СЕМИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара:
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Порядок подтверждения соответствия качества, эффективности и безопасности. Как организовать испытания и исследования. Дополнительно – сравнительный анализ двух систем регистрации».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
⎯ Обязательность подтверждения соответствия в рамках технических испытаний медицинских изделий для регистрации в системе ЕАЭС.
⎯ Биологическая безопасность – испытания и исследования. Определение необходимости для медицинских изделий.
⎯ Перечень стандартов для добровольного применения. Рекомендации Коллегии ЕЭК № 17.
⎯ Клинические испытаний медицинских изделий. Отчет о клинической эффективности.
— Собственные испытания производителя. Цели и обязательность их проведения.
В рамках дополнительных вопросов будут рассмотрены национальная система регистрации медицинских изделий в РФ и система регистрации медицинских изделий в ЕАЭС:
— возможен ли «перенос» регистрационного досье из национальной системы в ЕАЭС?
— существенные отличия двух систем.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара