консультативная и техническая поддержка опытных профессионалов
консультативная и техническая поддержка опытных профессионалов
ведущий провайдер, работающий с подавляющем большинством лабораторий РФ и стран СНГ
комплексные решения, позволяющие одновременно участвовать в МСИ «ФСВОК» и повышать компетентность в образовательных программах Учебного центра ФСВОК, профильным специалистам разного уровня
предоставление участнику МСИ права на размещение фирменного (товарного) знака «ФСВОК» на документах, выдаваемых пациентам
более 200 аккредитованных разделов для независимого контроля качества лабораторных исследований
АСНП «ЦВКК» представляет отечественную разработку ПО в системе ФСВОК, обеспечивая тем самым соблюдение требований Указа Президента РФ от 30.03.22, ФЗ №-187 от 26.07.17, ФЗ № -323; от 21.11.11 и Постановления Правительства РФ №-447 от 12.04.18
аккредитованный в РФ и находящийся в Реестре ФСА провайдер на соответствие ГОСТ/ISO/IEC 17043:2013
Приглашаем Вас принять участие в программах межлабораторных сличительных испытаний (МСИ «ФСВОК»), которые позволят Вам получить независимую и объективную оценку результатов проводимых в лаборатории исследований.
Приказом МЗ РФ № 464н от 18 мая 2021 года установлена обязательность систематического участия КДЛ в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний у аккредитованного провайдера МСИ. Подробнее…
Сегодня АСНП «ЦВКК» — это:
Лекция будет размещена на этой странице в конце августа 2025 года по итогам анализа вопросника первого цикла.
Информируем Вас о том, что 22.11.2024 приказом Росстандарта №1741-ст утвержден новый Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024
Новый личный кабинет работает в тестовом режиме. Мы постарались сделать его удобным, информативным и понятным. Теперь Вы сможете выбрать программы и оформить договор в течение нескольких минут. Наше сотрудничество станет еще более эффективным и плодотворным!
Ждем Ваших предложений и замечаний по работе нового личного кабинета.
Информация и документы для заключения договора:
— лабораторий, ранее принимавших участие в МСИ «ФСВОК», — в Личном кабинете;
— для новых участников – в разделе «Информация для участников» размещен образец заявки, которую необходимо заполнить и направить в наш адрес.
Мы будем рады видеть Вас в числе участников МСИ «ФСВОК-2025» и приложим усилия для максимально эффективного и плодотворного сотрудничества!
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММАХ
Перечень образовательных программ, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:
№ | Название программы ДПО | Даты программы ДПО | Стоимость обучения (руб.) |
1. | (708) Лабораторная диагностика (СПО).Организация работы, управление ресурсами и качеством Заочная с элементами ДОТ(для лиц со средним медицинским образованием) 36 ч. |
15.04.2025– 21.04.2025
30.09.2025- 06.10.2025 |
3480,00 |
Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММАХ
Перечень образовательных программ, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:
№ | Название программы ДПО | Даты программы ДПО | Стоимость обучения (руб.) |
1. | (702)Организация работы, стандартизация и управление качеством лабораторных исследований в условиях цифровой трансформации) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч. | 03.06.2025 – 09.06.2025 | 5400,00 |
2. | (703)Клиническая лабораторная диагностика для биологов. Организация работы и управление качеством Заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч. |
08.04.2025-14.04.2025 | 4680,00 |
3. | (709) Клинические рекомендации. Лабораторное обеспечение.
