При болезни Альцгеймера биомаркеры крови стали масштабируемыми инструментами для клинической оценки. Их ожидаемое внедрение направлено на существенное снижение зависимости от исследования спинномозговой жидкости или позитронно-эмиссионной томографии в специализированных центрах. Более того, надежный и точный биомаркер на основе крови позволяет проводить более полную оценку когнитивных нарушений в условиях, когда расширенное тестирование ограничено. Таким образом, использование биомаркера крови призвано улучшить раннюю и точную диагностику болезни Альцгеймера, что приведет к улучшению ведения пациентов и, в конечном итоге, к своевременному доступу к терапии, модифицирующей заболевание.
Фосфорилированный p-tau217 является ведущим кандидатом в биомаркеры крови, демонстрируя превосходную диагностическую точность и специфичность заболевания. Анализ крови может быть использован для диагностирования болезни Альцгеймера на ранней стадии. Иммуноанализ p-tau217 имеет аналогичную точность с биомаркерами спинномозговой жидкости при выявлении аномального амилоида β (Aβ).
Этот тест имеет огромный потенциал совершить революцию в диагностике пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера». Исследователи по всему миру стремятся разработать точный анализ крови, способный диагностировать или предсказывать будущий риск заболевания человека путем измерения «биомаркеров».
Биомаркеры плазмы стали важными инструментами для оценки болезни Альцгеймера. Их специфичность к основной патологии открывает большие возможности для быстрого скрининга, снижая зависимость от расширенных подтверждающих тестов.
Интеграция биомаркеров крови в диагностические процессы остается сложной задачей, несмотря на их многообещающие свойства.
Эксперты заявляют, что этот прорыв теперь может открыть путь к регулярному обследованию людей. Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2813751
Автор: Admin
Разрабатывается новый метод анализа функционирования тромбоцитов в крови
Исследователи Университета Эмори (Атланта, штат Джорджия, США) разрабатывают новый молекулярный метод оценки функции активированных тромбоцитов с предположительной областью его применения в оценке рисков тромбообразования и развития кровотечения при сердечно-сосудистых хирургических вмешательствах. Метод способен обнаружить клеточные силы, создаваемые тромбоцитами, величиной в несколько пиконьютон.
Первичные тестирования, проведенные с участием клинически здоровых волонтеров, а также лиц, готовящихся или перенесших хирургические вмешательства с применением кардиопульмонарного обхода, показали, что методика корректно определяла влияние антиагрегантных препаратов (например, аспирина) на агрегацию тромбоцитов.В настоящий момент проводится дальнейшее изучение эффективности метода с применением проб пациентов до и после назначения терапии для лечения патологии тромбоцитарного звена.
(c)Photo courtesy of Emory University
Источник: https://www.labmedica.com/hematology/articles/294799558/new-tool-analyzes-blood-platelets-faster-easily-and-accurately.html
Проводится разработка нового фунгицидного препарата со сниженной нефротоксичностью
Исследователи из Иллинойса и Висконсина проводят исследования модификации фунгицидного препарата Амфотерицина В со сниженным токсическим воздействие на почки. Применив метод ядерного магнитного резонанса, исследователи подтвердили, что нефротоксичность препарата обусловлена его воздействием на клетки паренхимы почек, аналогичным воздействию на клетки грибов; препарат связывает молекулы эргостерола, находящиеся в мембране грибковых клеток, но одновременно с этим связывает и молекулы холестерина, находящиеся в мембранах клеток почек. Новый препарат c рабочим названием AM-2-19 обладает меньшей связывающей способностью по отношению к молекулам холестерина, и как следствие, меньшей ожидаемой нефротоксичностью; в настоящий момент препарат находится в ранней стадии 1-й фазы клинических испытаний.
Источник: https://www.labcompare.com/617-News/608551-Researchers-Develop-Powerful-Antifungal-Treatment/
Выступление директора провайдера АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахов на конференции «МОЛЕКУЛЯРНАЯ ДИАГНОСТИКА 2023»
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов выступил с докладом на тему «Межлабораторные сличения результатов молекулярно-диагностических исследований в медицинских лабораториях в системе ФСВОК» на секции «Качество, безопасность и эффективность молекулярной̆ диагностики» конференции «МОЛЕКУЛЯРНАЯ ДИАГНОСТИКА 2023», прошедшей 14-16 ноября 2023 года в г.Москва и являюшейся ключевым событием в области молекулярной диагностики и смежных направлений науки и медицины в России. В докладе были представлены результаты оценки качества выявления и количественного определения вирусов РНК/ДНК гепатитов С и В, вируса иммунодефицита человека, ВПЧ и ДНК возбудителей инфекций передающихся половым путем, выявление РНК SARS- CoV-2 методом ПЦР. Помимо этого была представлена информация о новых программах МСИ «ФСВОК», посвященных оценке качества генетических исследований, таких как, МГ- исследования в онкологии, диагностика болезни Жильбера, лактазной недостаточности, тромбофилии, муковисцидоза.
Доклад вызвал большой интерес, по материалам доклада состоялась оживленная дискуссия.
Проверьте предоставление результатов по программ МСИ
Уважаемые коллеги, для успешного прохождения программ МСИ и своевременного получения Свидетельств об участии за 2023 год обращаем Ваше внимание на необходимость проведения с Вашей стороны проверки факта предоставления результатов исследований образцов для контроля качества к установленным датам.
Оценка показателей качества преаналитического этапа в подпрограмме внешней оценки качества Фонда биохимии Аргентины
В 3-м выпуске 34-го тома электронного журнала Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (eJIFCC, no 3 – 2023) опубликованы результаты внешней оценки четырех показателей качества преаналитического этапа, выполненной Фондом биохимии Аргентины.
Лаборатории, участвующие в этой подпрограмме, измеряли в процентах и значениях сигмы следующие показатели:
- доля пациентов, вызванных для повторной сдачи нового образца крови по преаналитическим причинам;
- доля свернувшихся образцов, взятых для исследований гемограммы и коагуляционных тестов;
- доля гемолизированных образцов для исследований по клинической химии;
- доля ошибок, сделанных при введении данных в информационную систему лаборатории.
Минимально приемлемый уровень качества для четырех измеренных показателей качества был зафиксирован в большинстве (75%) участвующих лабораторий (Сигма > 3,0). Тем не менее, было отмечено, что большего внимания заслуживают доли гемолизированных образцов и доли ошибок, сделанных при введении данных в информационную систему лаборатории.
Ссылка: https://pub-180a8d00f517477ba49634e6b2b147e3.r2.dev/2023/10/eJIFCC2023Vol34No3pp203-212.pdf
Новый выпуск журнала Clinical Chemistry and Laboratory Medicine посвящен вопросам разработки эталонных методик для установления метрологической прослеживаемости
Опубликован 11-й выпуск тома 61 журнала Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, являющийся специальным выпуском, посвященным вопросам разработки эталонных методик измерений для установления метрологической прослеживаемости.
Содержание выпуска:
- Разработка эталонных методик измерений для установления метрологической прослеживаемости
Ronda F. Greaves, Lindsey G. Mackay - Установление метрологической прослеживаемости для измерителей малых молекул в лабораторной медицине
Christoph Seger, Anja Kessler, Judith Taibon - Основанная на изотопном разведении, жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS) процедура эталонного измерения (RMP) для количественного определения альдостерона в сыворотке и плазме крови человека
Judith Taibon, Tobias Santner, Neeraj Singh, Sara Cheikh Ibrahim, Galina Babitzki, Daniel Köppl, Alexander Gaudl, Andrea Geistanger, Uta Ceglarek, Manfred Rauh, Christian Geletneky - Основанная на изотопном разведении, жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS) процедура эталонного измерения (RMP) для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека
Anett Engel, Lena Ruhe, Neeraj Singh, Jo Anne Wright, Franziska Liesch, Friederike Bauland, Annika I. Ostermann, Tamara Sumalowitsch, Vincent J. T. Schweinsberg, Andrea Geistanger, Johannes Kolja Hegel, Christian Geletneky, Judith Taibon - Основанная на изотопном разведении, жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS) процедура эталонного измерения (RMP) для количественного определения ламотриджина в сыворотке и плазме крови человека
Linda Salzmann, Tino Spescha, Neeraj Singh, Tobias Schierscher, Martina Bachmann, Friederike Bauland, Andrea Geistanger, Lorenz Risch, Christian Geletneky, Christoph Seger, Judith Taibon - Основанная на изотопном разведении, жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS MS) процедура эталонного измерения для количественного определения топирамата в сыворотке и плазме человека
Linda Salzmann, Tino Spescha, Neeraj Singh, Anja Kobel, Vanessa Fischer, Tobias Schierscher, Friederike Bauland, Andrea Geistanger, Lorenz Risch, Christian Geletneky, Christoph Seger, Judith Taibon - Основанная на изотопном разведении, жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS) процедура эталонного измерения (RMP) для количественного определения габапентина в сыворотке и плазме крови человека
Linda Salzmann, Janik Wild, Neeraj Singh, Tobias Schierscher, Franziska Liesch, Friederike Bauland, Andrea Geistanger, Lorenz Risch, Christian Geletneky, Christoph Seger, Judith Taibon - Основанная на изотопном разведении, жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS) процедура эталонного измерения для количественного определения леветирацетама в сыворотке и плазме крови человека
Anja Kobel, Tobias Schierscher, Neeraj Singh, Linda Salzmann, Franziska Liesch, Friederike Bauland, Andrea Geistanger, Lorenz Risch, Christian Geletneky, Christoph Seger, Judith Taibon - Последние достижения в области мониторинга лекарственных средств в слюнной жидкости и сравнение с кровью
Sara Casati, Maddalena Binda, Paola Dongiovanni, Marica Meroni, Alfonsina D’Amato, Gabriella Roda, Marica Orioli, Massimo Del Fabbro, Gianluca M. Tartaglia - Быстрая и эффективная LC-MS/MS-диагностика наследственных нарушений обмена веществ: полуавтоматический рабочий процесс для анализа органических кислот, ацилглицинов и ацилкарнитинов в моче
Barbora Piskláková, Jaroslava Friedecká, Eliška Ivanovová, Eva Hlídková, Vojtěch Bekárek, Matúš Prídavok, Aleš Kvasnička, Tomáš Adam, David Friedecký - Устойчиво повышенные концентрации хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке крови
Cristina Collazo Abal, María Covadonga Fernández Marcos, Pedro Casado Rey, María Pía Vázquez Caamaño, Henrik Alfthan, Hannu Koistinen, Ulf-Håkan Stenman - Неоптерин и кинуренин в сыворотке крови и моче как прогностические биомаркеры у госпитализированных пациентов с вариантами дельта и омикрон SARS-CoV-2-инфекции
Lenka Kujovská Krčmová, Kateřina Matoušová, Lenka Javorská, Petr Šmahel, Mikuláš Skála, Vladimír Koblížek, Jan Škop, Dorota Turoňová, Markéta Gančarčíková, Bohuslav Melichar - Диагностика в Великобритании в эпоху «пермакризиса»: соответствует ли она своему назначению и способна ли ответить на предстоящие вызовы?
Dimitris K. Grammatopoulos, Weizi Li, Lawrence S. Young, Neil R. Anderson - Универсальный референсный интервал для свободных легких цепей иммуноглобулинов сыворотки крови может оказаться устаревшим
Susan L. Fink, Mark H. Wener, Joseph W. Rudolf, Ann Nwosu, Danyel H. Tacker, Kamran Kadkhoda, Anne E. Tebo, Maria Alice V. Willrich - Коэффициенты правдоподобия значений FIB-4 для диагностики прогрессирующего фиброза печени у пациентов с NAFLD
Arne Åsberg, Lena Løfblad, Gunhild Garmo Hov
Ссылка: https://www.degruyter.com/journal/key/cclm/61/11/html
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЛЕГКИХ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-17 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале легких. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов легких на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ОРГАНОВ МАЛОГО ТАЗА И ПОЧЕК (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-16 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале. |
Материал для исследований |
цифровые микрофотографии биологического клеточного материала (набор возможных локализаций: яичники, яички, предстательная железа, почки, тело матки). |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов органов малого таза и почек на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-14 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале. |
Материал для исследований |
цифровые микрофотографии биологического клеточного материала (набор возможных локализаций: кишечник, печень, поджелудочная железа, слюнные железы). |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов органов пищеварительной системы на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КОЖИ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-13 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале кожи. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов кожи на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-12 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале щитовидной железы. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание | два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов щитовидной железы на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДКА (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-11 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале желудка. |
Материал для исследований |
цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов желудка на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-10 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале молочной железы. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов молочной железы на экране компьютера). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ МОКРОТЫ И МАТЕРИАЛА БРОНХОСКОПИИ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-09 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале мокроты и материала бронхоскопии. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мокроты и материала бронхоскопии на экране компьютера). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-08 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале выпотных жидкостей. |
Материал для исследований |
цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов выпотных жидкостей на экране компьютера). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-07 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-06 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (6 цифровых микрофотографий в каждом) окрашенных по Романовскому и 1 дополнительный набор из 2 ОПК (6 цифровых микрофотографий в каждом) окрашенных по Папаниколау |
Описание |
два основных цикла (ОПК с окраской по Романовскому) и один факультативный (ОПК с окраской по Папаниколау) (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 г. № 404 Н) оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15», желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ И ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТОВ ЛАБОРАТОРИИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 13-18 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале. |
Материал для исследований | биологический клеточный материал – препарат лаборатории. |
Координаторы |
Широков Валерий Николаевич |
Описание |
один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории цитологических препаратов клеточного материала при доброкачественных и злокачественных патологических процессах. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 6 отобранных по ее выбору рутинных цитологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра ОПК экспертами лаборатория получает заключение об их качестве и правильности цитологического диагноза. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АСНП «ЦВКК» примет участие в III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023»
АСНП «ЦВКК» примет участие в III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023», который пройдет 8-9 ноября 2023 в Кластере «Ломоносов» (Москва, Раменский бул., 1).
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» В.Н. Малахов выступит с докладом «Обеспечение качества лабораторных исследований в медицинских лабораториях России» на симпозиуме форума «Актуальные вопросы обеспечения качества лабораторных исследований в медицинских лабораториях. Эффективные медицинские изделия для диагностики in vitro» (9 ноября 2023 года, Лекторий «Кинетика», 12:30-14:30).
Приказ Министерство здравоохранения Российской Федерации № 530 от 05.10. 2023 о проведении III Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023»: https://disk.yandex.ru/i/SfnB3_Ngjfn_KA
Сайт форума: https://novamed-forum.ru/
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» примет участие в международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2023»
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» д.б.н., профессор Владимир Николаевич Малахов, 15 ноября 2023 года, выступит с докладом, о результатах межлабораторных сличительных испытаний по молекулярно-генетическим исследованиям в Российской Федерации, выполненных в системе МСИ «ФСВОК» на XI международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2023» в России.
АС НП «ЦВКК» ежегодно предлагает медицинским лабораториям принять участие в двенадцати программах МСИ «ФСВОК», посвященных молекулярно –генетическим исследованиям — качественному выявлению и количественному определению вирусов РНК/ДНК гепатитов С и В, вируса иммунодефицита человека, ВПЧ и ДНК возбудителей инфекций передающихся половым путем, выявление РНК SARS- CoV-2 методом ПЦР. Помимо этих исследований, в 2022 — 2023 годах в МСИ «ФСВОК» были открыты новые программы, посвященные оценке качества генетических исследований, таких как, (МГ- исследования в онкологии, диагностика болезни Жильбера, лактазной недостаточности, тромбофилии, муковисцидоза).
Подробнее: https://mdxconf.ru/mdx2023/ru/
Представитель АСНП «ЦВКК» к.м.н. Сапунова И.Д. представила сообщение относительно основных направлений деятельности Провайдера МСИ «ФСВОК»
Представитель АСНП «ЦВКК» заместитель генерального директора по развитию к.м.н. Сапунова И.Д. представила сообщение относительно основных направлений деятельности Провайдера межлабораторных сличительных испытаний «ФСВОК» в рамках прошедшей 13 октября 2023 года Конференции «Контроль качества в клинической лабораторной диагностике, медицинской микробиологии и молекулярных методах исследования», проведенной Ассоциацией «Лабораторная медицины Смоленской области» совместно с НИИ АХв Смоленске на базе ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования».
Слушателям была представлена исчерпывающая информация о реализуемых (и планируемых к реализации в 2024 году) программах МСИ, а также основные аспекты итоговой отчетности по ним в сравнении с коммерческими зарубежными программами.
По мимо стандартных вопросов относительно правового регулирования обязательного участия медицинских лабораторий во внешней оценке качества (межлабораторных сличительных испытаниях) согласно действующим Приказам Министерства здравоохранения РФ и Правилам проведения лабораторных исследований, повышенный интерес у участников Конференции вызвало сообщение о возможности использования знака качества «ФСВОК» на бланках лаборатории для заказчика лабораторных исследований на безвозмездной основе.
Новая вакцина от малярии получила рекомендации ВОЗ
Новая вакцина, разработанная Институтом Дженнера Оксфордского университета, является второй вакциной, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Ее испытания продемонстрировали эффективность в 66% при проведении трех вакцинаций в течение одного года.
Первая вакцина, получившая такую рекомендацию, была разработана двумя годами ранее. По данным ВОЗ, обе вакцины смогут обеспечить эффективную профилактику малярии, от которой ежегодно страдают около четверти миллиарда человек и становятся причиной более полумиллиона смертей, причем три четверти смертей приходится на детей в возрасте до пяти лет.
Наибольшую пользу внедрение более экономически доступной вакцины принесет странам Африки, где заболеваемость малярией достигает 95%; экономика этих стран несет совокупный ущерб, связанный со вспышками малярии, оцениваемый почти в 10 миллиардов фунтов стерлингов ежегодно.
Европейская федерация клинической химии и лабораторной медицины предложила проводить каждые 5 ноября Европейский лабораторный день
Рабочая группа Европейской федерации клинической химии и лабораторной медицины предложила проводить каждые 5 ноября Европейский лабораторный день. Эта инициатива направлена на то, чтобы инициировать членов Федерации ежегодно организовать в эту дату день открытых дверей в медицинских лабораториях и/или организовать публичные мероприятия, которые продвигают и защищают роль лабораторной медицины.
Ссылки:
https://www.eflm.eu/upload/docs/EuLabDay-Leaflet.pdf
https://www.eflm.eu/upload/docs/LabDay2022promotion_video.mp4
Гармонизация референтных интервалов: использование возможностей анализа больших данных для получения общих референтных интервалов для разных групп населения и платформ тестирования
Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в сентябрьском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvad099). Она привлекла внимание российских коллег и обсуждалась на IX Конгрессе лабораторной медицины 05 октября 2023 г. на секции, посвященной вопросам РИ.
Рабочая группа по гармонизации референсных интервалов Канадского общества клинических химиков (CSCC) сообщает о новом комплексном подходе, включающем анализ большого количества лабораторных результатов среди групп населения и аналитических систем из лабораторий Канады, статистической оценки по возрасту, полу, аналитических различий, вычисления РИ с использованием метода RefineR и их проверку для 16 биохимических показателей. Полученные результаты подтверждают возможность гармонизации РИ для нескольких аналитов и проблемы для некоторых; ограничения, которые необходимо учитывать при гармонизации и анализе больших данных
5 октября 2023 г. в рамках 9-го Российского конгресса лабораторной медицины под председательством Долгих Т.И. и Малахова В.Н. прошел Семинар ФСВОК, посвященный вопросам развития межлабораторных сличений в Российской Федерации
![]() |
![]() |
![]() |
В рамках семинара участники познакомились с введенными в МСИ «ФСВОК» в 2023 и запланированными на 2024 год новыми программами межлабораторных сличительных испытаний и новшествами в их реализации, о которых в подробностях изложил д.б.н., профессор, директор Провайдера АСНП «ЦВКК» В.Н. Малахов.
Так же слушатели смогли почерпнуть важную информацию в отношении преимуществ российских программ межлабораторных сличителных испытаний по сравнению с зарубежными аналогами, а из доклада к.м.н., главного редактора журнала «Лабораторная служба» А.В Мошкина узнать о важности оценки смещения при проводимых исследованиях.
Доклад д.м.н., профессора, заведующей кафедрой медицинской микробиологии и лабораторной медицины ПИУВ — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Т.И. Долгих сфокусировал участников семинара на основных нормативно-правовых документах в области контроля качества на территории Российской Федерации.
Своим опытом участия в МСИ МСИ «ФСВОК» и его помощи в работе специалистов лабраторной медицины рассказал врач-патологоанатом Дегтярева М.Ю.
5 октября 2023 года пройдет семинар ФСВОК
5 октября 2023 года пройдет семинар ФСВОК в рамках программы 9-го Российского конгресса лабораторной медицины. На секции будет представлена и обсуждена информация о развитии межлабораторных сличений в Российской Федерации, а также новеллы в нормативных и рекомендательных документах в области лабораторной медицины. Модераторами выступят Долгих Т.И., Малахов В.Н.
Программа семинара
15:30 – 15:45 Новое в МСИ «ФСВОК»: 2023-2024 гг.
Малахов Владимир Николаевич, д.б.н., профессор, директор Провайдера, АСНП «ЦВКК», Москва
15:45–16:00 Обзор программ межлабораторных сличений на территории Российской Федерации
Мошкин Алексей Владимирович, к.м.н., главный редактор журнала «Лабораторная служба», Москва
16:00–16:15 Система контроля качества лабораторных исследований в новых реалиях
Долгих Татьяна Ивановна, д.м.н., профессор, ведущий эксперт и руководитель Учебного центра АСНП «ЦВКК», заведующая кафедрой медицинской микробиологии и лабораторной медицины ПИУВ — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва
16:15–16:30 Вижу цель – вижу диагноз
Дегтярева Марина Юрьевна, врач-патологоанатом, эксперт, АСНП «ЦВКК», Москва
Подробнее: https://congress.fedlab.ru/program/detailed-program/
АСНП «ЦВКК» примет участие в конференции
Представитель АСНП «ЦВКК» примет участие в конференции «Контроль качества в клинической лабораторной диагностике, медицинской микробиологии и молекулярных методах исследования», проводимой Ассоциацией «Лабораторная медицины Смоленской области» совместно с НИИ АХ, которая пройдет 13 октября 2023г. в Смоленске на базе ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования».
ВЫЯВЛЕНИЕ ЭТАНОЛА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ МОЧИ (тест-полоски)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 02-05 |
---|---|
Показатели |
Этанол |
Материал для исследований |
Жидкие образцы мочи |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
Набор ОПК по 2х10 мл |
Описание |
Один цикл оценки правильности качественного обнаружения этанола в моче иммунохроматографическим методом |
Формы заполняются в личном кабинете
ВЫЯВЛЕНИЕ ЭТИЛГЛЮКУРОНИДА В МОЧЕ МЕТОДОМ ИХА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 18-04 (02-04) |
---|---|
Показатели |
Выявление этиглюкуронида |
Материал для исследований | Жидкие образцы мочи человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл |
Описание |
Один цикл оценки правильности выявления этилглюкуронида методом ИХА (иммунохроматографии) |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЛИМФАТИЧЕСКИХ УЗЛОВ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 13-15 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале лимфатических узлов |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 1 набор из 2-х ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание | Один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов лимфатических узлов на экране компьютера). Системные требования: Процессор Intel® или AMD с частотой не менее 1,5 ГГц, Windows 7 SP1 (32- и 64-разрядная версии), 2 Гб оперативной памяти, 50 МБ свободного пространства на жестком диске, Режим видеоадаптера: 1024х768х24 бит, монитор от 15», установленный Adobe Acrobat Reader. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
НЕОНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ (ГЕНЕТИЧЕСКИЙ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 12-07 |
---|---|
Аналит | гены TREC и KREC, гомозиготная делеция экзона 7 гена SMN1 |
Контрольный материал | Сухие пятна крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | набор ОПК из 3 пятен крови |
Описание | Один цикл оценки правильности определения генов TREC и KREC, а также гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ВИРУСУ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-28 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к вирусу клещевого энцефалита |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к вирусу клещевого энцефалита иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ВИРУСУ КОРИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-27 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к вирусу кори |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к вирусу кори иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF-2 (с увеличенным объемом ОПК)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-24 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х3 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЛА НА СКРЫТУЮ КРОВЬ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 17-01 |
---|---|
Аналит | гемоглобин |
Контрольный материал | Имитант кала |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 1 набор ОПК по 2х1 мл |
Описание | Один цикл оценки качества выявления гемоглобина в кале человека качественными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
09-05 |
---|---|
Объекты | возбудители паразитарных болезней |
Материал для исследований | кал |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбудителей паразитарных заболеваний (имитация микроскопического исследования препаратов кала на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-04 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале выпотных жидкостей. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов выпотных жидкостей на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-03 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 5 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-02 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 4 ОПК окрашенных по Паппенгейму в цикле 1-24 и набор из 2 ОПК окрашенных по Папаниколау в факультативном цикле 2-24 (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 г. № 404 Н) в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера), один из которых факультативный (ОПК с окраской по Папаниколау). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-05 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале молочной железы. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов молочной железы на экране компьютера). Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
14-04 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики молочной железы. Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕНСКОЙ РЕПРОДУКТИВНОЙ СИСТЕМЫ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
14-03 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики органов женской репродуктивной системы. Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
14-02 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется |
набор из 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики органов желудочно-кишечного тракта. Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х24 бит, монитор от 15» |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА: ОЦЕНКА ПОДВИЖНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ (виртуальная кинезиограмма эякулята)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
09-11 |
---|---|
Показатели | Категории подвижности сперматозоидов |
Материал для исследований | эякулят |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества определения категории подвижности сперматозоидов (имитация микроскопического исследования нативных препаратов эякулята на экране компьютера). Просмотр видеороликов в формате «avi» любой программой для просмотра видеофайлов. Минимальные системные требования: процессор Intel® или AMD с частотой не менее 1,5 ГГц, Windows 7 SP1 (32- и 64-разрядная версии), 2 Гб оперативной памяти, 600 МБ свободного пространства на жестком диске, Режим видеоадаптера: 1024х768х24 бит, монитор от 15», установленный кодек Mpeg4 и Windows player. |
Формы заполняются в личном кабинете.
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ МАЛЯРИИ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
04-09 |
---|---|
Объекты |
Возбудители малярии |
Материал для исследований | биологические материалы |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбудителей малярии (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов крови на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Цитогенетическая диагностика методом FISH (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-01 |
---|---|
Показатели | мутации генов |
Материал для исследований | цифровые фотографии препаратов аспирата костного мозга |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | Два набора ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. |
Описание |
один цикл оценки качества цитогенетических исследований с применением FISH- метода, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения при просмотре цветных фотографий препаратов аспирата костного мозга человека, изготовленных с использованием FISH-зондов, зарегистрированных на территории РФ, на экране компьютера. Для лабораторий, специализирующихся на онкоцитогенетике. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (цифровые фотографии препаратов лимфоцитов)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-03 |
---|---|
Показатели | кариотип |
Материал для исследований | цифровые фотографии хромосомных препаратов культуры лимфоцитов |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | Два набора ОПК по 11 фотографий в каждом в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. |
Описание |
один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения. Для лабораторий, специализирующихся на постанатальной цитогенетике. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (цифровые фотографии препаратов костного мозга)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-02 |
---|---|
Показатели | кариотип |
Материал для исследований |
Цифровые фотографии метафазных пластинок хромосомных препаратов аспирата костного мозга |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | Три набора ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса |
Описание |
Один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения. Для лабораторий, специализирующихся на онкоцитогенетике. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АСНП «ЦВКК» в Астане
В рамках прошедшего 21-22 сентября 2023 года в г. Астана национального Форума «Современные тренды в лабораторной медицине для клинической практики» ведущий специалист АСНП «ЦВКК» к.б.н. Мезенцева Н.И. представила сообщение посвященное развитию внешней оценки качества в Российской Федерации и результатам сотрудничества с коллегами Казахстана по данному направлению. Был отмечен повышенный интерес участников Форума к реализуемым на территории РФ программам МСИ «ФСВОК», а также к новым запланированным к открытию в 2024 году МСИ. Не без внимания слушателей остались вопросы, посвященные преимуществам и отличиям внешней оценки качества лабораторных исследований в России, выполняемой АСНП «ЦВКК» в рамках МСИ «ФСВОК» по сравнению с зарубежными аналогами.
Разработка нейросети для применения в онкологии
Компании по разработке программного обеспечения Paige и Microsoft приступили к совместному созданию нейросети, содержащей более миллиарда изображений, отснятых с более, чем 500 тысяч препаратов различных видов рака. В настоящий момент это самая крупная разрабатываемая модель, которая в будущем может стать основой для диагностики и дифференцировки различных видов рака. В дальнейшем систему планируется расширить, дополнив ее дата базу информацией, полученной с четырех миллионов препаратов, полученной с четырех миллионов препаратов и снабдить цифровым решением Microsoft для ее обучения.
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов выступил с докладом на I межрегиональном научно-практическом Форуме «Управление качеством в медицинской лаборатории и приоритетные направления развития» в г. Томске
7 сентября 2023 года в г. Томске с большим успехом прошел I межрегиональный научно-практический Форум «Управление качеством в медицинской лаборатории и приоритетные направления развития», организованный Томским Центром лабораторной диагностики и контроля качества Областного перинатального центра им. И.Д. Евтушенко (руководитель Татаринова Лидия Евгеньевна, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Томской области). На Форуме с докладом «Что должен знать заведующий КДЛ при выборе системы внешней оценки качества» выступил директор провайдера Ассоциации специалистов некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» профессор В.Н. Малахов, который также являлся сомодератором первого заседания Форума.
Рекомендации по установлению критерия оценки заменимости сертифицированных эталонных материалов вторичного калибратора
Вторичный калибратор более высокого порядка должен быть взаимозаменяем с клиническими образцами, чтобы его можно было использовать в иерархии калибровки медицинского устройства для диагностики in vitro в клинической лаборатории конечного пользователя.
Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в сентябрьском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvad104). Представлены рекомендации по установлению количественного критерия для оценки взаимозаменяемости сертифицированного стандартного образца CRM.
Критерием является максимально допустимая погрешность некоммутабельности, которая позволяет использовать CRM в качестве калибратора в иерархии калибровки без превышения максимально допустимой комбинированной стандартной неопределенности для результата клинического образца.
В России выдвинули теорию эволюции, основанную на исследовании рака
Новую теорию развития путем трансформации опухолей живых организмов предложили ученые СПбПУ. По их словам, она заполняет пробелы в теории Дарвина и объясняет некоторые аномальные биологические явления. Результаты опубликованы в издании International Journal of Molecular Sciences. По словам ученых, прогрессивная эволюция (процесс развития организма от простого к сложному) случается крайне редко, а усложнения живых структур происходят скачкообразно и бурно, после чего наступает длительный застой.
По предположению ученых СПбПУ — «Избыточные для организма копии клеток – например, опухоли – могут приобретать новые функции. Этот процесс неотделимо связан с эволюцией генома, в ходе которой «лишние» копии нуклеиновых кислот трансформируются в гены с новым функционалом».
Теория carcino-evo-devo является также новой онкологической теорией, которая развивает представление о положительной эволюционной роли наследуемых опухолей в эволюции за счет формирования из них новых типов клеток, тканей и органов.
TSEEN-гены человека, предсказанные новой теорией, работают в широком круге опухолей у значительной части онкологических пациентов, в связи с этим такие гены становятся многообещающими мишенями для разработки универсальных профилактических и терапевтических противоопухолевых вакцин.
Удачным примером практического применения нашей теории является предсказание и экспериментальное обнаружение одного из TSEEN-генов – Brachyury. У него очень высокий уровень экспрессии в любых опухолях, поэтому в настоящее время более 30 клинических испытаний по всему миру проходят вакцины от рака, действующие вещества которых направлены на блокирование этого гена.
Обзор «Лабораторная диагностика ВИЧ. Современные реалии»
На портале для молодых врачей и студентов медицинских университетов Medical Channel (www.medach.pro) опубликован обзор «Лабораторная диагностика ВИЧ. Современные реалии».
Ссылка: https://medach.pro/post/3024
Дополнительная информация участия
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Клиническая лабораторная диагностика для биологов. Организация работы и управление качеством
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Клиническая лабораторная диагностика для биологов. Организация работы и управление качеством» |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 |
Категория слушателей | Биологи, врачи-лаборанты |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа зарегистрирована Портале N0000598-2023 |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 3 900 |
Даты обучения | 09.04.2024-15.04.2024 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Организация работы, стандартизация и управление качеством лабораторных исследований в условиях цифровой трансформации
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Организация работы, стандартизация и управление качеством лабораторных исследований в условиях цифровой трансформации» |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 |
Категория слушателей | Биологи, врачи-лаборанты |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа зарегистрирована Портале N0000531-2023 |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 4 500 |
Даты обучения | 04.06.2024-10.06.2024 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории» |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 |
Категория слушателей | Заведующие структурным подразделением — специалисты, биологи, врачи-лаборанты |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа в стадии утверждения на Портале |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 3 900 |
Даты обучения | 24.11.2023- 30.11.2023 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Вопросы эпидемиологии и профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Вопросы эпидемиологии и профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи» |
Специальность | «Эпидемиология» 14.02.02
«Акушерство и гинекология» 31.08.01 «Анестезиология-реаниматология» 31.08.02 «Бактериология» 32.08.14 «Дезинфектология» 32.08.05 «Дерматовенерология» 31.08.32 «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 «Неонатология» 31.08.18 «Офтальмология» 31.08.59 «Педиатрия» 31.08.19 «Фтизиатрия» 31.08.51 «Хирургия» 31.08.67 «Эндоскопия» 31.08.70 |
Категория слушателей | Врачи анестезиологи-реаниматологи, хирурги, акушер-гинекологи, урологи, онкологи, терапевты, кардиологи, неврологи, эндокринологи, нефрологи, травматологи- ортопеды, нейрохирурги, кардиохирурги, сердечно-сосудистые хирурги, отоларингологи, офтальмологи, педиатры, стоматологи, челюстно-лицевые хирурги, пластические хирурги, неонатологи, бактериологи, врачи клинической лабораторной диагностики, дезинфектологи, эндоскописты, врачи функциональной диагностики, дерматовенерологи, клинические фармакологи, радиологи, фтизиатры, врачи ультразвуковой диагностики, трансфузиологи. |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа в стадии утверждения на Портале |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 1 250 |
Даты обучения |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)»
Будут освещены изменения, которые внесены международным стандартом ISO 15189:2022 |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05
«Организация здравоохранения и общественное здоровье» 31.08.71. |
Категория слушателей | Руководители медицинских организаций, заведующие медицинскими лабораториями, сотрудники медицинских лабораторий, руководители и сотрудники подразделений медицинской организации, причастные к оказанию и обеспечению лабораторных услуг. |
Форма обучения | Очная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа зарегистрирована Портале 003617-2019 |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 12 900 |
Даты обучения | 26.03.2024-01.04.2024 17.09.2024- 23.09.2024 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012). Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг»
Будут освещены изменения, которые внесены международным стандартом ISO 15189:2022. |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 |
Категория слушателей | Руководители медицинских организаций, заведующие медицинскими лабораториями, сотрудники медицинских лабораторий, руководители и сотрудники подразделений медицинской организации, причастные к оказанию и обеспечению лабораторных услуг. |
Форма обучения | Очная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа зарегистрирована Портале 005301-2019 |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 12 900 |
Даты обучения | 26.03.2024-01.04.2024 17.09.2024- 23.09.2024 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы» |
Специальность | «Бактериология» 32.08.14 |
Категория слушателей | Специалисты — бактериологи |
Форма обучения | Очная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа зарегистрирована Портале V0001339-2021 |
Объем (ак.час) | 18 |
Стоимость (руб.) | 6 670 |
Даты обучения | 17.10.2024-21.10.2024 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований» (основной модуль)
— дополнительный лекционный материал по вопросам организации деятельности лабораторий с учетом новых санитарно-эпидемиологических правил — дополнительный лекционный материал по вопросам диагностики туберкулеза — дополнительный лекционный материал по вопросам диагностики инфекционных заболеваний: ВИЧ, гепатит, сифилис) |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05
«Бактериология» 32.08.14 «Медицинская микробиология» 32.08.15 |
Категория слушателей | Руководители медицинских организаций, заведующие медицинскими лабораториями, сотрудники медицинских лабораторий, руководители и сотрудники подразделений медицинской организации, причастные к оказанию и обеспечению лабораторных услуг. |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | Программа зарегистрирована Портале V0018201-2021 |
Объем (ак.час) | 36 |
Стоимость (руб.) | 1 236 |
Даты обучения | 12.03.2024-18.03.2024 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории» |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 |
Категория слушателей | Заведующие структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией) — врач-специалист, врач клинической лабораторной диагностики |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | V0033067-2023 |
Объем (ак.час) | 36 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Для cпециалистов со Средним Медицинским образованием
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Лабораторная диагностика (СПО). Организация работы, управление ресурсами и качеством» |
Специальность | «Лабораторная диагностика» 31.02.03 |
Категория слушателей | Старший лаборант (медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), медицинский технолог), лаборант, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), медицинский технолог |
Форма обучения | Заочная с применением ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | S0018594-2023 |
Объем (ак.час) | 36 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
Создан микроскоп с искусственным интеллектом для анализа образцов крови
В Австралии начали применять микроскоп с искусственным интеллектом для анализа образцов крови. Система делает снимки в высоком разрешении и помогает идентифицировать незаметные обычным зрением изменения. Производительность системы — до 35 тыс. образцов крови в день.
Разработаны новые экспресс-тесты для выявления возбудителей хламидиоза и гонореи
Несмотря на наличие высокочувствительных методов определения, в последние годы в Северной Америке наблюдается увеличение инфицирования Clamydia trachomatis и Neisseria gonorrhea. Скрининговые тестирования на заболевания, вызываемые данными возбудителями, проходят лишь 50% женщин. Зачастую пациенты сталкиваются с назначением неверной схемы лечения, а также с задержкой назначения лечения (срок ожидания результатов анализов иногда достигает 10 дней). Экспресс-тесты позволяют сократить время между подтверждением диагноза и назначением лечения, что в свою очередь, приводит к снижению риска осложнений.
Тест-системы, предлагаемые разработчиками из Бостона, одобрены FDA и обозначены CLIA, как тесты с минимальным риском некорректных результатов, позволяют получить вывод о наличии инфекции за 30 минут. Качественный метод, применяемый в них, основан на комбинации сверхбыстрой ПЦР и электрохимической детекции. Материалом для исследования может быть моча пациента или гинекологический мазок. Анализатор для исследования не требует специального обучения персонала и управляется интуитивно; благодаря этому скрининговое тестирование может быть произведено непосредственно во время приема у врача.
Для специалистов с Высшим Медицинским образованием
Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории
Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований
Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы
Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг
Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ
Вопросы эпидемиологии и профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи
Для специалистов с Высшим Немедицинским образованием
Академик Покровский назвал число ВИЧ-инфицированных, умерших в России в 2022 году
В 2022 году количество смертей ВИЧ-инфицированных пациентов в России составило 34 тысячи, сказал НСН руководитель научно-исследовательского отдела эпидемиологии и профилактики СПИД ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Вадим Покровский.
«Там есть критерии – кто умер от СПИДа, а кто не от СПИДа. Выяснилось, что умирают ВИЧ-инфицированные от туберкулеза, коронавируса, менингококковой инфекции».
По словам Покровского, чаще умирают пациенты, которые не получают антиретровирусную терапию. Поэтому эксперт считает, что для снижения смертности необходимо использовать данную терапию как можно шире.
В конце марта Вадим Покровский заявил, что первая стадия эпидемии Вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) зафиксирована в девяти регионах России.
В середине июля директор Фонда «СПИД.Центр» Сергей Абдурахманов, комментируя доклад ООН, говорил, что при должном желании, достаточном бюджете и работе эпидемии ВИЧ в мире можно положить конец к 2030 году.
Новые данные исследований 20-тилетних периодов, следовавших за пандемиями гриппа
Анализ исторических данных, собранных за последние два столетия, продемонстрировал, что после завершения пандемии гриппа в популяции в течение примерно двадцати лет сохраняется повышенная смертность, связанная с заболеваемостью гриппом. За 20 лет показатель смертности во время вспышек заболеваемости гриппом, согласно полученным данным, может достигать более 30% от смертности в период изначальной вспышки данного типа гриппа.
Были изучены данные из восьми крупных городов Великобритании за десятилетие после глобальной пандемии гриппа 1918–1919 годов. Результаты анализа показали, что повторяющиеся вспышки заболеваемости гриппом, в тот период унесли почти столько же жизней, сколько и основные вспышки. Сравнительные данные за период из США, а также записи о пандемиях гриппа в Англии и Уэльсе с 1838 по 2000 год, по-видимому, подтверждают данные выводы. В тех городах, в которых смертность от основной волны пандемии была сравнительно низкой, в течение последующих двадцати лет также происходили частые и крупные вспышки заболеваемости.
Исследователи предполагают, что дальнейшее изучение данных позволит сформировать актуальный подход к проблеме пандемий и их долгосрочного влияния на здоровье в популяции.
Источник https://www.labnews.co.uk/article/2093607/study-reveals-flu-pandemics-20-year-long-tail
Энтеровирусная инфекция (эховирус типа 11)
Великобритания, Испания, Италия, Франция, Хорватия и Швеция заявили ВОЗ о том, что на их территории участились случаи заражения эховирусом-11 (Э-11) среди новорожденных. Эховирус-11 вызывает различные инфекционные заболевания. Эпидемии энтеровируса возникают ежегодно, но чаще всего сама болезнь протекает в легкой форме. Тяжело ее переносят только младенцы – у них Э-11 может привести к сильному воспалительному синдрому, в том числе к острому вирусному гепатиту, сепсису, менингиту и нарушению свертываемости крови.
https://www.who.int/ru/emergencies/disease-outbreak-news/2023-DON474
Открыт новый фундаментальный механизм хранения информации в ДНК
Ученый из России открыли новый фундаментальный механизм хранения информации в ДНК. Посвященная этому статья была опубликована в журнале Nature Chemistry.
Открытое явление он назвал «молекулярной коммутацией». Суть его в том, что информация в ДНК переносится не только за счет структуры двойной спирали — однозначно соответствующих друг другу (комплементарных) молекулярных цепей — как считалось ранее, но и при взаимодействии коротких одноцепочечных молекул ДНК/РНК или других молекул.
Предполагается, что открытый феномен позволит разобраться в природе самых разнообразных процессов, начиная от сложных заболеваний или старения до вопросов возникновения жизни на Земле и ее эволюции. Это же позволит улучшить специфичность генной терапии и безопасность ДНК/РНК-вакцин за счет выявления и снижения побочных реакций на препараты во время лечения. Для этого требуется создание программного обеспечения нового поколения, которое сможет более точно предсказывать слабоаффинное взаимодействие нуклеиновых кислот, а также анализировать их вовлечение в естественные процессы, принимая во внимание открытый механизм. В результате это позволит значительно снизить риски негативных последствий незапланированных мутаций в результате редактирования генома пациента и снизить число нежелательных явлений в процессе лечения.
В молекулярной коммутации способны участвовать не только нуклеиновые кислоты. Белки и малые молекулы также могут взаимодействовать по этому принципу, но предсказать их взаимные аффинности пока что очень сложно.
https://naked-science.ru/article/column/otkryt-novyj-fundamentalnyj
Машинное обучение в лабораторной медицине: рекомендации рабочей группы IFCC
Машинное обучение (МО) применяется для решения все большего числа задач прогнозирования в лабораторной медицине. Тем не менее, ряд групп отметили потенциальные ловушки, связанные с этой работой, особенно если некоторые детали конвейеров разработки и проверки тщательно не контролируются. Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в июльском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvad055). Предлагаются согласованные рекомендации по передовому опыту рабочей группы IFCC с целью повышения качества разработанных и опубликованных моделей машинного обучения, предназначенных для использования в клинических лабораториях. Представлена согласованная оценка ряда важных практик, необходимых для обеспечения того, чтобы действительные, воспроизводимые модели машинного обучения (МО) могли применяться для решения операционных и диагностических вопросов в клинической лаборатории. Эти методы охватывают все этапы разработки модели, от формулирования проблемы до предиктивной реализации. Рекомендации охватывают лучшие практики для предотвращения наиболее распространенных и потенциально опасных ошибок в этой важной новой области.
Утверждена программа Семинара ФСВОК на 9-м РКЛМ Российском конгрессе лабораторной медицины
Семинар ФСВОК на 9-м Российском конгрессе лабораторной медицины состоится 5 октября 2023 года с 15:30 до 16:30 в зале S павильона 2 Крокус Экспо.
Программа семинара:
15.30 – 15.50
Система контроля качества лабораторных исследований в новых реалиях
Докладчик – Т.И. Долгих
15.50 – 16.10
Новое в МСИ «ФСВОК»: 2023-2024 гг.
Докладчик — В.Н.Малахов
16.10 – 16.30
Обзор программ межлабораторных сличений на территории Российской Федерации
Докладчик – А.В.Мошкин
Будет представлена информация о развитии межлабораторных сличений в Российской Федерации, а также новеллы в нормативных и рекомендательных документах в области лабораторной медицины.
Разработана первая в России линейка стандартных образцов для лечебных и диагностических лекарственных препаратов
Отечественным производителем иммунобиологических препаратов разработана первая в России линейка стандартных образцов для лечебных и диагностических лекарственных препаратов – пыльцевых аллергенов. В настоящее время компанией разработаны и зарегистрированы 15 стандартных образцов пыльцевых аллергенов, до конца этого года запланирована регистрация еще 11 стандартных образцов. В дальнейшие планы компании входит разработка стандартных образцов пищевых и бытовых аллергенов. Создание стандартных образцов способствует переходу на современную стандартизацию и контроль качества лекарственных препаратов-аллергенов в России, а также повысит их конкурентоспособность перед зарубежными аналогами.
В Первом Московском государственном медуниверситете им. И.М. Сеченова создают первый биобанк слюны
Специалисты Первого Московского государственного медуниверситета им. И.М. Сеченова (ПМГМУ) создают первую в России коллекцию проб слюны. Планируется, что биобанк позволит изучать соответствие между уровнями биомаркеров в слюне и состоянием организма, что даст возможность разрабатывать новые методы диагностики и персонализированной терапии различных заболеваний. Базой смогут пользоваться специалисты разных клинических и исследовательских центров.
Коллекция создается на базе существующего биобанка университета, в котором уже сейчас собраны 1,4 тыс. образцов биоматериалов. Предполагается, что она станет ресурсной базой для проведения исследований, результаты которых пригодятся фармацевтическим компаниям и клинико-диагностическим лабораториям.
Ссылка: https://www.sechenov.ru/pressroom/news/v-sechenovskom-universitete-sozdayut-pervyy-biobank-slyuny-/
Главный врач детской клиники — о назначении бесполезных исследований детям
Педиатр, главный врач частной детской клиники г. Екатеринбурга высказала мнение о том, какие исследования и в каких случаях бесполезно назначать детям
Ссылка: https://www.e1.ru/text/health/2023/06/20/72397451/?from=yanews
Семинар ФСВОК на 9-м Российском конгрессе лабораторной медицины
5 октября 2023 года в рамках программы 9-го Российского конгресса лабораторной медицины будет проеден очередной семинар ФСВОК. На семинаре с докладами выступят Т.И. Долгих, В.Н. Малахов, А.В. Мошкин, в которых будут представлена информация о развитии межлабораторных сличений в Российской Федерации, а также новеллы в нормативных и рекомендательных документах в области лабораторной медицины.
Интересная публикация для любителей истории лабораторной медицины.
Интересная публикация для любителей истории лабораторной медицины: «Анализ мочи в средневековой медицине». Автор ― Кэтрин Харви, британский историк, писатель и рецензент, специалист по истории средневековья. Имеет степени бакалавра, магистра и кандидата исторических наук Королевского Колледжа Лондона, является почётным научным сотрудником Биркбека, Лондонского университета, и преподаёт в Биркбеке и Открытом университете.
Ссылки:
Оригинал — https://publicdomainreview.org/essay/troubled-waters
Перевод — https://22century.ru/popular-science-publications/tolkovanie-mochi
Масс-спектрометрия, как способ исследования молекул адгезии.
Молекулы адгезии (так называемый «молекулярный клей») помогают обеспечить взаимодействие между белками, лежащими в основе биологических функций клеток. В случае некоторых заболеваний медицинские вмешательства могут нарушить эти взаимодействия, чтобы остановить развитие болезни. И напротив, вмешательство также может потребоваться для восстановления правильного взаимодействия белков.
Исследователи из университетов Бирмингема и Лестера во взаимодействии с техническим университетом Эйндховена (Нидерланды) использовали метод масс-спектрометрии для изучения этих процессов, как средство для оценки относительной прочности различных молекул адгезии. На основании полученных результатов исследователями была опубликована статья в журнале Chemical Science.
Сосредоточившись на молекуле MG1, они определили различные механизмы, позволяющие ей связываться с белками и стабилизировать их взаимодействие. Масс-спектроскопия также позволила им оценить относительное время, необходимое для работы различных процессов.
Понимание того, как молекулы адгезии склеивают белки, позволяет ученым разрабатывать и создавать лекарства нового поколения. Масс-спектрометрия – это инструмент, предоставляющий высокоточную информацию о том, как эти уникальные молекулы ведут себя в режиме реального времени. Исследователи надеются, что их работа станет основой для тестирования ряда молекул адгезии, способных оказаться полезными при создании лекарств.
Источник: https://www.labnews.co.uk/article/2093608/mass-spectrometry-offers-means-to-assess-protein-glues
Открыта регистрация на Web-семинар «Обнаружение и отбраковка ошибок: основа для контроля качества»
30 июня 2023 года в 19:00 (время московское) начнется зум-трансляция Web-семинара «Обнаружение и отбраковка ошибок: основа для контроля качества»
Лектор — Стен Вестгард, магистр наук, директор по обслуживанию клиентов и технологиям Westgard QC, Inc.Ссылка:
Дата и время: 30 июн. 2023 1в 9:00 (время московское), регистрация на семинар бесплатная
Аннотация семинара:
Вы когда-нибудь задумывались, почему не существует единого правила для контроля качества?
Или почему существует 5 правил Вестгарда?
Или почему некоторые традиции контроля качества, такие как использование 2 пределов управления SD, генерируют такое большое количество ложных тревог?
Шокирует ли вас то, что не все правила контроля качества одинаковы?
На этом вебинаре Westgard мы подробно расскажем о том, как мы понимаем силу правил контроля качества. Используя кривые мощности, можно определить характеристики обнаружения ошибок (P:ed) и ложного отклонения (P:fr) любого правила контроля качества или комбинации правил контроля качества. Это основа контроля качества, но ею часто пренебрегают или полностью игнорируют.
Но метрики Six Sigma и оптимизация контроля качества построены на этом фундаменте. Без кривых мощности не может быть никаких правил Westgard Sigma, никакой настройки частоты контроля качества, никакой экономии на сокращенных элементах управления, правилах и прогонах.
Участники вебинара узнают:
* Характеристики обнаружения ошибок и ложного отклонения общих правил контроля качества
* Полезность графиков степенной функции
* Пророческая сила графов с критическими ошибками
* Как разные ставки P:ed и P:fr влияют на рутинный выбор контроля качества
Ссылка:
https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_n1ybJoWWSSivtHG4Wz8kxQ#/registration
Руководство по тестированию на рецептор эпидермального фактора роста.
Колледж американских патологоанатомов (CAP) и Американское общество клинической онкологии (ASCO)обновили Руководство по тестированию на рецептор эпидермального фактора роста 2 (HER2) рака молочной железы.
Разработка ученых Пермского национального исследовательского политехнического университета.
Разработка ученых Пермского национального исследовательского политехнического университета поможет избежать опасных осложнений сахарного диабета
Нарушения кровоснабжения при сахарном диабете могут спровоцировать синдром диабетической стопы – патологические изменения в нервной системе, артериальном и микрососудистом русле и костно-суставном аппарате стопы. Для их диагностики сегодня применяют неинвазивные экспериментальные методы. Но cхожие клинические проявления могут быть вызваны различными заболеваниями. Биомеханики Пермского Политеха разработали математическую модель микроциркуляции в организме больных сахарным диабетом. Она позволит спрогнозировать опасные последствия болезни и улучшить диагностику.
Результаты исследования ученые опубликовали в «Российском журнале биомеханики». В работе также приняли участие специалисты ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера. Исследование выполнено при финансовой поддержке Пермского НОЦ мирового уровня «Рациональное недропользование».
Модель позволяет описать биомеханические эффекты, которые возникают в капиллярах на микроуровне. Для «воссоздания» диабетических условий ученые задали больший радиус капилляра, увеличенное расстояние в нем и повышенную гидравлическую проводимость стенки. Они проанализировали различные параметры микроциркуляции: радиус и длину капилляра, гидростатическое давление на его артериальном и венозном концах, онкотическое давление, вязкость крови, гидравлическую проводимость стенки капилляра, а также гидравлическую проводимость и пористость ткани. Это позволило выявить, какие из них влияют на давление и фильтрацию в сосудах.
По словам ученых, разработку можно использовать для выявления причин нарушений микроциркуляции. Это позволит найти более эффективные способы их лечения.
https://kdlinfo.ru/news/razrabotka-uchenyh-permskogo-politeha-pomozhet-izbezhat-opasnyh-oslozhnenii-saharnogo-diabeta
Цифровизация лабораторной службы позволила вдвое ускорить получения результатов лабораторных исследований.
Цифровизация лабораторной службы позволила вдвое ускорить получения результатов лабораторных исследований
Внедрение Единой медицинской информационно-аналитической системы централизованного лабораторного сервиса (ЕМИАС) в столичной службе здравоохранения позволило за четыре года вдвое ускорить процесс проведения и получения результатов исследований в первичном звене. За этот период времени в системе было выполнено и загружено в базу более 355 млн результатов клинических лабораторных исследований.
Инновации в идентификации бактерий в крови.
