Документация для регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и наполнению информацией документов

СЕМИНАР

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

 Приглашаем принять участие в работе семинара:

«Документация для регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и наполнению информацией документов».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

• Обзор перечня документов регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС.
• Заявления о проведении экспертизы медицинского изделия и заявление о проведении регистрации, а также Справка на медицинское изделие.
• Документ № 10 «Информация о разработке и производстве: схемы процессов производства, основные стадии производства, упаковка, испытания и процедура выпуска конечного продукта».
• Документ № 14 «Перечень стандартов, которым соответствует медицинское изделие (с указанием сведений о них)».
• Документ № 15 «Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
• Документ № 16 «Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия».

В работе семинара и круглого стола примут участие

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефонам, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 – Баллесу Алексею (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

С уважением,

Научный консультант

кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна  тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.