ФСВОК - выбор профессионалов!
Ассоциация специалистов
некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований»

Войти в личный кабинет Войти в личный кабинет

Статья директора провайдера АСНП «ЦВКК» В.Н. Малахова в журнале «Здравоохранение»

В 5-м номере 2024 года журнала «Здравоохранение» опубликована статья директора провайдера АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова «Участие в программах внешней оценки качества (межлабораторных сличениях) — важнейшая и обязательная составляющая системы обеспечения качества деятельности медицинских лабораторий».

В статье рассматриваются положения действующих нормативных правовых документов, определяющие обязательность регулярного участия лабораторий в программах межлабораторных сличительных испытаний, такие как:

  • Положения Приказов Минздрава России по созданию Федеральной системы внешней оценки качества клиника диагностических лабораторий (ФСВОК) и обязательности участия в ней клинико-диагностических лабораторий Российской Федерации,
  • Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), содержащее требование о соблюдении «Правил проведения лабораторных исследований к деятельности медицинских лабораторий», которые, в т.ч., содержат ряд требований по участия медицинских лабораторий в межлабораторных сличениях.
  • Требования национальных стандартов ГОСТ Р 53079.2—2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2015 об участии медицинских лабораторий в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний.
  • Необходимость отражать сведения об участии медицинских лабораторий в МСИ «ФСВОК» в приложении к Форме статистической отчетности N 30 «Сведения о медицинской организации».

Кроме того, в статье представлены краткие сведения о функционировании системы межлабораторных сличений МСИ «ФСВОК», а также учебного центра АСНП «ЦВКК», проводящего обучение специалистов с медицинским и немедицинским образованием в формате дополнительного профессионального образования и авторских семинаров.

Участие АСНП «ЦВКК» в XIX Всероссийском форуме «Здоровье нации – основа процветания России»

С 15-17 мая 2024г., в Выставочном комплексе «Гостиный двор» проходил XIX Всероссийский форум «Здоровье нации – основа процветания России».
АСНП «ЦВКК» принял участие в насыщенной научно-практической программе форума, на котором проходило обсуждение вопросов развития общественного здравоохранения, рассмотрение успешных многосторонних стратегий, программ и практик.
АСНП «ЦВКК» представил сообщение о вкладе внешней оценки качества лабораторных исследований в здоровьесбережение населения РФ.
Сообщение вызвало большой интерес среди участников форума. Практикующие врачи и пациенты получили возможность получить информацию в расширенном формате о внешней оценке качества в РФ, ее значимости и вкладе в здравоохранение страны, а также задать интересующие вопросы.

 

ВОЗ провела преквалификацию новой противохолерной вакцины

12 апреля 2024 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела предварительную квалификацию новой пероральной упрощенной противохолерной вакцины, названной Euvichol-S. Обладая схожей с существующими вакцинами эффективностью, новая вакцина имеет упрощенный состав, что позволит быстро нарастить производственные мощности.

В настоящее время поставки вакцин от холеры находятся на самом низком уровне в тех странах, которые сталкиваются с серьезными проблемами и в других областях профилактики холеры и борьбы с ней.

В 2022 г. по данным ВОЗ было зафиксировано 473 000 случаев заболевания холерой, вдвое больше, чем в 2021 г. По оценкам, в 2023 г. число случаев заболевания возрастет еще на 700 000. В настоящее время вспышки холеры регистрируются в 23 странах, наиболее тяжелая ситуация в Демократической Республике Конго, Эфиопии, Мозамбике, Сомали, Замбии, Зимбабве и на Коморских Островах.

Источник: https://www.who.int/ru/news/item/18-04-2024-who-prequalifies-new-oral-simplified-vaccine-for-cholera

Проводится бонусная программа по разделу «Идентификация микроорганизмов. Чувствительность к антибиотикам (клиническая микробиология)»

ВНИМАНИЕ! Для участников  МСИ ФСВОК.  Проводится на безвозмездной основе программа по клинической микробиологии!

В  рамках программы, лабораториям, участникам МСИ ФСВОК-2023г, допустившим погрешности  при проведение исследований ВОК предоставляется возможность   повторно проработать вопросы по идентификации микроорганизмов определения их лекарственной чувствительности с использованием набора лиофилизированных культур микроорганизмов и прослушать курс лекций по контролю качества .

Приглашение принять участие в программе высылаются в личный кабинет лаборатории. Список участников сформирован экспертной группой АС НП «ЦВКК».

Мультиплексная ПЦР крови позволяет выявить 95% возбудителей, вызывающих сепсис, за 1 час

Во всем мире уровень смертности от септического шока составляет 30-40%. Ранняя диагностика сепсиса является сложной задачей из-за его неспецифических симптомов, которые можно легко не заметить. В настоящее время основной метод лабораторной диагностики сепсиса включает в себя сложные анализы посевов крови, получение результатов которых может занять несколько дней. Этот подход, который был стандартным более 40 лет, способен обнаруживать только «жизнеспособные» организмы, таким образом упуская из виду более широкий спектр потенциальных микробных элементов, присутствующих в крови.