Анализы крови на выявление бактерий занимают от нескольких часов до нескольких дней, в связи с этим врачи часто назначают антибиотики широкого спектра действия в надежде подавить рост бактерии, которая попала в организм. Скоро это время ожидания может значительно сократиться, что позволит медицинским работникам быстрее находить лучший антибиотик для каждой инфекции — благодаря инновациям Стэнфордского университета, которые идентифицируют бактерии за считанные секунды. Ультрасовременный метод основан на технологии струйного принтера, который был модифицирован для печати кровью вместо чернил. Этот «биопринтер” быстро выплевывает крошечные капли крови — более 1000 в секунду. Направляя лазер на капли, используя метод визуализации на основе света, называемый рамановской спектроскопией, можно обнаружить уникальный клеточный «отпечаток” бактерий. Очень маленький размер образца — каждая капля составляет две триллионные доли литра, облегчает обнаружение бактерий. Меньшие образцы означают меньшее количество клеток, поэтому лаборанты могут быстрее отделить бактериальные спектры от других компонентов, таких как эритроциты и лейкоциты.
Перспективность нашей технологии заключается в том, что не нужно иметь культуру клеток, чтобы нанести антибиотик сверху. На основе комбинационного рассеяния света можно использовать его для определения — даже без инкубации с антибиотиками — на какое лекарство будут реагировать бактерии. Если пациенты смогут получать антибиотик, адекватный инфекции, у них, скорее всего, будут лучшие результаты лечения.
Источники:
https://www.medscape.com/
Дженнифер Дионн, доктор философии, доцент кафедры материаловедения и инженерии в Стэнфордском университете
Ричард Уоткинс, доктор медицинских наук, врач-инфекционист и профессор медицины в Медицинском университете Северо-Восточного Огайо.
Nano Letters. (2023). Сочетание акустической биопечати с рамановской спектроскопией с поддержкой искусственного интеллекта для высокопроизводительной идентификации бактерий в крови. (https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.nanolett.2c03015)
Президент ФЛМ назвал одну из причин избыточных назначений лабораторных исследований.
Президент Федерации лабораторной медицины А.М. Иванов объяснил причину избыточных назначений лабораторных исследований
Выступая на форуме «Оргздрав-2023» президент Федерации лабораторной медицины А.М. Иванов назвал одной из причин избыточных лабораторных назначений дублирование клинических рекомендаций. В частности, по некоторым нозологиям может быть три-четыре варианта таких документов.
Разработано новое облачное цифровое решение для отслеживания качества проб крови на протяжении всех этапов лабораторного исследования.
Диагностика заболевания — это тщательный процесс отслеживания полученного от пациента образца на протяжении всей работы с ним для правильного выбора тактики лечения. Большинство ошибок при работе с образцами происходит на внелабораторной стадии преаналитического этапа — взятие образца, транспортировка, сопроводительная документация. Очень часто эта стадия не попадает под прямой контроль лаборатории. Ошибки, приводящие к необходимости повторного взятия образца, могут вызвать у пациента недовольство, уменьшить его доверие к лаборатории или привести в задержке в назначении лечения. Для лаборатории повторное взятие образца уменьшает ее производительность и увеличивает финансовые затраты (так, в Северной Америке и Европе затраты на ликвидацию одной преаналитической ошибки могут достигать более 200 долларов). Для улучшения ситуации было разработано новое цифровое решение, отслеживающее качество проб и выявляющее ошибки на всем этапе от взятия пробы до постановки теста.
Программное облачное решение navify Sample Tracking, разработанное в Швейцарии, нацелено на помощь лабораториям в выявлении проблем с качеством образца, которые в том числе могут возникнуть вне лаборатории. Оно позволяет сотрудникам лаборатории создавать кастомизированную систему, подходящую к требованиям и задачам конкретной КДЛ. Программа интегрируется в существующую систему для преаналитического этапа и лабораторно-информационную систему (ЛИС), обладает многослойной киберзащитой для минимизации риска нарушения конфиденциальности, а также способно передавать сотруднику лаборатории данные о состоянии и местонахождении пробы в реальном времени.
КРАТКИЙ ОБЗОР НОВОЙ ВЕРСИИ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO 15189.
В пересмотренном стандарте ISO 15189 больше внимания уделяется снижению рисков и уходу за пациентами. У клинических лабораторий будет три года на переход от текущего к пересмотренному стандарту.
Разделы публикации:
- Что такое ИСО 15189?
- Как изменился ISO 15189?
- Новый стандарт ISO 15189 фокусируется на рисках
- Переход на новый стандарт ISO 15189
- Тестирование по месту оказания медицинской помощи и уход за пациентами
- ISO 15189 поддерживает постоянное совершенствование
Ссылка:
Перспективный экспресс-метод определения антибиотикочувствительности бактерий.
Тяжелобольные пациенты, страдающие бактериальными инфекциями, часто нуждаются в немедленном лечении, чтобы предотвратить серьезные осложнения со здоровьем, поэтому врачам крайне важно быстро подобрать подходящий антибиотик. Однако существующие подходы к определению устойчивости к антибиотикам могут включать длительные периоды времени, иногда часы или даже дни. Это привело к частому назначению антибиотиков широкого спектра действия, что повышает риск устойчивости к антибиотикам. В настоящее время разработан простой метод, который позволяет обнаружить бактериальную реакцию на антибиотики всего за пять минут.
Исследователи из Каролинского института (Сольна, Швеция) решили сократить необоснованное использование антибиотиков, разработав экспресс-метод для оценки реакции бактерий на различные условия окружающей среды, включая введение антибиотиков. Они разработали метод 5PSeq, основанный на секвенировании матричной РНК (мРНК), которая расщепляется бактериями при синтезе белков. Исследователи использовали метод 5PSeq для изучения промежуточных продуктов распада мРНК у изолированных видов и сложных микробиомов. Они протестировали метод на 96 видах бактерий из разных типов в сложных клинических образцах, таких как фекальные, кишечные и вагинальные образцы, а также образцы компоста. За считанные минуты исследователи смогли определить, реагируют ли бактерии на лечение антибиотиками.
Используя метадеградационное секвенирование — параллельный анализ концов РНК — команда охарактеризовала промежуточные продукты распада мРНК 5’P у всех 96 видов, включая Bacillus subtilis , Escherichia coli , Synechocystis spp . и Prevotella copri.. Они обнаружили, что котрансляционная деградация мРНК распространена среди бактерий, и создали атлас деградации для 96 видов, что облегчило дальнейшее изучение механизмов деградации РНК у бактерий. В дополнение к измерению устойчивости к антибиотикам этот метод может помочь ученым понять, как бактерии справляются с различными нагрузками окружающей среды и как они взаимодействуют друг с другом и со своими хозяевами. Исследователи планируют продолжить изучение сложных кишечных образцов, чтобы получить более глубокое представление о взаимодействии бактериальных сообществ в кишечнике и их влиянии на здоровье человека. Цель состоит в том, чтобы усовершенствовать метод и разработать быстрый молекулярный тест для клинического применения.
«Мы демонстрируем, что секвенирование метадеградации обеспечивает быструю, видоспецифическую посттранскрипционную характеристику реакций на лекарство или воздействие окружающей среды», — пишут исследователи. «Наша работа прокладывает путь к применению секвенирования метадеградации для исследования посттранскрипционной регуляции у некультивируемых видов и сложных микробных сообществ».
Ссылка:
Мониторинг и оценка микробиологической диагностики туберкулёза.
В электронном научном журнале «Социальные аспекты здоровья населения» опубликована совместная с ФГБУ «ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения», АСНП «ЦВКК» и ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ статья «МОНИТОРИНГ И ОЦЕНКА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЁЗА: РЕСУРСЫ И ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ»
Публикация освещает вопросы по организации микробиологической диагностики в соответствии с современными рекомендациями, выполнения политических обязательств Российской Федерации в рамках Стратегии «Ликвидировать туберкулёз».
В статье приводятся данные по доле больных туберкулёзом лёгких с положительным результатом бактериоскопии мокроты по Циль-Нельсену, выявленных в медицинских организациях, оказывающих первичную медицинскую помощь (МОПМП), которая снизилась до 12,8%, по доле впервые выявленных больных туберкулёзом лёгких с положительным результатом микроскопии мокроты (выросла до 37,4%); по доле впервые выявленных больных туберкулёзом лёгких с положительным результатом бактериоскопии мокроты среди больных с деструкцией лёгочной ткани (выросла до 60,6%). Также приводятся данные по доле лабораторий с удовлетворительными результатами участия в МСИ «ФСВОК» по разделу микроскопии по Циль-Нельсену, которая выросла до 92,8%; Охват впервые выявленных больных туберкулёзом лёгких культуральным исследованием составил 98,0%. Культуральное подтверждение диагноза получено у 55,3% пациентов; доля впервые выявленных больных туберкулёзом лёгких с положительным результатом микроскопии и отрицательным результатом культуральной диагностики снизилась до 3,8%. Доля лабораторий, участвующих в МСИ «ФСВОК», выросла до 44,5%; доля лабораторий, показавших удовлетворительные результаты – до 90,8%, доля лабораторий, подтвердивших качество – до 40,4%. Охват молекулярно-генетическими исследованиями вырос до 90,8%. Охват тестами на лекарственную чувствительность (ТЛЧ) составил 97,7%. Охват пациентов с устойчивостью к рифампицину ТЛЧ к фторхинолонам составил 93,2%; пациентов с предширокой устойчивостью ТЛЧ к линезолиду – 35,0%, бедаквилину – 12,4%.
http://vestnik.mednet.ru/content/view/1471/27/lang,ru_RU.CP1251/
Коммутабельность калибраторов с клиническими образцами.
Коммутабельность с клиническими образцами является важным свойством эталонного материала, используемого в качестве калибратора в калибровочной иерархии. Однако не все калибраторы в иерархии калибровки должны быть коммутабельны, разные иерархии калибровки имеют разные требования. Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в мартовском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvac226). Предлагается руководство по использованию калибраторов, которые должны быть взаимозаменяемыми с клиническими образцами, когда уместна поправка на погрешность некоммутабельности и когда не требуется коммутабельности для различных типов иерархий калибровки, описанных в ISO 17511: 2020.
Прогностические маркеры снижения овариального резерва.
Согласно исследованиям сотрудников ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека» (см. Салимова М.Д. и соавт., «Фундаментальная и клиническая медицина», т. 8, №1, 2023), уровень биохимических маркеров церулоплазмина и С3 — компонента комплемента можно исследовать с целью раннего выявления проявлений снижения овариального резерва у женщин репродуктивного возраста.
В результате исследования концентрации данных аналитов у группы женщин восточно-сибирской популяции со сниженным овариальным резервом (≤ 5 антральных фолликулов в каждом яичнике, концентрация антимюллерового гормона < 1,2 нг/мл), были определены пороговые значения церулоплазмина (1,745 мг/мл (1,625 – 1,975 мг/мл)) и С3 — компонента комплемента (894 мг/мл (867 – 1355,5 мг/мл)).
Опубликованы проекты новых клинических рекомендаций по профилю «кардиология».
На сайте Российского кардиологического общества опубликованы для общественного обсуждения два проекта новых клинических рекомендаций: «Проект рекомендаций по гипертрофической кардиомиопатии» и «Проект рекомендаций по стабильной ишемической болезни сердца». Обсуждение проектов продлится до 28.05.2023 г. включительно.
Названы самые распространенные отклонения в анализах Россиян.
Проанализированы первые результаты национальной программы по сохранению здоровья населения, которая стартовала в октябре 2022 года и привлекла большое количество участников разного возраста.
Согласно статистике проведенных исследований, наиболее часто встречаются отклонения в показателях, отвечающих за работу сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, развитие сахарного диабета.
На первом месте в статистике отклонений – показатели сердечно-сосудистой системы. Согласно результатам исследований первых участников программы, у 71% обследованных обнаружен повышенный уровень холестерина. Уровень триглицеридов повышен практически у каждого второго (42% пациентов). Такие показатели сигнализируют о нарушении обмена жиров в организме, что создает риск для здоровья кровеносных сосудов.
«Липидный обмен нарушается по разным причинам, например, из-за особенностей питания, генетических особенностей, курения, малоподвижного образа жизни. Эти нарушения приводят к атеросклерозу – крайне опасному заболеванию кровеносных сосудов, которое долго протекает без симптомов и становится причиной таких сердечно-сосудистых катастроф, как инфаркт и инсульт. Обнаружение проблемы в молодом возрасте дает возможность вовремя принять меры и защитить себя от серьезных сердечно-сосудистых катастроф в будущем».
На втором и третьем месте в статистике отклонений – показатели состояния щитовидной железы и маркеры сахарного диабета. Так, у каждого второго обследованного уровень тиреотропного гормона (ТТГ) выше нормы (у 48% пациентов). Уровень глюкозы крови повышен у 37% пациентов.
Для населения нашей страны это распространенная патология, так как с пищей и водой в организм поступает недостаточное количество йода. Щитовидная железа управляет обменом веществ и энергии в каждой клетке, поэтому от ее состояния зависит здоровье всего организма.
Вовремя диагностировать нарушения в состоянии здоровья и исправить их на ранней стадии значительно легче, чем бороться с серьезными заболеваниями. Медицинские эксперты, участвующие в национальной программе по защите здоровья населения разработали уникальную систему диагностики самых распространенных патологий, которые лидируют в числе причин смертности и инвалидизации населения страны.
Источник: https://kdlinfo.ru/
Актуальные новости и события клинической лабораторной диагностики
Анализ маркеров болезни Альцгеймера в крови, как помощь в диагностике.
В странах с недостаточным медицинским обеспечением нередки ситуации нехватки специалистов, способных своевременно диагностировать болезнь Альцгеймера, или доступа к оборудованию для визуализации мозга для подтверждения. Хотя биомаркеры спинномозговой жидкости могут подтвердить диагноз, для этого необходимо провести люмбальную пункции, на которую не все пациенты могут решиться. Альтернативой могут послужить маркеры, содержащиеся в крови, для оценки точности которых недавно проводилось исследование. Теперь неврологи изучают комбинацию анализов крови и оценки когнитивных способностей, чтобы повысить точность диагностики.
В совместном исследовании Колумбийского университета (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США) и местных врачей было набрано 746 пожилых людей (средний возраст 71 год) из Доминиканской Республики и доминиканского сообщества на севере Манхэттена. Участники прошли обширную неврологическую и когнитивную оценку, при этом группа неврологов Колумбийского университета, специализирующихся на диагностике болезни Альцгеймера, проанализировала результаты, чтобы определить, есть ли у участников болезнь Альцгеймера, другие формы деменции или нормальное когнитивное старение. Образцы крови были собраны для измерения маркеров болезни Альцгеймера в крови. Около 20% участников был поставлен диагноз болезни Альцгеймера, и их анализы крови выявили повышенные уровни биомаркеров болезни Альцгеймера, включая фосфорилированный тау-протеин, легкие цепи нейрофиламентов и глиальный фибриллярный кислый белок.
Тесты крови также способны выявить ранние биологические признаки болезни Альцгеймера до того, как проявятся симптомы. Приблизительно у 20% участников, у которых болезнь Альцгеймера не была диагностирована на основании оценки когнитивных функций, были обнаружены повышенные уровни вышеупомянутых маркеров в крови. Это говорит о том, что анализы крови могут быть индикатором доклинической болезни Альцгеймера, что может принести пользу усилиям по раннему вмешательству, поскольку профилактические стратегии становятся более доступными. Необходимы дальнейшие исследования для определения клинического применения тестов маркеров на основе крови, поскольку в настоящее время они доступны только для научных исследований.
IFCC запустила программу всемирной недели «Global MEDLAB Week».
IFCC официально запустила программу всемирной недели «Global MEDLAB Week» — 23-29 апреля 2023 г.
Обращение Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) к специалистам медицинских лабораторий:
ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ НА ГЛОБАЛЬНУЮ НЕДЕЛЮ МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ IFCC
IFCC, Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины, является ведущей мировой некоммерческой неправительственной организацией в своей области и объединяет профессиональные организации клинической химии и лабораторной медицины из 96 национальных обществ из стран на 6 континентах, а также 52 корпоративных члена.
Наша главная миссия — продвигать превосходство в лабораторной медицине для улучшения здравоохранения во всем мире. Чтобы поддержать эту миссию, мы предоставляем нашим членам уникальные возможности для научного и непрерывного образования и разрабатываем ключевые программы, которые напрямую влияют на уход за пациентами путем улучшения области лабораторной медицины, но все это невозможно без повышения осведомленности о решающем вкладе Med Lab в общественное здравоохранение и уход за пациентами.
К сожалению, центральная роль специалистов Med Lab осталась в значительной степени незамеченной организациями здравоохранения и широкой общественностью. Это связано с тем, что их работа проводится внутри лаборатории, и контакт с пациентами встречается гораздо реже по сравнению с другими медицинскими работниками.
Однако плохая видимость не означает, что специалисты Med Lab менее важны в непрерывном уходе за пациентами. Фактически, лабораторная медицина является ключевым фактором высококачественного оказания медицинской помощи, предоставляя объективные данные для поддержки принятия клинических решений на основе фактических данных.
Во время пандемии специалисты Med Lab сыграли решающую роль в борьбе с COVID-19 и поддержке общественного здравоохранения во всем мире. Они быстро разработали инновационные молекулярные и серологические тесты, а также поддержали беспрецедентные требования к тестированию. Однако, несмотря на их неустанные усилия, специалисты Med Lab до сих пор не признаны важными героями на передовой.
Именно поэтому мы создали программу Global Med Lab Week. Инициатива, направленная на признание и празднование жизненно важного влияния лабораторной медицины и решающей роли лабораторных специалистов в общественном здравоохранении и уходе за пациентами во всем мире. Чтобы дать толчок этой программе, мы запускаем универсальную кампанию и разработали различные материалы для распространения нашего послания. Это сообщение будет освещаться на всех мероприятиях IFCC и распространяться в наших основных социальных сетях. Наши «Послы кампании GMLW» также поделятся этим посланием в регионах по всему миру.
Это сообщение адресовано всем специалистам Med Lab; международные, региональные и национальные общества, корпоративные члены; Отраслевые партнеры IVD; другие медицинские работники и организации; государственные органы; а также широкая общественность. Тон сообщений позитивный, мотивирующий и праздничный, с простым призывом к действию: помогите нам сделать роль профессионалов Med Lab видимой!
Вместе мы приглашаем вас присоединиться к нам в чествовании профессионалов лабораторной медицины и медицинских лабораторий по всему миру.
Ссылка:
https://globalmedlabweek.org/welcome-to-the-global-med-lab-week/
Диагностика кори.
В настоящее время в РФ, по данным Роспотребнадзора, осложняется эпидемиологическая ситуация по кори (локальные вспышки заболевания зарегистрированы в 44 регионах нашей страны.
В связи с этим руководитель ФМБА России В.И. Скворцова дала распоряжение на разработку тест-системы для выявления РНК вируса кори в режиме реального времени, еще до появления клинических симптомов.
Использование ПЦР-метода при диагностике позволяет выявить РНК вируса кори за несколько дней до появления характерных клинических симптомов (3-4 дня) и обладает высокой аналитической чувствительностью (103 ГЭ/мл)
В настоящий момент набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в мазке со слизистой носо- и ротоглотки ПЦР-методом «АмплиТест® Корь» разработан специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и зарегистрирован Росздравнадзором.
Источник: https://fmba.gov.ru/press-tsentr/novosti/detail/?ELEMENT_ID=62744
Руководящий документ AACC по выявлению рака шейки матки.
В журнале The Journal of Applied Laboratory Medicine (Volume 8, Issue 2, 6 March 2023, Pages 382–406) опубликован Руководящий документ Американской ассоциации клинической химии (AACC) по выявлению, скринингу, эпиднадзору и диагностике рака шейки матки.
В документе обсуждаются доступные в настоящее время скрининговые тесты рака шейки матки и стратегии тестирования, текущие рекомендации по скринингу и рекомендации по лечению. Также предоставляется шаблон выдачи результатов выявления ВПЧ и рака шейки матки, облегчающий оптимальную интерпретацию результатов тестов и принятие клинических решений.
Ссылка:
II Всероссийский Конгресс «Академия лабораторной медицины: новейшие достижения – 2023».
Сотрудники АСНП ЦВКК примут участие в мероприятиях II Всероссийского Конгресса «Академия лабораторной медицины: новейшие достижения – 2023»
Сотрудники АСНП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» примут участие в мероприятиях программы II Всероссийского Конгресса с международным участием «Академия лабораторной медицины: новейшие достижения – 2023», который пройдет в рамках Форума «Медицинская Диагностика – 2023» 30 мая – 1 июня 2023 года в МВЦ «Крокус Экспо» (г. Красногорск, ул. Международная, 16, 3 павильон, 4 этаж, Крокус Конгресс Холл).
31 мая 2023 года под председательством ведущего эксперта, директора Учебного центра АСНП ЦВКК профессора Долгих Т.И. и директора провайдера АСНП ЦВКК профессора Малахова В.Н. пройдет Семинар ФСВОК «Качество исследований в медицинских лабораториях России по результатам МСИ «ФСВОК» в 2020-2022 гг.». Семинар будет посвящен представлению и обсуждению данных о качестве некоторых видов лабораторных исследований, полученных при проведении межлабораторных сличений в системе МСИ «ФСВОК» в 2020-2022 гг. Участие в семинаре позволит получить знания о технологии проведения межлабораторных сличений, а также об основных видах и источниках ошибок, выявленных в указанных сличениях.
Программа Семинара:
14:00 – 14:20
ДИНАМИКА И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ВЫЯВЛЕНИЯ TORCH-ИНФЕКЦИЙ В МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЯХ «ФСВОК»
Докладчик: Сапунова Ирина Дмитриевна — кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора АСНП ЦВКК по развитию
14:20 – 14:40
РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ХОЛЕСТЕРИНА И ТРИГЛИЦЕРИДОВ КРОВИ
Докладчик: Каринова Ирина Николаевна — кандидат химических наук, главный специалист АСНП ЦВКК
14:40 – 15:00
ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ВЫЯВЛЕНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. GONORRHOEAE и Т. VAGINALIS В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ
Докладчик: Гаврикова Оксана Михайловна — кандидат биологических наук, ведущий специалист АСНП ЦВКК
15:00 – 15:20
РЕЗУЛЬТАТЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЯ РНК/ДНК ВИРУСОВ HEPATITIS C, HEPATITIS B и ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
Докладчик: Мезенцева Надежда Ивановна — кандидат биологических наук, ведущий специалист АСНП ЦВКК
15:20 – 15:30 Дискуссия.
Помимо этого, сотрудники АСНП ЦВКК выступят с докладами на других мероприятиях Конгресса. Главный специалист Каринова Ирина Николаевна выступит с докладом на тему «РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧЕНИЙ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБАХ ЧЕЛОВЕКА» на секции «Достоверность измерения глюкозы», а ведущий специалист Широков Валерий Николаевич — с докладом на тему «МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ИФА И ДРУГИМИ ИММУНОСЕРОЛОГИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ» на секции «Перспективные направления научных исследований в лабораторной медицине».
Аккредитация по «медицинскому» стандарту 15189.
Аккредитация по «медицинскому» стандарту 15189 повышает доверие к результатам диагностических исследований лабораторий
С 1 сентября 2023 г. вступят в силу критерии аккредитации медицинских лабораторий, отличающиеся от общих критериев для испытательных лабораторий. Но уже с 2022 г. для ряда лабораторий предусмотрена возможность соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»
Международный контроль семи новых психоативных веществ.
Международный контроль семи новых психоативных веществ.
В марте 2023 г. комиссия по наркотическим веществам (The Commission on Narcotic Drugs (CND)) приняла рекомендации Комитета экспертов ВОЗ по лекарственной зависимости. Семь новых психоактивных веществ будут поставлены под международный контроль для улучшения обнаружения и мониторинга вредных психоактивных веществ. Среди них: четыре синтетических опиоида, 2-метил-АР-237, этазен, этонитазепин и протонитазен, два синтетических катинона, альфа-PiHP и 3-MMC, а также один синтетический каннабиноид, ADB-BUTINACA.
Подробнее см. в источнике
Разделы МСИ «Общие биохимические показатели крови», цикл 1-23.
Разделы МСИ «Общие биохимические показатели крови», цикл 1-23
Первые своевременно зарегистрировавшиеся в программах МСИ «Общие биохимические показатели крови» участники получили отчеты по оценке качества проводимых исследований.
Отчеты с результатами оценки для Программы МСИ «Общие биохимические показатели крови», в рамках которой проводится 6 циклов оценки качества исследований в годовом раунде, 17.02.2023 получили участники, предоставившие свои результаты исследований к 15.02.2023г. Для участников программы МСИ «Общие биохимические показатели крови» в рамках которой проводится 3 цикла и результаты должны быть представлены к 15.03.2023г. статистические отчеты были представлены в личных кабинетах 20.03.2023г. При анализе ОПК участники использовали анализаторы 140 наименований и наборы реагентов 58 фирм, однако в 219 случаях для анализаторов и в 274 для наборов реагентов из 12679 коды не были указаны (данные по всем измеренным аналитам в совокупности). По сведениям участников первого цикла, в лабораториях в заметном количестве появились три новых анализатора, наименования которых включены в отчеты оценок.
Со своей стороны, мы достигли наиболее коротких сроков обработки результатов (не более 3-х рабочих дней после назначенной даты), не допустив при этом ухудшения ее качества и не жертвуя индивидуальным подходом к результатом каждого участника. Напоминаем, что в обработку в обязательном порядке принимаются результаты, поступившие до 01.00 следующего после назначенной даты обработки дня (по московскому времени, с учетом всех часовых поясов России, поскольку в каждом из них находятся наши участники).
Появилась возможность скачать бесплатно диагностический справочник.
Появилась возможность скачать бесплатно диагностический справочник «Анализы. Полный справочник»
На сайте «Врачи РФ» (https://vrachirf.ru/) появилась возможность скачать бесплатно 246-страничный диагностический справочник с 62 иллюстрациями «Анализы. Полный справочник».
Автор: Михаил Ингерлейб
Дата написания — 2012 г.
Аннотация к справочнику на сайте «ЛитРес»:
В предлагаемом справочнике представлены полные и современные сведения практически о всех медицинских анализах: общеклинических, биохимических, гормональных, иммунологических и многих других.
Особое внимание уделено описанию причин изменения нормальных показателей, влиянию на эти изменения заболеваний, лекарств и даже ошибок при заборе анализа.
Справочник отличается логичной и ясной для использования логической структурой, развитой системой алфавитных указателей, удобным поиском данных. Книга рекомендуется как для людей без медицинского образования, так и для врачей и других медицинских работников.
Из отзывов на этом же сайте:
«Очень хороший справочник. Доступен для начинающих врачей и студентов старших курсов. Прагматичен, ничего лишнего. Удобен в использовании, как карманный справочник, для быстрого и точного получения полной информации по интересующим вопросам диагностики, а также интерпретации полученных данных.»
«Справочник написан доступным языком и, на мой взгляд, предназначен скорее для людей без медицинского образования. Однако он может быть полезен и начинающим врачам. Особенно хорошо изложены особенности подготовки пациента к сдаче того или иного анализа, а также возможные отклонения от нормы при нарушении данных правил. Также в данной книге освещены некоторые полезные для обследуемого человека аспекты выбора медицинского учреждения для проведения анализа.»
Ссылка:
Анализы. Полный справочник (vrachirf.ru)
Всероссийский междисциплинарный конгресс «Военная медицина – новые реалии в меняющемся мире».
АСНП «ЦВКК» примет участие во Всероссийском междисциплинарном конгрессе «Военная медицина – новые реалии в меняющемся мире». Сообщение будет представлено наряду с ведущими отечественными и зарубежными экспертами, которые соберутся в Москве, чтобы обсудить новейшие достижения медицинской науки и практики в различных областях военной медицины. В рамках научной программы пройдут специально ориентированные научно-практические конференции, круглые столы и симпозиумы по следующим темам: развитие медицинской и фармацевтической промышленности, актуальные вопросы реабилитации пострадавших, вопросы организации медицинской и лекарственной помощи в Российской Федерации, вызовы медицинского образования, лабораторное и сестринское дело. Конгресс пройдет в гибридном формате и включен в план МЗ РФ (Приказ 818 от 29 декабря 2022 г., пункт 45).
Подчищающая иммунизация против кори.
Подчищающая иммунизация против кори
3 апреля 2023 г. в России начинается подчищающая иммунизация против кори. В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.02.2023 г. в срок с 03.04.2023 г. по 31.12.2023 г. запланировано проведение мероприятий по подчищающей иммунизации против кори населения, а также трудовых мигрантов, не привитых против кори, не имеющих сведений о прививках против кори и не болевших корью ранее. В рамках осуществления этих мероприятий запланировано проведение активного информирования граждан о мерах профилактики кори и преимуществах иммунопрофилактики и мероприятия по работе с населением, отказывающимся от профилактических прививок. Будет создан необходимый запас вакцины (в соответствии с расчетной потребностью) для обеспечения кампании по вакцинации.
Подробнее: https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=24400&sphrase_id=4588410
Тестирование экспериментального метода диагностики сахарного диабета II типа.
Проводится тестирование экспериментального метода диагностики сахарного диабета II типа с применением определения ацетона в моче
Исследователи предполагают, что к 2025 году число пациентов с диагнозом сахарного диабета II типа составит около 380 миллионов по всему миру.
Существующие методы скрининга и диагностики сахарного диабета основаны на анализе содержания глюкозы или гликозилированного гемоглобина (HbA1C) и требуют инвазивной процедуры (взятия венозной или капиллярной крови). В настоящее время исследовательской группой Академии наук Китая проводится тестирование неинвазивного скринингового метода диагностики, основанного на определении летучих органических компонентов (ацетона и метаболитов глюкозы) в моче пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа с применением масс-спектрометрии с переносом протонов.
Исследование проводилось в нескольких медицинских центрах; в нем участвовали 180 пациентов с сахарным диабетом и 180 здоровых пациентов (контрольная группа). На основании исследования в одном из центров чувствительность метода составила 73,3%, специфичность 89,3%. Точность метода составила 81,3%. Метод был валидирован в двух других медицинских центрах, результаты были сопоставимы с результатами, полученными в первом центре. Первоначальные выводы позволяют предположить, что точность метода может оказаться сопоставима с точностью классических методов, используемых в клинической диагностике.
Источник: https://www.labmedica.com/clinical-chemistry/articles/294796600/rapid-non-invasive-method-diagnoses-type-2-diabetes-by-sniffing-urinary-acetone.html
В Минздраве рассказали о результатах расширенного неонатального скрининга.
В Минздраве рассказали о результатах расширенного неонатального скрининга
В России с 2023 года всех новорожденных — а это примерно полтора миллиона детей в год — обследуют уже на 36 наследственных заболеваний, а не на пять, как раньше. Это стало возможным благодаря появлению новых методов диагностики.
Благодаря этому нововведению врачи могут выявлять на ранних стадиях 36 генетических заболеваний, а не пять, как раньше. Чтобы организовать такой скрининг, потребовалось полтора года интенсивной работы всех структур — и медицинских, и немедицинских. В результате с 1 января абсолютно всех новорожденных в нашей стране, даже в самых отдаленных населенных пунктах обследуют на эти заболевания.
Было обследовано более 170 тысяч новорожденных. По данным, приведенным недавно министром здравоохранения Михаилом Мурашко, за этот период у 12 детей выявили первичные иммунодефициты, у 20 — наследственные нарушения обмена и у 16 — спинальную мышечную атрофию.
Портативные анализаторы билирубина крови новорожденных детей.
Портативные анализаторы билирубина крови новорожденных детей показывают значения, заниженные в среднем на 14 микромоль/л
Систематический обзор и метаанализ с общей выборкой более трех тысяч новорожденных детей показали, что портативные системы для измерения концентрации билирубина в крови занижают истинные показатели, измеренные обычным лабораторным способом, в среднем на 14 микромоль/л.
Эти данные в очередной раз показывают важность создания полноценных систем обеспечения качества исследований по месту нахождения пациента, в т.ч. программ межлабораторных сличений их результатов.
Ссылка:
Рассылка программ МСИ с особенностями соблюдения температурных условий окружающей среды.
Уважаемые коллеги!
АСНП «ЦВКК» с 22 марта 2023 года начинает рассылку программ МСИ с особенностями соблюдения температурных условий окружающей среды, это касается таких разделов как: «ПЦР-разделы», «Гемоглобин», «Выявление ВИЧ-инфекции (для референс-лабораторий)», «Специфические белки», «Газы, электролиты и метаболиты крови».
Референсный метод определения аполипопротеина.
Референсный метод определения аполипопротеина(а).
Является своевременным создание прослеживаемой по Международной системе единиц эталонной системы измерения высшего порядка для апо(а). Статья, посвященная данному направлению, опубликована в мартовском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvac204). Коллеги описали свои начальные шаги к удовлетворению потребности в глобально доступной эталонной системе измерения аполипопротеинов и метод, который был разработан в LUMC в Лейдене, Нидерланды, в сотрудничестве с калибровочными лабораториями университетской больницы Лейпцига и Центров по контролю и профилактике заболеваний.
О перспективах дальнейшего развития исследований по месту нахождения пациента.
Рекомендуем коллегам в области клинической лабораторной диагностики ознакомится с интересной публикацией в журнале Американского общества клинической химии (American Association for Clinical Chemistry, AACC) «Clinical Chemistry News», касающейся перспектив дальнейшего развития исследований по месту нахождения пациента:
Возможности и проблемы при тестировании в местах оказания медицинской помощи | AACC.org
Итоги анкетирования участников МСИ «ФСВОК-2022».
Подведены итоги анкетирования участников МСИ «ФСВОК-2022». С ними можно познакомиться по ссылке: Итоги анкетирования МСИ «ФСВОК» 2022 года — ФСВОК (fsvok.ru).
Эффективный и быстрый метод обнаружения РНК-вирусов.
Новый экспериментальный метод обнаружения РНК-вирусов показал себя более эффективным и быстрым, чем классические ПЦР-методики
Новый метод обнаружения РНК-вирусов, разработанный группой исследования онкологических заболеваний в Барселоне, рассматривается в качестве нового варианта выявления вирусов SARS-CoV-2, вируса гриппа H1N1 и респираторно-синтициального вируса человека RSV.
Метод получил название TENADA – Triplex Enchanced Nucleid Acid Detection Assay. Он основан на способности полипуриновых шпилек — олигонуклеидов, содержащих два полипуриновых домена, объединенных тимидиновой петлей и взаимодействующих посредством внутримолекулярных обратных связей Хугстина — захватывать вирусную РНК и формировать высокоаффинный триплет. Когда подобная структура присоединяется к молекулярной пробе и контактирует с образцом зараженного пациента, происходит детекция сигнала. Преимуществом данного метода является то, что он не включает использование обратной транскриптазы – фермента, преобразующего РНК в ДНК, или амплификатора. Чувствительность и специфичность метода заявлена равноценной ПЦР, а сам анализ может быть произведен в течение часа.
СВИДЕТЕЛЬСТВА МСИ «ФСВОК»
Уважаемые коллеги! Свидетельства и Сведения об участии в МСИ «ФСВОК-2022» размещены в личных кабинетах во вкладке «Ввод результатов МСИ «ФСВОК» — «Свидетельства» — «2022». АСНП «ЦВКК» в январе 2023 года приступило к выполнению обязательств по Контрактам МСИ «ФСВОК-2023». В апреле 2023 года АСНП «ЦВКК» приступит к выдаче Свидетельств об участии в МСИ «ФСВОК-2023».
Почтовые отправления.
Уважаемые коллеги! В личном кабинете Участника МСИ ФСВОК размещен трек-номер почтового отправления. При помощи почтового трек-номера возможно узнать о местонахождении и состоянии почтового отправления. Более подробную информацию Вы можете получить на сайте АО «Почта России» по ссылке: https://www.pochta.ru/tracking Просьба, своевременно получать почтовые отправления!
8 марта!
Клинические рекомендации «Грипп у взрослых».
Утверждена обновленная версия клинических рекомендаций «Грипп у взрослых»
Минздравом РФ была утверждена обновленная версия клинических рекомендаций «Грипп у взрослых». Новая версия клинических рекомендаций подготовлена Национальной ассоциацией специалистов по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского (НАСИБ) и Общероссийской общественной организацией «Российское научное медицинское общество терапевтов» (РНМОТ) и одобрена Научным советом Министерства здравоохранения Российской Федерации. В рекомендациях уточнены сведения о симптомах инфекции и группах высокого риска среди населения, а также список рекомендованных препаратов и вакцин.
Mетод обнаружения Helicobacter pylori.
Российские ученые разработали новый метод обнаружения Helicobacter pylori
Ученые Национального исследовательского университета ИТМО разработали систему для обнаружения Helicobacter pylori. Ее принцип работы похож на распространенные дыхательные тесты, анализирующие состав выдыхаемого человеком воздуха, но точность заметно выше.
Применяемый для выявления причины заболевания желудка традиционный уреазный дыхательный тест позволяет по выдоху человека определить наличие хеликобактерной инфекции в организме. Но состав выдыхаемого воздуха и соотношение в нем диоксидов углерода 12 и 13 могут изменяться в зависимости от пола, возраста, привычек и особенностей пищевого поведения, что приводит к необходимости проведения повторных исследований. Предложенная учеными ИТМО система более чувствительна и устанавливает присутствие в организме Helicobacter pylori с точностью до 98%.
Газоанализатор состоит из лазера, кюветы, приемника излучения, а также систем охлаждения и блока питания. В основе разработки лежит рамановская спектроскопия (спектроскопия комбинационного рассеяния). Пациент выдыхает сначала базовую пробу, затем, после приема специального препарата с высоким содержанием изотопа 13С, вторую. Если во второй пробе 13C будет больше, система зафиксирует отклонения на световой волне, с большой вероятностью указывающие на наличие Helicobacter pylori у пациента. Для проверки системы исследователи провели 7 тыс. измерений.
Предлагаемая технология основана на отечественных компонентах, интуитивно-понятный интерфейс программного обеспечения подсказывает порядок действий при проведении измерений, что практически исключает влияние человеческого фактора и упрощает работу лаборанту против большинства приборов, используемых российскими лабораториями для неинвазивной диагностики кишечно-желудочных заболеваний зарубежного производства.
В настоящее время идет подготовка к проведению доклинических и клинических исследований системы на базе медицинских центров и лабораторий. По мнению ученых, в будущем технологию можно будет адаптировать для диагностики других болезней — например, диабета, рака легких, астмы и туберкулеза.
Академия лабораторной медицины: новейшие достижения – 2023.
АСНП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» получила приглашение Оргкомитета II Всероссийского Конгресса с международным участием «Академия лабораторной медицины: новейшие достижения – 2023» организовать в рамках Конгресса симпозиум по вопросам проведения межлабораторных сличений в системе МСИ «ФСВОК».
Конгресс будет проходить в рамках Форума «Медицинская Диагностика – 2023» 30 мая – 1 июня 2023 года в МВЦ «Крокус Экспо» (МО, г. Красногорск, ул. Международная, 16, 3 павильон, 4 этаж, Крокус Конгресс Холл).
Ссылка:
МЕДИ Экспо — Общая информация | II Всероссийский Конгресс с международным участием «Академия лабораторной медицины: новейшие достижения – 2023» (mediexpo.ru)
Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием.
20 марта 2023 года, с 16:00 до 18:00, в рамках XXVIII (г. Москва, Краснопресненская набережная, дом 12, Центр международной торговли, зал №2 «Зеленый») будет проходить симпозиум «Актуальные проблемы обеспечения качества лабораторной диагностики», организатором и сопредседателем которого явдяется Директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н.Малахов.
Аннотация и программа симпозиума:
16:00–18:00 АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
Модераторы:
Малахов Владимир Николаевич, Мошкин Алексей Владимирович
В докладах будут представлены информация об обеспечении качества лабораторных исследований, сведения об участии лабораторий РФ во внешней системе контроля качества в 2022 году, результаты межлабораторных сличений по программам микробиологических и социально-значимых исследований с анализом ошибок, а также опыт ряда регионов об организации деятельности по контролю качества в условиях импортозамещения и санкций.
16:00–16:20 Об участии лабораторий РФ в программах межлабораторных сличений по социально-значимым инфекциям (по итогам формы № 30 годового отчета)
Долгих Татьяна Ивановна, доктор медицинских наук, профессор заведующая кафедрой медицинской микробиологии и лабораторной медицины ПИУВ — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», г.Москва
16:20–16:40 Контроль качества микробиологической диагностики
Поликарпова Светлана Вениаминовна, кандидат медицинских наук, заведующая бактериологической лабораторией, врач-
бактериолог ГБУЗ «Городская клиническая больница No15 им. О.М. Филатова Департамента здравоохранения г. Москвы», Москва;
Мезенцева Надежда Ивановна, кандидат биологических наук, ведущий специалист АСНП «ЦВКК», г.Москва
16:40–17:00 Обеспечение контроля качества клинических лабораторных исследований в Тюменской области в условиях импортозамещения
Сорокина Наталья Алексеевна, заведующая клинико-диагностической лабораторией государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная клиническая больница № 1», главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике (Тюменская область), г.Тюмень
17:20–17:40 Система управления качеством в медицинских лабораториях, опыт Томской области
Татаринова Лидия Евгеньевна, заведующая центром по лабораторному делу и контролю качества областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Областной перинатальный центр им. И.Д. Евтушенко», главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике (Томская область), г.Томск
17:40–18:00 Современные направления развития систем сличений результатов медицинских лабораторий
Малахов Владимир Николаевич, доктор биологических наук, профессор, директор провайдера АСНП «ЦВКК», г.Москва
День защитника Отечества!
Появилась возможность свободного скачивания пособия.
На портале «Врачи РФ» размещена информация о возможности скачать 783-страничное пособие «Лабораторная диагностика вирусных инфекций по Леннету».
Аннотация к пособию (цитируется по https://www.labirint.ru/books/633985/):
«Книга содержит исчерпывающую информацию о возбудителях вирусных инфекций и методах вирусологической лабораторной диагностики на основе синдромного подхода. Подробно описаны теоретические основы уже используемых в медицинской вирусологии молекулярно-генетических методов (серологические, ПЦР и другие) и технологически новых, только входящих в медицинскую практику (микрочипы и электронно-микроскопические исследования). Достаточное внимание уделено проверке результатов исследований, а также их правильной статистической обработке. Предложены способы адаптации некоторых методов диагностики при ограниченных финансовых возможностях лабораторий.
Для специалистов-вирусологов научных и практических диагностических лабораторий, а также при повышении квалификации врачей-инфекционистов, эпидемиологов, педиатров и врачей общей практики. Книга будет полезна для студентов-медиков, ординаторов и аспирантов».
Ссылка https://vrachirf.ru/concilium/120658.html
Серьезнейшая системная ошибка в ПЦР-тестировании на ковид в крупной частной медицинской лаборатории в Великобритании.
Серьезнейшая системная ошибка в ПЦР-тестировании на ковид была выявлена в крупной частной медицинской лаборатории Immensa Health Clinic Ltd Великобритании. Всего ошибочными были признаны 39 тысяч результатов ПЦР-тестов, выданные лабораторией в течение месяца. По самым осторожным оценкам это привело дополнительно к 55 тысячам случаев заражения COVID-19, 680 госпитализациям, 23 смертям.
Причина ошибки в ПЦР-тестах была связана с тем, что сотрудники лаборатории неправильно установили пороговые уровни для положительных и отрицательных результатов ПЦР-тестирования.
Вопрос: почему система внутрилабораторного контроля лаборатории (если, конечно, она имелась) не выявила эту проблему сразу после ее возникновения?
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н.Малахов назначен организатором и сопредседателем секции «Актуальные проблемы обеспечения качества лабораторной диагностики»
20-22 марта 2023 г. в Москве, в Центре международной торговли (Краснопресненская набережная, дом 12) пройдет XXVIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Наукоемкие лабораторные технологии для клинической практики». 20 марта, в первый день конференции, будет работать секция «Актуальные проблемы обеспечения качества лабораторной диагностики», организатором и сопредседателем которой назначен директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н.Малахов. В настоящее время завершается работа над программой секции, которая будет опубликована в январе 2023 года.
Оценка соответствия при регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Комплект регистрационных документов
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство
«Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
АНОНС ВЕБИНАРА
«Оценка соответствия при регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Комплект регистрационных документов»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
На вебинаре будут рассмотрены следующие темы.
- Системы регистрации IVD: WHO, IMDRF, CE, FDA, ЕАЭС. Обзор.
— Краткий обзор систем регистрации IVD. Основа – подтверждение функциональных характеристик.
— WHO (ВОЗ) Преквалификация. Основные положения. Пример на основе документа TSS-1 Human Immunodeficincy Virus (HIV) rapid diagnostic tests for professional use and/or self-testing (Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Быстрые диагностические тесты для профессионального применения и самотестирования). Краткий обзор.
— IMDRF – международный форум регуляторов обращения медицинских изделий. Краткий обзор документов. Основа документов ЕЭК. Краткий обзор.
— СЕ. Регистрация IVD в Евросоюзе. Директива Евросоюза 98/79/EC и Регламент об IVD 2017/746/EU (IVDR). Оценка соответствия. Краткий обзор.
— FDA (Food and Drug Administration). Основа – документы CLSI (The Clinical and Laboratory Standards Institute). Краткий обзор.
— ЕАЭС (Евразийское экономическое сотрудничество). Основа – документы IMDRF. Краткий обзор.
- Регуляторное законодательство РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий. Применимые стандарты.
— Постановление Правительства РФ 1416 от 27.12.2012 и приказ МЗ РФ 2н от 09.01.2014. Краткий обзор.
— Обзор решений и рекомендаций ЕЭК.
— «Обязательные стандарты» и другие применимые стандарты.
— Ссылочные стандарты.
— Документы CLSI.
- Определение понятий. ГОСТ Р ИСО 18113-1. Статистические термины.
— ГОСТ Р ИСО 18113-1 «забытый» стандарт.
— Функциональные характеристики IVD (LoB, LoD, LoQ, CutOff, линейность).
— Диагностические характеристики IVD (диагностическая чувствительность и специфичность, предсказательная ценность положительного и отрицательного результата, отношение правдоподобия).
— Статистические термины (виды данных, распределения случайной величины, среднее, дисперсия, стандартное отклонение, выборочные оценки, коэффициент вариации, уровень значимости, доверительные интервалы, доверительный интервал для доли).
— Скрининговые, подтверждающие и диагностические тесты.
- Аналитическая эффективность IVD. Принципы оценки соответствия.
— Обзор решений ЕЭК 27 и 29 в отношении аналитической эффективности.
— Аналитическая эффективность (точность, случайная и систематическая погрешность, аналитическая чувствительность и специфичность).
— Основы оценки соответствия (термины и определения, принципы).
- Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов. Стандартны образцы предприятия.
— Метрология – наука об измерениях.
— ГОСТ Р ИСО 17511. Краткий обзор.
— Метрологическая прослеживаемость.
— Калибровка.
— Процедура переноса единицы величины.
— Пять вариантов метрологической прослеживаемости.
— Стандартные образцы предприятия.
— Стандартные образцы предприятия в российском законодательстве.
— Валидация аналитических характеристик IVD при помощи стандартных образцов предприятия.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.
— Обзор Решения ЕЭК 29. Клинико-лабораторные испытания.
— Нужны ли технические испытания для IVD?
— Подтверждение аналитической эффективности для количественных, полуколичественных и качественных тест-систем.
— Отчет о клинико-лабораторном испытании IVD. Первичные данные.
— Комплект испытуемого изделия или как испытывать закрытые аналитические системы.
— Доказательство эффективности IVD. Изделие сравнения.
— Статистические методы, используемые для доказательства эффективности.
- Материалы для подтверждения аналитических характеристик IVD.
— Метрологически прослеженные стандарты. Какие они бывают.
— Референтные методики.
— Иерархия стандартов.
— Стандарты качественного свойства.
— Материалы для внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества.
— Материалы не являющиеся стандартами (чистые белки, клеточные линии, музейные культуры микроорганизмов).
— Специально синтезированные материалы для молекулярно-биологических задач, например для анализа нуклеиновых кислот.
- Комплект регистрационных документов производителя IVD.
— Обзор рекомендации Коллегии ЕЭК 29 и решения ЕЭК 46.
— Документы, которые обычно не вызывают вопросов.
— Документы, которых раньше не было. Обзоры по применению испытуемого изделия, обзор по применению аналогов, обзор клинического применения испытуемого изделия.
- Схемы оценки соответствия аналитической эффективности различных изделий IVD. Примеры.
— Количественные изделия (на примере наборов реагентов для определения биохимических параметров).
— Качественные изделия (на примере хроматографических полосок).
— Мультиплексные изделия.
— Изделия без аналитической чувствительности.
— Изделия для выделения нуклеиновых кислот.
— Изделия без функциональных характеристик (пробирки для взятия крови, контейнеры для биоматериала, кроме крови, транспортные среды для взятия мазков).
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОНКОЛОГИИ 1
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 12-02 |
---|---|
Показатели | Соматические мутации в генах KRAS, BRAF, EGFR |
Материал для исследований | Очищенная ДНК человека, выделенная из фиксированных в формалине парафинизированных тканей, элюированная ТЕ буфером. В ОПК в том числе содержатся различные соматические мутации в генах KRAS, BRAF, EGFR |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 6 х 50 мкл |
Описание | Один цикл оценки правильности выявления соматических мутации в генах BRAF, EGFR, KRAS молекулярно-генетическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Регистрация медицинских изделий в системе ЕАЭС. Комплект регистрационного досье – формирование в соответствии с нормами
ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Регистрация медицинских изделий в системе ЕАЭС. Комплект регистрационного досье – формирование в соответствии с нормами».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
Отнесение продукции к медицинским изделиям. Рекомендации Коллегии ЕЭК № 25 и № 15.
Медицинские изделия, не подлежащие регистрации. Правила и нормы ЕАЭС и национальной системы.
Подтверждение соответствия требований к медицинскому изделию. Какие документы формируются заявителем.
Классификация медицинских изделий в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор. Классификатор по рискам медицинского применения.
Проведение клинических испытаний медицинских изделий для регистрации в ЕАЭС. Необходимость, условия, порядок.
Изменения нормативно-правовых актов, регламентирующих обращение медицинских изделий в ЕАЭС.
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Регистрация медицинских изделий в системе ЕАЭС. Комплект регистрационного досье – формирование в соответствии с нормами».
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgE К ПИЩЕВЫМ И ИНГАЛЯЦИОННЫМ АЛЛЕРГЕНАМ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-26 |
---|---|
Показатели |
Антитела IgE к пищевым аллергенам, антитела IgE к пыльце растений, антитела IgE к компонентам домашней пыли |
Материал для исследований |
сыворотка (плазма) крови. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | Набор ОПК 8×1 мл |
Описание | Один цикл оценки качества выявления антител класса IgE к распространенным пищевым и ингаляционным аллергенам иммуносерологическими методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АЛЛЕЛЯ HLA-В*27 ЛОКУСА В ГЛАВНОГО КОМПЛЕКСА ГИСТОСОВМЕСТИМОСТИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-19 |
---|---|
Показатели |
Выявление локуса HLA-B*27 |
ОПК | Стабилизированная ДНК |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор по 3×0,1 мл стабилизированной ДНК |
Описание |
Один цикл оценки качества выявления HLA-B*27 методом ПЦР в реальном времени. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К ГЛИАДИНУ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-18 |
---|---|
Показатели |
Антитела к глиадину и его формам |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 2×0,2 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества иммунохимических и ИФА-методов — определение антител к глиадину (и его формам) |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К СМЕСИ ЯДЕРНЫХ АНТИГЕНОВ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-17 |
---|---|
Показатели |
Антитела к ядерным антигенам |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 2×0,3 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества определения антинуклеарных антител (скрининговый тест) методом ИФА и иммунохимическими методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Подготовка комплекта документов медицинского изделия для регистрации в системе ЕАЭС. Важные моменты.
ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Подготовка комплекта документов медицинского изделия для регистрации в системе ЕАЭС. Важные моменты».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
Общий анализ порядка регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Главные задачи Заявителя при формировании комплекта регистрационного досье.
Права и обязанности производителя и уполномоченного представителя производителя (УПП) при обращении медицинских изделий в ЕАЭС.
Анализ изменений в некоторые нормативные документы ЕАЭС (изменения Рекомендаций Коллегии ЕЭК).
Регистрация ЕАЭС. Юридические документы (№№ 2-7 Приложения 4 Решения Совета ЕЭК № 46). Возможные варианты.
Регистрация ЕАЭС. Отчет о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Анализ состава документа.
Регистрация ЕАЭС. Особенности порядка регистрации. Длительность процедур.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Регистрация ЕАЭС. Особенности на текущий момент».
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
На сайте Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) появилась возможность просмотра видеозаписи вебинара «Качество в клинической лаборатории»
На сайте Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) появилась возможность просмотра видеозаписи вебинара «Качество в клинической лаборатории», прошедшего в режиме онлайн 15 июня 2021 года. На вебинаре были представлены доклады:
- Analytical Performance Specification for EQAS (Требования к аналитическому качеству для внешней оценки качества).
- EQAS for COVID and Brazilian Experience (Внешняя оценка качества лабораторных исследований лабораторной диагностики COVID в Бразилии).
- How to calculate the cost of non-quality in a clinical laboratory (Как рассчитать стоимость плохого качества в клинической лаборатории).
В конце вебинара докладчики ответили на вопросы его участников.
Ссылка для просмотра видеозаписи вебинара (перед началом просмотра требуется пройти регистрацию):
https://www.workcast.com/ControlUsher.aspx?cpak=3762578129337370&pak=3894650988959297
С 1 сентября 2021 года вступают в силу новые Правила проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н
Новые Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии, бактериологии, вирусологии, лабораторной микологии, паразитологии и лабораторной диагностике.
Одним из важных положений, закрепленных новыми Правилами, является, в том числе, обязательность наличия в лаборатории системы управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанной в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, осуществление внутрилабораторного контроля качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний (п.11 Правил).
С 1 сентября 2021 года вступают в силу Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и Перечень тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденных Постановлением Правительства от 01.06.2021 № 852
Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Международное сотрудничество
1.Отсутствуют заключенные и планируемые к заключению договоры с иностранными и (или) международными организациями по вопросам образования и науки (при наличии);
2.Отсутствует международная аккредитация образовательных программ.
На XXVI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Клиническая лаборатория: от аналитики к диагнозу» успешно прошел подготовленный АСНП «ЦВКК» Семинар ФСВОК
12-14 мая 2021 года в Конгресс-холле Центра международной торговли в очном формате состоялась XXVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Клиническая лаборатория: от аналитики к диагнозу».
Симпозиальную часть конференции в первый день ее работы открыл семинар ФСВОК, подготовленный АСНП «ЦВКК». Доклады специалистов нашли отклик и вызвали большой интерес у участников научно-практической конференции.
Ведущий эксперт Ассоциации специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» (АСНП «ЦВКК») д.м.н., профессор Долгих Т. И. выступила с докладом на тему «Новое в нормативных документах по лабораторной медицине: что нужно знать заведующему лабораторией», в котором были представлены последние изменения в нормативных правовых актах, знание которых необходимо для эффективной организации и управления деятельностью медицинских лабораторий, имеющих особое значение в условиях сдерживания распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19. В докладе также были освещены вопросы стандартизации и цифровой трансформации лабораторной службы, представлена информация об участии лабораторий РФ во внешней системе контроля качества лабораторных исследований.
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» д.б.н., профессор Малахов В.Н. сделал доклад, подготовленный в соавторстве с ведущими специалистами АСНП «ЦВКК» Мезенцевой Н.И. и Широковым В.Н. на тему: «Создание новых разделов МСИ «ФСВОК» в экстремальных условиях пандемии COVID-19. Первые итоги оценки качества выявления SARS-CoV-2 и антител к нему». В докладе были представлены сведения об особенностях создания программ внешней оценки качества выявления РНК SARS-CoV-2 и антител к данному вирусу в условиях взрывной пандемии COVID-19, а также результаты, полученные в первых циклах оценки качества указанных лабораторных исследований в системе МСИ «ФСВОК».
Главный специалист сектора управления и мониторинга систем менеджмента качества организационно-методического отдела по клинической лабораторной диагностике ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ», Цибина С. М. выступила с докладом на тему «Аккредитация медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации: перспективы, возможности, задачи», который был посвящен актуальным вопросам подготовки к планируемому Федеральной службой по аккредитации началу с 2022 года аккредитации лабораторий лечебно-профилактических учреждений РФ в национальной системе аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Общие сведения о национальной системе аккредитации и нормативных документах, определяющих процедуру аккредитации в ней, докладчик дополнила информацией об опыте практического создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2015, в одной из клинико-диагностической лабораторий г. Москвы.
Регистрация медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия
ВЕБИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара по теме
«Регистрация медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия».
Организаторы вебинара
Эксперты Росздравнадзора.
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы вебинара.
- Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
- Аналитическая эффективность IVD. Функциональные характеристики медицинских изделий IVD.
- Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов.
- Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий IVD.
- Обзор документов CLSI, используемых для установления аналитических характеристик медицинских изделий IVD и оценки соответствия.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.
- Стандартные образцы и контрольные материалы для подтверждения аналитических характеристик.
Программа вебинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе вебинара и круглого стола примут участие
Эксперты Росздравнадзора.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На вебинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Вебинара.
Стоимость участия в Вебинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
Если у Вас есть вопросы по теме вебинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к вебинару.
С уважением,
Организаторы вебинара
15.04.2021 прошло практическое занятие от Учебного центра АСНП «ЦВКК» по программе ДПО в рамках повышения квалификации: «Взятие крови из вены для лабораторных исследований — флеботомия».
15.04.2021 на базе ФГБУ «Детский медицинский центр» прошло практическое занятие от Учебного центра АСНП «ЦВКК» по программе ДПО в рамках повышения квалификации: «Взятие крови из вены для лабораторных исследований — флеботомия».
Преподавателем курса была Ковалевская Светлана Николаевна, ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины ПСПб ГМУ им. ак. И. П. Павлова, председатель комитета по преаналитике российской Федерации лабораторной медицины.
Слушатели курса (медицинские сестры) совершенствовали компетенции (теоретические знания, практические навыки), необходимые для осуществления своей профессиональной деятельности.
Директор АСНП «ЦВКК» получил поздравление от Президента Федерация лабораторной медицины
Президент Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» профессор М.А. Годков, поздравил директора АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова с его 75-летием.
