ассоциация специалистов

Некоммерческое партнерство«Центр внешнего контроля качестваклинических лабораторных исследований»
Адрес: 129090 Москва,
пл. Малая Сухаревская
д. 3, стр. 2, 1 этаж, АСНП "ЦВКК"
Телефон: +7(495)225-50-31e-mail: Labs@fsvok.ru

О ФСВОК

Внешняя оценка качества исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, является одной из важнейших составляющих обеспечения их правильности и, соответственно, эффективности клинической лабораторной диагностики

Постоянное участие   во внешней оценке определено национальными стандартами и нормативными документами многих стран мира и стало обычным элементом деятельности КДЛ.

Важность участия КДЛ в системах внешней оценки качества отражена в основополагающем международном стандарте ISO 15189:2012, устанавливающем требования к деятельности КДЛ, а также в аналогичном отечественном стандарте ГОСТ P ИСО 15189-2015, приказах Минздрава России и других ГОСТах (ГОСТ P 53022.1-2008, ГОСТ P 53079.2-2008 и др.).

В большинстве КДЛ нашей страны внешняя оценка качества выполняемых исследований осуществляется Системой межлабораторных сличительных испытаний* «ФСВОК» (далее – МСИ «ФСВОК»), созданной и функционирующей во исполнение приказов Минздрава России**.

Функционирование МСИ «ФСВОК» обеспечивает Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» (АСНП «ЦВКК»), независимая официально признанная Федеральной службой по аккредитации и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в качестве Провайдера межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) в области исследований, выполняемых в КДЛ организация, осуществляющая эту работу совместно с экспертами, представляющими ведущие научные, практические медицинские и другие организации, главными внештатными специалистами по клинической лабораторной диагностике органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.

Целью МСИ «ФСВОК» является оказание помощи КДЛ в обеспечении качества выполняемых исследований путем предоставления им информации о правильности результатов исследования контрольных образцов, рекомендаций по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик.

*Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) – термин, введенный Федеральным законом от 28.12.2013 N412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»), – оценка качества сопоставлением результатов разных (в т. ч. референтных) лабораторий.

**№ 9 от 26.01.94, № 117 от 03.05.95, № 60 от 19.02.96, № 380 от 25.12.97, № 45 от 07.02.2000.

<