Заочная с применением ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч.. |
20.05.2025 – 26.05.2025
11.11.2025 – 17.11.2025 |
3900,00 |
4. | «Стандартизация в медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2024*»(*утвержден приказом Росстата 22.11.2024 г. № 1741-ст взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2015)»
Заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 72 ч. |
11.02.2025 – 24.02.2025
23.09.2025-06.10.2025 |
15000,00 |
5. | «Стандартизация в медицинской лаборатории. Организация деятельности в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (ISO 15189:2022) *»(*утвержден приказом Росстата 22.11.2024 г. № 1741-ст взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2015)»
Очно-заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч. |
11.02.2025 – 17.02.2025
25.03.2025 -31.03.2025 17.06.2025-23.06.2025 |
15000,00 |
Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММАХ
Перечень образовательных программ, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:
№ | Название программы ДПО | Даты программы ДПО | Стоимость обучения (руб.) |
1. | (700)Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы Очная с элементами ДОТ (для врачей-бактериологов) 18 ч. |
16.10.2025-20.10.2025 | 8004,00 |
2. | (701)Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований (основной модуль) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. | 13.03.2025 – 19.03.2025
28.10.2025- 03.11.2025 |
3600,00 |
3. | (701-1)Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований (дополнительный лекционный материал по вопросам организации деятельности лабораторий с учетом новых санитарно-эпидемиологических правил) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. | 13.03.2025 – 19.03.2025
28.10.2025- 03.11.2025 |
3600,00 |
4. | (701-2)Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований (дополнительный лекционный материал по вопросам диагностики туберкулеза) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. |
13.03.2025 – 19.03.2025 28.10.2025- 03.11.2025 |
3600,00 |
5. | (701-3) Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований (дополнительный лекционный материал по вопросам диагностики инфекционных заболеваний: ВИЧ, гепатит, сифилис) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. | 13.03.2025 – 19.03.2025
28.10.2025- 03.11.2025 |
3600,00 |
6. | (704)ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (ISO 15189:2022). Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг Очная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. |
25.02.2025-03.03.2025
16.09.2025- 22.09.2025 |
14190,00 |
7. | (705)Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (ISO 15189:2022) Очная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. | 25.02.2025-03.03.2025
16.09.2025- 22.09.2025 |
14190,00 |
8. | (707) Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории Заочная с элементами ДОТ(для лиц с высшим медицинским образованием) 36 ч. |
11.02.2025 – 17.02.2025 | 4680,00 |
9. | «Стандартизация в медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2024*»(*утвержден приказом Росстата 22.11.2024 г. № 1741-ст взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2015)»
Заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 72 ч. |
11.02.2025 – 24.02.2025
23.09.2025-06.10.2025 |
15000,00 |
10. |
«Стандартизация в медицинской лаборатории. Организация деятельности в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (ISO 15189:2022) *»(*утвержден приказом Росстата 22.11.2024 г. № 1741-ст взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2015)» Очно-заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. |
11.02.2025 – 17.02.2025
25.03.2025 -31.03.2025 17.06.2025-23.06.2025 |
15000,00 |
Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!
ПЛАН ВЕБИНАРОВ
на 2025 год
Форма обучения: заочная
Стоимость проведения одного вебинара: 24000 рублей
Директор учебного центра: Долгих Татьяна Ивановна, д.м.н., проф.
Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», эксперт по медицинским изделиям
Научный консультант: Трошкова Наталья Дмитриевна, к.м.н.
№ пп |
Дата проведения |
Наименование темы |
Прием заявок до |
Электронная рассылка материалов |
1 |
17.02.2025 |
Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации |
11.02.2025 |
25.02.2025 |
2 |
14.03.2025 |
Временная регистрация медицинских изделий в РФ. Основные порядки и положения. Преимущества. |
10.03.2025 |
21.03.2025 |
3 |
21.04.2025 |
Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации. |
15.04.2025 |
28.04.2025 |
4 |
30.05.2025 |
Правила государственной регистрации медицинских изделий в РФ. Начало действия новых НПА. |
26.05.2025 |
06.06.2025 |
5 |
23.06.2025 |
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Основные ошибки производителей и уполномоченных представителей производителей. |
17.06.2025 |
29.06.2025 |
6 |
28.07.2025 |
Все виды испытаний медицинских изделий в свете новых НПА. Собственные материалы производителя – доказательства первой стороны. |
22.07.2025 |
04.08.2025 |
7 |
25.08.2025 |
Инспектирование СМК производства медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. Опыт предварительных аудитов. |
19.08.2025 |
06.06.2025 |
8 |
29.09.2025 |
Мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий. Рекомендации и примеры |
23.09.2025 |
01.09.2025 |
9 |
31.10.2025 |
Внесение изменений в регистрационное досье. Рассматриваем требования постановления Правительства РФ № 1684 |
27.10.2025 |
07.11.2025 |
10 |
24.11.2025 |
Обращение медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. Особенности |
18.11.2025 |
01.12.2025 |
11 |
22.12.2025 |
Правила государственной регистрации медицинских изделий в свете текущих реалий. |
16.12.2025 |
29.12.2025 |
Перечень семинаров, реализуемых по очно-зоачной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:
Лектор: Ковалевская Светлана Николаевна, ассистент кафедры КЛД с курсом молекулярной медицины, ФГБОУ ВО ПСПб ГМУ им. ак. И. П. Павлова МЗ РФ, председатель комитета ФЛМ по преаналитике
№ | Семинар | Даты программы | Стоимость обучения (руб.) |
1. | «Флеботомия» для медицинских сестер | По мере набора групп | 5000,00 |
2. | «Флеботомия» для преподавателей | По мере набора групп | 10000,00 |
Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)
ВЕБИНАР
17 февраля 2025 года
Место проведения: 109316, г. Москва, ул. Талалихина, д. 8, 2 этаж, ком. 17, метро «Пролетарская»
он-лайн участие
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации»
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы вебинара:
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара, ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций; все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы вебинара.