Ушел из жизни соучредитель нашей организации д.м.н., профессор, Дмитрий Борисович Сапрыгин
На 80-м году жизни скончался соучредитель Ассоциации специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» д.м.н., профессор, президент Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики, профессора кафедры биохимии РМАПО, научным руководитель ЗАО Юнимед Лабораториз Дмитрий Борисович Сапрыгин. Это тяжелая утрата для всех нас, кто был хорошо знаком с Дмитрием Борисовичем долгие годы совместной работы. Глубоко скорбим и соболезнуем его близким, друзьям и коллегам.
Светлая память о Дмитрии Борисовиче будет с нами всегда.
Семинар ФСВОК на XXVI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Клиническая лаборатория: от аналитики к диагнозу» (12.05.2021, Центр международной торговли)
В рамках XXVI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Клиническая лаборатория: от аналитики к диагнозу» состоится Семинар ФСВОК.
Время проведения: 12 мая 2021 года, 12:45 — 13:45.
Место проведения: Москва, Краснопресненская наб., 12, Центр международной торговли (ЦМТ), Зеленый зал.
Программа семинара:
12:45–13:05
Новое в нормативных документах по лабораторной медицине: что нужно знать заведующему лабораторией
Долгих Татьяна Ивановна, д.м.н., г. Москва
13:05–13:25
Создание новых разделов МСИ «ФСВОК» в экстремальных условиях пандемии COVID-19. Первые итоги оценки качества выявления SARS-CoV-2 и антител к нему
Малахов В.Н., Мезенцева Н.И., Широков В.Н., г. Москва
13:25–13:45
Аккредитация медицинских лабораторий в национальной системе
аккредитации: перспективы, возможности, задачи
Цибина Светлана Михайловна, г. Москва
«Регистрационное досье медицинских изделий в системе ЕАЭС. Разбор и примеры оформления некоторых документов регистрационного досье»
ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Регистрационное досье медицинских изделий в системе ЕАЭС. Разбор и примеры оформления некоторых документов регистрационного досье»
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
Результаты собственных испытаний производителя. Необходимость предоставления. Особенности подготовки.
Данные о маркировке и упаковке (полноцветные макеты упаковок и этикеток, текст маркировки на русском языке и государственных языках государств-членов). Примеры.
Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. Содержание и правила заполнения. Примеры.
Данные о биологической безопасности. Для каких медицинских изделий предоставляются. Возможные варианты предоставления.
Отчет об исследованиях стабильности — с аутентичным переводом на русский язык результатов и выводов испытаний для изделий, имеющих срок хранения. Для ких изделий предоставляется в обязательном порядке..
Информация о специальном программном обеспечении (при наличии): сведения производителя о валидации программного обеспечения. Примеры, перечень документов.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол.
Круглый стол: «Переходный период. Особенности на текущий момент».
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
АСНП ЦВКК примет активное участие (выступит с докладами) в XXVI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Клиническая лаборатория: от аналитики к диагнозу», которая состоится с 12 по 14 мая 2021 года.
Конференция проводится согласно плану Минздрава (Приказ Минздрава РФ «Об утверждении плана научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2021 год» № 1387 от 28 декабря 2020).
В дни работы конференции традиционно будет проходить специализированная выставка современного лабораторного оборудования, реактивов, расходных материалов – «Лабораторная диагностика – 2021».
Дополнительная информация по ссылке: https://kld.fedlab.ru/
В связи с 40-летием публикации «Правил Вестгарда» 24 марта 2021 года в 12:00 (восточное время США, 20:00 Москвы) состоится вебинар, на котором сам Джеймс О. Вестгард расскажет о происхождении правил, их внедрении и использовании лабораториями по всему миру, а его сын Стен Вестгард представит эволюцию и оптимизацию «Правил Вестгарда» за последние четыре десятилетия.
Участие в вебинаре бесплатно, регистрация по ссылке https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_lHk1ByebSAOGuUJe8RIXDw
Рекомендуемые пределы допустимых значений погрешностей из ГОСТ Р 53133.1-2008 включены в обзор требований к аналитическому качеству на сайте www.westgard.com
Рекомендуемые пределы допустимых значений погрешностей из ГОСТ Р 53133.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях» (используются в МСИ «ФСВОК») приведены в обновленном обзоре требований к аналитическому качеству, представленном Стеном Вестгардом на сайте www.westgard.com 22 февраля 2021 года наряду с пределами, рассчитанными по значениям из Базы данных биологической вариации (EuBIVAS) Eвропейской федерации лабораторной медицины (EFLM), и значениями, приведенными в национальных стандартах Германии, Испании Китая, США, а также значениями, используемыми в системе RIQAS.
Значения пределов допустимых значений погрешностей клинических лабораторных исследований в Национальном стандарте Российской Федерации ГОСТ Р 53133.1-2008 были разработаны при активном участии сотрудников АСНП «ЦВКК» Е.В.Заикина и В.Н.Малахова.
Ссылка: https://www.westgard.com/consolidated-goals-chemistry.htm
Информация Росстандарта от 01.03.2021 «Безопасная рабочая среда в условиях борьбы с COVID-19»
Зарегистрирован официальный русскоязычный перевод международного стандарта по защите персонала организации в период пандемии COVID-19
Речь идет о стандарте ISO/PAS 45005:2020 Управление безопасностью и гигиеной труда — Общее руководство по безопасной работе во время пандемии COVID-19 (Occupational health and safety management — General guidelines for safe working during the COVID-19 pandemic), разработанном экспертами ИСО в области охраны труда и техники безопасности из 26 стран мира.
Стандарт предоставляет практические рекомендации по управлению рисками, связанными с развитием пандемии коронавирусной инфекции, и может дополнять существующие в государствах правила и требования защиты персонала организации в режиме ее эффективного функционирования.
Стандарт разработан в форме спецификации.
Документ доступен на сайте www.iso.org и зарегистрирован в Федеральном информационном фонде стандартов, что позволяет предприятиям применять его в соответствии с правилами, действующими на территории РФ и за ее пределами.
Проект Постановления Правительства РФ «Об обеспечении уведомления физических лиц о результатах исследований на COVID-19 с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) и обмена информацией о результатах исследований»
Предложен порядок информирования граждан о результатах исследований на COVID-19 с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг
Согласно проекту организации независимо от их организационно-правовых форм, осуществляющие исследования на COVID-19 методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю COVID-19, на наличие антител после вакцинации, при наличии согласия физического лица передают сведения о результатах таких исследований в уполномоченный Референс-центр.
Поступившие сведения уполномоченный Референс-центр направляет в Роспотребнадзор, который, в свою очередь, обеспечивает их передачу в личные кабинеты физических лиц на Едином портале государственных и муниципальных услуг.
На Минцифры России предлагается возложить обязанность по реализации хранения и отображения в личном кабинете, в том числе с использованием мобильного приложения, информации о содержании сведений, касающихся соответствующего физического лица, с возможностью проверки их подлинности, а также с возможностью отображения такой информации на смартфоне в виде QR-кода.
Практическое применение законодательства ЕАЭС при испытании медицинских изделий для диагностики in vitro
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Практическое применение законодательства ЕАЭС при испытании медицинских изделий для диагностики in vitro».
Для участия в Вебинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Организаторы вебинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы вебинара.
– Регуляторное законодательство РФ и ЕЭК в сфере обращения медицинских изделий. Применимые стандарты.
– Аналитическая эффективность IVD.
– Принципы оценки соответствия для IVD.
– Обзор документов CLSI, используемых для установления аналитических характеристик IVD и оценки соответствия.
– Стандартные образцы и контрольные материалы для подтверждения аналитических характеристик.
– ГОСТ Р ИСО 17511. Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов. Использование на практике.
– Клинические (клинико-лабораторные) испытания IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.
– Подходы к разработке документов производителя. Примеры.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в ЕАЭС».
- Ответы на вопросы.
- Дискуссия по тематике круглого стола.
В работе вебинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Представители предприятия – производителя.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На вебинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Вебинара.
Стоимость участия в Вебинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме вебинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к вебинару.
С уважением, Организаторы вебинара.
АСНП «ЦВКК» приняла участие в заседании Научного комитета Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»
11 февраля 2021 года в рамках подготовки VII Российского Конгресса лабораторной медицины состоялось заседание Научного комитета Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины», в работе которого принял участие директор АСНП «ЦВКК», профессор В.Н.Малахов.
На заседании рассмотрены предварительные варианты научной программы, планы по подготовке Конгресса и организации приема тезисов докладов и проведения постерной секции.
АСНП «ЦВКК» принимает активное участие в общественных мероприятиях профессионального сообщества, популяризируя свой научный и практический опыт, внося вклад в развитие российской лабораторной медицины.
Выбор и использование основных средств диагностики in vitro — TRS 1031
ВОЗ обновил перечень основных диагностических средств и призывает страны сделать в первую очередь инвестиции в тестирование.
Отчет о третьем совещании Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по диагностике in vitro, 2020 г. (включая третий модельный перечень ВОЗ основных средств диагностики in vitro).
С 1 января 2022 года Росаккредитация начинает аккредитацию медицинских лабораторий в Национальной системе аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2020 N 60907):
Критерии аккредитации лабораторий:
21. Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ КОЛЕС 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. N 628-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» от 15 июля 2019 г. N 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» (далее — ГОСТ КОЛЕС 17025-2019).
22. Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст «Об утверждении национального стандарта».
Передача SARS-CoV-2 от людей без симптомов COVID-19.
Вопрос исследования: Какая доля распространения коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19) связана с передачей тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) от лиц без симптомов?
Результатами стала аналитическая модель принятия решений, оценивающая несколько сценариев для инфекционного периода и доли передачи от лиц, никогда не имеющих симптомов COVID-19, передача от бессимптомных лиц, по оценкам, составляла более половины всех случаев передачи.
Значение: результаты этого исследования показывают, что выявление и изоляция людей с симптоматическим COVID-19 сами по себе не будут контролировать продолжающееся распространение SARS-CoV-2.
ИФА-тест в поликлиниках Москвы не показывает уровень антител после вакцинации от COVID-19
Оценить уровень иммунного ответа после вакцинации можно только на тест-системах, определяющих антитела к S-белку коронавируса, рассказал главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике департамента здравоохранения Москвы Александр Цибин.
В день закрытия VI Российского конгресса по лабораторной медицине состоялся первый показ документального фильма о лабораторной службе системы здравоохранения России.
Временные рекомендации IFCC по серологическому тестированию антител против SARS-CoV-2
Возникает потребность в высокочувствительных и специфичных серологических тестах для выявления антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома. Хотя серологические иммуноанализы в настоящее время широко доступны от многих производителей диагностических средств по всему миру, ведутся серьезные споры относительно их клинической применимости, а также соответствующих клинических и аналитических характеристик для рутинных применений в условиях этой пандемии.
Временные рекомендации IFCC по молекулярному тестированию на инфекцию SARS-CoV-2
Молекулярное тестирование для диагностики острого тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), сыграло важную роль в выявлении случаев заболевания, изоляции, отслеживании контактов и рационализации мер инфекционного контроля во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). С тех пор, как 10 января 2020 года первая генетическая последовательность SARS-CoV-2 была загружена на платформу Глобальной инициативы по обмену всеми данными о гриппе (GISAID), диагностические компании и производители быстро разработали тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), в основном с обратной транскрипцией. Молекулярные тесты на основе полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в различных клинических образцах, особенно в мазках из носоглотки и / или ротоглотки. Разработка этих молекулярных анализов имеет первостепенное значение для наших коллективных ответных мер на пандемию, определяя помощь пациентам и решения общественного здравоохранения во всем мире.
Идентификация РНК SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки: проблемы преаналитики
Пандемия COVID-19 ставит несколько вопросов, касающихся диагностики симптоматических, но в основном бессимптомных субъектов, которые представляют собой потенциальный скрытый источник распространения вируса. Выявление и изоляция этих так называемых бессимптомных носителей и отслеживание всех их потенциальных контактов, а также обеспечение социального дистанцирования и изменения поведения в популяции считаются стратегиями, имеющими решающее значение для ограничения дальнейшего распространения вируса. Доступный инструментарий для диагностики COVID-19 включает прямой поиск последовательностей вирусной РНК SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, а также обнаружение антител в сыворотке или крови с помощью иммунометрического или быстрого иммунохроматографического анализа.
Информационное руководство IFCC по COVID-19 IFCC с радостью публикует онлайн-ресурс, содержащий ключевую информацию о лабораторных руководствах, биобезопасности и других важных ресурсах, чтобы помочь обществам-членам по всему миру и их клиническим лабораториям, когда они сталкиваются с проблемами, вызванными вспышкой COVID-19.
Коронавирусное заболевание 2019 года, сокращенно COVID-19, представляет собой развивающуюся глобальную пандемию, вызванную тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). Поскольку количество людей, инфицированных COVID-19, продолжает расти во всем мире, а системы здравоохранения становятся все более напряженными, ясно, что клиническая лаборатория будет играть важную роль в этом кризисе, внося свой вклад в скрининг, диагностику, мониторинг / лечение пациентов, как эпидемиологическое восстановление / наблюдение.
Одним мазком: диагностировать грипп и COVID будут одновременно. В России зарегистрировали тест-систему «четыре в одном», которая скоро поступит в лаборатории.
В России зарегистрирована первая тест-система, которая позволяет узнать, болен человек COVID-19 или гриппом, или же является носителем сразу обоих вирусов. Ее разработчик уже готовится поставлять первые партии в лаборатории. Регистрацию подобных тестов ожидают еще около 10 российских компаний. Одна из них занимается созданием системы, также выявляющей различные виды ОРВИ. Отдельный тест на каждый патоген всегда будет точнее, чем на их совокупность, считают ученые. Однако, по мнению специалистов, разработку стоит считать настоящей революцией на рынке диагностики.
Оценка и подтверждение соответствия медицинских изделий общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них для регистрации в ЕАЭС
ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Уважаемые коллеги!
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Оценка и подтверждение соответствия медицинских изделий общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них для регистрации в ЕАЭС».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
⎯ Обзор нормативных актов, регулирующих порядок проведения испытаний медицинских изделий для регистрации в ЕАЭС.
⎯ Отчет об исследованиях стабильности с представлением результатов и выводов испытаний для изделий, имеющих срок хранения. Как подготовить?
⎯ Порядок проведения испытаний по оценке биологического действия для регистрации в ЕАЭС. Алгоритм определения необходимости проведения оценки.
⎯ Порядок проведения технических испытаний, проведенных в целях доказательства соответствия общим требованиям.
⎯ Применение стандартов. Какие стандарты следует применять для доказательства соответствия медицинского изделия общим требованиям?
⎯ Отчет о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Когда необходимо проведение клинических испытаний?
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Подготовка документов для регистрации медицинских изделий в системе ЕАЭС, имеющих регистрационное удостоверение в национальной системе Российской Федерации».
1. Ответы на вопросы.
2. Дискуссия по тематике круглого стола.
ВНИМАНИЕ!!
Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Представители предприятия – производителя.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в ЕАЭС
ВЕБИНАР
Место проведения: он-лайн участие
Уважаемые коллеги!
Для участия в Вебинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в ЕАЭС».
Организаторы вебинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы вебинара.
– Регуляторное законодательство РФ и ЕЭК в сфере обращения медицинских изделий. Применимые стандарты.
– Аналитическая эффективность IVD.
– Принципы оценки соответствия для IVD.
– Обзор документов CLSI, используемых для установления аналитических характеристик IVD и оценки соответствия.
– Стандартные образцы и контрольные материалы для подтверждения аналитических характеристик.
– ГОСТ Р ИСО 17511. Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов. Использование на практике.
– Клинические (клинико-лабораторные) испытания IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.
– Подходы к разработке документов производителя. Примеры.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в ЕАЭС».
- Ответы на вопросы.
- Дискуссия по тематике круглого стола.
В работе вебинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Представители предприятия – производителя.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На вебинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Вебинара.
Стоимость участия в Вебинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме вебинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к вебинару.
С уважением, Организаторы вебинара.
III Республиканский Форума специалистов лабораторной медицины «Лабораторная практика. Взгляд в будущее»
23 октября Директор провайдера, д.б.н., профессор Малахов Владимир Николаевич примет участие в III Республиканском Форуме специалистов лабораторной медицины «Лабораторная практика. Взгляд в будущее» с докладом на тему «Оценка качества возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе COVID-19»
Изменения в работе учебного центра
Уважаемые коллеги!
В связи ухудшением санитарно-эпидемиологической обстановки, связанной с короновирусной инфекцией, работа Учебного центра АСНП «ЦВКК» осуществляется в онлайн формате.
Расписание Учебного центра на октябрь-ноябрь 2020 года.
№ | Наименование учебного цикла/семинара | Дата проведения | Формат |
1 | Учебный цикл «Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ P ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012).» | 19 – 23 октября 2020 года | онлайн |
2 | Семинар «Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС» | 28 октября 2020 года | онлайн |
3 | Семинар «Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия» | 6 ноября 2020 года | онлайн |
4 | Учебный цикл «ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012). Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг» | 23 – 27 ноября 2020 года | онлайн |
Семинар «Системы межлабораторных сличений «ФСВОК»
Приглашаем Вас 15 октября принять участие в семинаре МСИ «ФСВОК».
Ведущий эксперт, д.м.н., профессор Т.И. Долгих и директор провайдера АСНП «ЦВКК», профессор В.Н. Малахов представят доклады:
- «Межлабораторные сличения как основа обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности»
- «МСИ ФСВОК-2021 — что нового?»
Семинар пройдет в рамках Форума «Организация эффективной работы лаборатории» в рамках VI Российского конгресса лабораторной медицины.
Получить подробную информацию и ознакомиться с программой VI Российского конгресса лабораторной медицины возможно по ссылке: https://congress.fedlab.ru/online/#
Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство
«Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара по теме
«Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Аналитическая эффективность. Особенности оценки соответствия».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
- Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
- Аналитическая эффективность IVD. Функциональные характеристики медицинских изделий IVD.
- Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов.
- Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий IVD.
- Обзор документов CLSI, используемых для установления аналитических характеристик медицинских изделий IVD и оценки соответствия.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.
- Стандартные образцы и контрольные материалы для подтверждения аналитических характеристик.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
Минтруд утвердил профессиональный стандарт «Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием»
Министерством труда и социальной защиты РФ утвержден профессиональный стандарт «Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием», приказ №473 от 31.08.2020 года.
Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества» (АСНП «ЦВКК»)
СЕМИНАР / ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская» или он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Сравнительный анализ двух систем регистрации медицинских изделий – национальной и ЕАЭС».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
⎯ Анализ нормативной документации двух систем регистрации. Сравнение..
⎯ Порядок проведения технических испытаний и оценке биологического действия в двух системах. В чем отличие. Почему нельзя использовать результаты испытаний.
⎯ Сравнительный анализ двух систем регистрации МИ — национальной и ЕАЭС. Опыт производителя.
— Техническая документация медицинского изделия – особенности для двух систем.
⎯ Клинические испытания в двух системах. В чем отличие.
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Рекомендации по подготовке документов для регистрации в национальной системе. Возможность использования документов для ЕАЭС».
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола.
ВНИМАНИЕ!!
Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Представители предприятия – производителя.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
Производство вакцины от коронавируса будет ориентировано в первую очередь на внутренний рынок
Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко провел пресс-брифинг, посвященный первой зарегистрированной вакцине от COVID-19.
В мероприятии приняли участие разработчики вакцины Директор Национального исследовательский центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург, Заместитель директора по научной работе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Денис Логунов, а также Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Валентина Косенко, Директор Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Владимир Бондарев, представители профильных департаментов Минздрава России.
Отвечая на вопросы журналистов, Михаил Мурашко подчеркнул, что производство вакцины от коронавируса будет ориентировано в первую очередь на внутренний рынок, но отметил, что переговоры об экспорте российских технологий за рубеж ведутся.
«В первую очередь производства в Российской Федерации будут ориентированы на внутренний рынок, поскольку нам необходимо закрыть потребность наших граждан. Мы предлагаем производство вакцины на зарубежных площадках, сегодня такие переговоры ведутся. Экспортный потенциал у этого препарата есть, и мы однозначно будем его предлагать «, — сообщил Министр и добавил, что к декабрю-январю 2020-2021 гг. Россия выйдет на производство 5 млн доз вакцины в месяц.
Ссылка на источник: https://minzdrav.gov.ru/news/
Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19
Министерство здравоохранения РФ 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи», — отметил Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании Президента Российской Федерации с членами Правительства.
Гам-КОВИД-Вак — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
Глава ведомства также добавил, что Россия готова к международному сотрудничеству в вопросе разработки и внедрения вакцины.
Правительство выделит 14 млрд рублей на надбавки медикам первичного звена
Правительство РФ направит в общей сложности 14 млрд рублей на стимулирующие выплаты медикам, работающим с пациентами с COVID-19, а также на надбавки за особые условия труда и дополнительную нагрузку работникам первичного звена – как работающим с больными коронавирусом, так и сотрудникам из группы риска. Об этом сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин на заседании Кабинета министров 6 августа.
«Направим более 9 млрд рублей 76 регионам на стимулирующие выплаты сотрудникам первичного звена здравоохранения, которые оказывают помощь пациентам с коронавирусом и людям из группы риска», – рассказал Михаил Мишустин. По его словам, надбавки за особые условия труда и дополнительную нагрузку рассчитываются в зависимости от среднемесячного дохода медицинских работников.
Кроме того, еще 5 млрд рублей будет выделено на фиксированные выплаты сотрудникам стационаров и службы скорой помощи, работающим с пациентами с COVID-19.
Подробнее: https://vademec.ru/news
Досье для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Формирование технического файла. Дополнительно – рекомендации по сбору клинических данных
СЕМИНАР / ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Досье для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Формирование технического файла. Дополнительно – рекомендации по сбору клинических данных».
Организаторы семинара:
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
⎯ Формирование досье на медицинское изделие для регистрации в системе ЕАЭС.
⎯ Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. Содержание и правила заполнения. Примеры.
⎯ Справка на медицинское изделие с описанием области применения, назначения, краткой характеристики медицинского изделия, вариантами исполнения и комплектующими. Порядок заполнения.
— План сбора и анализа данных по безопасности и эффективности медицинских изделий на постпродажном этапе.
⎯ Технический файл. Правила создания для разных медицинских изделий.
В рамках дополнительных вопросов будет рассмотрен сбор клинических данных медицинских изделий, зарегистрированных в национальной системе:
— зачем необходимо собирать клинические данные?
— что следует запрашивать у медицинских потребителей?
В работе семинара и круглого стола примут участие:
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
VI Российский конгресс лабораторной медицины
28 июля 2020 состоялось официальное открытие крупнейшего в России и странах СНГ отраслевого проекта — VI Российского конгресса лабораторной медицины. В этом году Конгресс проходит в онлайн формате. С июля по декабрь 2020 года состоятся 6 тематических онлайн Форумов, на которых выступят эксперты лабораторного сообщества, будут представлены новейшие достижения в лабораторной диагностике. 28 июля состоялось первое мероприятие в рамках Конгресса — IV Форум «Клиническая цитология». Читать пост-релиз>>
Генетические биомаркеры ганглиозид-GD2 фенотипа раковой клетки для прогноза эффективности иммунотерапии
Исследователи из МФТИ вместе с российскими коллегами придумали метод определения концентрации ганглиозида GD2, который активно производится в раковых клетках и используется в качестве мишени противораковой терапии. Работа ученых опубликована в журнале Biomedicines.
Ганглиозид GD2 — это сложная небелковая молекула, которая в большом количестве присутствует на поверхности многих раковых клеток. Здоровые клетки способны производить только небольшие количества этих молекул, поэтому GD2 может использоваться для направленной иммунотерапии. Сегодня медики уже используют на практике моноклональные антитела, которые специфично связываются с этой молекулой. Такое соединение оказалось эффективным для лечения некоторых видов рака.
Количество GD2 на поверхности клеток показывает эффективность иммунотерапии, поэтому важно разработать метод надежного определения его содержания. Используемые на сегодняшний день методы часто показывают неверные результаты из-за сложности измерений в тканях, взятых при биопсии. При этом РНК-секвенирование оказывается удобнее и точнее. Поэтому российские ученые взялись за поиск связи между количеством ганглиозида GD2 и работой маркерных генов.
Ганглиозид GD2 синтезируется в результате биохимических реакций с участием нескольких ферментов. Поэтому его содержание зависит от баланса этих соединений. На активность ферментов при этом оказывает влияние уровень экспрессии кодирующих их генов. Поэтому на основе уровней экспрессии можно классифицировать биологический образец по содержанию GD2, то есть определить его GD2-фенотип. Чтобы выяснить, какие гены лучше всего связаны с GD2-фенотипом, авторы работы сравнили уровни экспрессии генов, которые входят в биохимический путь синтеза ганглиозидов. В анализ также добавили пару из двух «ближайших» ферментов — катализаторов синтеза GD2 и его предшественника.
Исследователи выяснили, что экспрессия генов ST8SIA1 и B4GALNT1 позволяет точнее всего предсказать GD2-фенотип клетки. Эти гены оказались наилучшими биомаркерами вместе, чем любая другая комбинация генов или отдельные последовательности. Ученые показали, что, измеряя экспрессию двух генов в клетках больного, можно сказать о том, каков будет результат GD2-направленной терапии. Исследование ученых поможет улучшить иммунотерапию многих типов рака GD2-специфичными антителами.
Минздрав отменит мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалиста в этом году
14 апреля был утвержден Приказ Минздрава РФ N 327н от 14.04.2020, пункт 2 которого устанавливает мораторий на получение сертификатов специалистов и свидетельств об аккредитации на срок действия документа в связи со сложной эпидемиологической обстановкой. Теперь предлагается отменить этот запрет.
Первый этап процедуры подтверждения соответствия можно будет проводить с использованием дистанционных технологий в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
Об этом говорится в проектах приказов Минздрава, опубликованных 21 июля на портале законопроектов.
Ведомство подготовило также новый приказ «Об особенностях проведения аккредитации специалиста в 2020 году». В документе описан регламент работы аккредитационной комиссии, порядок проведения первого этапа аккредитации специалиста (тестирования), оформления протоколов. В случае принятия решения о проведении данного этапа с использованием дистанционных технологий аккредитационная подкомиссия обеспечивает идентификацию личности аккредитуемого, выбор способа которой осуществляется ею самостоятельно, сказано в приказе. Заседания аккредитационной комиссии могут также проводиться удаленно.
Первые добровольцы, испытавшие вакцину против коронавируса, отправились домой
Первую группу добровольцев, получивших прививку от коронавируса, выписали из клиник, где они находились на изоляции. Испытания препарата проходят успешно, без осложнений, в максимально сжатые сроки.
«Хочется очень верить, что наше участие и вообще весь этот эксперимент сдвинет ситуацию с мертвой точки. И что наша страна сможет вернуться к обычной жизни», – сказала доброволец Анна Куткина.
У всех добровольцев выработался иммунитет к коронавирусу. Доказательство – антитела в крови. Во время эксперимента ученые убедились: вакцина безопасна, компоненты легко переносятся организмом. Ее создавали на той же основе, что и вакцину от лихорадки Эбола.
«Сама платформа для создания данной вакцины разрабатывалась на протяжении 20 лет. Платформа, которая позволяла конструировать новые препараты. И создан целый ряд вакцин, в частности, три вакцины для лечения лихорадки Эбола, которые прошли уже большие клинические испытания более, чем на пяти тысячах людей – пациентов, добровольцев, – отметил директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета. – То есть данная вакцина была сконструирована на уже разработанной технологической платформе. Это не абсолютно с нуля».
Ещё одна группа добровольцев остается здесь, в одном из зданий Сеченовского университета – эксперимент продолжается. Те же, кто уехал домой, остаются на связи со своими врачами для того, чтобы за их состоянием можно было следить в динамике дистанционно.
С 2021 года перестанут действовать утратившие силу ряд актов в сфере контроля качества медицинской деятельности
При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности не будет оцениваться соблюдение требований, которые перечислены в аннулированных документах. С нового года отдельные акты правительства утратят силу полностью или частично, а акты ФОИВ предстоит отменить.
Правительство приняло соответствующее Постановление в рамках механизма «регуляторной гильотины». Это позволит упразднить противоречивые и неактуальные требования к работе медорганизаций.
Среди утративших силу актов обозначены документы, которые касаются:
— допуска к медицинской и фармацевтической деятельности специалистов, получивших подготовку за рубежом;
— субсидирования отдельных мероприятий в сфере охраны здоровья (например, по совершенствованию оказания медпомощи онкобольным или пострадавшим при ДТП);
— медосвидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции у некоторых категорий граждан;
— финансового обеспечения закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для лиц, инфицированных ВИЧ, вирусами гепатитов B и C.
В числе отмененных актов названы документы, которые определяют:
— правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), противопоказания и ограничения к их применению;
— требования к оказанию медпомощи при стоматологических заболеваниях, а также по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования ВРТ);
— порядок организации медицинской реабилитации и др.
Перестанут действовать также приказы Минздрава о требованиях к внутреннему контролю и правилах проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Документ: Постановление Правительства РФ от 17.06.2020 N 868
Минздрав дал разъяснения по вопросам дополнительных страховых выплат медицинским работникам, пострадавшим от COVID-19
Минздрав России на днях разъяснил нюансы, связанные с дополнительными страховыми выплатами медицинским работникам, пострадавшим от Сovid-19:
• В Указе Президента России от 06.05.2020 № 313 не содержится указаний на вину работника или работодателя как условие, исключающее осуществление страховой выплаты. Следовательно, страховая выплата осуществляется вне зависимости от установленной в ходе расследования вины работника или работодателя в возникновении страхового случая.
• Медицинским работникам, непосредственно участвующим в проведении лабораторных и патологоанатомических исследований у пациентов, у которых подтверждено наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19), и пациентов с подозрением на эту инфекцию, при наступлении страховых случаев, предусмотренных Указом № 313, может быть осуществлена соответствующая выплата.
Позиция федерального органа изложена в письме от 06.07.2020 № 28-1/И/2-9309.
Опубликована 2 версия методических рекомендаций МЗ РФ по особенностям проявлений и лечения COVID-19 у детей
Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило 2 версию Методических рекомендаций «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей» (далее Методические рекомендации).
В Методических рекомендациях собрана информация по лечению инфекционных заболеваний, в том числе клинические особенности инфекции COVID-19 у детей, принципы диагностики, способы, схемы лечения и методы профилактики COVID-19.
Помимо этого, содержится информация по предотвращению внутрибольничного инфицирования при оказании медицинской помощи.
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Порядок подтверждения соответствия качества, эффективности и безопасности. Как организовать испытания и исследования. Дополнительно – сравнительный анализ двух систем регистрации
СЕМИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара:
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Порядок подтверждения соответствия качества, эффективности и безопасности. Как организовать испытания и исследования. Дополнительно – сравнительный анализ двух систем регистрации».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
⎯ Обязательность подтверждения соответствия в рамках технических испытаний медицинских изделий для регистрации в системе ЕАЭС.
⎯ Биологическая безопасность – испытания и исследования. Определение необходимости для медицинских изделий.
⎯ Перечень стандартов для добровольного применения. Рекомендации Коллегии ЕЭК № 17.
⎯ Клинические испытаний медицинских изделий. Отчет о клинической эффективности.
— Собственные испытания производителя. Цели и обязательность их проведения.
В рамках дополнительных вопросов будут рассмотрены национальная система регистрации медицинских изделий в РФ и система регистрации медицинских изделий в ЕАЭС:
— возможен ли «перенос» регистрационного досье из национальной системы в ЕАЭС?
— существенные отличия двух систем.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
Президент поручил правительству содействовать внедрению искусственного интеллекта в медицине
Владимир Владимирович Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания о развитии информационно-коммуникационных технологий и связи, состоявшегося 10 июня 2020 года. Один из пунктов перечня касается разработки комплекса мер по содействию внедрения инновационного программного обеспечения, в том числе на основе технологий искусственного интеллекта, в деятельность медицинских организаций.
Правительство России должно проработать этот вопрос наряду с прочими. Президент ждет доклада главы КабМина Михаила Мишустина к 3 августа.
Путин В. В. поручил также проработать вопросы расширения мер поддержки инновационных технологических стартапов в сфере информационно-коммуникационных технологий, предоставляемых институтами развития. На упомянутом совещании представительница фонда развития «Сколково» и руководитель медицинского стартапа «Третье мнение» Анна Мещерякова рассказала президенту, что совместно с другими институтами развития подготовлен и направлен в правительство ряд мер поддержки инновационных стартапов в сфере цифровой медицины. Она попросила помочь рассмотреть этот комплекс мер в кратчайшие сроки, чтобы оказать поддержку инновационным компаниям.
На совещании Мещерякова отметила, что ее компания занимаемся разработкой сервисов с применением технологий искусственного интеллекта для системы здравоохранения. Алгоритмы распознают патологии на медицинских снимках и события в медицинском учреждении. До эпидемии коронавируса сервис «Третье мнение» и вообще сервисы здравоохранения с технологией искусственного интеллекта врачи не воспринимали, но пандемия сделала их чрезвычайно востребованными. В условиях дефицита 40% рентгенологов и других врачей возросший риск заражения медиков привел к тому, что внимание стали обращать на «цифрового» врача.
Правительство направит 3,5 млрд рублей на производство тестов для диагностики COVID-19
Правительство РФ выделило 3,5 млрд рублей Роспотребнадзору на производство тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции. Об этом заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на совещании со своими заместителями.
«Подписано распоряжение о выделении из резервного фонда правительства почти 3,5 млрд рублей Роспотребнадзору. Они пойдут на производство тест-систем, которые будут использоваться в государственных и муниципальных учреждениях для дальнейшей диагностики коронавируса», — приводит ТАСС слова Мишустина.
Премьер-министр добавил, что в целом в России регистрируется все меньше случаев заражения вирусом, несмотря на увеличение проводимых диагностических тестов. «Мы и дальше будем расширять тестирование, это позволяет вовремя выявить болезнь, помочь человеку и не дать ему заразить окружающих», — добавил Мишустин.
О продлении квалификационных категорий медицинских работников на 12 месяцев без аттестации
Приказом Минздрава России от 23.04.2013 N 240н утвержден Порядок и сроки прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории. Он предусматривает, что присвоенная квалификационная категория действительна на всей территории Российской Федерации в течение пяти лет со дня издания распорядительного акта о присвоении.
Если медицинский работник хочет сохранить квалификационную категорию или получить более высокую, то не позднее четырех месяцев до окончания срока действия имеющейся квалификационной категории он должен направить определенные документы в аттестационную комиссию, где их рассматривают и назначают дату и место проведения тестового контроля знаний и собеседования.
По результатам квалификационного экзамена принимается решение о присвоении или об отказе в присвоении специалисту квалификационной категории.
Минздраву РФ стало очевидно, что в условиях борьбы с COVID-19 медицинским работникам, у которых заканчивается срок действия квалификационных категорий, собрать необходимые документы и пройти процедуру аттестации не представляется возможным.
Поэтому приказом Министерства здравоохранения России № 394н от 30 апреля 2020 года определено:
— приостановление аттестации на получение квалификационных категорий до 1 января 2021 года;
— продление на срок 12 месяцев присвоенных квалификационных категорий, если истечение их срока действия имело место с 1 февраля 2020 года до 1 января 2021.
Таким образом, планируя аттестацию, необходимо учитывать особенности прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории, закрепленные в Приказе № 394н.
25-26 июня 2020 года проходит второй Клинико-лабораторный Форум специалистов лабораторной медицины
В этом году обстоятельствами продиктован новый – онлайн формат проведения мероприятия, что позволяет открыть для всех участников новые возможности в получении знаний, обмене опытом, в приобретении полезных контактов.
В центре внимания Форума:
- Разработка клинических рекомендаций
· Поиск эффективного междисциплинарного диалога лабораторной службы с врачами клинических специальностей
· Научные и организационные аспекты COVID-19.
Тематики ключевых выступлений:
- Результаты и проблемы лабораторной диагностики COVID-19
- Уроки COVID-19 – нужны ли клинические рекомендации?
- Прошлое и будущее лабораторной и клинической вирусологии;
- Неизведанное в иммунологическом ответе на SARS-CoV-2;
- Выступления клинических экспертов по доказательной медицине, кардиологии, дислипидемии, эндокринологии, критическим состояниям;
- Лабораторная медицина в клинических рекомендациях: гематология, генетика, иммунология.
В первый день форума, 25 июня 2020 года, Директор Ассоциации специалистов некоммерческое партнёрство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» д.б.н., профессор, В.Н.Малахов выступил с докладом «Вопросы Внешней оценки качества лабораторных исследований в диагностике COVID-19». В докладе представлены современные подходы к оценке качества выявления вирусных возбудителей инфекционных заболеваний и антител к ним; реализация этих принципов в новых разделах МСИ «ФСВОК», по внешней оценке, качества выявления SARS-Cov-2 и антител к нему; а также первые результаты, полученные участниками указанных разделов.
26 июня 2020 года на форуме проводятся
- Открытое заседание Профильной комиссии по клинической лабораторной диагностике Минздрава РФ,
- Дискуссионная сессия под эгидой Минпромторг РФ Отечественные разработки для диагностики COVID 2019,
- Круглый стол: Эстафета кафедр КЛД: дистанционное обучение в условиях эпидемических ограничений,
- Обсуждение вопросов Лабораторной медицины в клинических рекомендациях.
Ссылка на форум: https://forum.fedlab.ru/
Владимир Путин подписал указы о награждении медработников за большой вклад в борьбу с короновирусной инфекцией (COVID-19)
Владимир Путин подписал указы о присвоении Звания Героя труда и награждении работников российских медицинских и научных учреждений за большой вклад в борьбу с коронавирусной инфекцией, самоотверженность и профессионализм, проявленные при исполнении профессионального долга, орденом Пирогова и медалью Луки Крымского.
Отдельным распоряжением медицинские работники, внёсшие вклад в борьбу с распространением COVID-19, награждены почётными грамотами и благодарностью Президента Российской Федерации.
Роспотребнадзор объясняет, какие виды тестов помогают выявлять коронавирусную инфекцию
<Информация> Роспотребнадзора
«О видах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19»
Молекулярная диагностика
Этот тест предназначен для диагностики коронавирусной инфекции и проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции. Для этого берется мазок из носа и ротоглотки. Отсутствие генетического материала возбудителя означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через 10 дней после первичного взятия мазка. Также повторное тестирование необходимо при выписке больных COVID-19 из стационара — для этого необходимо получение двух отрицательных результатов с промежутком не менее суток.
Применяемые сегодня тест-системы отличаются высокой точностью. Однако возможны и отрицательные ответы (даже при наличии симптомов, схожих с COVID-19). Причины этому могут быть следующие: небольшая вирусная нагрузка (малое количество вируса в биоматериале), поздние стадии заболевания (вирус уже «спустился» в легкие из верхних дыхательных путей), человеческий фактор (нарушения при заборе биологического материала).
Анализ на антитела (IgM и IgG)
IgM и IgG — это иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом. IgM вырабатываются в самом начале заболевания и свидетельствуют о продолжающемся остром заболевании — текущей инфекции. IgG появляются, когда человек преодолел инфекцию, и остаются достаточно долго после болезни. Принято считать, что их наличие говорит о перенесенном заболевании и о формирующемся иммунитете.
Полученные результаты могут служить не только для определения антительного иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения.
Анализ на вирусные антигены
Вирусные антигены — это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Этот тест выявляет вирусные антигены в мазке из носа.
Отсутствие вирусных антигенов означает отсутствие у человека инфекции. Однако результат актуален лишь на момент сдачи анализа и не гарантирует, что человек не мог заразиться позже, уже после проведения исследования. Тест на антигены достаточно прост, может быть проведен непосредственно на приеме у врача.
Существенные изменения в Федеральном законе № 166 от 08 июня 2020 г.
08 июня 2020 г. на сайте Правительства РФ опубликован ФЗ № 166.
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях принятия неотложных мер, направленных на обеспечение устойчивого развития экономики и предотвращение последствий распространения новой коронавирусной инфекции» (Федеральный закон от 08.06.2020 N 166-ФЗ) подписанный Президентом РФ, который внес существенные изменения.
В частности, в полномочия Правительства РФ, включено;
— особенности организации оказания медпомощи при угрозе распространения заболеваний, которые представляют опасность для окружающих (например, при COVID-19);
— порядок сбора и учета информации о распространении этих заболеваний, а также ее состав (в т.ч. о лицах, кому оказывается помощь, и об иных лицах).
Таким образом, учитывая опыт организации борьбы с COVID-19, полномочия правительства существенно расширены в области здравоохранения на случай эпидемий.
Напоминаем, что в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в ред. Постановления Правительства РФ от 31.01.2020 N 66 помимо COVID-19, входит ещё ряд других инфекций.
ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.01.2020 N 66)
Наименование заболеваний |
|
1. В 20 — В 24 |
болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) |
2. А 90 — А 99 |
вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки |
3. В 65 — В 83 |
гельминтозы |
4. В 16; В 18.0; В 18.1 |
гепатит В |
5. В 17.1; В 18.2 |
гепатит С |
6. А 36 |
дифтерия |
7. А 50 — А 64 |
инфекции, передающиеся преимущественно половым путем |
8. А 30 |
лепра |
9. В 50 — В 54 |
малярия |
10. В 85 — В 89 |
педикулез, акариаз и другие инфестации |
11. А 24 |
сап и мелиоидоз |
12. А 22 |
сибирская язва |
13. А 15 — А 19 |
туберкулез |
14. А 00 |
холера |
15. А 20 |
чума |
16. В 34.2 |
коронавирусная инфекция (2019-nCoV) |
(п. 16 введен Постановлением Правительства РФ от 31.01.2020 N 66) |
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр).
Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Особенности регистрации тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции
СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара по теме
«Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Особенности регистрации тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции».
Организаторы семинара:
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара:
— Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
— Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия. ТУ и техфайл.
— Аналитические характеристики медицинских изделий для диагностики in vitro. Аспекты прослеживаемости. Метрологическая прослеживаемость контрольных материалов.
— Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro.
— Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
— Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями ЕЭК.
— Стандартные образцы и контрольные материалы для испытаний для подтверждения аналитических характеристик.
— Особенности регистрации тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции в соответствии с ПП 430 и 804. Анализ интерферентов.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе семинара и круглого стола примут участие:
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
Межлабораторные сличения при COVID-19 – веление времени и первый шаг внешнего контроля качества
Для диагностики COVID-19 в России зарегистрировано большое количество наборов как для выявления РНК SARS-CoV-2 методами амплификации нуклеиновых кислот (полимеразной цепной реакции в реальном времени и изотермальной амплификацией, с флюоресцентной детекцией и обратной транскрипцией), так и выявления антител методом иммуноферментного анализа и иммунохроматографии, включая экспресс-тесты.
Ретестрование методом полимеразной цепной реакции в лабораториях различных регионов выявило необходимость проведения межлабораторных сличительных испытаний (межлабораторных сличений).
Основываясь на положениях стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», основной целью применения которого является признание результатов, на пункт 5.6.3. Межлабораторные сличения, подпункт 5.6.3.1. Участие. «Лаборатория должна участвовать в программе (программах) межлабораторных сличений (таких как программы внешней оценки качества или программы испытания профессиональной компетентности) соответственно исследованиям и интерпретациям результатов исследований», АСНЦ «ЦВКК» предложило новую программу межлабораторных сличений для ПЦР-исследований на выявление РНК SARS-CoV-2.
1-3 июня 2020 г. в 10 лабораторий: г. Москвы, г. Санкт-Петербурга, Астраханской области (г. Астрахань), Ленинградской области, (г. Колпино), Краснодарского края (г. Краснодар, г. Новороссийск), Камчатского края (г. Петропавловск-Камчатский), которые первыми зарегистрировались в программе межлабораторных сличений по выявлению РНК SARS-CoV-2, уже отправлены контрольные материалы.
Начало положено! Ждем результатов и оценки данных!
ВЫЯВЛЕНИЕ РНК SARS-COV-2 МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-08 |
---|---|
Показатели |
РНК SARS-CoV-2 |
ОПК | Замороженные инактивированные образцы вируса SARS-CoV-2 |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | Один набор ОПК по 2×200 мкл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Один цикл оценки качества выявления РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Впервые в режиме онлайн состоялась конференция «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции»
28 мая 2020 г. впервые в режиме онлайн состоялась конференция «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции», организованная Ассоциацией «Федерация лабораторной медицины» (далее — ФЛМ). На одной онлайн площадке члены Президиума ФЛМ, члены Профильной комиссии Минздрава России и другие эксперты лабораторной диагностики обсудили актуальные вопросы организации работы лабораторий в условиях распространения коронавирусной инфекции. В онлайн трансляции приняли участие 4945 специалистов из самых разных регионов страны.
Два ключевых доклада (президента ФЛМ, д.м.н. Михаила Андреевича Годкова «О деятельности Федерации лабораторной медицины в условиях COVID-19» и главного внештатного специалиста Минздрава России по КЛД проф. Татьяны Владимировны Вавиловой на тему «Проблемы организации лабораторной диагностики COVID-19 в лабораториях Минздрава РФ») определили направления других выступлений.
Накопленный мировой опыт по данной проблеме представил в своем докладе «Информативность различных аналитических технологий в лабораторной диагностике COVID-19» д.м.н., проф., член-корреспондент РАН Андрей Михайлович Иванов — вице-президент Ассоциации «ФЛМ», главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения г. Санкт-Петербурга и Министерства обороны РФ.
Весьма ценным оказался опыт регионов (Москвы, Воронежской области). Москва первая вступила в борьбу с COVID-19, развернула первые лаборатории, преодолела первые трудности. Поэтому и сообщение главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения г. Москвы Александра Николаевича Цибина «Лабораторная служба г. Москвы: уроки пандемии коронавирусной инфекции» ждали специалисты всех регионов РФ.
Запоминающееся эмоциональное выступление к.б.н. Екатерины Михайловны Кириловой — главного внештатного специалиста Воронежской области — продемонстрировало не только силу и единство региональной лабораторной службы, но и показало, как удается решать проблемные вопросы взаимодействия различных служб и устранять межведомственные противоречия.
Много сообщений было посвящено особенностям формирования иммунного ответа при COVID-19, клинической и эпидемиологической значимости тестирования на наличие антител к вирусу, а также применению экспресс-тестов.
Остро стоит вопрос дистанционного повышения квалификации, освещенный д.м.н., проф., заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики РМАПО Владимиром Владимировичем Долговым.
Завершающим аккордом конференции явилось выступление ведущего эксперта АСНП «ЦВКК», секретаря Профильной комиссии Минздрава России по КЛД, д.м.н., проф. Татьяны Ивановны Долгих о нормативно-правовых аспектах деятельности лабораторий в условиях распространения COVID-19.
В процессе конференции и даже после её окончания поступило множество вопросов, ответы на которые готовят эксперты и которые будут представлены на сайте ФЛМ.
Ответы на вопросы в отношении качества ПЦР-исследований и иммунологических исследований (антитела к SARS-CoV-2) будут освещены также на сайте АСНП «ЦВКК».
Росздравнадзор разъяснил особенности использования экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19
В связи с многочисленными обращениями юридических лиц и граждан по вопросам применения экспресс-тестов на выявление антител к новой коронавирусной инфекции COVID-19, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее.
- Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результаты тестирования отрицательные, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19.
- Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKU1, NL63, OC43, 229E.
- Экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
- Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.
Также на сайте Росздравнадзора сообщается о следующих особенностях применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей:
— экспресс-тесты рекомендуется использовать не ранее 3-го дня после появления клинических симптомов заболевания;
— у пациентов, не имеющих клинических симптомов заболевания, рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований;
— при использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и пошаговому формированию досье. Дополнительно – временные правила регистрации в национальной системе Российской Федерации».
ОНЛАЙН — СЕМИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара:
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и пошаговому формированию досье. Дополнительно – временные правила регистрации в национальной системе Российской Федерации».
Организаторы семинара:
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара:
⎯ Определение порядка формирования комплекта документов регистрационного досье для ЕАЭС. На что влияет класс риска медицинского изделия.
⎯ Подготовка к инспекционному контролю производителя в процессе регистрации. Важные этапы.
⎯ Определение порядка проведения всех видов испытаний. Что необходимо учитывать.
⎯ Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.
В рамках дополнительных вопросов будут рассмотрены Правила и особенности временной регистрации в условиях пандемии:
— постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 г. № 299
«О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»;
— постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430
«Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».
В работе семинара и круглого стола примут участие:
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара.
Рабочая группа Ассоциации «Федерация лабораторной медицины» по лабораторной диагностике COVID-19.
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов назначен сопредседателем рабочей группы Ассоциации «Федерация лабораторной медицины» (далее – ФЛМ) по лабораторной диагностике COVID-19.
Деятельность группы будет сосредоточена на:
• информировании медицинского сообщества о возможностях и ограничениях лабораторной диагностики COVID-19;
• анализе достоинств и недостатков используемых тест-систем для выявления SARS-CoV-2;
• анализе рекомендаций по лабораторной диагностике COVID-19.
В.Н. Малахов и ведущий специалист АСНП «ЦВКК» Н.И. Мезенцева наряду с другими членами рабочей группы ФЛМ приняли участие в видеоконференции по разработке технического задания на изготовление контрольных образцов для внешней оценки качества выявления SARS-CoV-2 методом ПЦР.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ МСИ ФСВОК!
В связи со сложной санитарно-эпидемиологической обстановкой и необходимостью принятия мер по борьбе с пандемией коронавируса остро встал вопрос о проведении качественного тестирования на наличие COVID-19.
АСНП «ЦВКК» являясь одной из ведущих организаций, осуществляющих оценку качества лабораторных исследований на территории Российской Федерации и ближнего зарубежья, предлагает принять участие в новом разделе: «Выявление антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2» (Один цикл оценки качества выявления антител классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2, один набор по 8х50мкл сыворотки крови человека с антителами классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2).
Организациям и учреждениям, заинтересованным в участии в программе МСИ по новому разделу, необходимо направить соответствующую заявку через личный кабинет лаборатории или на адрес электронной почты АСНП «ЦВКК» labs@fsvok.ru
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ МСИ ФСВОК!
В связи со сложной санитарно-эпидемиологической обстановкой и необходимостью принятия мер по борьбе с пандемией коронавируса, остро встал вопрос о проведении качественного тестирования на наличие CoVid-19.
АСНП «ЦВКК» являясь одной из ведущих организаций, осуществляющих контроль качества лабораторных исследований на территории Российской Федерации и ближнего зарубежья, предлагает принять участие в новом разделе: «Выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР» (Один цикл оценки качества выявления РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР, один набор по 2х0,3 мл матрикса с содержанием синтетических РНК-транскриптов и геномной ДНК человека).
Организациям и учреждениям, заинтересованным в участии; в программе МСИ по новому разделу, необходимо направить соответствующую заявку через личный кабинет лаборатории или на адрес электронной почты АСНП «ЦВКК» labs@fsvok.ru
Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Технический файл
СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара
«Комплект регистрационных документов для регистрации медицинских изделий IVD в ЕАЭС. Технический файл».
Организаторы семинара:
Эксперты Росздравнадзора.
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара:
- Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
- Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия. ТУ и техфайл.
- Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты документации. Метрологическая прослеживаемость контрольных материалов.
- Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
- Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями ЕЭК. Стандартные образцы и контрольные материалы для испытаний.
- Особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе семинара и круглого стола примут участие:
Эксперты Росздравнадзора.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
Документация для регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и наполнению информацией документов
СЕМИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара:
«Документация для регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и наполнению информацией документов».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
- Обзор перечня документов регистрационного досье медицинских изделий в ЕАЭС.
- Заявления о проведении экспертизы медицинского изделия и заявление о проведении регистрации, а также Справка на медицинское изделие.
- Документ № 10 «Информация о разработке и производстве: схемы процессов производства, основные стадии производства, упаковка, испытания и процедура выпуска конечного продукта».
- Документ № 14 «Перечень стандартов, которым соответствует медицинское изделие (с указанием сведений о них)».
- Документ № 15 «Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
- Документ № 16 «Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия».
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 – Баллесу Алексею (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
С уважением,
Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Подходы к формированию комплекта регистрационных документов
СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Подходы к формированию комплекта регистрационных документов».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
- Регуляторное законодательство РФ в сфере обращения медицинских изделий.
- Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия. ТУ и техфайл.
- Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты. Прослеживаемость стандартных образцов и контрольных материалов.
- Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
- Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями ЕЭК.
- Особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
Начало обращения медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке документов для введения в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара
«Начало обращения медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке документов для введения в обращение медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара
