Установлена обязательность участия клинико-диагностических лабораторий в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний у аккредитованного провайдера МСИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 18 мая 2021 года N 464н

Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований

(с изменениями на 23 ноября 2021 года)

В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2019, N 52, ст.7770)

приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения лабораторных исследований.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Министр
М.А. Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 июня 2021 года,
регистрационный N 63737

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н

Правила проведения лабораторных исследований

(с изменениями на 23 ноября 2021 года)

…….«11. Лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.»……

«ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности»
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2024 N 1741-ст.)(Заменяет ГОСТ Р ИСО 15189—2015)

<b>ГОСТ Р ИСО 15189-2024</b>