Переходный период регистрации медицинских изделий. Две системы: национальная РФ и ЕАЭС

ВЕБИНАР

1 апреля 2022 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

«Переходный период регистрации медицинских изделий. Две системы: национальная РФ и ЕАЭС»

 На вебинаре будут рассмотрены следующие темы:

Продление действия национальных систем государств-членов ЕАЭС. Что можно успеть до 30.12.2022 года?

Проект постановления Правительства о государственной регистрации медицинских изделий взамен в национальной системе РФ взамен постановления Правительства № 1416. Почему невозможно внесение изменений в действующие Правила?

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»

Мониторинг безопасности медицинских изделий в пострегистрационный период. Требования двух систем. Рекомендации.

Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) в национальной системе. Какие правила действуют в настоящий момент.

Изменения в Правилах регистрации медицинских изделий в системе ЕАЭС. Сроки вступления в действие. На что следует обратить внимание.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Заявитель – определение, цели, задачи, ответственность. Основные проблемы регистрационного процесса».

1. Ответы на присланные вопросы
2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.