⎯ Обзор нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий в ЕАЭС.
⎯ Система менеджмента качества производства – какие производители, на каком основании и в какой период подлежат проверке.
⎯ Аналитическая оценка возможности проведения технических испытаний и токсикологических исследований на территории стран-членов ЕАЭС. Взаимопризнание.
⎯ Рекомендации для производителей по подготовке технического файла с целью получения разрешения на проведение клинических испытаний.
⎯ Порядок, цели и особенности мониторинга за обращением медицинских изделий в Российской Федерации и в ЕАЭС.
Особенности нормативно-правового регулирования порядка обращения медицинских изделий в Российской Федерации: регистрация, контроль, мониторинг безопасности. Начало обращения медицинских изделий в ЕврАзЭс
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара
«Особенности нормативно-правового регулирования порядка обращения медицинских изделий в Российской Федерации: регистрация, контроль, мониторинг безопасности. Начало обращения медицинских изделий в ЕврАзЭс».
Лектор семинара: Никифорова Лариса Юрьевна
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
- Обзор недавних изменений нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий.
- Анализ замечаний экспертных организаций Росздравнадзора при регистрации и внесении изменений в регистрационные досье. Пути устранения.
- Аналитическая оценка возможности минимизации замечаний к комплекту регистрационного досье при предрегистрационной подготовке. На что обращать внимание при организации проведения испытаний и исследований медицинских изделий.
- Порядок, цели и особенности контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации. Какие участники обращения подлежат контролю?
- Рекомендации для производителей по подготовке планов корректирующих мероприятий по результатам контроля за обращением медицинских изделий.
- Обращение медицинских изделий на территории государств-членов ЕврАзЭ – начало. Надо ли начинать регистрацию?
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
Научный консультант: кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
В АСНП ЦВКК состоялось очередное совещание рабочей группы по гармонизации Федерального справочника лабораторных исследований (ФСЛИ) и Номенклатуры медицинских услуг (НМУ)
13 ноября 2019 года в АСНП ЦВКК состоялось очередное совещание рабочей группы по гармонизации Федерального справочника лабораторных исследований (ФСЛИ) и Номенклатуры медицинских услуг (НМУ), в котором приняли участие члены Президиума и Комитета по стандартизации и контролю качества клинически х лабораторных исследований ФЛМ — директор АСНП ЦВКК проф. В.Н. Малахов и ведущий эксперт АСНП ЦВКК, секретарь Профильной комиссии по клинической лабораторной диагностике Минздрава проф. Т. И. Долгих, заместитель руководителя регламентной службы нормативно-справочной информации (НСИ) при ЦНИИОИЗ Минздрава к.м.н. С. Л. Швырев.
На совещании рассматривались вопросы:
- создания справочника профилей лабораторных исследований,
- совершенствования справочников лабораторных образцов и лабораторных исследований,
- экономического обоснования тарифов на лабораторные исследования,
- организации работы экспертов по разделам ФСЛИ и НМУ,
- расширения состава рабочей группы, включения в нее представителей других профильных комитетов ФЛМ.
Заседание рабочей группы по вопросам деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний Общественного совета при Федеральной службе по аккредитации
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в очередном заседании рабочей группы по вопросам деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний Общественного совета при Федеральной службе по аккредитации, которое прошло 8 ноября 2019 года в помещении Федеральной службе по аккредитации.
«Комплект регистрационных документов IVD по требованиям Приказа МЗ РФ 2н и Актов ЕЭК. Особенности проведения технических и клинических (клинико-лабораторных) испытаний».
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты Dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара
«Комплект регистрационных документов IVD по требованиям Приказа МЗ РФ 2н и Актов ЕЭК. Особенности проведения технических и клинических (клинико-лабораторных) испытаний».
Лектор семинара: Маслеников В.В.
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
- Регуляторное законодательство в сфере обращения медицинских изделий (Российская федерация и ЕАЭС).
- Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия (Приказ 2н, ЕЭК). ТУ и техфайл.
- Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты. Прослеживаемость стандартных образцов и контрольных материалов.
- Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
- Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
- Порядок организации и проведения технических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н, ЕЭК.
- Основные особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
25 октября в Учебном центре АСНП ЦВКК успешно закончился цикл ДПО по теме:«ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012). Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг»
Комплексная программа предоставила возможность участникам получить или усовершенствовать знания по процедуре организации и проведения внутреннего аудита в медицинской организации, оказывающей лабораторные услуги.
Курс повышения квалификации построен на основе требований ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Участникам были представлены теоретические и практические аспекты процедуры проведения внутреннего аудита (проверки) соответствия системы менеджмента качества лабораторных услуг требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2015.
Слушатели, посетившие курс, приехали из многих регионов России, включая Республику Крым.
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 04-01 |
---|---|
Показатели | лейкоцитарная формула, морфологическая характеристика эритроцитов, нормобласты |
Материал для исследований | неокрашенные мазки крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 4 мазка |
Описание |
Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета лейкоцитарной формулы и нормобластов и правильности определения морфологии эритроцитов при норме, анемиях и реактивных изменениях крови без признаков гемобластоза. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ С ВИДЕО УРОКОМ ЭКСПЕРТА (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 466 |
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных патологических заболеваний шейки матки |
Контрольный материал | Цифровые фотографии нескольких полей зрения препаратов шейки матки, приготовленных методом жидкостной цитологии, под разным увеличением |
Координатор | Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 1 набор фотографий и видеоурок |
Описание | Видео урок эксперта по результатам оценки качества цитологической диагностики доброкачественных и злокачественных заболеваний шейки матки по материалу, приготовленному методом жидкостной цитологии при просмотре фотографий окрашенных препаратов мазков шейки матки на экране компьютера за предыдущий период участия в программе МСИ. Материалы предоставляются в личном кабинете участника с использованием онлайн-сервиса. |
Формы заполняются в личном кабинете
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ВИДЕОУРОКОМ ЭКСПЕРТА (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 467 |
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний шейки матки |
Контрольный материал | Цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов мазков со слизистой шейки матки под разным увеличением |
Координатор | Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 1 набор фотографий и видео урок |
Описание | Видео урок эксперта по результатам трех циклов оценки качества цитологического исследования при просмотре фотографий окрашенных препаратов мазков со слизистой шейки матки на экране компьютера за предыдущий период участия в программе МСИ |
Формы заполняются в личном кабинете
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ С ВИДЕО УРОКОМ ЭКСПЕРТА (ФОТОГРАФИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 443 |
Аналит | осадок мочи |
Контрольный материал | Цифровые фотографии осадка мочи |
Координатор | Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 1 набор фотографий и видеоурок |
Описание | Один цикл оценки качества определения элементов мочи на цветных цифровых фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов осадка мочи для просмотра на экране компьютера. Предоставление видео урока и комментариев эксперта по окончании участия в программе МСИ по наиболее сложно интерпретируемым случаям. Материалы предоставляются в личном кабинете участника с использованием онлайн-сервиса. |
Формы заполняются в личном кабинете
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (ФОТОГРАФИИ МАЗКОВ КРОВИ С ВИДЕОУРОКОМ ЭКСПЕРТА)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 437 |
Аналит | Клетки крови |
Контрольный материал | Цифровые фотографии клеток крови человека |
Координатор | Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 1 набор фотографий и видеоурок |
Описание | Один цикл оценки качества определения клеточного состава периферической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состояниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов. Предоставление видео комментариев эксперта по окончании участия в программе МСИ по наиболее сложно интерпретируемым случаям. Материалы предоставляются в личном кабинете участника с использованием онлайн-сервиса. |
Формы заполняются в личном кабинете
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (ОНЛАЙН-ИМИТАЦИЯ ДИФФЕРЕНЦИРОВКИ КЛЕТОК ПРИ ПОДСЧЕТЕ ЛЕЙКОЦИТАРНОЙ ФОРМУЛЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами – всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 04-03 |
Аналит | Лейкоцитарная формула, нормобласты, эритроциты |
Контрольный материал | Цифровые фотографии клеток крови человека |
Координатор | Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора изображений клеток по 2 клинических случая |
Описание | Один цикл оценки правильности идентификации и дифференцировки лейкоцитов при имитации прохода при подсчете лейкоцитарной формулы в мазке крови при различной патологии с использованием онлайн-сервиса. Отображение результатов в реальном времени по итогам проведенного исследования. Автоматическое предоставление комментариев при ошибочной идентификации клеток |
Работа с контрольными материалами провидится в
личном кабинете с использованием онлайн-сервиса
ФСВОК — 2025
КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ И КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ БЕЛКОВ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-13 |
---|---|
Показатели | Концентрация парапротеина, состав парапротеина |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор |
к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 2×0,45 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества определения содержания моноклонального компонента в г/л и его состава методом электрофореза в геле, капиллярного электрофореза, иммунофиксации или иммуносубстракции. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt/кроме Sarstedt)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-02 — СОЭ (Alifax, пробирки кроме Sarstedt) |
---|---|
Показатели | СОЭ |
Материал для исследований | Водные растворы синтетических латексных частиц различной концентрации |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | Набор ОПК 3х3 мл. |
Описание | Один цикл оценки качества определения СОЭ методом измерения кинетики агрегации эритроцитов, только на анализаторах Alifax. Для лабораторий, использующих в работе с анализаторами Alifax пробирки Greiner, также других производителей (кроме Sarstedt) для раздела 03-02. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-02 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса; |
---|---|
Объекты | Элементы осадка мочи |
Материал для исследований | моча |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 6 фотографий в каждом. |
Описание |
Три цикла оценки качества определения элементов мочи на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов осадка мочи. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Как стать участником
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (MINDRAY)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-11 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х1 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов производителя MINDRAY
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (ABBOTT)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-10 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х1 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов производителя ABBOTT
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (PENTRA)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-09 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х1 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов HORIBA ABX PENTRA
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (COULTER)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-08 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х1 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов BECKMAN COULTER
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (ADVIA)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-06 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х1 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов производителя Siemens/BayerADVIA
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (SYSMEX)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-07 |
---|---|
Аналит |
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO) |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор |
К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2х1 мл |
Описание |
Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови: |
Только для «5-diff» гематологических анализаторов производителя SYSMEX
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Заседания Рабочей группы НТКМетр по межлабораторным сравнительным испытаниям (межлабораторным сличениям) (РГ МСИ НТКМетр)
27-28 августа 2019 г. г. Минск
С 27 по 28 августа 2019 года в г.Минске прошло 10-е заседания Рабочей группы НТКМетр по межлабораторным сравнительным испытаниям (межлабораторным сличениям) (РГ МСИ НТКМетр) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС).
В котором приняли участие представители от национальных органов по стандартизации, метрологии, аккредитации и сертификации (далее – национальные органы) и Бюро по стандартам:
Республики Армения | Заведующий лабораторией стандартных образцов ЗАО «Национальный институт метрологии» | Мартиросян Гарик Георгиевич |
Республики Беларусь | Заместитель Председателя Государственного комитета по стандартизации | Барташевич Дмитрий Петрович |
Начальник управления метрологии Государственного комитета по стандартизации | Задрейко Юрий Вадимович | |
Заместитель начальника управления метрологии Государственного комитета по стандартизации | Пинчук Андрей Петрович | |
Первый заместитель директора БелГИМ | Баковец Николай Владимирович | |
Начальник научно-исследовательского отдела межлабораторных сличений БелГИМ | Найдёнова Вера Ивановна | |
Ведущий инженер по метрологии БелГИМ | Федотова Ирина Брониславовна | |
Инженер 1-й категории БелГИМ | Гайдук Мария Викторовна | |
Ведущий инженер по метрологии БелГИМ | Смагина Светлана Олеговна | |
Ведущий инженер по метрологии БелГИМ | Казакова Ирина Николаевна | |
Инженер по метрологии БелГИМ | Белькевич Ирина Сергеевна | |
Заместитель начальника отдела аккредитации лабораторий Государственного предприятия «БГЦА» | Кондратович Александр Николаевич | |
Республики Казахстан | Эксперт 2 категории РГП «КазИнМетр» | Жумаш Индира Калыбеккызы |
Кыргызской Республики | Заведующий отделом аккредитации лабораторий Кыргызского центра аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской Республики | Момукулова Атыркул Джумамидиновна |
Российской Федерации | Заместитель директора по качеству ФГУП «УНИИМ» | Бессонов Юрий Сергеевич |
Ведущий научный сотрудник ФГУП «УНИИМ» | Пономарёва Ольга Борисовна | |
Руководитель отдела госэталонов и ГСО ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» | Осипова Людмила Владимировна | |
Начальник отдела ОАО «Лига» | Тупицын Евгений Николаевич | |
Директор провайдера АСНП «ЦВКК» | Малахов Владимир Николаевич | |
Республики Узбекистан | Главный специалист ГП «Узбекский национальный институт метрологии» | Носиров Жавохиржон Собиржон угли |
Главный специалист ГП «Научно исследовательский институт стандартизации, метрологии, сертификации и технического регулирования» | Ахмедов Гайратжон Махмуджонович | |
Специалист 2 кат. ГП «Научно исследовательский институт стандартизации, метрологии, сертификации и технического регулирования» | Ахмедов Жовдат Шовкатович | |
Украины | Директор института № 2 ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» | Глебов Андрей Борисович |
Начальник сектора института № 2 ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» | Деньгуб Ольга Владимировна | |
от Бюро по стандартам | Ответственный секретарь МГС | Черняк Владимир Николаевич |
Главный специалист | Дроздов Сергей Александрович |
Директор АСНП ЦВКК проф. В.Н.Малахов выступил с докладом «Особенности проведения межлабораторных сличительных испытаний в Здравоохранении» посвященным особенностям проведения межлабораторных сравнительных испытаниях в области медицины и фармацевтики.
На 10-м заседании РГ МСИ НТКМетр рассмотрены вопросы:
О выполнении решений МГС, рекомендаций НТКМетр и РГ МСИ НТКМетр | |
О работах, проведенных (проводимых) в 2018-2019 гг. национальными органами в области проверки квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличениий) в государствах-участниках Соглашения (обмен опытом работы, информационными материалами) | |
О работах по признанию провайдеров в государствах-участниках Соглашения (обмен опытом работы, информационными материалами) и признанию результатов МСИ, проведенных провайдерами других государств | |
О межлабораторных сравнительных испытаниях в области медицины и фармацевтики | |
Нововведения стандарта ISO 13528:2015 в вопросах проверки квалификации испытательных лабораторий | |
О нормативных документах, используемых в странах при организации и проведении МСИ, и назначении координирующих организаций | |
О проблемах создания образцов для межлабораторных сравнительных испытаний | |
О наполнении информацией созданного на сайте ФГУП «УНИИМ» раздела о деятельности по проверкам квалификации лабораторий на пространстве СНГ | |
О проведении межгосударственных МСИ в 2018-2019 годах и планировании их проведения в 2020 году | |
Об актуализации состава РГ МСИ НТКМетр | |
О предложениях в проект повестки очередного заседания НТКМетр | |
О проведении 11-го заседания РГ МСИ НТКМетр |
По окончании заседания, РГ МСИ НТКМетр выработал рекомендации по всем пунктам рассмотренных вопросов повестки:
О выполнении решений МГС, рекомендаций НТКМетр и РГ МСИ НТКМетр |
О работах, проведенных (проводимых) в 2018-2019 гг. национальными органами в области проверки квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) в государствах-участниках Соглашения (обмен опытом работы, информационными материалами) |
О межлабораторных сравнительных испытаниях в области медицины и фармацевтики |
Нововведения стандарта ISO 13528:2015 в вопросах проверки квалификации испытательных лабораторий |
О нормативных документах, используемых в странах при организации и проведении МСИ, и назначении координирующих организаций |
О проблемах создания образцов для межлабораторных сравнительных испытаний |
О наполнении информацией созданного на сайте ФГУП «УНИИМ» раздела о деятельности по проверкам квалификации лабораторий на пространстве СНГ |
О проведении межгосударственных МСИ в 2018 — 2019 годах и планировании их проведения в 2020 году |
Об актуализации состава РГ МСИ НТКМетр |
О предложениях в проект повестки очередного заседания НТКМетр |
О проведении 11-го заседания РГ МСИ НТКМетр |
Российский конгресс лабораторной медицины.
11 — 13 сентября 2019 года
С 11 по 13 сентября в Москве, на ВДНХ в 75 павильоне состоялось значимое профессиональное событие года — V Юбилейный российский конгресс лабораторной медицины.
Это крупнейшее профессиональное событие собрало более 9000 специалистов – практикующих врачей, научных сотрудников, лаборантов и других представителей отрасли.
Директор АСНП ЦВКК (ФСВОК) проф. В.Н.Малахов вместе с коллективом Ассоциации, в лице главных и ведущих специалистов, принял непосредственное участие в программе мероприятий Конгресса.
В рамках конгресса состоялось более 120 мероприятий: научные секции, панельные дискуссии, круглые столы, мастер-классы, сателлитные симпозиумы, интерактивные семинары, менторские сессии.
Организатор – Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» при поддержке Управления делами Президента РФ, Министерства здравоохранения России Министерства промышленности и торговли России, Национальной медицинской палаты, объединения предпринимателей «Опора России», Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины IFCC.
В программе конгресса:
•
Пленарные лекции:
– Ключевые вызовы и направления развития системы здравоохранения России
– Биологическая вариация: от теории к практике
•
Тематические форумы:
– День сепсиса
– Персонализированная медицина
– Молекулярная диагностика
– Клиническая гемостазиология
– Клиническая цитология
– Клиническая хромато-масс-спектрометрия
– ВПЕРВЫЕ! Форум по преаналитике
– Форум по обращению медицинских изделий
– Экономика и организация лабораторной службы,
• Клинико-лабораторные конференции «Лабораторная диагностика в клинической практике» (кардиология, онкология, неврология, эндокринология, инфекционные заболевания, акушерство и гинекология и другие дисциплины)
Участники конгресса услышали более 450 докладов российских и иностранных экспертов.
В рамках мероприятия пройдет V Международная выставка «Лабораторный город». Ее участниками станут около 150 компаний-экспонентов – ведущие российские и зарубежные производители и поставщики лабораторного оборудования и расходных материалов.
Участие в конгрессе – бесплатное.
IFCC (Международная Федерация по клинической химии и лабораторной медицины)
IFCC и АСНП ЦВКК
АСНП ЦВККявляется провайдером и участником проектов IFCC, Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины, ведущей организацией в мире, целью которой является продвижение профессиональной клинической химии и лабораторной медицины.
IFCC была основана в 1952 году, как Международная ассоциация клинических биохимиков, чтобы систематизировать и объединить различные национальные общества этих областей.
Организации выходит широко за границы области клинической химии и лабораторной медицины, способствует всячески повышению профессионализма во всем мире, распространяет информацию о ”передовой практике” на различных уровнях технологий и экономического развития, обеспечивает форум стандартизации и прослеживаемости, добивается повышения научного уровня и качества диагностики и терапии для пациентов.
Членство IFCC состоит из 88 национальных обществ и связано с 5 региональными федерациями, 49 корпоративными членами и 9 присоединенными членами, представляющими 45 000 специалистов лабораторной медицины во всем мире.
X Юбилейная международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2020». 14-16 апреля 2020 г. Москва,гостиница«Космос»
Директор АСНП ЦВКК, проф. В.Н. Малахов примет участие в X юбилейной международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2020» в качестве сопредседателя секции «Качество, безопасность и эффективность молекулярной диагностики».
Конференция «Молекулярная диагностика» — ключевое событие в области молекулярной диагностики и смежных направлений науки и медицины в России.
За 15 лет существования конференция стала уникальной площадкой для международного обмена опытом и регулярно заявляет о передовых достижениях и открытиях российских и зарубежных ученых.
Среди докладчиков конференции – ведущие ученые с мировым именем из России, стран СНГ, Европы и Азии.
Насыщенная трехдневная программа привлекает на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.
В 2020 году организаторами конференции выступят Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» (ФГБУ «ЦСП» Минздрава России) и Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ).
10 заседание РГ МСИ НТКМетр, Минск 27-28 августа 2019
АСНП ЦВКК, в лице Директора, проф. В.Н. Малахова примет участие в работе очередного 10 заседания РГ МСИ НТКМетр, которое состоится на базе БелГИМ ( Минск, Беларусь) 27-28 августа 2019 года и будет посвящено вопросам стандартизации, метрологии, оценке соответствия и аккредитации.
Создание профилей Федерального справочника лабораторных исследований
В АСНП ЦВКК состоялось совещание рабочей группы под руководством Главного внештатного специалиста МЗ РФ по клинической лабораторной диагностике Татьяны Владимировны Вавиловой.
Совещание, в котором принял участие Директор АСНП ЦВКК, проф. В.Н. Малахов, к.м.н. С. Л. Швырев – заместитель руководителя регламентной службы нормативно-справочной информации (НСИ) Минздрава РФ при ЦНИИОИЗ, проф. Т. И. Долгих – секретарь Профильной комиссии, член Президиума ФЛМ и др., было посвящено актуализации справочника в связи с расширением спектра лабораторных тестов и внедрением современных технологий, необходимых для лабораторного обеспечения клинических рекомендаций и стандартов (протоколов лечения).
17 июня 2019 г. Федеральный справочник лабораторных исследований: на пути к стандартизации
В работе приняли участие: Гольдберг А.С. (ФЛМ), Долгих Т.И. (Профильная комиссия Минздрава России, Ведущий эксперт АСНП “ЦВКК”), Малахов В.Н. (Директор АСНП «ЦВКК»), Творогова М.Г. (ЦНИИ эпидемиологии); ЦНИИОИЗ представляли Зарубина Т.В. и Швырёв С.Л., Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» (ЦЭККМП) — Кравцов А.А., Отставнов Г.Ю. (ООО БРЕГИС)
В ближайшие 2-3 месяца ожидается завершение работы по утверждению Положения о ФНСИ, в котором будет закреплена обязательность использования ФСЛИ для передачи результатов лабораторных тестов в рамках информационных систем ЕГИСЗ.
Приведены справочники-источники информации: ЕСЛИ, Латеус, LOINC и др. Перечислены основные справочники с количеством записей в каждом из них. Проведена демонстрация представления профилей на Федеральном портале нормативно-справочной информации (ФНСИ) в справочнике ФСЛИ. После модернизации Портал ФНСИ содержит наименование профилей и их иерархию. Таким образом, обеспечена техническая готовность для размещения создаваемых профилей на Портале ФНСИ.
На данный момент разработан структурированный электронный медицинский документ (СЭМД) для передачи результатов лабораторных тестов между различными медицинскими информационными системами, в том числе, в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). СЭМД «Протокол лабораторного исследования» использует коды ФСЛИ.
Отмечена важная роль трехстороннего взаимодействия (ЦНИИОИЗ-ФЛМ-ЦЭККМП) для успешной работы по созданию лабораторных профилей ФСЛИ и модернизации лабораторной части номенклатуры медицинских услуг. Предложено опубликовать на сайте ФЛМ обновленную версию справочника лабораторных образцов для общественного обсуждения.
Указ Президента РФ о Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации до 2025 года
Подписан 6 июня 2019 года
В Указе изложены основные задачи развития здравоохранения в России, одним из приоритетных направлений будет являться оснащение современным лабораторным оборудованием, высокочувствительными и специфичными тест-системами клинико-диагностических, в том числе микробиологических, лабораторий и патолого-анатомических отделений медицинских организаций.
Также в рамках реализации стратегии предусмотрена разработка и внедрение современных молекулярно-генетических методов прогнозирования, диагностики и мониторинга течения заболеваний.
Совещание Профильной комиссии МЗ РФ в АСНП ЦВКК
4 июня 2019 г. состоялось первое рабочее совещание Профильной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике, Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины (далее — ФЛМ), АСНП «Центр внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» (далее — АСНП ЦВКК) и ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России (далее — ЦНИИОИЗ) по приведению соответствия номенклатуры медицинских услуг и Федерального справочника лабораторных исследований (ФСЛИ).
В работе совещания приняли участие:
— к.м.н. Швырёв Сергей Леонидович — заместитель руководителя регламентной службы нормативно-справочной информации (НСИ) Минздрава РФ при ЦНИИОИЗ
.- д.б.н, профессор Малахов Владимир Николаевич — член Президиума ФЛМ, директор АСНП «ЦВКК»;
— д.м.н, профессор Долгих Татьяна Ивановна — секретарь Профильной комиссии, член Президиума ФЛМ;
— к.м.н. Вершинина Марина Германовна — главный специалист по клинической лабораторной диагностике Управления делами Президента Российской Федерации.
— Гольдберг Аркадий Станиславович — исполнительный директор ФЛМ.
ФСЛИ был разработан в 2016 г. на основе универсального стандарта идентификации медицинских врачебных и лабораторных наблюдений (LOINC) согласно типовой структуре и регламенту ведения справочников системы НСИ Минздрава России, является основным в группе справочников с максимально полным набором лабораторных показателей, которые могут быть выполнены в лаборатории и в виде результата переданы в электронную медицинскую карту пациента.
Последняя официальная версия ФСЛИ, утвержденная 18 декабря 2017 г. в, требует актуализации в связи с расширением спектра лабораторных тестов и внедрением современных технологий, необходимых для лабораторного обеспечения клинических рекомендаций и стандартов (протоколов лечения).
В настоящее время возникла необходимость сопоставления позиций ФСЛИ с номенклатурой услуг для обоснования целесообразности внесения соответствующих изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н»Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 N 48808). В основе изменений должна быть стандартизация.
Принято решение:
1). для дальнейшей работы по внесению изменений (дополнений) в нормативно-справочную информацию сформировать совместную рабочую группу с включением в её состав также специалистов Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России (ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России.;
2) провести второе рабочее совещание на базе ЦНИИОИЗ для ознакомления с новым порталом НСИ, разработки конкретных механизмов взаимодействия заинтересованных сторон и формирования плана работы совместной рабочей группы;
3) приступить к сбору предложений по совершенствованию нормативно-справочной информации и проблемным вопросам стандартизации и информатизации в субъектах РФ;
4) размещать необходимую информацию на сайтах ФЛМ и АСНП «ЦВКК».
Первый Клинико-лабораторный форум состоится 21 июня 2019 года в Санкт-Петербурге.
21 июня 2019 г. в Санкт-Петербурге, в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России состоится Первый Клинико-лабораторный Форум для специалистов лабораторной медицины. Мероприятие проводится в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ, президент Форума — Т.В.Вавилова, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике, д.м.н. Планируется обсуждаться широкий круг проблем лабораторной медицины, вопросы по развитию и оптимизации деятельности лабораторной службы, взаимодействию с врачами клинических специальностей по разработке лабораторного сегмента клинических рекомендаций.
АСНП ЦВКК на Форуме представляет с докладом Доктор медицинских наук, профессор, Ведущий эксперт АСНП “ЦВКК” Долгих Татьяна Ивановна
23-24 мая 2019г. в Здании Правительства Москвы проходила XII Международная научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество»
23-24 мая 2019г. в Здании Правительства Москвы проходила XII Международная научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество», в которой приняла активное участие и выступила с докладом Зам.генерального директора АСНП ЦВКК к.м.н.Сапунова И.Д.
Конференция проходила под патронатом Департамента здравоохранения города Москвы, а также при активной поддержке:
-НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы;
-Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»;
-Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики;
-Общероссийской общественной организации «Научно-практическое общество специалистов лабораторной медицины»;
-Национальной ассоциации лабораторной, персонализированной и трансляционной медицины (НАЛПТМ)
В последние годы особое внимание медицинской общественности привлекает прогресс в области эффективной диагностики заболеваний, в которой ведущее место занимают достижения современной лабораторной медицины.
Задачей представляемой конференции являлось информирование специалистов по клинической лабораторной диагностике о современных тенденциях развития лабораторной медицины, прогрессивных лабораторных и информационных технологиях, а также об их использовании в лабораторной службе; обмен опытом по вопросам организации деятельности лабораторной службы и взаимодействия между руководителями органов управления здравоохранением, медицинских организаций и лабораторий различного уровня.
В рамках Конференции была организована тематическая выставочная экспозиция, в которой приняли участие ведущие производители и дистрибьютеры продукции для лабораторной диагностики. Вниманию посетителей были представлены новинки медицинского и лабораторного оборудования, расходных материалов, тест-систем, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сопутствующей продукции, а также специализированная литература от ведущих медицинских издательств.
19-23.05.2019 В Барселоне прошел 23-й Европейский Конгресс по клинической химии и лабораторной медицине (IFCC-EFLM)
В нем приняли участие более 6000 участников, АСНП ЦВКК (ФСВОК) представлял Директор,
Д.б.н.проф. Малахов В.Н.
На церемонии открытия почтили память скоропостижно скончавшегося в апреле 2019 г. Президента IFCC, профессора H.Moriss.
Перед началом Конгресса 19 мая состоялось собрание представителей национальных профессиональных сообществ-членов Европейской Федерации лабораторной медицины
В рамках собрания прошли выборы руководства EFLM, итоги голосования будут объявлены дополнительно.
В этом году было получено 1560 документов тезисов из 83 стран, 33 из которых были представлены специалистами из России.
Во время встреч участники подтвердили намерение активнее развивать сотрудничество, обсудили перспективы участия российских специалистов в работе комитетов IFCC и проведения в будущем совместного профессионального мероприятия на территории России.
17 мая 2019 года В Калининграде прошел Форум специалистов лабораторной медицины.
V Российский конгресс лабораторной медицины 2019
11-13 сентября 2019 года в Москве на ВДНХ в павильоне 75 пройдет V юбилейный Российский конгресс лабораторной медицины. Как и в 2018 году Директор АСНП ЦВКК, проф. Малахов В.Н. и ведущие специалисты центра примут участие в обсуждении достижений, пути развития и актуальных проблем современной лабораторной диагностики.
Впервые в рамках Российского Конгресса лабораторной медицины пройдет Форум по преаналитике с международным участием. В программе Форума – интерактивный разбор случаев из практики.
Online регистрация участников уже открыта на сайте Российского конгресса лабораторной медицины.
О победителях Всероссийского конкурса врачей 2018.
В апреле 2019 года в Москве, в Центре Международной Торговли, состоялась торжественная церемония вручения дипломов победителям Всероссийского конкурса врачей по итогам 2018 года. В каждой из номинаций были отмечены три победителя, которые успешно прошли все этапы конкурса и были выбраны лучшими за 2018 год. Дипломы победителям вручали заместитель Министра здравоохранения России Сергей Краевой и главные внештатные специалисты Минздрава России.
Коллектив АСНП ЦВКК присоединяется к поздравлениям победителей :
Номинация «Лучший врач лабораторной диагностики»
- Елена Анатольевна Угорелова (Ханты-Мансийск)
- Елизавета Николаевна Егорова (Санкт-Петербург)
- Татьяна Васильевна Кречетова (Тамбов)
Номинация «Лучший лаборант»
- Геннадий Федорович Бахтияров (Ханты-Мансийск)
- Елена Николаевна Ершова (Самара)
- Анна Викторовна Окатова (Санкт-Петербург)
Создания Единой Евразийской Федерации лабораторной медицины (ЕЕФЛМ)
6 апреля в Казахстане в г. Алматы состоялось подписание меморандума о создании Единой Евразийской Федерации лабораторной медицины. Соглашение о направлениях совместной деятельности заключили:
- со стороны Федерации лабораторной медицины России вице-президент и председатель комитета «ФЛМ» по международному сотрудничеству, член-корр.РАН, профессор Иванов Андрей Михайлович;
- от лица Республики Беларусь главный внештатный специалист по КЛД, директор УЗ «Национальная антидопинговая лаборатория» Беляев Сергей Александрович;
- со стороны Республики Казахстан Президент ОЮЛ «АЛМЭ» и ОО «ЦАОМЛДЭ»Мамырова Райхан Абсадыковна и Президент ОЮЛ «КАМЛАБ» Ким Алла Дмитриевна;
- от лица Кыргызской республики главный внештатный специалист по КЛД, исполнительный директор ОО «Специалисты клинической лабораторной диагностики» Туркменова Эльмира Мамбетовна
Председателем рабочей группы по учреждению ЕЕФЛМ назначен член Президиума «ФЛМ» и комитета по международному сотрудничеству Печковский Евгений Васильевич, последние 3 года координирующий усилия коллег в этом направлении.
Подписание полномасштабного соглашения планируется в рамках V Конгресса лабораторной медицины 11-13 сентября 2019г. Основными задачами объединения ставятся проведение совместных мероприятий, исследований и развития технологий, формирования единого пострегистрационного регулирования в сфере медицинских изделий для диагностики IN VITRO. Особо хочется отметить, что Учебный центр АСНП ЦВКК на протяжении 2018- 2019 годов ежемесячно проводит семинары, посвященные тематике регистрации МИ для диагностики IN VITRO в России и странах ЕАЭС.
23-й IFCC-EFLM Европейский Конгресс по клинической химии и лабораторной медицине cостоится в Барселоне 19-23 мая 2019 года
С предварительной научной программой EuroMedLab Barcelona 2019 и стоимостью регистрационного взноса можно ознакомится на сайте Конгресса.
Директор АНСП ЦВКК, проф. Малахов В.Н. с ведущими экспертами Центра примут активное участие в данном мероприятии в составе Российского лабораторного сообщества.
20.03.2019 в Москве в МВЦ «Крокус Экспо» начала работу 24-я Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием
20.03.2019 в Москве в МВЦ «Крокус Экспо» начала работу 24-я Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА В СОВРЕМЕННЫХ РЕАЛИЯХ», где приняли участие ведущие специалисты АСНП ЦВКК: Директор АСНП ЦВКК проф. Малахов В.Н., ведущий эксперт, проф. Долгих Т.И., ведущие специалисты Каринова И.Н., Мезенцева …, Исаева О.М., Заикин … .
Конференция продлится до 22.03.2019 и является одной из ведущих отечественных мероприятий в области лабораторной диагностики.
В рамках конференции проходит и выставка, представленная шестьюдесятью лидирующими компаниями фармакологической индустрии.
Особенности оценки соответствия при обращения медицинских изделий. Типичные нарушения. Рекомендации по устранению
СЕМИНАР
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17,
метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара
«Особенности оценки соответствия при обращения медицинских изделий. Типичные нарушения. Рекомендации по устранению»
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара.
- Регуляторное законодательство в сфере обращения медицинских изделий (Российская федерация и ЕАЭС).
- Анализ требований к содержанию комплекта документов медицинского изделия (Приказ 2н, ЕЭК). ТУ и техфайл.
- Аналитические характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Метрологические аспекты. Прослеживаемость стандартных образцов и контрольных материалов.
- Менеджмент риска медицинских изделий для диагностики in vitro. Анализ интерферентов.
- Принципы оценки соответствия, используемые при разработке и испытаниях медицинских изделий.
- Порядок организации и проведения технических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н.
- Клинические (клинико-лабораторные) испытания медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с требованиями Приказа 2н, ЕЭК.
- Основные особенности, проблемы и пути их решения при испытании медицинских изделий на качество, безопасность и эффективность.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований ЕЭК.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций и испытательных центров, аккредитованных в ЕАЭС.
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефонам: +7(909) 675-81-63, +7(495) 608-71-57 или +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара
ФРАКЦИИ БЕЛКА (метод электрофореза)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-17 |
---|---|
Показатели | альбумин, α-1-глобулины, α-2-глобулины, β-глобулины суммарные, β-1-глобулины, β-2-глобулины, γ-глобулины |
Материал для исследований | Лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор |
К.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2 × ≥2 мл |
Описание | Три цикла оценки правильности и повторяемости электрофоретического определения процентной доли белков в сыворотке крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 421 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний нервной системы |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала нервной системы под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала нервной системы на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ МОКРОТЫ И МАТЕРИАЛА БРОНХОСКОПИИ (цифровые фотографии) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-16 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-17 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале мокроты и материала бронхоскопии. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мокроты и материала бронхоскопии на экране компьютера). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КОСТЕЙ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 420 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний костей и мягких тканей |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала костей и мягких тканей под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала костей и мягких тканей на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ (цифровые фотографии) 2023
[/showhide]
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 13-14 (109)
Программа МСИ раздела 13-15 (482)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-14 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-15 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале выпотных жидкостей. |
Материал для исследований |
цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов выпотных жидкостей на экране компьютера). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-06 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-07 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале выпотных жидкостей. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов выпотных жидкостей на экране компьютера). Минимальные системные требования для раздела 13-06: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 13-07: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 3,5 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 13-06 (106)
Программа МСИ раздела 13-07 (458)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЯИЧНИКОВ (ЦИФРОВЫЕ ФОТОГРАФИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 417 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний яичников |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала яичников под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала яичников на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЯИЧЕК И ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 418 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний яичек и предстательной железы |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала яичек и предстательной железы под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала яичек и предстательной железы на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-22 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-23 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале щитовидной железы. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание | три цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов щитовидной железы на экране компьютера). Системные требования: программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ (цифровые фотографии) 2023
[/showhide]
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 13-12 (136)
Программа МСИ раздела 13-13 (481)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-12 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-13 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера). Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-04 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-05 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 5 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера). Минимальные системные требования для раздела 13-04: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске Минимальные системные требования для раздела 13-05: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 1,8 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 13-04 (135)
Программа МСИ раздела 13-05 (456)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-10 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-11 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (6 цифровых микрофотографий в каждом) окрашенных по Романовскому и 1 дополнительный набор из 2 ОПК (6 цифровых микрофотографий в каждом) окрашенных по Папаниколау |
Описание |
два основных цикла (ОПК с окраской по Романовскому) и один факультативный (ОПК с окраской по Папаниколау) (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 г. № 404 Н) оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера). Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 100 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-02 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-03 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале шейки матки. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК окрашенных по Паппенгейму в цикле 1-23 и набор из 2 ОПК окрашенных по Папаниколау в факультативном цикле 2-23 (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 г. № 404 Н) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов мазков/соскобов со слизистой шейки матки на экране компьютера), один из которых факультативный (ОПК с окраской по Папаниколау). Минимальные системные требования для раздела 13-02: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 13-03: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 14 ГБ |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 13-02 (105)
Программа МСИ раздела 13-03 (454)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ СЛЮННЫХ ЖЕЛЕЗ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 415 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний слюнных желез |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала слюнных желез под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала слюнных желез на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПОЧЕК (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 416 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний почек |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала почек под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала почек на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра изображений (например, Microsoft Office Picture Manager), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПЕЧЕНИ И ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 414 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний печени и поджелудочной железы |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала печени и поджелудочной железы под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала печени и поджелудочной железы на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (цифровые фотографии) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-18 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-19 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале молочной железы. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов молочной железы на экране компьютера). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-08 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-09 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале молочной железы. |
Материал для исследований | виртуальные препараты биологического клеточного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов молочной железы на экране компьютера). Минимальные системные требования для раздела 13-08: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 13-09: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 13-08 (107)
Программа МСИ раздела 13-09 (479)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЛЕГКИХ (цифровые фотографии) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-30 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-31 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале легких. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов легких на экране компьютера). Системные требования: программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КОЖИ (цифровые фотографии) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-24 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-25 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в клеточном материале кожи. |
Материал для исследований | цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | набор из 3 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание |
один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов кожи на экране компьютера). Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ КИШЕЧНИКА (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 413 |
---|---|
Аналит | Цитограммы доброкачественных и злокачественных заболеваний кишечника |
Контрольный материал | цифровые фотографии нескольких полей зрения окрашенных рутинных препаратов биопсийного и операционного материала кишечника под разным увеличением на USB-флэш-накопителе |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Предоставляется | 1 USB-флэш-накопитель с 3 препаратами (по 6 цифровых микрофотографий). |
Описание | Один цикл оценки качества цитологического исследования (просмотр фотографий окрашенных препаратов биопсийного и операционного материала кишечника на экране компьютера). Требования к компьютеру: USB-порт, программа для просмотра презентаций (например, Microsoft Office PowerPoint), желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДКА (цифровые фотографии) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
13-20 — ОПК на USB-флеш-накопителе 13-21 — доступ к ОПК в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале желудка. |
Материал для исследований |
цифровые микрофотографии биологического клеточного материала. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора по 2 ОПК (по 6 цифровых микрофотографий в каждом) |
Описание | два цикла оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов желудка на экране компьютера). Системные требования: желательный объем оперативной памяти не менее 512 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ И ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТОВ ЛАБОРАТОРИИ 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 13-32 |
---|---|
Объекты |
признаки патологического процесса в клеточном материале. |
Материал для исследований | биологический клеточный материал – препарат лаборатории. |
Координаторы |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Описание |
один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории цитологических препаратов клеточного материала при доброкачественных и злокачественных патологических процессах. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 6 отобранных по ее выбору рутинных цитологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра ОПК экспертами лаборатория получает заключение об их качестве и правильности цитологического диагноза. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ЦИТОГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА МЕТОДОМ FISH (цифровые фотографии)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-02 |
---|---|
Показатели | кариотип |
Материал для исследований | цифровые фотографии препаратов аспирата костного мозга |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | Два набора ОПК на USB-флеш-накопителе |
Описание |
один цикл оценки качества цитогенетических исследований с применением FISH- метода, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения при просмотре цветных фотографий препаратов аспирата костного мозга человека, изготовленных с использованием FISH-зондов, зарегистрированных на территории РФ, на экране компьютера. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ МОЧИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 18-01 |
---|---|
Показатели | Основные группы наркотических и психотропных веществ и их метаболитов |
Материал для исследований | Жидкие образцы мочи человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности выявления показателей при проведении химико-токсикологических исследований мочи |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-2
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-21 |
---|---|
Показатели | протеин C, протеин S, плазминоген, фактор VIII, фактор IX, фактор Виллебранда |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4х1 мл. |
Описание | Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-1
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-20 |
---|---|
Показатели | протеин C, протеин S, плазминоген, фактор VIII, фактор IX, фактор Виллебранда |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1 мл. |
Описание | Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-16 |
---|---|
Показатели | α-1-кислый гликопротеин, α-1-антитрипсин, β-2-микроглобулин, антистрептолизин О, С-реактивный белок, С3 компонент комплемента, С4 компонент комплемента, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, IgE, ревматоидный фактор, трансферрин, ферритин, церулоплазмин |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координатор |
К.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2×1 мл |
Описание |
три цикла оценки правильности и повторяемости количественного измерения специфических белков в сыворотке крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
СА 125 И ОБЩИЙ ПСА
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 015 |
---|---|
Аналит | СА 125, общий ПСА |
Контрольный материал | сыворотка крови |
Координатор | Исаева Ольга Михайловна |
Предоставляется | 3 набора по 2×1 мл контрольной сыворотки крови. |
Описание | Три цикла оценки правильности и внутрисерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови СА 125 и общего ПСА |
Заполненные формы в формате Excel (.xls) просьба присылать на нашу электронную почту — results@fsvok.ru
ФСВОК — 2019
ФСВОК — 2020
РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-02 |
---|---|
Показатели | Ревматоидный фактор |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества количественного определения ревматоидного фактора методами латекс-агглютинации, ИФА, турбидиметрии и нефелометрии. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ДНК Hepatitis B (HBV) МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-06 |
---|---|
Показатели | ДНК HBV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 6×1,2 мл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества определения концентрации ДНК вируса гепатита В методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК M. hominis, U. species, U. urealyticum,U. parvum МЕТОДОМ ПЦР (ИППП)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-09 |
---|---|
Показатели |
ДНК Mycoplasma hominis, ДНК уреаплазм (Ureaplasma species, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum) |
Материал для исследований | Биоматериалы |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
ОПК: лиофилизированные биоматериалы. 2 набора ОПК по 8х200мкл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления ДНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Mycoplasma hominis, Ureaplasma species, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum) методом ПЦР. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК PAPILLOMA VIRUS (ВПЧ) МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-01 |
---|---|
Показатели |
ДНК ВПЧ ВКР |
Материал для исследований | Биоматериалы |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
ОПК: жидкие образцы биоматериалов. 2 набора ОПК по 8х200 мкл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВКР) методом ПЦР. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК N. gonorrhoeae и C. trachomatis МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-10 |
---|---|
Показатели |
ДНК N.gonorrhoeae ДНК C. trachomatis |
Материал для исследований | Биоматериалы |
Координатор |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
ОПК: лиофилизированные биоматериалы. 2 набора ОПК по 8х200мкл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом ПЦР. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК M. genitalium МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-11 |
---|---|
Показатели | ДНК М. genitalium |
Материал для исследований | Биоматериалы |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
ОПК: лиофилизированные биоматериалы. 2 набора ОПК по 8х200мкл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК HIV МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-07 |
---|---|
Показатели | РНК HIV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 6×1,2 мл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества определения концентрации РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК Hepatitis C (HCV) МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-05 |
---|---|
Показатели | РНК HCV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 6×1,2 мл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества определения концентрации РНК вируса гепатита C методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ РНК HIV МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-04 |
---|---|
Показатели | РНК HIV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1,2 мл , вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ РНК Hepatitis C (HCV) МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-03 |
---|---|
Показатели | РНК HCV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1,2 мл , вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК Hepatitis B (HBV) МЕТОДОМ ПЦР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-02 |
---|---|
Показатели | ДНК HBV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1,2 мл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПРОТОЧНАЯ ЦИТОФЛУОРИМЕТРИЯ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-16 |
---|---|
Показатели | Субпопуляции лимфоцитов периферической крови |
Материал для исследований | кровь (имитант крови человека) |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 1 ОПК по 1 мл. |
Описание | Один цикл оценки качества определения субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови методом проточной цитофлуориметрии с использованием моноклональных антител, меченых флуорохромами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ во 2-м ТРИМЕСТРЕ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-11 |
---|---|
Показатели | α-фетопротеин (АФП), ХГЧ, свободный эстриол |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1 мл. |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови беременных. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ В 1-М ТРИМЕСТРЕ (ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ DELFIA)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-10 |
---|---|
Показатели | свободный β-ХГЧ, PAPP-A |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1 мл. |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови беременных (для анализаторов DELFIA). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ в 1-м ТРИМЕСТРЕ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-09 |
---|---|
Показатели | свободный β-ХГЧ, PAPP-A |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1 мл. |
Описание |
три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови беременных (кроме определения на анализаторах DELFIA). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 00-01 |
---|---|
Показатели | Нет |
Материал для исследований | Вопросник |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | Вопросник с приложением цифровых фотографий и один ОПК для визуального осмотра (вакутейнер с кровью) |
Описание | Один цикл оценки качества знаний правил проведения долабораторной и лабораторной фаз преаналитического этапа исследований с использованием вопросника |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПОДСЧЕТ РЕТИКУЛОЦИТОВ (подсчет ретикулоцитов в виртуальных мазках крови)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 04-08 |
---|---|
Показатели | число ретикулоцитов |
Материал для исследований | виртуальные препараты окрашенных мазков крови. |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 4 ОПК в каждом в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. |
Описание |
Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета ретикулоцитов методом световой микроскопии при просмотре на экране компьютера виртуальных препаратов, полученных при съемке множественных микроскопических полей зрения препаратов крови с окрашенными ретикулоцитами. Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, ОЗУ 128 МБ, 2 Гб свободного места на жестком диске, режим видеоадаптера: 1024х768х16 бит, монитор 15’’, ОС Windows 7, клавиатура, мышь с колесом прокрутки. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭТАНОЛА В МОЧЕ
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 409 |
---|---|
Аналит | Этанол |
Контрольный материал | Имитант мочи человека |
Координатор | Каринова Ирина Николаевна Бабкеева Элина Ринатовна (стажер) |
Предоставляется | 1 образец |
Описание | Один цикл оценки качества определения присутствия этанола в моче |
Формы заполняются в Личном кабинете
ФСВОК — 2020
СОЭ (метод Панченкова и/или Вестергрена, кроме Alifax)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-01 |
---|---|
Показатели | скорость оседания эритроцитов (СОЭ) |
Материал для исследований | кровь (имитант крови человека) |
Координатор |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | Два ОПК по 4,5 мл. |
Описание | Два цикла оценки качества определения СОЭ методами Панченкова и/или Вестергрена (визуальным способом или с помощью СОЭ-метров), кроме определения СОЭ методом измерения кинетики агрегации эритроцитов (Alifax и др.). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (цифровые фотографии препаратов лимфоцитов)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-05 |
---|---|
Показатели | кариотип |
Материал для исследований | цифровые фотографии хромосомных препаратов культуры лимфоцитов |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
Два набора ОПК по 11 фотографий в каждом на USB-флеш-накопителе. |
Описание |
один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (препараты лимфоцитов лаборатории)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-04 |
---|---|
Показатели | кариотип |
Материал для исследований | препараты лимфоцитов лаборатории |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Описание |
один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных хромосомных препаратов культуры лимфоцитов и правильности их цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер три изготовленных с использованием G-окрашивания и исследованных ею рутинных хромосомных препарата культуры лимфоцитов крови и результаты их цитогенетического исследования. После исследования препаратов экспертами лаборатории предоставляется заключение о качестве приготовления и исследования препаратов в лаборатории, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. Для лабораторий, специализирующихся на постанатальной цитогенетике. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА (препараты костного мозга) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 11-03 |
---|---|
Показатели | кариотип |
Материал для исследований | хромосомные препараты костного мозга. |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | один набор ОПК из 3-х препаратов. |
