Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)
ВЕБИНАР
23 декабря 2022 г.
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
онлайн участие
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Важнейшие документы регистрационного досье медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС. Рекомендации, примеры, разбор ошибок».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
Требования к медицинским изделиям, установленные производителем. Содержание, построение, правила формирования.
Специальные процессы – валидация и верификация (стерилизация, упаковывание, отбор донорского материала). Что должно содержаться в отчете.
Эксплуатационная документация на медицинские электрические изделия. Примеры, содержание, основные ошибки.
План пострегистрационного мониторинга безопасности медицинских изделий. Клинический мониторинг – на что следует обратить внимание. Примеры.
Файл эксплуатационной пригодности. Для каких медицинских изделий необходим. Правила формирования.
Основные проблемы подготовки регистрационного досье.
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Основные проблемы подготовки регистрационного досье».
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