(размер файла 6,53 Gb)
(размер файла 8,5 Gb)
(размер файла 11,9 Gb)
(размер файла 13,9 Gb)
(размер файла 3,07 Gb)
(размер файла 4,88 Gb)
(размер файла 12,2 Gb)
(размер файла 1,31 Gb)
(размер файла 2,59 Gb)
(размер файла 0,71 Gb)
(размер файла 0,78 Gb)
(размер файла 0,55 Gb)
(размер файла 0,69 Gb)
(размер файла 6,95 Gb)
(размер файла 6,84 Gb)
(размер файла 4,28 Gb)
(размер файла 3,46 Gb)
(размер файла 32,3 Gb)
(размер файла 37,2 Gb)
(размер файла 21,4 Gb)
(размер файла 28,6 Gb)
(размер файла 0,6 Gb)
(размер файла 0,6 Gb)
(размер файла 1,68 Gb)
(размер файла 1,86 Gb)
(размер файла 12,2 Gb)
(размер файла 12,1 Gb)
(размер файла 6,4 Gb)
(размер файла 5,3 Gb)
22 ноября 2024 года утвержден национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности», который вводится взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2015 и ГОСТ Р ИСО 22870-2021 и вступает в силу с 10 января 2025 года.
Как внедрить? Как перейти на новую версию, если уже внедрена система менеджмента качества на основе ГОСТ 15189-2015? Как перестроить процессы?
На эти и другие вопросы ответим на циклах повышения квалификации.
С января 2025 г. учебный центр АСНП ЦВКК приступает к проведению циклов по ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (36 час и 72 час) для специалистов с высшим медицинским образованием и с высшим немедицинским образованием (биологов, химиков-экспертов медицинских организаций) в заочном и очно-заочном формате.
Возможно групповое обучение с выездом в регион для проведения очной части цикла.
Учеными из клинического центра наук о здоровье Сеченовского университета и НИЦ «Курчатовский институт» предложен способ повысить точность диагностики грибовидного микоза на ранних стадиях с помощью метода ПЦР в режиме реального времени.
Грибовидный микоз — наиболее распространенная форма Т-клеточной лимфомы кожи (злокачественного опухолевого заболевания), также называемой болезнью Алибера — Базена. Диагностика осложнена тем, что на начальном этапе заболевание напоминает хронические доброкачественные дерматозы; вследствие чего определение на ранних стадиях может быть затруднено, несмотря на наличие комплекса современных диагностических методов, включая гистологические, молекулярно-генетические и другие исследования.
Ученые решили усовершенствовать диагностику грибовидного микоза на основе исследования экспрессии определенных видов микроРНК в крови заболевшего человека. Анализ микроРНК является одним из перспективных направлений в современной медицинской диагностике. При превращении здоровой клетки в опухолевую меняется экспрессия некоторых видов микроРНК, данные об этом процессе позволяют судить о возникновении и развитии заболевания.
На основе метода ПЦР в режиме реального времени была разработана методика определения в плазме крови некоторых видов микроРНК, которые потенциально могут быть маркерами прогрессии грибовидного микоза и трансформации его в злокачественную форму. По словам Владимира Демкина, заведующего лабораторией молекулярной диагностики НИЦ «Курчатовский институт», это первый отечественный набор реагентов, созданный для этой задачи.
Новый метод позволяет существенно повысить точность диагностики грибовидного микоза на ранних стадиях, что даст возможность врачам своевременно использовать инновационные методы лечения.
Источник: https://www.atomic-energy.ru/news/2024/10/31/150851
Новое исследование показало потенциал использования искусственного интеллекта (ИИ) для оценки опухолевого микроокружения опухоли для прогнозирования реакции на лечение у пациентов с редкими видами рака, получающих иммунотерапию.
В исследовании ученые использовали анализатор микропрепаратов, работающий на основе искусственного интеллекта, для изучения характеристик микроокружения опухоли в биопсии характеристики микроокружения опухоли в биопсиях, взятых до и во время лечения у пациентов с редкими опухолями, проходящих иммунотерапию препаратом пембролизумаб.
В ходе исследования было проанализировано более 500 слайдов из материала более 10 различных типов редких опухолей. Полученные результаты свидетельствуют о том, что анализатор может эффективно выявлять специфические паттерны в образцах опухолей, которые связаны с более благоприятными результатами лечения. У пациентов, в опухолях которых наблюдались выявленные с помощью ИИ изменения в составе внутриопухолевых иммунных клеток (опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов; iTIL), вероятность положительного ответа на иммунотерапию была значительно выше.
Аутизм, связанный с материнскими антителами (MARA), — это подтип аутизма, связанный с наличием у матери специфических аутоантител. Выявление MARA знаменует собой значительный прорыв в раннем, даже досимптомном, выявлении аутизма у детей. MARA связан с более тяжелыми формами аутизма и, по оценкам, составляет около 20% всех случаев аутизма. Новый анализ крови может точно определить, является ли женщина носителем аутоантител, ответственных за MARA. Этот тест можно использовать для диагностики MARA у детей при рождении или даже для прогнозирования его вероятности до беременности.
Разработана технология, позволяющая предсказать вероятность наличия у ребенка MARA с помощью простого анализа крови матери даже до появления симптомов или до беременности. Тест MARAbio измеряет до восьми специфических аутоантител и их комбинаций, которые связаны с формой аутизма, затрагивающей почти 20% диагностированных случаев. Этот тест позволяет обнаружить подтип аутизма MARA у ребенка до появления симптомов, а также может помочь в диагностике MARA у детей с задержкой развития. Кроме того, его могут использовать женщины с более высоким риском до беременности, чтобы оценить вероятность рождения ребенка с аутизмом, связанным с MARA.
Тест MARAbio может ускорить диагностику аутизма и начало лечения детей, рожденных от матерей с положительным результатом теста. Известно, что раннее поведенческое вмешательство улучшает качество жизни людей с аутизмом, а выявление подтипа MARA может позволить терапевтам адаптировать стратегии вмешательства для достижения лучших результатов. Тест также может быть полезен для скрининга женщин из группы высокого риска перед беременностью и может способствовать разработке терапевтических подходов для снижения риска рождения ребенка с MARA.
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 03-25 |
---|---|
Показатели |
антигены эритроцитов, антиэритроцитарные антитела, группа крови, резус-принадлежность |
Материал для исследований | кровь (имитант крови человека) |
Координатор | Широков Валерий Николаевич |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 2х4 мл. |
Описание | два цикла оценки качества определения группы крови и резус-принадлежности, основанного на типировании антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител. |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 01-21 |
---|---|
Показатели | фруктозамин |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координаторы | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | Набор ОПК по 2×1,0 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Один цикл оценки качества определения фруктозамина в сыворотке крови |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Программа МСИ
Каталожный номер | 06-31 |
---|---|
Показатели | антитела к вирусу ВИЧ-1, антитела к вирусу ВИЧ-2 |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координатор | К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества выявления диагностических маркеров (антитела и антигены) ВИЧ-1,2 с использованием иммунохемилюминесцентного анализа |
ФСВОК — 2025
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-30 |
---|---|
Показатели | антитела к вирусу гепатита С |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координаторы | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявления антител к вирусу гепатита С с использованием иммунохемилюминесцентного анализа |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 06-29 |
---|---|
Показатели | HBs-антиген вируса гепатита В |
Материал для исследований | сыворотка крови |
Координаторы | к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1 мл контрольной сыворотки крови |
Описание | Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявления HBsAg с использованием иммунохемилюминесцентного анализа |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 18-03 |
---|---|
Показатели | Этанол |
Материал для исследований | Жидкие образцы мочи человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности обнаружения этанола при исследовании мочи методом газовой хроматографии |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 18-04 |
---|---|
Показатели | Психоактивные лекарственные вещества |
Материал для исследований | Жидкие образцы мочи человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл |
Описание | Один цикл оценки правильности качественного выявления психоактивных лекарственных веществ методом газовой и (или) жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.
Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.
Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.
При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.
Информация об ОПК
Каталожный номер | 07-12 |
---|---|
Показатели | РНК HIV, РНК HCV, ДНК HBV |
Материал для исследований | Лиофилизированная плазма крови человека |
Координатор | к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна |
Предоставляется | 2 набора ОПК по 8×1,2 мл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал |
Описание | Два цикла оценки качества выявления НК вирусов иммунодефицита человека, гепатита В, гепатита С методом ПЦP |
Формы заполняются в личном кабинете
ФСВОК — 2025
3 октября 2024 г. в рамках 10-го Российского конгресса лабораторной медицины под председательством Долгих Т.И. и Тарасенко О.А. прошел Семинар ФСВОК, посвященный вопросам развития межлабораторных сличений в Российской Федерации.
Актуальным задачам лабораторной диагностики, новым требованиям проведения лабораторных исследований и кадровой политике было посвящено сообщение Т.И. Долгих. Также в докладе были обсуждены основные современные требования к стандартизации и обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в лабораторном сегменте, а также оборот медицинских изделий при реализации клинических рекомендаций.
Интерес со стороны слушателей семинара вызвало выступление О.А. Тарасенко, которая осветила в нем пути развития общенациональной российской системы внешней оценки качества (на основе межлабораторных сличений) с оценкой рисков в условиях санкционного давления.
Практическим опытом со слушателями поделилась Ю.Ф. Шубина. О.Р. Швабский осветил в сообщении ключевые моменты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских лабораториях.
С 1 января 2025 года при диагностике и лечении хламидийной инфекции у детей и взрослых необходимо будет применять новую версию клинических рекомендаций «Хламидийная инфекция» (одобрены Минздравом России). В настоящее время действует редакция 2021 года. Новая редакция содержит ряд изменений по сравнению с предыдущей. В рекомендациях указывается, что в большинстве случаев болезнь протекает мало- или бессимптомно. Для диагностики экстрагенитальных форм инфекции необходимо выполнить осмотр аноректальной области, слизистой оболочки ротоглотки и конъюнктивы. Описываются симптомы хламидийного пельвиоперитонита: резкая боль в животе, тошнота, рвота, слабость, нарушение дефекации и др. Дополнены требования для проведения анализов. В частности, нужно исключить: спринцевание влагалища в день обследования и накануне; гигиенические процедуры половых органов со средствами интимной гигиены в день обследования; применение противомикробных препаратов и антисептиков (свечи, кремы, вагинальные таблетки) за 3 — 5 дней до обследования. Приведены измененные схемы лекарственной терапии. Например, при инфекциях нижнего отдела мочеполовой системы у взрослых требуется назначать перорально доксициклин или миноциклин (100 мг 2 раза в сутки, 7 дней) либо офлоксацин (400 мг 2 раза в сутки, 7 дней).
Новая AI-модель, разработанная командой Гарвардской медицинской школы (Бостон, Массачусетс, США), получила название CHIEF (Фонд оценки клинических гистопатологий). Она может выполнять широкий спектр задач и была протестирована на 19 типах рака. В отличие от других медицинских диагностических AI-моделей, CHIEF уникальна своей способностью прогнозировать результаты лечения пациентов (по итогам тестирования на различных когортах пациентов). Для обучения нейросети использовался массивный набор данных из 15 миллионов изображений, сегментированных по конкретным интересующим областям и дополнительно уточненных с использованием 60 000 полноэкранных изображений, охватывающих широкий спектр тканей, в том числе тканей легких, молочной железы, простаты и многих других. Такое обучение позволяет модели анализировать определенные области изображения, рассматривая при этом весь слайд, способствуя более целостной интерпретации изображения.
Анализируя цифровые микроснимки опухолевых тканей, CHIEF превосходно обнаруживает раковые клетки, прогнозирует молекулярные профили и оценивает выживаемость пациентов при различных видах рака. Она также может выявить важные особенности микроокружения опухоли, которые предсказывают, как пациент может реагировать на различные методы лечения, такие как химиотерапия или иммунотерапия. После всестороннего этапа обучения CHIEF была протестирована с использованием более 19 400 полноэкранных изображений из 32 независимых наборов данных, полученных из 24 больниц по всему миру.