Описание |
один цикл оценки правильности цитогенетического исследования, описания результата анализа в соответствии с ISCN (International System for Human Cytogenetic Nomenclature) и заключения. Для лабораторий, специализирующихся на постанатальной цитогенетике. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ФСВОК — 2024
ОПРЕДЕЛЕНИЕ АММИАКА И ЭТАНОЛА КРОВИ
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 017 |
---|---|
Аналит | Аммиак, этанол |
Контрольный материал | Сыворотка крови |
Координатор |
Каринова Ирина Николаевна Бабкеева Элина Ринатовна (стажер) |
Предоставляется | 2х3 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности и внутрисерийной воспроизводимости определения концентрации аммиака и этанола в сыворотке/плазме крови |
Формы заполняются в Личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОНКОМАРКЕРЫ СА 125 и общий ПСА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-15 |
---|---|
Показатели | СА 125, общий ПСА |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2×1 мл |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости определения в сыворотке/плазме крови СА 125 и общего ПСА. Возможна оценка одних и тех же аналитов с использованием нескольких аналитических систем при условии достаточности предоставляемого объема ОПК (без дополнительной оплаты). |
Формы заполняются в Личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОНКОМАРКЕРЫ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-14 |
---|---|
Показатели | СА 15-3, СА 19-9, СА 72-4, СА 125, CYFRA21-1, кальцитонин, общий ПСА, свободный ПСА, пролактин, РЭА, тиреоглобулин, α-фетопротеин, ферритин, общий β-ХГЧ |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2 × 2 мл. |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости определения в сыворотке/плазме крови онкомаркеров |
Формы заполняются в Личном кабинете
ФСВОК — 2025
НЕОНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-12 |
---|---|
Показатели | галактоза, иммунореактивный трипсин, 17-ОН-прогестерон, тиреотропный гормон, фенилаланин |
Материал для исследований | сухие пятна крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 10 пятен крови. |
Описание |
три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в крови новорожденных. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-12 |
---|---|
Объекты | элементы эякулята |
Материал для исследований | эякулят |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом |
Описание | Три цикла оценки качества исследования эякулята на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных препаратов эякулята. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-09 |
---|---|
Объекты | Элементы эякулята |
Показатели |
Процентные доли нормальных и аномальных форм сперматозоидов, процентные доли сперматозоидов с различными патологиями |
Материал для исследований | эякулят |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества исследования эякулята (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов эякулята на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете.
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-26 |
---|---|
Показатели | Элементы спинномозговой жидкости |
Материал для исследований | фотографии |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом |
Описание | Три цикла оценки качества определения элементов спинномозговой жидкости на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов спинномозговой жидкости |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (окрашенные препараты лаборатории)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-17 |
---|---|
Объекты | T. vaginalis |
Материал для исследований | отделяемое мочеполовых органов |
Координаторы |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | Набор из 10 ОПК |
Описание |
Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и результатов выявления в них патогенных микроорганизмов. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 10 изготовленных и исследованных ею рутинных препаратов. После исследования препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приготовления и выявления патогенных микроорганизмов, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете.
ФСВОК — 2025
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЁМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-14 |
---|---|
Объекты | T. vaginalis |
Материал для исследований |
отделяемое мочеполовых органов |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом. |
Описание | Три цикла оценки качества выявления трихомонад на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-16 |
---|---|
Объекты | T. vaginalis |
Материал для исследований |
отделяемое мочеполовых органов |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества выявления трихомонад (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (окрашенные препараты лаборатории)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-21 |
---|---|
Объекты | N. gonorrhoeae |
Материал для исследований |
отделяемое мочеполовых органов |
Координаторы |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | Набор из 10 ОПК. |
Описание |
Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и результатов выявления в них патогенных микроорганизмов. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 10 изготовленных и исследованных ею рутинных препаратов. После исследования препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приготовления и выявления патогенных микроорганизмов, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-18 |
---|---|
Объекты | N. gonorrhoeae |
Материал для исследований | отделяемое мочеполовых органов |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом |
Описание | Три цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплококков, морфологически сходных с гонококком, на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-20 |
---|---|
Объекты | N. gonorrhoeae |
Материал для исследований | отделяемое мочеполовых органов |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплококков, морфологически сходных с гонококком (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-01 |
---|---|
Объекты | Элементы осадка мочи |
Материал для исследований | моча |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества определения элементов осадка мочи (имитация микроскопического исследования нативных препаратов осадка мочи на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ КУМ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ МИКРОСКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ (РУТИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-04 |
---|---|
Объекты | КУМ |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | ОПК : препараты мазков мокроты лаборатории |
Описание | Один цикл оценки качества приготовленных и окрашенных в лаборатории рутинных препаратов мокроты и правильности выявления в них кислотоустойчивых микобактерий. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 20 приготовленных ею рутинных препаратов, окрашенных по Цилю-Нильсену и результаты их исследования. После исследования препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приготовления и исследования, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ КУМ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ МИКРОСКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ (ОКРАШЕННЫЕ И НЕОКРАШЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-01 |
---|---|
Объекты | КУМ (выявление, подсчет числа) |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8 мазков мокроты |
Описание | Два цикла оценки качества микроскопического выявления кислотоустойчивых микобактерий (КУМ) в препаратах мокроты с окраской по Цилю-Нильсену |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ КУМ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ МИКРОСКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ (ВИРУТАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-03 |
---|---|
Показатели | Число КУМ |
Материал для исследований | виртуальные препараты мазков мокроты |
Координаторы |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора по 4 ОПК на USB-флеш- накопителе |
Описание |
Два цикла оценки правильности подсчета кислотоустойчивых микобактерий при просмотре на экране компьютера виртуальных препаратов, полученных при съемке множественных микроскопических полей зрения препаратов мокроты, окрашенных по Цилю-Нильсену. Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ МОКРОТЫ (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-24 |
---|---|
Показатели | Элементы мокроты |
Материал для исследований | фотографии |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом |
Описание | Три цикла оценки качества определения элементов мокроты на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов мокроты |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ ДЛЯ ПРОФИЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 04-02 |
---|---|
Показатели | лейкоцитарная формула, морфологическая характеристика эритроцитов, нормобласты |
Материал для исследований | неокрашенные мазки крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 4 мазка |
Описание |
Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета лейкоцитарной формулы и нормобластов и правильности определения морфологии эритроцитов включая признаки гемобластозов, анемий и реактивных изменений крови (для учреждений, специализирующихся на выполнении исследований для диагностики онкогематологических заболеваний). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (подсчет лейкоцитарной формулы в окрашенных мазках лаборатории)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 04-05 |
---|---|
Показатели | лейкоцитарная формула, морфологическая характеристика эритроцитов, нормобласты |
Материал для исследований | окрашенные мазки лаборатории |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Описание |
один цикл оценки качества приготовленных в лаборатории рутинных мазков крови, правильности подсчета в них лейкоцитарной формулы, нормобластов и определения морфологии эритроцитов. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 6 рутинных окрашенных мазков крови, результаты подсчета в них лейкоцитарной формулы, нормобластов и определения морфологии эритроцитов. После исследования мазков экспертами, лаборатории предоставляется заключение о качестве приготовления и окрашивания препаратов, правильности подсчета лейкоцитарной формулы, нормобластов и определения морфологии эритроцитов. При необходимости мазки возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 04-04 |
---|---|
Показатели | лейкоцитарная формула, морфологическая характеристика эритроцитов, нормобласты |
Материал для исследований | виртуальные препараты окрашенных мазков крови. |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 4 ОПК в каждом в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. |
Описание |
Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета лейкоцитарной формулы и нормобластов и правильности определения морфологии эритроцитов. Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, ОЗУ 128 МБ, 2 Гб свободного места на жестком диске, режим видеоадаптера: 1024х768х16 бит, монитор 15’’, ОС Windows 7, клавиатура, мышь с колесом прокрутки. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ МАЛЯРИИ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
04-09 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса 04-10 — ОПК на USB-флеш-накопителе |
---|---|
Объекты |
Возбудители малярии |
Материал для исследований | биологические материалы |
Координаторы |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 4 ОПК |
Описание |
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбудителей малярии (имитация микроскопического исследования окрашенных препаратов крови на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования для раздела 070: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 448: скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2024
МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (цифровые фотографии мазков крови в ЛК)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 04-06 — в личном кабинете с использованием онлайн сервиса; |
---|---|
Показатели | клетки крови |
Материал для исследований | фотографии |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 8 фотографии в каждом |
Описание | Три цикла оценки качества определения клеточного состава периферической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состояниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
09-05 — ОПК на USB-флеш-накопителе 09-06 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса |
---|---|
Объекты | возбудители паразитарных болезней |
Материал для исследований | кал |
Координаторы |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 4 ОПК |
Описание |
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбудителей паразитарных заболеваний (имитация микроскопического исследования препаратов кала на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования для раздела 085: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 498: скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
ФСВОК — 2024
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-06 |
---|---|
Объекты | Элементы кала |
Материал для исследований | кал |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом |
Описание |
Три цикла оценки качества определения элементов кала на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных препаратов кала. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 09-04 |
---|---|
Объекты | Элементы кала |
Материал для исследований | кал |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
2 набора по 4 ОПК в электронном формате с использованием онлайн-сервиса. Доступ в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru. |
Описание |
Два цикла оценки качества определения элементов кала (имитация микроскопического исследования нативных препаратов кала на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки). Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2, Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 2 Гб свободного пространства на жестком диске. режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15″. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ ЛЧ МГ-МЕТОДАМИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-09 |
---|---|
Объекты | микобактерии туберкулеза (МБТ, НТМБ) |
Показатели | КОЕ, S, R |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | ОПК: культуры МБТ в среде Middlebrok 7H9, 2 набора ОПК по 12х1,7 мл. |
Описание | Для лабораторий, выполняющих выявление МБТ и определение их ЛЧ только молекулярно-генетическими методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ КУМ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ ЛЮМИНЕСЦЕНТНОЙ МИКРОСКОПИЕЙ (РУТИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-05 |
---|---|
Объекты | КУМ |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | ОПК: препараты мазков мокроты лаборатории |
Описание | Один цикл оценки качества приготовленных и окрашенных в лаборатории рутинных препаратов мокроты и правильности выявления в них кислотоустойчивых микобактерий. Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 20 приготовленных ею рутинных препаратов, окрашенных флуорохромами и результаты их исследования. После исследования препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приготовления и исследования, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ КУМ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ ЛЮМИНЕСЦЕНТНОЙ МИКРОСКОПИЕЙ (КОНТРОЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-02 |
---|---|
Объекты | КУМ (выявление, подсчет числа) |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8 мазков мокроты |
Описание | Два цикла оценки качества микроскопического выявления кислотоустойчивых микобактерий в препаратах мокроты с окраской флуорохромами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ЛИПИДЫ И АПОЛИПОПРОТЕИНЫ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-19 |
---|---|
Показатели | аполипопротеин А-I, аполипопротеин В; липопротеин(а), триглицериды, ЛВП-холестерин, ЛНП-холестерин, общий холестерин |
Материал для исследований |
лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | К.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2х3 мл. |
Описание |
два цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в сыворотке крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-13 |
---|---|
Показатели |
амикацин, вальпроевая кислота, ванкомицин, гентамицин, дигоксин, карбамазепин, кофеин, литий, метотрексат, парацетамол, примидон, салицилат (салициловая кислота), фенитоин, фенобарбитал, теофиллин, тобрамицин, циклоспорин, этосуксимид. |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | к.х.н Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х5 мл. |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показателей в сыворотке крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
КОАГУЛОЛОГИЯ-3/6
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 435 |
---|---|
Аналит | Антитромбин, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбиновое время, фибриноген |
Контрольный материал | Плазма крови лиофилизированная |
Координатор | Заикин Евгений Викторович |
Предоставляется | 6 наборов по 6х1 мл контрольной плазмы |
Описание | Шесть циклов оценки качества определения 6 коагулологических показателей |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2019
ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: КОАГУЛОЛОГИЯ-3
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-19 |
---|---|
Показатели | Антитромбин, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбиновое время, фибриноген |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 6х1 мл. |
Описание | Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
КОАГУЛОЛОГИЯ-2/6
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 434 |
---|---|
Аналит | Антитромбин, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбиновое время, фибриноген |
Контрольный материал | Плазма крови лиофилизированная |
Координатор | Заикин Евгений Викторович |
Предоставляется | 6 наборов по 4х1 мл контрольной плазмы |
Описание | Шесть циклов оценки качества определения 6 коагулологических показателей |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2019
ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: КОАГУЛОЛОГИЯ-2
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-18 |
---|---|
Показатели | Антитромбин, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбиновое время, фибриноген |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется |
3 набора ОПК по 4х1 мл |
Описание | Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
КОАГУЛОЛОГИЯ-1/6
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 433 |
---|---|
Аналит | Антитромбин, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбиновое время, фибриноген |
Контрольный материал | Плазма крови лиофилизированная |
Координатор | Заикин Евгений Викторович |
Предоставляется | 6 наборов по 2х1 мл контрольной плазмы |
Описание | Шесть циклов оценки качества определения 6 коагулологических показателей |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2019
ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: КОАГУЛОЛОГИЯ-1
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-17 |
---|---|
Показатели | Антитромбин, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбиновое время, фибриноген |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1 мл |
Описание | Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения показателей. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОПРЕДЕЛЕНИЕ МОРФОЛОГИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ РАЗЛИЧНЫХ СТАДИЙ РАЗВИТИЯ ООЦИТОВ И ЭМБРИОНОВ (цифровые фотографии в личном кабинете)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
10-01 |
---|---|
Показатели | Морфологические признаки ооцитов и эмбрионов человека |
Материал для исследований | яйцеклетки и эмбрионы человека |
Координаторы |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора по 4 ОПК |
Описание | Описание Три цикла оценки качества контроля за развитием эмбрионов человека в лаборатории экстракорпорального оплодотворения (просмотр фотографий эмбриона на экране компьютера).
Минимальные системные требования для раздела 098: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 452: скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете.
ФСВОК — 2025
ИДЕНТИФИКАЦИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АНТИБИОТИКАМ (КЛИНИЧЕСКАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ, РАСШИРЕННАЯ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 05-02 |
---|---|
Объекты | Микроорганизмы |
Показатели | Зона роста |
Материал для исследований | Микроорганизмы, возбудители гнойно-септических и оппортунистических заболеваний. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
ОПК: лиофилизированные образцы культур микроорганизмов. 1 набор из 3 ОПК. |
Описание | Один цикл оценки качества идентификации и определения чувствительности к антибиотикам возбудителей гнойно-септических заболеваний, внутри- и внебольничных инфекций для каждой из трех культур. Участникам предоставляется экспертный комментарий к выполнению исследований. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ИДЕНТИФИКАЦИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АНТИБИОТИКАМ (КЛИНИЧЕСКАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 05-01 |
---|---|
Объекты | Микроорганизмы |
Показатели | Зона роста |
Материал для исследований | Микроорганизмы, возбудители гнойно-септических и оппортунистических заболеваний. |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется |
ОПК: лиофилизированные образцы культур микроорганизмов. 2 набора по 3 ОПК. |
Описание | Два цикла оценки качества идентификации и определения чувствительности к антибиотикам возбудителей гнойно-септических заболеваний, внутри- и внебольничных инфекций. Оценка чувствительности к антибиотикам проводится в одной из трех культур в каждом цикле. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
КАРДИОМАРКЕРЫ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-18 |
---|---|
Показатели | активность креатинкиназы и МВ-креатинкиназы, концентрации гомоцистеина, миоглобина, тропонина I, тропонина Т, МВ-креатинкиназы |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координатор |
К.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2×1 мл. |
Описание | два цикла оценки правильности и повторяемости количественного измерения кардиомаркеров в сыворотке крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ СУММАРНЫХ АНТИТЕЛ анти-HBcore
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-05 |
---|---|
Показатели | суммарные антитела к core-антигену вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления суммарных антител к соrе антигену гепатита В иммуносерологическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgM к НВсоrе
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-06 |
---|---|
Показатели | антитела IgM к соrе-антигену вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgM к соrе-антигену гепатита В иммуносерологическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА: ОЦЕНКА ПОДВИЖНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ (виртуальная кинезиограмма эякулята) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
09-10 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса 09-11 — ОПК на USB-флеш-накопителе |
---|---|
Показатели | Категории подвижности сперматозоидов |
Материал для исследований | эякулят |
Координаторы |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора по 4 ОПК |
Описание |
Два цикла оценки качества определения категории подвижности сперматозоидов (имитация микроскопического исследования нативных препаратов эякулята на экране компьютера). Просмотр видеороликов в формате «avi» любой программой для просмотра видеофайлов. Минимальные системные требования для раздела 097: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 450: скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете.
ФСВОК — 2023
ФСВОК — 2024
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ОПИСТОРХАМ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-23 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к описторхам |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы |
к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Описторхам иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ЛЯМБЛИЯМ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-22 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к L.intestinalis |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы |
к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Лямблиям иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К Treponema pallidum МЕТОДАМИ ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-01 |
---|---|
Показатели | антитела IgM и IgG к Treponema pallidum |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8 × 0,5 мл. |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum с использованием методов ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (для референс-лабораторий)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-12 |
---|---|
Показатели | Антитела к вирусу ВИЧ-1, антитела к вирусу ВИЧ-2, антиген p24, белки оболочки ВИЧ-1,2 |
Материал для исследований | Сыворотка крови (жидкая) |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1 мл контрольной сыворотки крови |
Описание |
Два цикла оценки качества выявления диагностических маркеров (антитела и антигены) ВИЧ-инфекции, подтверждение при исследовании методом иммуноблоттинга, и в тесте на антиген р24. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ВИЧ-1,2 (для скрининговых лабораторий)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-11 |
---|---|
Показатели | антитела к вирусу ВИЧ-1, антитела к вирусу ВИЧ-2 |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание |
Два цикла оценки качества выявления диагностических маркеров (антитела и антигены) ВИЧ-1,2 2 с использованием иммуноферментного анализа |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ к ВГС (ИФА)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-09 |
---|---|
Показатели | антитела к вирусу гепатита С |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявления антител к вирусу гепатита С с использованием иммуноферментного анализа |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ СУММАРНЫХ АНТИТЕЛ анти-HBe
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-08 |
---|---|
Показатели | суммарные антитела к HBe-антигену вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления суммарных антител к HBeAg иммуносерологическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ЦИТОМЕГАЛОВИРУСУ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-18 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к цитомегаловирусу |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к цитомегаловирусу иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К С.ALBICANS
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-19 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к C.albicans |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Candida albicans иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ВИРУСУ КРАСНУХИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-17 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к вирусу краснухи |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к вирусу краснухи иммуноферментными (иммунохимическими) методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ВИРУСУ ГЕРПЕСА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-16 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к вирусу герпеса |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител простого герпеса 1-го и 2-го типа иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К U.UREALYTICUM
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-24 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к U.urealyticum |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Ureaplasma urealyticum иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к HBs
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-04 |
---|---|
Показатели | антитела IgG к HBs-антигену вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления и определения концентрации антител IgG к вирусу гепатита В иммуносерологическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К Т.GONDII
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-21 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к T.gondii |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к Toxoplasma gondii иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К С.TRACHOMATIS
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-13 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к C.trachomatis |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Chlamydia trachomatis иммуноферментными (иммунохимическими) методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К С.PNEUMONIAE
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-15 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к C.pneumoniae |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Chlamydophila pneumoniae иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к ВГА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-10 |
---|---|
Показатели | антитела IgG к вирусу гепатита A |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления и определения концентрации антител IgG к вирусу гепатита А иммуносерологическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К М.HOMINIS
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-20 |
---|---|
Аналит | Антитела IgG к M.hominis |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Mycoplasma hominis иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgA к С.TRACHOMATIS
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 06-14 |
---|---|
Аналит | Антитела IgA к C.trachomatis |
Контрольный материал | Сыворотка крови лиофилизированная |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления антител IgA к Chlamydia trachomatis иммуноферментными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ HBsAg (ИФА)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-03 |
---|---|
Показатели | HBs-антиген вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы |
к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявления HBsAg с использованием иммуноферментного анализа |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ HBeAg
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-07 |
---|---|
Показатели | HBe-антиген вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови лиофилизированная |
Координаторы |
к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления HBeAg иммуносерологическими методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ИММУНОГЛОБУЛИН Е
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-01 |
---|---|
Показатели | Иммуноглобулин Е |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения концентрации общегo IgE крови (кроме методики конкурентного ИФА с пероксидазой). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭСТРОГЕНОВЫХ И ПРОГЕСТЕРОНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ВИРТУАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 430 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — виртуальный препарат. |
Контрольный материал | Виртуальные препараты тканей молочной железы на DVD-диске – имитация микроскопического исследования окрашенных рутинных иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения. |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Предоставляется | 1 USB — флеш носитель с 2 виртуальными препаратами. |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований (имитация микроскопического исследования иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения). Требования к компьютеру: свободное пространство на жестком диске не менее 500 Мб, оперативная память не менее 256 МБ (рекомендуется 2 ГБ), процессор от 450 МГц, USB порт, монитор с разрешением не менее 1024 × 768 (рекомендуется 1920 × 1050 и выше), от 15″, ОС Windows 2000/XP/7/8/10. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭСТРОГЕНОВЫХ И ПРОГЕСТЕРОНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 131 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — препарат лаборатории. |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных иммуногистохимических микропрепаратов и правильности оценки уровня экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста II типа (HER2/neu) в опухолях молочной железы. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 4 отобранных по ее выбору рутинных гистологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки цитологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При неоходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭСТРОГЕНОВЫХ И ПРОГЕСТЕРОНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (КОНТРОЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 145 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — контрольный препарат. |
Контрольный материал | Контрольные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований. Лаборатория получает 2 контрольных окрашенных микропрепарата со срезами тканей биопсийного или операционного материала. |
После исследования препараты должны быть возвращены в АСНП «ЦВКК».
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭКСПРЕССИИ ОБЩЕГО ЦИТОКЕРАТИНА ПРИ РАКЕ ЖЕЛУДКА И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭКСПРЕССИИ CD20 В НОРМАЛЬНОМ ЛИМФАТИЧЕСКОМ УЗЛЕ (ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 142 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — препарат лаборатории. |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовления в лаборатории рутинных иммуногистохимических микропрепаратов, используемых для оценки экспрессии общего цитокератина при раке желудка и определения экспрессии CD20 в нормальном лимфатическом узле. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 4 отобранных по ее выбору рутинных иммуногистохимических препарата и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов, а также рекомендации по повышению качества изготовления препаратов для данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЦЕПТОРОВ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА II ТИПА (HER2/NEU) В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 129 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — препарат лаборатории. |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных иммуногистохимических микропрепаратов и правильности оценки уровня экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста II типа (HER2/neu) в опухолях молочной железы. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 4 отобранных по ее выбору рутинных гистологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки цитологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При неоходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЦЕПТОРОВ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА II ТИПА (HER2/NEU) В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (КОНТРОЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 143 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — контрольный препарат. |
Контрольный материал | Контрольные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований. Лаборатория получает 2 контрольных окрашенных микропрепарата со срезами тканей биопсийного или операционного материала. |
После исследования препараты должны быть возвращены в АСНП «ЦВКК».
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЦЕПТОРОВ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА II ТИПА (HER2/NEU) В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ВИРТУАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 428 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — виртуальный препарат. |
Контрольный материал | Виртуальные препараты тканей молочной железы на DVD-диске – имитация микроскопического исследования окрашенных рутинных иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения. |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Предоставляется | 1 USB — флеш носитель с 2 виртуальными препаратами |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований (имитация микроскопического исследования иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения). Требования к компьютеру: свободное пространство на жестком диске не менее 500 Мб, оперативная память не менее 256 МБ (рекомендуется 2 ГБ), процессор от 450 МГц, USB порт, монитор с разрешением не менее 1024 × 768 (рекомендуется 1920 × 1050 и выше), от 15″, ОС Windows 2000/XP/7/8/10. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЦЕПТОРОВ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА II ТИПА (HER2/NEU) В ОПУХОЛЯХ ЖЕЛУДКА (ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 130 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — препарат лаборатории. |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных иммуногистохимических микропрепаратов и правильности оценки уровня экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста II типа (HER2/neu) в опухолях желудка. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 4 отобранных по ее выбору рутинных гистологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки цитологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При неоходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЦЕПТОРОВ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА II ТИПА (HER2/NEU) В ОПУХОЛЯХ ЖЕЛУДКА (КОНТРОЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 144 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — контрольный препарат. |
Контрольный материал | Контрольные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований. Лаборатория получает 2 контрольных окрашенных микропрепарата со срезами тканей биопсийного или операционного материала. |
После исследования препараты должны быть возвращены в АСНП «ЦВКК».
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЦЕПТОРОВ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА II ТИПА (HER2/NEU) В ОПУХОЛЯХ ЖЕЛУДКА (ВИРТУАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 427 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — виртуальный препарат. |
Контрольный материал | Виртуальные препараты тканей желудка на DVD-диске – имитация микроскопического исследования окрашенных рутинных иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения. |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Предоставляется | 1 USB — флеш носитель с 2 виртуальными препаратами. |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований (имитация микроскопического исследования иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения). Требования к компьютеру: свободное пространство на жестком диске не менее 500 Мб, оперативная память не менее 256 МБ (рекомендуется 2 ГБ), процессор от 450 МГц, USB порт , монитор с разрешением не менее 1024 × 768 (рекомендуется 1920 × 1050 и выше), от 15″, ОС Windows 2000/XP/7/8/10. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАРКЕРНОГО БЕЛКА КЛЕТОЧНОЙ ПРОЛИФЕРАЦИИ KI-67 В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 140 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — препарат лаборатории. |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных иммуногистохимических микропрепаратов и правильности оценки уровня экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста II типа (HER2/neu) в опухолях молочной железы. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 4 отобранных по ее выбору рутинных гистологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки цитологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При неоходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАРКЕРНОГО БЕЛКА КЛЕТОЧНОЙ ПРОЛИФЕРАЦИИ KI-67 В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (КОНТРОЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 146 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — контрольный препарат. |
Контрольный материал | Контрольные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований. Лаборатория получает 2 контрольных окрашенных микропрепарата со срезами тканей биопсийного или операционного материала. |
После исследования препараты должны быть возвращены в АСНП «ЦВКК».
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАРКЕРНОГО БЕЛКА КЛЕТОЧНОЙ ПРОЛИФЕРАЦИИ KI-67 В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ВИРТУАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 429 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — виртуальный препарат. |
Контрольный материал | Виртуальные препараты тканей молочной железы на DVD-диске – имитация микроскопического исследования окрашенных рутинных иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения. |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Предоставляется | 1 USB — флеш носитель с 2 виртуальными препаратами. |
Описание | Один цикл оценки качества иммуногистохимических исследований (имитация микроскопического исследования иммуногистохимических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения увеличения). Требования к компьютеру: свободное пространство на жестком диске не менее 500 Мб, оперативная память не менее 256 МБ (рекомендуется 2 ГБ), процессор от 450 МГц, USB порт, монитор с разрешением не менее 1024 × 768 (рекомендуется 1920 × 1050 и выше), от 15″, ОС Windows 2000/XP/7/8/10. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИГХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ БЕЛКОВ Р16 И KI-67 В ТКАНЯХ (ОПУХОЛЯХ) ШЕЙКИ МАТКИ (ПРЕПАРАТЫ ЛАБОРАТОРИИ)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 141 |
---|---|
Аналит | Биологический клеточный материал — препарат лаборатории. |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные иммуногистохимические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Цимбалов Иван Андреевич (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных иммуногистохимических микропрепаратов и правильности оценки уровня экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста II типа (HER2/neu) в опухолях молочной железы. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 4 отобранных по ее выбору рутинных гистологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки цитологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При неоходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ИММУНОГЕМАТОЛОГИЯ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-15 |
---|---|
Показатели |
антигены эритроцитов, антиэритроцитарные антитела, группа крови, резус-принадлежность |
Материал для исследований | кровь (имитант крови человека) |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2х2 мл. |
Описание | два цикла оценки качества определения группы крови и резус-принадлежности, основанного на типировании антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ДИАГНОСТИКА МУКОВИСЦИДОЗА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 12-01 |
---|---|
Показатели | Патогенные варианты в гене CFTR |
Материал для исследований | Препараты очищенной ДНК человека, элюированной ТЕ буфером. В ОПК в том числе содержатся различные патогенные варианты в гене CFTR |
Координатор |
к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется |
Набор ОПК по 3 х 50 мкл |
Описание |
Один цикл оценки правильности выявления и определения частых патогенных вариантов в гене CFTR |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
D-ДИМЕР
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-23 |
---|---|
Показатели | D-димер |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1 мл. |
Описание | три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимости измерения D-димера (кроме определения на аналитических системах Mitsubishi PATHFAST). Возможна оценка одних и тех же аналитов с использованием нескольких аналитических систем при условии достаточности предоставляемого объема ОПК (без дополнительной оплаты). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГОРМОНЫ И ВИТАМИНЫ (1-5)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-06 |
---|---|
Показатели | АКТГ, витамин B12, 25-ОН-витамин D, ГСПГ, ДГЭА-сульфат, кортизол, лютеинизирующий гормон, прогестерон, 17-α-ОН-прогестерон, пролактин, соматотропин, тестостерон, свободный тестостерон, тиреотропный гормон, Т3, свободный Т3, Т4, свободный Т4, фолиевая кислота, фоллитропин, общий β-ХГЧ, эстрадиол |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор |
к.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется |
3 набора ОПК по 2 х 5 мл |
Описание |
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке крови гормонов и витаминов. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (NycoCard READER II)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 022 |
---|---|
Показатели | гликированный гемоглобин HbA1c |
Материал для исследований | кровь (имитант крови человека) |
Координатор |
Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | Набор ОПК 2х1,5 мл. |
Описание | Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения концентрации гликированного гемоглобина крови (HbA1c) на анализаторе NycoCard READER II. |
Формы заполняются в Личном кабинете
ФСВОК — 2022
ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-20 |
---|---|
Показатели | гликированный гемоглобин HbA1c |
Материал для исследований | лиофилизированная цельная кровь |
Координатор |
К.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2х0,5 мл. |
Описание |
два цикла оценки правильности и повторяемости измерения концентрации гликированного гемоглобина крови (HbA1c) (кроме определения на NycoCard READER II и Afinion). |
Формы заполняются в Личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
14-06 — ОПК на USB-флеш-накопителе 14-07 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики молочной железы. Минимальные системные требования для раздела 14-06: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 14-07: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 18 ГБ |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 14-06 (424)
Программа МСИ раздела 14-07 (493)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЛЕГКИХ (виртуальные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
425 — ОПК на USB-флеш-накопителе 494 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | к.б.н. Тренделева Татьяна Алексеевна |
Предоставляется | набор из 4 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики легких. Минимальные системные требования для раздела 425: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 494: скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2022
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕНСКОЙ РЕПРОДУКТИВНОЙ СИСТЕМЫ (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
14-04 — ОПК на USB-флеш-накопителе 14-05 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ruа |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики органов женской репродуктивной системы. Минимальные системные требования для раздела 14-04: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 14-05: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 14 ГБ |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 14-04 (423)
Программа МСИ раздела 14-05 (492)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА (виртуальные препараты) 2023
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер |
14-03 — доступ к ОПК с помощью онлайн-сервиса в личном кабинете на сайте https://www.fsvok.ru |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | виртуальный препарат срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | набор из 4 ОПК |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики органов желудочно-кишечного тракта. Минимальные системные требования для раздела 14-02: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске. Минимальные системные требования для раздела 14-03: процессор Intel Сore i3 или аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 20 Гб свободного пространства на жестком диске; скорость подключения к сети Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 15 ГБ |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2023
Программа МСИ раздела 14-02 (422)
Программа МСИ раздела 14-03 (491)
ФСВОК — 2024
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ И ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА (препараты лаборатории)
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 128 |
---|---|
Аналит | Морфологическая картина доброкачественных и злокачественных процессов |
Контрольный материал | Рутинные окрашенные гистологические препараты |
Координатор | Заикин Евгений Викторович Тренделева Татьяна Алексеевна (стажер) |
Описание | Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории патогистологических препаратов при доброкачественных и злокачественных патологических процессах. |
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 6 отобранных по ее выбору рутинных гистологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки гистологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
ОЦЕНКА ПРАВИЛЬНОСТИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА (контрольные препараты)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 14-01 |
---|---|
Объекты | признаки патологического процесса в тканях человека. |
Материал для исследований | гистологические препараты срезов тканей биопсийного и операционного материала. |
Координаторы |
к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | набор из 4 ОПК (4 разных клинических случая), подобранных по усмотрению АСНП «ЦВКК». Препараты являются собственностью АСНП «ЦВКК» и после исследования должны быть возвращены. Возврат препаратов организуется АСНП «ЦВКК», оплата входит в стоимость раздела |
Описание |
один цикл оценки качества гистологической диагностики. |
ФСВОК — 2025
Гемоцитометрия 3-DIFF-16
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-05 |
---|---|
Аналит | Гематокрит(HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты (WBC), тромбоциты (PLT), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), относительная ширина распределения эритроцитов по объему — коэффициент вариации (RDW-CV), абсолютные и процентные концентрации лимфоцитов (LYMP), смеси разновидности лейкоцитов (MXD), гранулоцитов (GRA). |
Контрольный материал | Имитант крови |
Координатор |
к.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2×1 мл |
Описание | Два цикла оценки правильности и повторяемости измерения 16-ти показателей крови на любых «3-diff» гематологических анализаторах (кроме Sysmex XP-100/300, Sysmex KX-21/32N, для которых невозможна оценка качества анализа популяций лейкоцитов) |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ-10
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 03-04 |
---|---|
Аналит | Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты (WBC) без дифференциации по популяциям, тромбоциты (PLT), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), относительная ширина распределения эритроцитов по объему — коэффициент вариации (RDW-CV) |
Материал для исследований | Имитант крови |
Координатор |
к.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2×1 мл |
Описание | Два цикла оценки правильности и повторяемости измерения 10-ти показателей крови (включая общие лейкоциты без дифференциации по популяциям) на любых многопараметровых гематологических анализаторах |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГЕМОГЛОБИН
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ всех циклов раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-14 |
---|---|
Показатель | гемоглобин |
Материал для исследований | раствор гемоглобина |
Координатор |
Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2х1,5 мл. |
Описание |
три цикла оценки правильности и повторяемости (при необходимости оценки воспроизводимости) измерения концентрации гемоглобина (кроме определения на гематологических анализаторах, качество которого оценивается в разделах «Гемоцитометрия-10», «Гемоцитометрия-16» и «Гемоцитометрия-5-diff»). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ГАЗЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ И МЕТАБОЛИТЫ КРОВИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-05 |
---|---|
Показатели | рCO2, рО2, рН, K+, Na+, Ca2+, Cl–, глюкоза и лактат |
Материал для исследований |
стабилизированные водные растворы, уравновешенные с углекислым газом и кислородом, содержащие биологический буфер и соли. |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 4х1,8 мл. |
Описание | два цикла правильности и повторяемости измерения показателей цельной крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ НА ПЛОТНЫХ И ЖИДКИХ ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕДАХ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-08 |
---|---|
Объекты | микобактерии туберкулеза (МБТ, НТМБ) |
Показатели | КОЕ |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | ОПК: культуры МБТ в среде Middlebrok 7H9, 2 набора ОПК по 12х1,7 мл. |
Описание | Для лабораторий, выполняющих выявление МБТ только культуральными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ ЛЧ КУЛЬТУРАЛЬНЫМИ МЕТОДАМИ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-06 |
---|---|
Объекты | микобактерии туберкулеза (МБТ, НТМБ) |
Показатели | КОЕ, S, R |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | ОПК: культуры МБТ в среде Middlebrok 7H9, 2 набора ОПК по 12х1,7 мл. |
Описание | Для лабораторий, выполняющих: выявление МБТ и определение их ЛЧ культуральными методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ (КУЛЬТУРА, МГМ) И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ ЛЧ (КУЛЬТУРА, МГ-МЕТОДЫ)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 08-07 |
---|---|
Объекты | микобактерии туберкулеза (МБТ, НТМБ) |
Показатели | КОЕ, S, R |
Материал для исследований | Мокрота |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | ОПК: культуры МБТ в среде Middlebrok 7H9, 2 набора ОПК по 12х1,7 мл. |
Описание | Для лабораторий, выполняющих: выявление МБТ и определение их ЛЧ культуральными и МГ-методами |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ВОЛЧАНОЧНЫЙ АНТИКОАГУЛЯНТ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-22 |
---|---|
Показатели | волчаночный антикоагулянт |
Материал для исследований | лиофилизированная плазма крови |
Координатор | Бабкеева Элина Ринатовна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 4х1 мл. |
Описание | Три цикла оценки качества выявления волчаночного антикоагулянта |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ 6 (11+)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Номер каталога | 01-04 |
---|---|
Показатели | АЛТ, альбумин, α-амилаза общая, α-амилаза панкреатическая, АСТ, белок общий, билирубин общий, билирубин прямой, глюкоза, γ-ГТ, железо, ОЖСС, ЛЖСС, калий, кальций общий, кальций ионизированный, креатинин, креатинкиназа, ЛДГ, липаза, магний, мочевая кислота, мочевина, натрий, триглицериды, фосфор, хлориды, холестерин, холинэстераза, щелочная фосфатаза |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | к.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 6 наборов ОПК по 2 х 5 мл |
Описание | шесть циклов оценки правильности и повторяемости измерения биохимических показателей крови. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (1-5)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 01-01 |
---|---|
Показатели | АЛТ, альбумин, α-амилаза общая, α-амилаза панкреатическая, АСТ, белок общий, билирубин общий, билирубин прямой, глюкоза, γ-ГТ, железо, ОЖСС, ЛЖСС, калий, кальций общий, кальций ионизированный, креатинин, креатинкиназа, ЛДГ, липаза, магний, мочевая кислота, мочевина, натрий, триглицериды, фосфор, хлориды, холестерин, холинэстераза, щелочная фосфатаза |
Материал для исследований | лиофилизированные сыворотки крови |
Координатор | к.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2 х 5 мл |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке/плазме крови биохимических показателей. |
Более подробная информация предоставлена в Программе МСИ
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К ЦИТРУЛЛИНОВЫМ АНТИГЕНАМ
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 100 |
---|---|
Аналит | антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (АЦЦП/anti-CCP, модифицированному цитруллиновому виментину (АМЦВ/anti-MCV) |
Контрольный материал | сыворотка крови |
Координатор | Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора по 3 × 0,4 мл контрольной сыворотки. |
Описание | Два цикла оценки качества количественного определения антител к цитруллиновым антигенам (антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (АЦЦП/anti-CCP) и антитела к модифицированному цитруллинированному виментину (АМЦВ/anti-MCV). |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2020
АНТИТЕЛА К ЦИТОПЛАЗМЕ НЕЙТРОФИЛОВ, МИЕЛОПЕРОКСИДАЗЕ И ПРОТЕИНАЗЕ-3
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-10 |
---|---|
Показатели |
Антитела к цитоплазме нейтрофилов (АНЦА): титр и тип свечения. |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,2 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к цитоплазме нейтрофилов (АНЦА) и антител к протеиназе 3 и миелопероксидазе непрямой иммунофлюоресценцией и ИФА методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К ТИРЕОПЕРОКСИДАЗЕ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-06 |
---|---|
Показатели | Антитела к ТПО |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к тиреопероксидазе (ТПО) с помощью количественных методов. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К ТИРЕОГЛОБУЛИНУ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-07 |
---|---|
Показатели | Антитела к тиреоглобулину |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к тиреоглобулину с помощью количественных методов. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К МИТОХОНДРИЯМ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-11 |
---|---|
Показатели | Антитела к АМА |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к митохондриям (AMA) методом непрямой иммунофлюоресценции, ИФА, иммуноблотом и другими иммунохимическими методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
ДИРЕКТОР АС НП «ЦВКК» В. Н МАЛАХОВ ПРИНЯЛ УЧАСТИЕ В ЗАСЕДАНИЯ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ФСА ПО ВОПРОСАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРОВАЙДЕРОВ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
В результате обсуждения участники заседания пришли к заключению, что Приказ Минэкономразвития России № 326 целесообразно дополнить стандартом ISO 17034:2016 «Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов» (вступает в силу в 2019 г.) и приступить к формированию критериев аккредитации производителей стандартных образцов в национальной системе аккредитации.
Вторым вопросом, рассмотренным на заседании, стало обсуждение результатов тестирования конфигуратора, посредством которого планируется формировать области аккредитации провайдеров МСИ. Участник заседания Владимир Малаховназвал запуск Росаккредитацией конфигуратора областей аккредитации полезным шагом, в том числе и для медицинских лабораторий, проводящих клинико-диагностические исследования, доля которых в общем количестве лабораторий составляет, по словам докладчика, 70–80 %. При этом участники заседания отметили необходимость доработки сервиса в части справочных данных, внесенных в базу информационной системы.02.2019
В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ АСНП «ЦВКК» 31.01.2019 УСПЕШНО ПРОВЕДЕН СЕМИНАР ПО ТЕМЕ «ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1 КЛАССА РИСКА В РФ»
В Учебном центре АСНП «ЦВКК» 31.01.2019 успешно проведен семинар по теме «Подготовка документов регистрационного досье для медицинских изделий 1 класса риска в РФ», в котором приняли участие слушатели из Москвы и других городов России.
Учебная программа семинара была посвящена требованиям регуляторного законодательства РФ к государственной регистрации медицинских изделий 1 класса риска, особенностям регистрационного досье изделий отечественного и иностранного производства в РФ, вариантам исполнения досье.
Отдельно было уделено время практическим вопросам и примерам подготовки документов, а так же примерам перечней документов для досье медицинских изделий 1 класса риска.
Участники семинара имели возможность обменяться опытом между собой, задать вопросы сертифицированному эксперту в этой области.
ВНИМАНИЕ! НОВЫЕ РАЗДЕЛЫ МСИ «ФСВОК-2019»
Дорогие участники МСИ!
Напоминаем, что по результатам проведенного в 2018 году опроса участников МСИ, а так же основываясь на анализе многочисленных обращений из лабораторий, АСНП ЦВКК с целью развития и усовершенствования своих программ ввел в 2019 году изменения в некоторые разделы МСИ:
1. увеличено количество циклов до 6-ти в разделе «Биохимия крови» и «Куагология»;
2. увеличено количество циклов до 3-х по разделам «Факторы гемостаза», «Волчаночный антикоагулянт», «D-димер»;
3. увеличено количество циклов оценки качества в разделе «Цитологические исследования (цифровые фотографии)».
АСНП ЦВКК приступает к проведению с 2019 года и новых разделов МСИ:
1. претерпел изменения раздел по анализу мочи, теперь участникам предлагается выбрать наиболее подходящий для вида деятельности раздел по анализу мочи – «Анализ мочи базовый» и «Анализ мочи и микроскопические исследования на тест — полосках», «Анализ мочи расширенный»;
2. в разделе «Кардиомаркеры» участники программы имеют возможность оценить качество по определению BNP и NT-proBNP ( натрийуретических пептидов);
3. появились новые разделы по токсикологии «Определение аммиака и этанола в крови» и «Определение этанола в моче»;
4. появился и раздел «Лекарственный мониторинг» для лабораторий, осуществляющий данный вид исследований;
5. в разделе по микробиологическим исследованиям возможен контроль качества по определению антител к лямблиям и описторхам;
6. в разделе «Клиническая микробиология расширенная» появилась возможность решать более сложные микробиологические задачи;
7. раздел по гематологии обладает теперь и возможностью высокотехнологичного тестирования, отображающего генетический материал в клетках крови – метод fluorescence in situ hybridization (FISH) в разделе «Цитогенетическая диагностика методом FISH»;
8. микроскопия крови с 2019 года представлена 2-мя разделами – «Микроскопия крови с подсчетом лейкоцитарной формулы (мазок крови) и «Микроскопия крови с подсчетом лейкоцитарной формулы для профильных учреждений (мазок крови)»;
9. новые разделы по цитологическим и гистологическим исследованиям не только увеличились по количеству циклов, но и значительно расширились по областям локализации патологического процесса, а так же открылся раздел с использованием виртуальных гистологических препаратов;
10. разработаны и внедрены новые разделы по иммуногистохимическим исследованиям с цифровыми фотографиями.
ДИРЕКТОР АСНП «ЦВКК» ПРОФЕССОР В.Н. МАЛАХОВ ПРИНЯЛ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ ВСЕРОССИЙСКОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в работе Всероссийской научно-практической конференции «Лабораторная диагностика – клинической медицине: традиции и новации», посвященной 95-летию со дня рождения члена-корреспондента РАМН Б.Ф. Коровкина, которая проходила 4–5 декабря 2018 года в Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова, г. Санкт-Петербург. Помимо пленарных заседаний В.Н. Малахов участвовал в заседаниях круглых столов «Основные положения программы развития службы клинической лабораторной диагностики на региональном уровне» и «Актуальные вопросы подготовки кадров в области лабораторной медицины», а также в заседании Президиума Федерации лабораторной медицины, членом которого он является.
УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР АСНП «ЦВКК» С 19.11.18 ПО 23.11.18 ПРОВЕЛ ЦИКЛ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
Учебный центр АСНП «ЦВКК» с 19.11.18 по 23.11.18 провел цикл повышения квалификации специалистов клинико-диагностических лабораторий по теме:
«ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ P ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)».
Комплексная программа предоставила возможность участникам систематизировать собственные знания о современных нормативных требованиях в отношении качества и технической компетентности при организации деятельности медицинской лаборатории. Курс повышения квалификации построен на основе требований ГОСТ P ИСО 15189-2015, вступившего в силу с 01.06.2016. Слушателям была представлена самая актуальная информация по разработке системы менеджмента качества лабораторных услуг с учетом практического опыта медицинских лабораторий.



