Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества» (АСНП «ЦВКК»)
СЕМИНАР / ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская» или он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
⎯ Анализ нормативной документации двух систем регистрации. Сравнение..
⎯ Порядок проведения технических испытаний и оценке биологического действия в двух системах. В чем отличие. Почему нельзя использовать результаты испытаний.
⎯ Сравнительный анализ двух систем регистрации МИ — национальной и ЕАЭС. Опыт производителя.
— Техническая документация медицинского изделия – особенности для двух систем.
⎯ Клинические испытания в двух системах. В чем отличие.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Рекомендации по подготовке документов для регистрации в национальной системе. Возможность использования документов для ЕАЭС».
ВНИМАНИЕ!!
Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Представители предприятия – производителя.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара