ВЕБИНАР
1 апреля 2022 г.
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
«Переходный период регистрации медицинских изделий. Две системы: национальная РФ и ЕАЭС»
На вебинаре будут рассмотрены следующие темы:
Продление действия национальных систем государств-членов ЕАЭС. Что можно успеть до 30.12.2022 года?
Проект постановления Правительства о государственной регистрации медицинских изделий взамен в национальной системе РФ взамен постановления Правительства № 1416. Почему невозможно внесение изменений в действующие Правила?
Приказ Минздрава России от 30.08.2021 № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
Мониторинг безопасности медицинских изделий в пострегистрационный период. Требования двух систем. Рекомендации.
Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) в национальной системе. Какие правила действуют в настоящий момент.
Изменения в Правилах регистрации медицинских изделий в системе ЕАЭС. Сроки вступления в действие. На что следует обратить внимание.
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Заявитель – определение, цели, задачи, ответственность. Основные проблемы регистрационного процесса».
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.