Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества» (АСНП «ЦВКК»)

СЕМИНАР / ВЕБИНАР

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская» или он-лайн участие

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:

«Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара.

⎯ Анализ нормативной документации двух систем регистрации. Сравнение..

⎯ Порядок проведения технических испытаний и оценке биологического действия в двух системах. В чем отличие. Почему нельзя использовать результаты испытаний.

⎯ Сравнительный анализ двух систем регистрации МИ — национальной и ЕАЭС. Опыт производителя.

— Техническая документация медицинского изделия – особенности для двух систем.

⎯ Клинические испытания в двух системах. В чем отличие.

В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Рекомендации по подготовке документов для регистрации в национальной системе. Возможность использования документов для ЕАЭС».

1. Ответы на присланные вопросы
2. Дискуссия по тематике круглого стола.

ВНИМАНИЕ!!

Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Представители предприятия – производителя.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,

Организаторы семинара