Начиная с 2022 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) осуществляет аккредитацию медицинских лабораторий на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Значительная часть требований этого ГОСТа касается выполнения преаналитической стадии, обеспечение качества который является важнейшим элементом внутрилабораторный системы обеспечения качество.
Рабочей группой по преаналитической стадии Европейской федерации лабораторной медицины разработаны рекомендации по подготовке клинико-диагностических лабораторий к аккредитации на соответствие стандарту ISO 15189:2012, русскоязычной версией которого является ГОСТ Р ИСО 15189-2015. Данный документ содержит детальное обсуждение требований стандарта ISO в отношении преаналитической и может быть весьма полезен при подготовке клинико-диагностических лабораторий к аккредитации на соответствие стандарту ГОСТ Р ИСО 15189-2015 в национальной системе аккредитации.