Разработчики представили настольную диагностическую систему, которая способна выдавать 50 отчетных результатов в течение часа. Эта система охватывает 95% известных патогенов, вызывающих сепсис. Система мультиплексной ПЦР в реальном времени работает путем извлечения общей микробной ДНК из стандартного образца цельной крови объемом 8 мл, минуя традиционный и трудоемкий процесс посева крови. Также система охватывает широкий спектр бактериальных мишеней, грибов и генов, которые создают устойчивость к антибиотикам, что повышает способность врачей быстрее принимать более обоснованные решения.

Предварительные результаты анализа, основанные на образцах, полученных от пациентов с сепсисом, показали высокую согласованность с положительными результатами посева крови.

 

Источник: https://www.labmedica.com/microbiology/articles/294800981/1-hour-direct-from-blood-multiplex-pcr-test-identifies-95-of-sepsis-causing-pathogens.html

Исследование текущего статуса гармонизации опухолевых маркеров с использованием глобальных программ внешней оценки качества: технико-экономическое обоснование

Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в апрельском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvae005).

Авторы представили информацию о проведенном исследовании текущего статуса гармонизации определения онкомаркеров АФП, ПСА, РЭА, СА 125, СА15-3 и СА19-9. 6 провайдеров ВОК (из Германии, Южной Кореи, Китая, Великобритании, Нидерландов и Австралии) представили результаты выборки ВОК 2020-2021 гг. В качестве эталонных использовались консенсусные средние значения, рассчитанные по измерениям в аналитических системах Abbott Alinity, Beckman Coulter DxI, Roche Cobas и Siemens Atellica. Для каждой системы была рассчитана относительная разность между консенсусным средним значением для каждого образца ВОК и средним значением для всех образцов ВОК на основе пула пациентов, которые сравнивались с минимальными, желательными и оптимальными допустимыми критериями систематической ошибки, основанными на биологических вариациях.

В анализ были включены от 19 040 (CA15-3) до 25 398 (ПСА) индивидуальных результатов и от 56 (ПСА) до 76 (АФП) образцов ВОК. Средние различия с согласованным средним значением образцов ВОК на основе пула пациентов для всех систем находились в пределах критерия оптимальной систематической ошибки для АФП, желательной для ПСА и минимальной для РЭА (кроме значений <8 мкг/л, для которых минимальный критерий был превышен). Для CA125, CA15-3 и CA19-9 и РЭА статус гармонизации находился за пределами критерия минимальной систематической ошибки, выявлены систематические различия.

Создан метод определения лекарственной чувствительности, дающий результаты в течение 30 минут

Традиционный подход к определению лекарственной чувствительности включает в себя культивирование бактериальных колоний с антибиотиками, часто занимающая несколько дней. Такая задержка представляет собой серьезную проблему в неотложных медицинских ситуациях, где быстрое лечение имеет решающее значение. В результате врачи часто вынуждены либо полагаться на свое клиническое суждение при назначении конкретных антибиотиков, либо назначать схему лечения антибиотиками широкого спектра действия.

В последнее время был достигнут значительный прогресс в разработке быстрого метода определения лекарственной чувствительности, который может дать результаты всего за 30 минут, что означает огромное улучшение по сравнению с нынешними стандартными методами.

Созданный метод определения лекарственной чувствительности сочетает флуоресцентную микроскопию с искусственным интеллектом и включает в себя тщательное изучение изображений бактериальных клеток и выявление структурных изменений при воздействии антибиотиков. Метод оказался успешным при использовании различных антибиотиков, продемонстрировав минимальную точность анализа в 80%, позволяя при этом получать результат как минимум в десять раз быстрее, чем современные клинические методы.

Ссылка: https://www.labmedica.com/microbiology/articles/294799439/rapid-antimicrobial-susceptibility-test-returns-results-within-30-minutes.html

Обновление системы классификации Bethesda для цитологической диагностики заболеваний щитовидной железы

В 2023 г. в журнале Thyroid было опубликовано третье обновление классификации цитологических заключений при тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы (The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology или TBSRTC. Третье издание содержит несколько ключевых обновлений, связанных с унификацией названий диагностических категорий и с обновлением данных по рискам озлокачествления. Наиболее важное нововведение – присвоение единого наименования для каждой из 6 диагностических категорий. Риск озлокачествления (ROM) для каждой категории был обновлен и уточнен на основании сведений, полученных после выхода второй редакции. Добавлено обсуждение заболеваний щитовидной железы у детей и рисков их озлокачествления. Номенклатура обновлена для приведения в соответствие с Классификацией новообразований щитовидной железы (ВОЗ, 2022). Также, в третье издание добавлены две новых главы, одна из которых посвящена значению и расширению использования молекулярного и вспомогательного тестирования при диагностике заболеваний щитовидной железы, а другая обобщает результаты визуализации образований в тканях щитовидной железы.

