ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Подготовка комплекта документов медицинского изделия для регистрации в системе ЕАЭС. Важные моменты».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
Общий анализ порядка регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Главные задачи Заявителя при формировании комплекта регистрационного досье.
Права и обязанности производителя и уполномоченного представителя производителя (УПП) при обращении медицинских изделий в ЕАЭС.
Анализ изменений в некоторые нормативные документы ЕАЭС (изменения Рекомендаций Коллегии ЕЭК).
Регистрация ЕАЭС. Юридические документы (№№ 2-7 Приложения 4 Решения Совета ЕЭК № 46). Возможные варианты.
Регистрация ЕАЭС. Отчет о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Анализ состава документа.
Регистрация ЕАЭС. Особенности порядка регистрации. Длительность процедур.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Регистрация ЕАЭС. Особенности на текущий момент».
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