В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ АСНП «ЦВКК» 26.10.18 УСПЕШНО ПРОШЕЛ СЕМИНАР ПО ТЕМЕ «КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РФ И ЕАЭС,АКТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ И ПРАКТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ В СВЕТЕ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИИ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ №1416 И ПРИКАЗ МЗ РФ № 2Н»

В Учебном центре АСНП «ЦВКК» 26.10.18 успешно прошел семинар по теме «Клинические испытания медицинских изделий в РФ и ЕАЭС, актуальные аспекты и практические вопросы в свете изменений в Постановлении Правительства РФ №1416 и Приказе МЗ РФ № 2н», в котором приняли участие слушатели не только из Москвы, но и других городов России. Участникам были разъяснены все нововведения в законодательную базу и оговорены все тонкости и особенности работы в сфере изменений. Так же участники семинара имели возможность обменяться опытом, задать вопросы сертифицированному эксперту в этой области, всем участникам были вручены удостоверения о повышении квалификации.
!!!!!
ОКТЯБРЬСКИЙ ВЫПУСК ЖУРАНАЛА «СПРАВОЧНИК ЗАВЕДУЮЩЕГО КДЛ
В октябрьском выпуске журнала «Справочник заведующего КДЛ» опубликована статья, посвященная нововведениям, разработанным для лабораторной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований «ФСВОК», вводимым в 2019 году.
Исследование новых аналитов, виртуальные гистологические препараты и новые локализации в цитологических исследованиях, оценка компетентности заключений на соответствие международной номенклатуре цитогенетических исследований, химико-токсикологические исследования и лекарственный мониторинг — вот неполный спектр нововведений, запланированных «ФСВОК» на 2019 год.
В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ АСНП «ЦВКК» С 04.10.18 ПО 06.10.18 С БОЛЬШИМ УСПЕХОМ ПРОШЕЛ ПЕРВЫЙ ЦИКЛ В РАМКАХ ДПО
В Учебном центре АСНП «ЦВКК» с 04.10.18 по 06.10.18 с большим успехом прошел первый цикл в рамках ДПО по теме «Взятие крови из вены для лабораторных исследований — флеботомия».
Данная образовательная и обучающая программа для медицинского персонала, занимающегося флеботомией, основана на международных рекомендациях по проведению этой процедуры и создана для улучшения качества преаналитической стадии лабораторных исследований.
АНТИТЕЛА К КАРДИОЛИПИНУ И БЕТА-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ I
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-05 |
---|---|
Показатели | Антитела к фосфолипидам |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,3 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к фосфолипидам, включающее определение антител классов IgG и IgM к кардиолипину, антител к бета-2-гликопротеину I и антител к другим фосфолипидным антигенам с помощью количественных методов. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К ДВУСПИРАЛЬНОЙ ДНК
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-04 |
---|---|
Показатели | Антитела к двуспиральной ДНК |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества определения антител к двуспиральной ДНК с помощью количественных методов: ИФА и иммунохимии. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К ГЛИАДИНУ, ТКАНЕВОЙ ТРАНСГЛЮТАМИНАЗЕ И ЭНДОМИЗИЮ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-09 |
---|---|
Показатели |
Антитела к глиадину IgG и IgA Антитела к тканевой трансглютаминазе IgG и IgA Антитела к эндомизию IgA |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 2×0,2 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к глиадину (и его формам), антител к тканевой трансглютаминазе и антител к эндомизию иммунохимическими, иммунофлюоресцентными и ИФА методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К АНТИГЕНАМ ОСТРОВКОВЫХ КЛЕТОК ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-12 |
---|---|
Показатели |
Антитела к глутаматдекарбоксилазе Антитела тирозинфосфатазе Антитела к островковым клеткам поджелудочной железы |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,3 мл |
Описание | Два цикла оценки качества определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы, включая антитела к глютаматдекарбоксилазе (GAD) и тирозинфофатазе (IA-2) методом непрямой иммунофлюоресценции ИФА, иммуноблотом и другими иммунохимическими методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИТЕЛА К H. PYLORI
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-08 |
---|---|
Показатели | Антитела IgG к Helicobacter pylori |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества определения антител класса IgG к Helicobacter pylori в сыворотке крови иммунохимическими и ИФА методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 16-03 |
---|---|
Показатели | Антинуклеарный фактор |
Материал для исследований | Нативная стабилизированная сыворотка крови |
Координатор | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл |
Описание |
Два цикла оценки качества определения антинуклеарного фактора, антител к ядерным антигенам (скрининговый тест) и определения специфичности антинуклеарных антител методом непрямой иммунофлюоресценции, ИФА, иммуноблотом и другими иммунохимическими методами. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНАЛИЗ МОЧИ РАСШИРЕННЫЙ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 408 |
---|---|
Показатели | альбумин, α-амилаза, белок, билирубин, гемоглобин, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, калий, кальций, кетоновые тела, лейкоциты, натрий, нитриты, рН, прозрачность, фосфор, хлориды, удельный вес, уробилиноген, ХГЧ (тест на беременность), цвет; микроскопическое определение: лейкоциты, эритроциты, кристаллы |
Материал для исследований | Моча человека, лиофилизированная и жидкая формы |
Координатор | к.х.н. Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 3 набора по 4 ОПК: 2×12 мл жидких и 2×5 мл лиофилизированных |
Описание | три цикла оценки правильности, воспроизводимости и повторяемости измерения в моче количественными методами: – альбумина, α-амилазы, белка, глюкозы, креатинина, мочевой кислоты, мочевины, калия, кальция, натрия, рН, фосфора, хлоридов, удельного веса; диагностическими полосками: – альбумина, белка, билирубина, гемоглобина, глюкозы, кетоновых тел, креатинина, лейкоцитов, нитритов, pH, удельного веса, уробилиногена; качественными методами: белка, билирубина, гемоглобина, глюкозы, кетоновых тел, лейкоцитов, нитритов, рН, прозрачности, уробилиногена, ХГЧ (тест на беременность), цвета. Микроскопические исследования на анализаторах: – эритроцитов, лейкоцитов, кристаллов. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2022
АНАЛИЗ МОЧИ И МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ТЕСТ-ПОЛОСКАХ (ДЛЯ ВИЗУАЛЬНЫХ И АВТОМАТИЧЕСКИХ (НА АНАЛИЗАТОРАХ КАК С БЛОКОМ ДЛЯ МИКРОСКОПИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТАК И БЕЗ НЕГО) МЕТОДОВ НА ТЕСТ-ПОЛОСКАХ).
Критерии участия: к участию в программе проверки квалификации приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценивания функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проведения исследований, последнем сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об образце для проверки квалификации
Каталожный номер | 407 |
---|---|
Аналит | Количественные: белок, глюкоза. Полуколичественные: альбумин, белок, билирубин, гемоглобин, глюкоза, кетоновые тела, креатинин, лейкоциты, нитриты, pH, удельный вес, уробилиноген; Качественные: белок, билирубин, гемоглобин, глюкоза, кетоновые тела, лейкоциты, нитриты, рН, уробилиноген, ХГЧ (тест на беременность); Микроскопические исследования на анализаторах: эритроциты, лейкоциты, кристаллы, цилиндры. |
Контрольный материал | Моча человека, жидкая форма |
Координатор | Каринова Ирина Николаевна |
Предоставляется | 2х12мл мочи |
Описание | Три цикла оценки правильности, межсерийной и внутрисерийной воспроизводимости определения показателей мочи на тест-полосках. Для визуальных и автоматических (на анализаторах как с блоком для микроскопических исследований, так и без него) методов на тест-полосках. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2019
АНАЛИЗ МОЧИ БАЗОВЫЙ
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 02-01 |
---|---|
Показатели | альбумин, α-амилаза, белок, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, калий, кальций, натрий, рН, фосфор, хлориды, удельный вес, билирубин, гемоглобин, нитриты |
Материал для исследований | лиофилизированные образцы мочи |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2 х 5 мл |
Описание | три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в моче: количественными методами: – альбумина, α-амилазы, белка, глюкозы, креатинина, мочевой кислоты, мочевины, калия, кальция, натрия, рН, фосфора, хлоридов, удельного веса; полуколичественными методами: – альбумина, белка, билирубина, гемоглобина, глюкозы, креатинина, нитритов, рН, удельного веса; качественными методами: – белка, билирубина, гемоглобина, глюкозы, рН, нитритов. |
Более подробная информация предоставлена в Программе МСИ
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АНАЛИЗ МОЧИ (БЕЛОК и ГЛЮКОЗА)
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 02-02 |
---|---|
Показатели | белок, глюкоза |
Материал для исследований | лиофилизированные образцы мочи |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 3 набора ОПК по 2 х 5 мл |
Описание | три цикла оценки правильности, воспроизводимости и повторяемости измерения в моче белка и глюкозы. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
АСНП «ЦВКК» на Ярославском форуме.
29 января в рамках цикла региональных форумов лабораторной медицины, организуемых Ассоциацией «ФЛМ» в 2018 году, состоялись Научно-практические конференции «Ярославский форум лабораторной медицины: современные подходы к повышению качества и информативности клинических лабораторных исследований» и «Актуальные вопросы повышения качества лабораторных исследований для диагностики и профилактики инфекционных болезней».
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов представил доклад на тему «Актуальные проблемы обеспечения качества клинических лабораторных исследований», в котором были отражены современные подходы к внутрилабораторному обеспечению качества клинико-лабораторных исследований, данные об участии КДЛ Ярославской области в ФСВОК-2017, а также показатели аналитического качества выполняемых ими исследований в сравнении с соответствующими средними показателями всех КДЛ России.