Ссылка:  https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/thy.2023.0141

Лекции к дополнительной обучающей программе «Идентификация микроорганизмов. чувствительность к антибиотикам (клиническая микробиология, дополнительная)

Беседа с главным редактором журнала Clinical Chemistry

«Что лежит за горизонтом лабораторной медицины» — интервью с Джейсоном Парком, доктором медицинских наук, главным редактором журнала Clinical Chemistrу, одного из основных журналов в области лабораторной медицины.

Основные темы интервью:

  • Новые тенденции в сфере лабораторной медицины
  • Немедленные и долгосрочные последствия внедрения искусственного интеллекта
  • Развитие согласованного международного подхода к лабораторной медицине
  • Что может сделать сообщество лабораторной медицины на национальном и международном уровне, чтобы лучше подготовиться к следующей эпидемии и предотвратить глобальную пандемию
  • Проблемы, стоящие перед лабораторной медициной в ближайшие 5–10 лет
  • Цели журнала на ближайшие 5 лет

 

Ссылка:

https://www.myadlm.org/cln/articles/2024/marchapril/what-lies-on-the-horizon-for-laboratory-medicine

Разработан автоматизированный скрининг-тест на выявление нуклеиновых кислот арбовирусов — вирусов тропических заболеваний

Арбовирусы представляют собой новую глобальную угрозу здоровью людей, усугубляемую изменением климата и увеличением количества международных поездок, что способствует их распространению в новых регионах. Возбудители болезни чикунгунья, лихорадки денге, лихорадки Западного Нила и лихорадки Зика являются четырьмя наиболее важными арбовирусами; все они передаются через укусы комаров. Только в 2023 году вирус денге стал причиной более пяти миллионов случаев заболевания и 5000 смертей во всем мире. Традиционно оценка риска заражения арбовирусами у доноров крови основывалась на тестах на один патоген, тесты на два патогена или анкетах по анамнезу доноров. Теперь тест на выявление нуклеиновых кислот in vitro, который может обнаружить все четыре типа арбовирусов, может помочь минимизировать риск инфекций, передающихся при переливании крови.

Новый анализ представляет собой автоматизированный тест на нуклеиновые кислоты (NAT), специально одобренный для скрининга доноров крови на выявление вирусов чикунгунья, лихорадки денге, лихорадки Западного Нила и лихорадки Зика. В анализе используется магнитный захват мишени, транскрипционная амплификация (ТМА) и хемилюминесценция для обнаружения присутствия последовательностей РНК четырех арбовирусов в образцах плазмы и сыворотки пациентов. Тест обеспечивает высокую чувствительность и специфичность обнаружения патогенов, что имеет решающее значение для снижения риска передачи вируса при переливании крови, особенно от бессимптомных доноров. Благодаря этому анализу банки крови и центры сбора крови могут пересмотреть условия отсрочки донорства для доноров с отрицательным результатом теста, обеспечивая более безопасные поставки крови.

 

Источник: https://www.labmedica.com/hematology/articles/294800795/first-4-in-1-nucleic-acid-test-for-arbovirus-screening-to-reduce-risk-of-transfusion-transmitted-infections.html

Состоялся очередной «Семинар ФСВОК»

1 апреля 2024 года состоялся очередной «Семинар ФСВОК», который прошёл в рамках XXIX Всероссийской научно-практическая конференция «Интерпретация результатов лабораторных исследований». На семинаре с докладами выступили ведущий эксперт и руководитель Учебного центра АСНП «ЦВКК» профессор Долгих Татьяна Ивановна («ФСВОК: что осталось за кадром»), директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор Малахов Владимир Николаевич («Внешняя оценка качества бактериологических исследований в МСИ «ФСВОК») и директор НПО «Ренам» Берковский Арон Леонидович («Ошибки выявления волчаночного антикоагулянта на примере одного из циклов ФСВОК»).

Доклады были выслушаны участниками семинара с большим интересом, по каждому из них состоялась содержательная дискуссия. Следует отметить, что доклад Берковского А.Л. был посвящен системным ошибкам в выполнении методик обнаружения волчаночного антикоагулянта, выявленным в одном из последних циклов МСИ «ФСВОК», что явилось еще одним свидетельством значимости проведения программ внешней оценки качества в лабораторной службе.

Ввиду значимости представленной на семинаре информации авторам сделанных докладов было высказано пожелание подготовить их на основе публикации в профильных журналах.

 

 

Оценка цитологического диагноза (цифровые фотографии)

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

Приложение 7

Приложение 8

Приложение 9

Приложение 10

Приложение 11

Приложение 12

Приложение 13

<

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

Приложение 7

Приложение 8

Приложение 9

Приложение 10

Приложение 11

Приложение 12

Приложение 13

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5