— Процедура переноса единицы величины.
— Пять вариантов метрологической прослеживаемости.

— Стандартные образцы предприятия.
— Стандартные образцы предприятия в российском законодательстве.
— Валидация аналитических характеристик IVD при помощи стандартных образцов предприятия.

  1. Клинические (клинико-лабораторные) испытания IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.

— Обзор Решения ЕЭК 29. Клинико-лабораторные испытания.
— Нужны ли технические испытания для IVD?
— Подтверждение аналитической эффективности для количественных, полуколичественных и качественных тест-систем.
— Отчет о клинико-лабораторном испытании IVD. Первичные данные.
— Комплект испытуемого изделия или как испытывать закрытые аналитические системы.
— Доказательство эффективности IVD. Изделие сравнения.
— Статистические методы, используемые для доказательства эффективности.

  1. Материалы для подтверждения аналитических характеристик IVD.

— Метрологически прослеженные стандарты. Какие они бывают.
— Референтные методики.
— Иерархия стандартов.
— Стандарты качественного свойства.
— Материалы для внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества.
— Материалы не являющиеся стандартами (чистые белки, клеточные линии, музейные культуры микроорганизмов и т.п.).
— Специально синтезированные материалы для молекулярно-биологических задач, например для анализа нуклеиновых кислот.

  1. Комплект регистрационных документов производителя IVD.

— Обзор рекомендации Коллегии ЕЭК 29 и решения ЕЭК 46.
— Документы, которые обычно не вызывают вопросов.
— Документы, которых раньше не было. Обзоры по применению испытуемого изделия, обзор по применению аналогов, обзор клинического применения испытуемого изделия.

  1. Схемы оценки соответствия аналитической эффективности различных изделий IVD. Примеры.

— Количественные изделия (на примере наборов реагентов для определения биохимических параметров).
— Качественные изделия (на примере хроматографических полосок).
— Мультиплексные изделия.
— Изделия без аналитической чувствительности.
— Изделия для выделения нуклеиновых кислот.
— Изделия без функциональных характеристик (пробирки для взятия крови, контейнеры для биоматериала, кроме крови, транспортные среды для взятия мазков и т.д.).

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

Введение в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС. Основные нормативные документы. Особенности переходного периода

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство

«Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

 

ВЕБИНАР

Место проведения:
он-лайн участие

Для участия в Вебинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Введение в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС. Основные нормативные документы. Особенности переходного периода».

Организаторы вебинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

 

Темы вебинара.

  • Обзор нормативных актов, регулирующих обращение медицинских изделий в ЕАЭС.
  • Особенности переходного периода. Будут ли преференции для уже зарегистрированных изделий по национальным системам при переходе в ЕАЭС?
  • Порядок проведения испытаний по оценке биологического действия для регистрации в ЕАЭС. Алгоритм определения необходимости проведения оценки.
  • Подготовка комплекта документов к инспекции производства в рамках требований ЕАЭС. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Опыт производителя.
  • Проведение инспекции в соответствии с требованиями ЕАЭС у производителя, который не является резидентом стран-членов ЕАЭС.
  • Отчет о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Когда необходимо проведение клинических испытаний с участием человека в качестве субъекта.

В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Рекомендации по подготовке документов для регистрации в ЕАЭС».

  1. Ответы на вопросы.
  2. Дискуссия по тематике круглого стола.

 

ВНИМАНИЕ!!

Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.

В работе вебинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Представители предприятия – производителя.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На вебинара приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Вебинара.

Стоимость участия в Вебинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа вебинара

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

 

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

 

Если у Вас есть вопросы по теме вебинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к вебинару.

С уважением,

Организаторы вебинара.

ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ МОРФОЛОГИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ ПАТОГЕННЫХ ГРИБОВ. КОЖА, НОГТЕВАЯ ПЛАСТИНА, ВОЛОСЫ (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

09-28 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса;

09-29 — на бумажном носителе

Объекты элементы патогенных грибов
Материал для исследований кожа, ногтевая пластина, волосы
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется

3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом.

Описание Три цикла оценки качества выявления элементов патогенных грибов на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов ногтевых пластин, слизистых оболочек, кожных чешуек и волос.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ МАЗОК (фотографии)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК 2024

Каталожный номер

09-22 — в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса;

09-23 — на бумажном носителе

Объекты клетки и микрофлора слизистой урогенитального тракта
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координатор

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения клеточного состава и микрофлоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта при вагинозах и вагинитах.

Информация об ОПК 2023

Каталожный номер

09-22 (453) — в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса;

09-23 (094) — на бумажном носителе

Объекты клетки и микрофлора слизистой урогенитального тракта
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координатор

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения клеточного состава и микрофлоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта при вагинозах и вагинитах.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКОГО (ИГХ) ЗАКЛЮЧЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВИРТУАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 15-01
Показатели Рецепторы HER2/neu, Маркерный белок Ki-67, Эстрогеновые и прогестероновые рецепторы
Материал для исследований Биологический клеточный материал
Координаторы

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется

1 набор из 2 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте http://www.fsvok.ru.

Описание

Один цикл оценки правильности иммуногистохимических исследований по результатам просмотра на экране компьютера виртуальных препаратов, полученных путем съемки окрашенных иммуногистохимических препаратов различной локализации, с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения.

Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15»

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG и IgМ к ВИРУСУ SARS-CoV-2

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 06-25
Показатели антитела IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2
Материал для исследований сыворотка крови лиофилизированная
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется 1 набор ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови
Описание

Один цикл оценки качества выявления суммарных антител и антител классов IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммуносерологическими методами

Формы заполняются в личном кабинете


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К Treponema pallidum МЕТОДАМИ РМП, РПГА, ИММУНОБЛОТИНГ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 06-02
Показатели

Антитела к кардиолипину, антитела IgG и IgM к Treponema pallidum, специфичные мембранные белки Treponema pallidum

Материал для исследований сыворотка крови
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется 2 набора ОПК по 8 × 0,5 мл
Описание Два цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum с использованием методов РМП, РПГА, иммуноблоттинг

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ЦИТОГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА МЕТОДОМ FISH (цифровые фотографии в ЛК) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 11-01
Показатели мутации генов
Материал для исследований цифровые фотографии препаратов аспирата костного мозга
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется  Два набора ОПК в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса
Описание

один цикл оценки качества цитогенетических исследований с применением FISH- метода, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения при просмотре цветных фотографий препаратов аспирата костного мозга человека, изготовленных с использованием FISH-зондов, зарегистрированных на территории РФ, на экране компьютера.

Для лабораторий, специализирующихся на онкоцитогенетике. 

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ

 


ФСВОК — 2024


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (цифровые фотографии препаратов лимфоцитов в ЛК) 2023

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 11-04
Показатели кариотип
Материал для исследований цифровые фотографии хромосомных препаратов культуры лимфоцитов
Координатор Бабкеева Элина Ринатовна
Предоставляется Два набора ОПК по 11 фотографий в каждом в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.
Описание

один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения.

Для лабораторий, специализирующихся на постанатальной цитогенетике.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2023


Программа МСИ


ФСВОК — 2024


Программа МСИ