Научно-практическая конференция по лабораторной медицине в Ярославле.
29 января в рамках цикла региональных форумов лабораторной медицины, организуемых Ассоциацией «ФЛМ» в 2018 году, состоятся Научно-практические конференции «Ярославский форум лабораторной медицины: современные подходы к повышению качества и информативности клинических лабораторных исследований» и «Актуальные вопросы повышения качества лабораторных исследований для диагностики и профилактики инфекционных болезней».
Форум РАМЛД в Йошкар-Оле
13 и 14 марта 2018 в г. Йошкар-Ола в рамках Научно-практического образовательного форума – «Современные лабораторные технологии и персонализированная медицина: фокус на повышение профессионального уровня специалистов КДЛ и врачей-клиницистов», проходившего под патронатом Министерства здравоохранения Республики Марий Эл, заместитель генерального директора по развитию к.м.н. И.Д. Сапунова представила доклад, посвященный основным этапам развития внешней оценки качества в рамках программ МСИ «ФСВОК», а также ответила на интересующие присутствующих вопросы.

Конференция с международным участием в Москве, КРОКУС-Экспо.
20-22 марта 2018 г. в Москве (в МВЦ «Крокус Экспо») состоялась XXIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Традиции и новации клинической лабораторной диагностики».
В рамках секции «Качество клинических лабораторных исследований в Российской Федерации и СНГ» были представлены доклады международных партнеров АСНП «ЦВКК» о перспективах взаимного сотрудничества и контроле качества лабораторных исследований в Республиках Казахстан, Узбекистан и Таджикистан. Экспертами разделов «ФСВОК» были продемонстрированы обзорные доклады по микроскопическим, гематологическим, микробиологическим и цитологическим исследованиям по данным Провайдера МСИ «ФСВОК».
В завершение работы секции был организован «Круглый стол участников ФСВОК», в рамках которого были заслушаны доклады заместителя генерального директора АСНП «ЦВКК» И.Д. Сапуновой и технического директора АСНП «ЦВКК» И.Н. Кариновой Во время дискуссии ведущие сотрудники АСНП «ЦВКК» ответили на волнующие аудиторию вопросы о работе Провайдера МСИ «ФСВОК».
Участие в конференции «Диагностика инфекций»
С 9 по 11 апреля 2018 года в г. Сочи состоялась конференция «Диагностика инфекций: новые цели и вечные ценности». В рамках конференции участниками были затронуты важные вопросы и актуальные проблемы диагностики инфекций в Российской Федерации.
В ходе данного мероприятия ведущий специалист АСНП «ЦВКК» Д.И. Коровина представила аудитории доклад «Оценка результатов участия лабораторий в МСИ по разделу «Клиническая микробиология»». В своем выступлении ведущий специалист осветила вопросы качества выполнения исследований по идентификации штаммов микроорганизмов и определения профиля их резистентности, а также наглядно продемонстрировала часто встречающиеся ошибки участников МСИ и их работу в личном кабинете. Особый интерес слушателей вызвала демонстрация структуры раздела «Клиническая микробиология».
Региональный форум лабораторной медицины в г. Владимир.
20 апреля в рамках цикла «Региональных форумов лабораторной медицины» в г. Владимир в ГРК «АМАКС Золотое кольцо» состоялась Научно-практическая конференция «Владимирский форум лабораторной медицины: компетентностный подход в организации, подготовке кадров лабораторной службы и повышении качества лабораторных исследований». Организатором мероприятия выступила Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины».
В ходе мероприятия ведущий специалист АСНП «ЦВКК» О.В. Карунина представила слушателям доклад «Роль и задачи ФСВОК в повышении качества лабораторных исследований», в котором рассказала о важности и необходимости участия КДЛ в МСИ, а также о современных возможностях, преимуществах и новых проектах Провайдера МСИ «ФСВОК».
«Международная конференция по ВИЧ/СПИДу».
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в работе круглого стола «Контроль качества лабораторной диагностики при ВИЧ-инфекции», прошедшего 19 апреля 2018 года в Центре Международной Торговли (г. Москва). В рамках VI международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии он выступил с докладом «Внешняя оценка качества выявления и определения концентрации ВИЧ».
Конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество».
24-25 мая 2018 г. под патронатом Департамента здравоохранения города Москвы в Здании Правительства Москвы состоялась XI Международная научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество».
Проведение конференции направлено на обмен опытом по вопросам организации деятельности лабораторной службы. Также в рамках конференции организована тематическая выставка продукции для лабораторной диагностики.
В работе конференции приняла участие ведущий специалист АСНП «ЦВКК» Д. И. Коровина с докладом «Система управления качеством программ межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013».
ПРЕСС-РЕЛИЗ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕДЕННОГО АСНП «ЦВКК» КРУГЛОГО СТОЛА НА РОССИЙСКОМ КОНГРЕССЕ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ 2018
В первый день по окончании Пленарного заседания в рамках IV Российского конгресса лабораторной медицины АСНП «ЦВКК» провел «Круглый стол ФСВОК под председательством директора Центра д.б.н., профессора В.Н. Малахова.

