ФСВОК - выбор профессионалов!
Ассоциация специалистов
некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований»

Войти в личный кабинет Войти в личный кабинет

ВЕБИНАР

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие

 

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:

«Подготовка комплекта документов медицинского изделия для регистрации в системе ЕАЭС. Важные моменты».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

 

Темы семинара.

Общий анализ порядка регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Главные задачи Заявителя при формировании комплекта регистрационного досье.

Права и обязанности производителя и уполномоченного представителя производителя (УПП) при обращении медицинских изделий в ЕАЭС.

Анализ изменений в некоторые нормативные документы ЕАЭС (изменения Рекомендаций Коллегии ЕЭК).

Регистрация ЕАЭС. Юридические документы (№№ 2-7 Приложения 4 Решения Совета ЕЭК № 46). Возможные варианты.

Регистрация ЕАЭС. Отчет о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Анализ состава документа.

Регистрация ЕАЭС. Особенности порядка регистрации. Длительность процедур.

В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Регистрация ЕАЭС. Особенности на текущий момент».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.