Особенности нормативно-правового регулирования порядка обращения медицинских изделий в Российской Федерации: регистрация, контроль, мониторинг безопасности. Начало обращения медицинских изделий в ЕврАзЭс

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,

метро «Сухаревская»

 Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Особенности нормативно-правового регулирования порядка обращения медицинских изделий в Российской Федерации: регистрация, контроль, мониторинг безопасности. Начало обращения медицинских изделий в ЕврАзЭс».

Лектор семинара: Никифорова Лариса Юрьевна

Программа семинара

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара.

• Обзор недавних изменений нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий.
• Анализ замечаний экспертных организаций Росздравнадзора при регистрации и внесении изменений в регистрационные досье. Пути устранения.
• Аналитическая оценка возможности минимизации замечаний к комплекту регистрационного досье при предрегистрационной подготовке. На что обращать внимание при организации проведения испытаний и исследований медицинских изделий.
• Порядок, цели и особенности контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации. Какие участники обращения подлежат контролю?
• Рекомендации для производителей по подготовке планов корректирующих мероприятий по результатам контроля за обращением медицинских изделий.
• Обращение медицинских изделий на территории государств-членов ЕврАзЭ – начало. Надо ли начинать регистрацию?

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

 Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб.  (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Дополнительная информация:

 по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

Научный консультант: кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,

Организаторы семинара