Проведение этого заседания стало уже давно доброй традицией – ежегодно с первого года работы Конгресса, АСНП «ЦВКК» приглашает специалистов в области лабораторной диагностики обсудить интересные факты и вопросы в области внешней оценки качества клинических лабораторных исследований, к которым сохраняется живой интерес со стороны медицинского сообщества.

В открытии Круглого стола с приветственным словом и сообщением выступил главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Республики Беларусь Беляев С.А. В своем докладе Сергей Александрович рассказал о построении системы обеспечения качества клинических лабораторных исследований в Республике Беларусь. Обозначил основные этапы ее становления и дальнейшего развития, а также выразил надежду взаимного сотрудничества с АСНП «ЦВКК» в рамках системы МСИ «ФСВОК» с коллегами Республики Беларусь.

В докладе начальника отдела аккредитации, сертификации и обеспечения качества и менеджера по качеству УЗ «Национальная антидопинговая лаборатория» (Республика Беларусь) Стасевой И.А.были представлены данные о структуре лабораторной службы Республики Беларусь, а также были рассмотрены основные этапы внедрения СТБ ISO 15189-2015 в лабораториях разного уровня системы здравоохранения республики.

По традиции в рамках круглого стола выступили сотрудники АСНП «ЦВКК». Ведущий специалист О.М. Исаева рассказала об итогах работы Центра за предыдущий год, представила типичные ошибки участников при проведении МСИ, а также дала рекомендации по участию в программах МСИ.

Новые разработки и технологии в области МСИ, а также новые направления деятельности в области дополнительного профессионального образования и издания собственного журнала Центра «Вестник «ФСВОК» нашли отражение в докладе заместителя генерального директора по развитию, к.м.н. И.Д. Сапуновой. В сообщении также были представлены краткие результаты проведенного в 2018 году сплошного заочного ретроспективного анкетирования по итогам участия в программах МСИ «ФСВОК-2017с использованием специально разработанной анкеты, состоящей из 16 вопросов открытого и закрытого типов, а также оценочной шкалы.
Посетители Круглого стола приняли активное участие в обсуждении представленных сообщений. Прозвучало много вопросов по особенностям организации МСИ и эффективности внедрения СТБ ISO 15189-2015 в лабораториях Республики Беларусь. Не остались без ответа вопросы относительно эффективности взаимодействия с участниками в рамках проведения МСИ «ФСВОК».
Организационный комитет Круглого стола выражает благодарность всем участникам за активное участие и продуктивное обсуждение вопросов мероприятия.
МСИ ФСВОК НА IV РОССИЙСКОМ КОНГРЕССЕ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ (3-5 ОКТЯБРЯ 2018 ГОДА)
В рамках IV Российского конгресса лабораторной медицины состоится заседание секции «Семинар ФСВОК. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований в Республике Беларусь и Российской Федерации», на котором сделают сообщения коллеги из Республики Беларусь, в том числе главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Беляев С.А., а также сотрудники ФСВОК. Темы сообщений:
- Организация контроля качества клинико-диагностических исследований в лабораторной службе Республики Беларусь.
- Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями СТБ ISO 15189-2015 в лабораториях разного уровня системы здравоохранения Республики Беларусь.
- Обсуждение итогов ФСВОК-2017: участники, результаты, мнения.
- Обсуждение планов развития ФСВОК.
Заседание секции состоится 3 октября с.г. с 14.15 по 15.45 в зале №9 «Бабухин».
КОНФЕРЕНЦИЯ «СОСТОЯНИЕ И СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
28 сентября в рамках научно-практической сессии «Аудит раннего пренатального скрининга и перспективы развития пренатальной диагностики» конференции «Состояние и современные возможности пренатальной диагностики» специалист АСНП «ЦВКК» выступил с докладом на тему «Внешняя оценка качества лабораторных исследований в пренатальной диагностике», где были затронуты важные вопросы, касающиеся каждой лаборатории. То, насколько злободневна тема доклада, стало ясно в процессе сессии, поскольку в каждом докладе так или иначе звучали отсылки к уровню качества определения показателей биохимического скрининга беременных. Работники лабораторий были так же заинтересованы той информацией, что была представлена, о чем свидетельствовали многочисленные вопросы слушателей.
ДИРЕКТОР АСНП «ЦВКК» ПРОФЕССОР В.Н. МАЛАХОВ ПРИНЯЛ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ В Г. ЕКАТЕРИНБУРГЕ
11 сентября 2018 года директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в работе III Международной научной конференции «Стандартные образцы в измерениях и технологиях», прошедшей в г. Екатеринбурге, на которой выступил с пленарным докладом «Состояние дел и проблемные вопросы в проведении МСИ в медицинских лабораториях».
ДИРЕКТОР АСНП «ЦВКК» ПРОФЕССОР В.Н. МАЛАХОВ ПРИНЯЛ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ КОМИССИИ МГС СНГ
10 сентября 2018 года директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в 9-м заседании Рабочей группы по межлабораторным сравнительным испытаниям Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества Независимых Государств, прошедшем в ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (г. Екатеринбург), на котором представил сообщение «Состояние дел и проблемные вопросы в проведении МСИ в медицинских лабораториях» и познакомил участников заседания с деятельностью МСИ «ФСВОК».
АСНП «ЦВКК» ПРИМЕТ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ КОМИССИИ МГС СНГ
Директор АСНП «ЦВКК» В.Н. Малахов по приглашению ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» примет участие в 9-ом заседании Рабочей группы по межлабораторным сличительным испытаниям Научно-технической комиссии по метрологии Межгосударственного совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Содружества Независимых Государств (СНГ), которое состоится 10 сентября с.г. в Екатеринбурге.
В рамках данного мероприятия будут рассмотрены вопросы организации и проведения МСИ в медицинских лабораториях РФ и странах СНГ.
НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ФОРУМ РАМЛД В КАЛИНИНГРАДЕ
РАМЛД приглашает специалистов клинической лабораторной диагностики и врачей-клиницистов к участию в научно-образовательном форуме «Симбиоз современных лабораторных технологий и фундаментальных основ патологии человека — путь к эффективной лабораторной медицине», который состоится 28 и 29 августа 2018 г. в г. Калининград.
В выставочном центре “Балтик-Экспо” будет организована также специализированная выставка «Лабмедицина- 2018».
1 СЕНТЯБРЯ 2018 ГОДА ОТКРЫВАЕТСЯ УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР ФСВОК
1 сентября 2018 года открывается учебный центр ФСВОК
Образовательная деятельность осуществляется на основании лицензии, выданной АСНП «ЦВКК» Департаментом образования города Москвы 31 октября 2017 года.
Задачей учебного центра является обеспечение слушателей актуальной и современной информацией для постоянного и профессионального развития специалистов в области клинической лабораторной диагностики, приобретение ими профессиональных знаний, умений и повышение компетенции.
В Центре планируется проведение ряда мероприятий в виде семинаров и обучающих программ под руководством ведущих сотрудников АСНП «ЦВКК», а также с привлечением профессионалов из других научно-образовательных организаций.
РОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ В МОСКВЕ.
С 3 по 5 октября в соответствии с приказами Министерства здравоохранения РФ, Департамента здравоохранения г. Москвы, Национальной медицинской палаты, «ОПОРА РОССИИ» и при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ состоится IV Российский конгресс лабораторной медицины.
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ФОРУМ В КРАСНОДАРЕ
С 6 по 7 июня будет проводиться Научно-практический образовательный форум «Новые инновационные, наукоемкие лабораторные технологии и тест-системы как вектор прогресса в клинической практике» и специализированная выставка «МедЛабТех-2018», организуемые Российской Ассоциацией медицинской лабораторной диагностики (РАМЛД).
КОНФЕРЕНЦИЯ «СОВРЕМЕННАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ МЕДИЦИНА: ЭФФЕКТИВНОСТЬ, ДОСТУПНОСТЬ, КАЧЕСТВО»
24-25 мая 2018 г. под патронатом Департамента здравоохранения города Москвы в Здании Правительства Москвы состоится XI Международная научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: эффективность, доступность, качество».
АНКЕТИРОВАНИЕ УЧАСТНИКОВ МСИ «ФСВОК»
С начала нового года программ «ФСВОК-2018», АСНП «ЦВКК» проводит анкетирование участников межлабораторных сличительных испытаний. Мнение участников МСИ о качестве работы Провайдера МСИ «ФСВОК» играет важную роль и будет непременно учтено в дальнейшей работе.
В настоящее время ведётся анализ всех полученных анкет. С результатами анкетирования можно будет ознакомиться на нашем сайте в ближайшее время.
Благодарим всех, кто принял участие в анкетировании, и надеемся, что наша совместная работа будет способствовать повышению качества лабораторных исследований в здравоохранении.
АНОНС ЖУРНАЛА «ВЕСТНИК ФСВОК»
АСНП «ЦВКК» объявляет о выходе нового номера журнала «Вестник ФСВОК».
На страницах «Вестник ФСВОК» в сентябре – актуальные статьи из жизни ФСВОК и не только: внешняя оценка качества, практические рекомендации, обмен опытом, мнение эксперта и многое другое.
Свои идеи и предложения, о чем Вам самим было бы интересно читать в «Вестнике», присылайте на labs@fsvok.ru.
АСНП «ЦВКК» В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие во Всероссийской научно-практической конференции «Лабораторная диагностика — клинической медицине: традиции и новации», проходившей 5 декабря 2017 года в Санкт-Петербурге, на которой выступил с докладом на тему «Актуальные проблемы обеспечения качества клинических лабораторных исследований».
МСИ «ФСВОК» ВКЛЮЧЕНА В ПЛАН МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫХ ПРОГРАММ ПРОВЕРКИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ НА 2018 ГОД
Решением Совещания руководителей национальных органов по стандартизации, метрологии и сертификации государств-участников Соглашения «О проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации», прошедшего 30.11.2017 в рамках заседания Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации СНГ МСИ «ФСВОК» включена в План межгосударственных программ проверки квалификации лабораторий на 2018 год (http://www.easc.org.by, приложение № 34 к протоколу МГС № 52-2017).
ЛАБОРАТОРНАЯ ВОЛНА В ЕССЕНТУКАХ
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов 23-28 ноября принял участие в серии неофициальных встреч, проведенных в рамках «Лабораторной волны» в Ессентуках.
АСНП «ЦВКК» В ИВАНОВО
23.11.2017 г. в рамках научно-практического образовательного форума «Современные лабораторные технологии: потенциал эффективного применения лабораторных данных в клинике и повышение профессионального уровня специалистов КДЛ» ведущий специалист АСНП «ЦВКК» Коровина Д.И. представила доклад «Актуальные вопросы обеспечения качества клинических лабораторных исследований», который вызвал большой интерес аудитории.
В своем докладе она рассказала о некоторых итогах МСИ«ФСВОК» проведенных в Ивановской, Костромской, Нижегородской и Ярославской областях, изменениях, произошедших за несколько лет, в оснащенности лабораторий анализаторами, наборами реагентов, а также в методиках анализа. Также были разобраны наиболее часто встречающиеся ошибки при проведении внешней оценки качества; показаны результаты оценки качества анализов по сравнению с другими регионами РФ и в целом по России. Были обсуждены проблемы формирования групп сравнения при обработке данных анализа контрольных образцов в лабораториях России, показана динамика качества анализа отдельных показателей.
АСНП «ЦВКК» В КАЗАХСТАНЕ
Состоялся I Республиканский форум специалистов лабораторной медицины Республики Казахстан «Лабораторный менеджмент – Диагностика – Практика», проходивший 20 – 21 октября 2017 года в г. Астана (республика Казахстан), на котором директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов выступил с докладом на тему «Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в Российской Федерации».
Форум дал возможность специалистам двух стран обменяться опытом в сфере лабораторной медицины, тем самым заложив прочный фундамент для дальнейшего сотрудничества и развития национальной системы здравоохранения.

АСНП «ЦВКК» В АБХАЗИИ
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в работе секции «Современная лабораторная диагностика в практическом здравоохранении» юбилейной научно-практической конференции «90 лет НИИ экспериментальной патологии и терапии Академии наук Абхазии», проходившей 22 сентября 2017 года в г. Сухум (Республика Абхазия), на которой представил доклад «Внешняя оценка качества лабораторных исследований».
АСНП «ЦВКК» В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ
4 сентября 2017 г. в г. С.-Петербурге состоялась Научно-практическая конференции по теме: «Профессиональные аспекты лабораторной диагностики аллергии,инфекционных,онкологических заболеваний и эндокринных нарушений», посвященная 25-летию ГК «Алкор-Био», отечественному производителю наборов ИФА.
В конференции приняла участие ведущий специалист АСНП«ЦВКК» Каринова И. Н., выступившая с докладом«Аналитическое качество иммунохимических исследований гормонов и онкомаркеров в лабораториях Российской Федерации по данным ФСВОК г. Москва».
Участники конференции были ознакомлены с некоторыми итогами МСИ«ФСВОК» в 2016 г. в разделах«Онкомаркеры» и «Гормоны и витамины».
В общей части доклада было рассказано о числе участников,принявших участие в МСИ«ФСВОК», в том числе по регионам; об изменениях,произошедших за несколько лет,в оснащенности лабораторий анализаторами,наборами реагентов,а также в методиках анализа.
В части доклада,посвященной непосредственно качеству иммунохимических анализов,были разобраны наиболее часто встречающиеся ошибки при проведении внешней оценки качества; показаны результаты оценки качества анализов в С.-Петербурге и Ленинградской области по сравнению с другими регионами РФ и в целом по России. Были обсуждены проблемы формирования групп сравнения при обработке данных анализа контрольных образцов в лабораториях России,а также итоги проверки значимости влияния метода построения калибровочной кривой на результаты исследования гормонов и онкомаркеров методом ИФА. Показана динамика качества анализа гормонов и онкомаркеров по данным МСИ по разделам в целом,а также качество анализа отдельных показателей в 2016 г.
ЗАСЕДАНИЕ РГ КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ
18 августа 2017 года в АСНП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» состоялось заседание рабочей группы Комитета по стандартизации и обеспечению качества клинических лабораторных исследований Федерации лабораторной медицины по подготовке предложений по обеспечению метрологической прослеживаемости результатов измерений, выполняемых в клинических лабораториях. В заседании приняли участие Сопредседатель Комитета, директор АСНП ЦВКК «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» В.Н. Малахов, члены Комитета генеральный директор управляющей компании ООО «ЭЙЛИТОН» и ООО «Юнимед-менеджмент» А.Н. Шибанов и заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины, директор Научно-методического Центра по молекулярной медицине МЗ РФ ПСПбГМУ им. акад. И.П.Павлова В.Л. Эмануэль.
УЧАСТИЕ В III СЛЕТЕ СПЕЦИАЛИСТОВ И ОРГАНИЗАЦИЙ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в работе прошедшего 20-23 июня 2017 года в г. Сочи III Слета специалистов и организаций лабораторной службы, организаторами которого являлись Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация Лабораторной Медицины» (ФЛМ), Российская ассоциация медицинской лабораторной диагностики (РАМЛД), Научно-практическое общество специалистов лабораторной медицины (НПО СЛМ), Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД), где выступил в обсуждении вопросов развития системы референс-лабораторий на заседании Профильной экспертной комиссии по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».
ПРАЗДНИК 18 ИЮНЯ 2017 ГОДА — ДЕНЬ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА
Профессиональный праздник День Медицинского работника отмечается в третье воскресенье июня в соответствии с Указом Президиума Верховного Совета СССP от 01.10.80 N3018-Х «О праздничных и памятных днях».
День медицинского работника традиционно отмечается в нашей стране как праздник людей, посвятивших себя благородному делу сохранения жизни и здоровья сограждан.
Нет такого человека, который не сталкивался бы в своей жизни с медициной. Ведь каждый хочет прожить долгую активную жизнь. Медицинским работникам люди доверяют самое дорогое, что у них есть — это здоровье свое и своих близких, а это требует от врачей современных знаний, высокой самоотдачи и лучших человеческих качеств.
День медицинского работника празднуют не только врачи и медсестры, фельдшеры и младший медицинский персонал, но и все те, без чьей помощи не обошлась бы медицинская наука, кто имеет отношение к спасению человеческой жизни: инженеры и технологи, которые изобретают новое оборудование для лечения и диагностики болезней, химики, биологи, лаборанты, санитары и т.д.
Медицина призвана вовлекать в процессы оздоровления и лечения человека не только все ресурсы современного здравоохранения, но и активно задействовать физические, психические и духовные возможности самого человека, ведь никакой современный прибор не заменит чуткого и внимательного отношения к больному.
«EUROMEDLAB ATHENS 2017»
Директор провайдера программ МСИ «ФСВОК» профессор В.Н. Малахов принял участие в работе XXII Европейского конгресса по клинической химии и лабораторной медицине «EuroMedLab Athens 2017» (11-15 июня, Афины, Греция).
В рамках «EuroMedLab Athens 2017» проходила большая, интересная и представительная выставка IVD индустрии. Несколько тысяч квадратных метров было предоставлено компаниям для демонстрации последних инноваций в области клинической химии, молекулярной диагностики.
В рамках Конгресса обсуждались глобальные вопросы, связанные с внедрением методов геномодификации потомства, генотипирования чувствительности к фармакотерапии, попытками создать с помощью генных технологий идеального человека в условиях загрязненной среды, генно-модифицированных продуктов, стресса, в приближении периода антибиотикорезистентных штаммов и модифицированных изоформ биологических аналитов.
В ходе сообщений на различных секциях Конгресса не остался без внимания вклад лабораторной диагностики в успешно пролеченный исход. И появление в международной практике понятия P4 медицины: Predictive, Preventive, Personalized, Participatory.
В целом, по отзывам делегатов, посещение конгресса IFCC позволило увидеть направление развития клинической лабораторной диагностики, понять наиболее острые проблемы, глобально охватывающие лабораторную медицину, задуматься о будущем.
ДИРЕКТОР АСНП «ЦВКК» ПРОФЕССОР В.Н. МАЛАХОВ ПРИНЯЛ УЧАСТИЕ В ЗАСЕДАНИЯХ ДИСКУССИОННОГО КЛУБА
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов принял участие в заседаниях Дискуссионного клуба, организованного Научно-практическим обществом специалистов лабораторной медицины, Российской ассоциацией лабораторной медицины, Национальной ассоциацией лабораторной, персонализированной и трансляционной медицины и Ассоциацией производителей средств клинической лабораторной диагностики, проходивших 3-4 июня 2017 года в г. Севастополе, где выступил по вопросам организации референс-лабораторий.
VI МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС «КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ И КАЧЕСТВО»
Директор провайдера программ МСИ «ФСВОК» профессор В.Н. Малахов приняли участие в работе VI Международного конгресса «Клиническая лаборатория и качество», проходившего 30-31 мая 2017 года в г. Барселона (Испания).
ДОКЛАД ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» ПРОФЕССОРА В.Н. МАЛАХОВА В РАМКАХ Х МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «СОВРЕМЕННАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ МЕДИЦИНА: ЭФФЕКТИВНОСТЬ, ДОСТУПНОСТЬ, КАЧЕСТВО»
26 мая 2017 года Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахова в рамках Х межрегиональной научно-практической конференции «Современная лабораторная медицина: Эффективность, доступность, качество», проводимой под патронатом Департамента здравохранения города Москвы, представил доклад «Некоторые результаты участия клинических лабораторий города Москвы в МСИ «ФСВОК».
В ходе доклада были освещены наиболее важные достижения и проблемы лабораторной диагностики в области внешнего контроля качества, преимущества и особенности проведения МСИ «ФСВОК». Были расставлены основные акценты и дано описание методологии внешней оценки качества клинических лабораторных исследований с использованием контрольных образцов. В докладе были детально отражены основные задачи и цели проведения внешнего контроля качества, а также роль управления качеством в лаборатории.
ДОКЛАД НА КОНФЕРЕНЦИИ «МОЛЕКУЛЯРНАЯ ДИАГНОСТИКА 2017»
20 апреля 2017 года ведущий специалист АСНП «ЦВКК» Н.И. Мезенцева примет участие во Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молекулярная диагностика 2017».
В докладе «Внешняя оценка качества молекулярно-биологических исследований в России в МСИ «ФСВОК» будет представлено краткое описание программ МСИ «ФСВОК»по молекулярно-генетическим исследованиям, их цели и задачи. Будут расставлены основные акценты и дано описание методологии внешней оценки качества клинических лабораторных исследований с использованием контрольных образцов.
ДОКЛАД ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» В Г. АЛМА-АТА
14-15 апреля 2017 г. состоялся V Международный конгресс КАМЛД (Казахстанская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики) «Современная лабораторная медицина: Инновационные технологии лабораторного анализа и новые возможности их клинического применения в Казахстане».
Директор АСНП «ЦВКК» в рамках данного мероприятия представит сообщение, посвященное проблемам обеспечения качества клинических лабораторных исследований. В ходе доклада были освещены наиболее важные достижения и проблемы лабораторной диагностики в области внешнего контроля кчества, преимущества и особенности проведения МСИ «ФСВОК».
Конгресс прошел в г. Алма-Ата, Конференц-зал Библиотеки КазНУ им. аль-Фараби, 4 этаж.
ДОКЛАД ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» В ЧЕЛЯБИНСКЕ
11-12 апреля 2017 г. в Челябинске (Гранд-отель «Видгоф», пр. Ленина, 26а) прошел I Уральский междисциплинарный медицинский научно-практический Форум-выставка «Лабораторная медицина: современные технологии и диагностика» в рамках которого директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов представил сообщение, посвященное проблемам обеспечения качества клинических лабораторных исследований, преимуществам особенностям проведения МСИ «ФСВОК». В докладе были детально отражены основные задачи и цели проведения внешнего контроля качества, а также роль управления качеством в лаборатории. Особое внимание было уделено особенностям проведения внешнего контроля качества в рамках российских программ МСИ.
ВЫСТУПЛЕНИЕ ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» В ТУЛЕ
7 апреля 2017 года в Туле, в конгресс-центре «Тульский дом науки и техники» (ул. Менделеевская, д. 1), состоялась Научно-практическая конференция «Лабораторная служба Тульской области: проблемы и перспективы развития». Конференция проходит в рамках цикла «Региональных форумов лабораторной медицины».
С актуальными вопросами обеспечения качества клинических лабораторных исследований и результатами МСИ «ФСВОК» в Тульской области директор АСНП «ЦВКК», профессор В.Н.Малахов ознакомил присутствующих в докладе «Актуальные вопросы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики».
ВЫСТУПЛЕНИЕ ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» В НИЖНЕМ НОВГОРОДЕ
31 марта 2017 года в Нижнем Новгороде, на площадке Нижегородской областной клинической больницы им. Н.А. Семашко (ул. Родионова, 190), состоялась Научно-практическая конференция «Совершенствование диагностики и лечения гнойно-септических заболеваний в условиях централизации лабораторной службы». Конференция была организована в рамках цикла «Региональных форумов лабораторной медицины».
В рамках конференции состоялось выступление директора АСНП «ЦВКК» д.б.н., профессора В.Н. Малахова с докладом «Актуальные вопросы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики». В докладе были представлены сведения о произошедших в последнии годы измененниях в парадигме обеспечения качества клинической лабораторной диагностики, информация о системе МСИ «ФСВОК», а также данные об участии в ней КДЛ Самарской области и показетелях качества клинических лабораторных исследований, выполненных в этих лабораториях в 2016 году.
ДОКЛАД ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» Д.Б.Н., ПРОФЕССОРА В.Н. МАЛАХОВА
Директор АСНП «ЦВКК» д.б.н., профессор В.Н. Малахов 15.03.2017 принял участие в работе Научно-практического образовательного форума Российской ассоциации медицинской лабораторной диагностики «Современные инновационные технологии в лабораторной медицине: клиническая эффективность и возможности внедрения в лабораторную практику», проходившем в г. Самара, и выступил с докладом «Актуальные вопросы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики». В докладе были представлены сведения о произошедших в последнии годы измененниях в парадигме обеспечения качества клинической лабораторной диагностики, информация о системе МСИ «ФСВОК», а также данные об участии в ней КДЛ Самарской области и показетелях качества клинических лабораторных исследований, выполненных в этих лабораториях в 2016 году.
РАСШИРЕННОЕ СЕКЦИОННОЕ ЗАСЕДАНИЕ «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
22 марта 2017 г. под председательством директора АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова пройдет расширенное секционное заседание «Обеспечение качества лабораторных исследований» в рамках XXII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Теория и практика клинической лабораторной диагностики».
В программе заседания традиционно предусматриваются сообщения по основным направлениям обеспечения качества в клинической лабораторной диагностике. Участники симпозиума смогут обсудить вопросы организации контроля качества в лаборатории.
Секционное заседание пройдет с 11:30 до 13:30 в зале №5 МВЦ «Крокус Экспо» (3-й павильон).п
адрес:г. Москва, 65-66 км МКАД, МВЦ «Крокус Экспо», 3-й павильон, 4-й этаж, Конгресс-центр

Станция метро «Мякинино» — выходы к павильонам выставочного центра
На автомобиле: пересечение МКАД (внешняя сторона, 66 км) и Волоколамского шоссе.
Парковка на 4 этаже бесплатная (заезд по пандусу со стороны Москвы-реки)

Схема подъезда и подхода к павильону 3

Схема парковки 4 этажа

Схема парковки 4 этажа

НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ФОРУМ В САМАРЕ 15 И 16 МАРТА 2017 ГОДА
Директор АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов в рамках научно-образовательного форума – «Современные инновационные технологии в лабораторной медицине: клиническая эффективность и возможности внедрения в лабораторную практику» представит доклад Актуальные вопросы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики». Основной темой предстоящего доклада будет представлено краткое описание программы МСИ «ФСВОК», ее цели и задачи. Будут расставлены основные акценты и дано описание методологии внешней оценки качества клинических лабораторных исследований с использованием контрольных образцов. Отдельное внимание будет уделено особенностям ФСВОК по сравнению с зарубежными схемами внешней оценки качества.
3 МАРТА 2017 ГОДА АСНП «ЦВКК» В КОСТРОМЕ
3 марта 2017 года в Костроме, в рамках Научно-практической конференции лабораторной медицины «Совершенствование диагностики заболеваний крови и органов кровообращения в условиях централизации лабораторной службы» технический директор АСНП «ЦВКК» Каринова И.Н. представила доклад посвященный программам межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) «ФСВОК» в Костромской области.
Конференция проходила в рамках цикла «Региональных форумов лабораторной медицины» Ассоциации «ФЛМ», и стала вторым из 9-ти мероприятий, запланированных на 2017 год в которых АСНП «ЦВКК» примет участие.

ДОКЛАД ДИРЕКТОРА АСНП «ЦВКК» В ГУДЕРМЕСЕ
30-30.01.17 в г. Гудермес директор АСНП «ЦВКК» д.м.н., профессор В.Н. Малахов в рамках I Межрегиональной научно-практической междисциплинарной конференции «Актуальные вопросы лабораторной медицины и пути ее развития в современной системе здравоохранения» выступил с докладом на тему «Обеспечение качества клинической лабораторной диагностики»
Конференция с международным участием в Москве, Крокус-Экспо
Всероссийская научно-практичесая конференция
20-22 марта 2018 г. в Москве (в МВЦ «Крокус Экспо») состоялась XXIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Традиции и новации клинической лабораторной диагностики».
В рамках секции «Качество клинических лабораторных исследований в Российской Федерации и СНГ» были представлены доклады международных партнеров АСНП «ЦВКК» о перспективах взаимного сотрудничества и контроле качества лабораторных исследований в Республиках Казахстан, Узбекистан и Таджикистан. Экспертами разделов «ФСВОК» были продемонстрированы обзорные доклады по микроскопическим, гематологическим, микробиологическим и цитологическим исследованиям по данным Провайдера МСИ «ФСВОК».


Круглый стол участников ФСВОК
В завершение работы секции был организован «Круглый стол участников ФСВОК», в рамках которого были заслушаны доклады заместителя генерального директора АСНП «ЦВКК» И.Д. Сапуновой и технического директора АСНП «ЦВКК» И.Н. Кариновой Во время дискуссии ведущие сотрудники АСНП «ЦВКК» ответили на волнующие аудиторию вопросы о работе Провайдера МСИ «ФСВОК».
Равным образом постоянный количественный рост и сфера нашей активности в значительной степени обуславливает создание дальнейших направлений развития.
Заголовок
Повседневная практика показывает, что постоянное информационно-пропагандистское обеспечение нашей деятельности позволяет оценить значение позиций, занимаемых участниками в отношении поставленных задач. Товарищи! реализация намеченных плановых заданий способствует подготовки и реализации существенных финансовых и административных условий. Повседневная практика показывает, что постоянный количественный рост и сфера нашей активности способствует подготовки и реализации систем массового участия. Равным образом реализация намеченных плановых заданий обеспечивает широкому кругу (специалистов) участие в формировании существенных финансовых и административных условий. Задача организации, в особенности же дальнейшее развитие различных форм деятельности позволяет оценить значение дальнейших направлений развития.
Таким образом дальнейшее развитие различных форм деятельности представляет собой интересный эксперимент проверки соответствующий условий активизации. Идейные соображения высшего порядка, а также реализация намеченных плановых заданий способствует подготовки и реализации новых предложений. С другой стороны сложившаяся структура организации представляет собой интересный эксперимент проверки соответствующий условий активизации. Не следует, однако забывать, что постоянный количественный рост и сфера нашей активности позволяет выполнять важные задания по разработке позиций, занимаемых участниками в отношении поставленных задач. Задача организации, в особенности же постоянный количественный рост и сфера нашей активности позволяет оценить значение направлений прогрессивного развития. Идейные соображения высшего порядка, а также начало повседневной работы по формированию позиции позволяет оценить значение соответствующий условий активизации.
Товарищи! начало повседневной работы по формированию позиции в значительной степени обуславливает создание соответствующий условий активизации. Разнообразный и богатый опыт укрепление и развитие структуры в значительной степени обуславливает создание направлений прогрессивного развития. С другой стороны укрепление и развитие структуры требуют от нас анализа соответствующий условий активизации. Таким образом постоянное информационно-пропагандистское обеспечение нашей деятельности влечет за собой процесс внедрения и модернизации существенных финансовых и административных условий.