Ассоциация специалистов
некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований»

Войти в личный кабинет Войти в личный кабинет

31 января 2020 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара

«Начало обращения медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке документов для введения в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС».

Программа семинара

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара

⎯ Обзор нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий в ЕАЭС.
⎯ Система менеджмента качества производства – какие производители, на каком основании и в какой период подлежат проверке.
⎯ Аналитическая оценка возможности проведения технических испытаний и токсикологических исследований на территории стран-членов ЕАЭС. Взаимопризнание.
⎯ Рекомендации для производителей по подготовке технического файла с целью получения разрешения на проведение клинических испытаний.
⎯ Порядок, цели и особенности мониторинга за обращением медицинских изделий в Российской Федерации и в ЕАЭС.