Адаптивность и гибкость CHIEF позволяет ей проводить диагностику вне зависимости от используемой методики получения биоптата или оцифровки изображений. Эта инновационная модель подчеркивает рост роли виртуального интеллекта, как инструмента, призванного улучшить качество диагностики онкозаболеваний.
РАСПИСАНИЕ
повышения квалификации по программе
Период обучения: с 06.12.2023 по 08.12.2023 г
«06 декабря 2023» |
||
Дата/Время | Тема | Преподаватель/
ответственный |
Темы докладов: | ||
10:00 | Обеспечение качества бактериологических исследований | Сухорукова М.В.
Алиева Е.В |
10:00 | Санитарное законодательство. Организация работы в соответствии с санитарными правилами и нормами. Требования к организации работы с микроорганизмами III и IV группами патогенности. | Долгих Т.И. |
10:00 | Правовые и организационные аспекты лабораторной службы РФ. Организация работы медицинских лабораторий в регионе в условиях высоких биологических рисков | Долгих Т.И. |
10:00 | Правила проведения лабораторных исследований по Приказу от 18.05.2021 № 464н, часть 1 | Долгих Т.И. |
10:00 | Правила проведения лабораторных исследований по Приказу от 18.05.2021 № 464н, часть 2 | Долгих Т.И. |
14:00 |
Практическое занятие |
«07 декабря 2023» |
||
Дата/Время | Тема | Преподаватель/
ответственный |
Темы докладов: | ||
10:00 | Контроль качества определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам. Факторы, влияющие на результат. Основные ошибки и сложности | Сухорукова М.В. |
10:00 | Контроль качества определения чувствительности. Основные принципы и правила проведения, часть 1 | Сухорукова М.В. |
10:00 | Контроль качества определения чувствительности. Основные принципы и правила проведения, часть 2 | Сухорукова М.В. |
10:00 | Внешняя оценка качества идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антибиотикам участниками МСИ «ФСВОК» | Мезенцева Н.И. |
13:00 | Практическое занятие |
«08 декабря 2023» |
||
Дата/Время | Тема | |
10:00-14:00 | Самостоятельная работа | |
14:00-16:00 |
Итоговый контроль |
Вероятность выздоровления больного с инсультом, вызванным окклюзией крупных сосудов (ИОКС), значительно повышается, если процедура тромбоэктомии выполняется сразу после появления симптомов. В идеале ИОКС необходимо диагностировать быстро и до того, как пациент госпитализирован, чтобы ускорить начало тромбэктомии. Однако ускорение начала этой процедуры затруднено, поскольку ИОКС трудно идентифицировать вне больничных условий; а симптомы могут имитировать другие медицинские проблемы. Инсульты также могут быть результатом закупорки более мелких сосудов или разрывов сосудов, которые не подходит для тромбэктомии.
До настоящего времени не существовало достаточно точного диагностического инструмента для экспресс-выявления ИОКС. Недавно созданный инновационный диагностический тест позволяет идентифицировать ИОКС в течение 15 минут, ускоряя более, чем на 1 час 30 минут госпитализацию пациента в специализированное отделение.
Созданный эспресс-тест использует комбинацию биомаркеров крови GFAP и D-димера для точного выявления пациентов, перенесших ИОКС. Клиническое исследование теста подтвердило его 90%-ю точность в выявлении ИОКС.
Начато производство инструмента, впервые позволяющего выполнять ПЦР-анализ в реальном времени за 5 минут. Прибор выполняет 40 термических циклов и флуоресцентную визуализацию в реальном времени всего за пять минут, сохраняя при этом чувствительность, сопоставимую с ведущими брендами на мировом рынке.
Появление новых вирусов, способных вызвать пандемию, происходит в среднем каждые четыре года. В настоящее время не существует теста, который мог бы быстро определить, является ли вирус в образце потенциально заразным или неинфекционным, без необходимости недельного культивирования клеток. Традиционный метод предполагает использование культивируемых клеток, что не только требует нескольких дней для получения результатов, но также требует наличия специализированного персонала и специфических клеточных линий, которые не всегда доступны для каждого вируса. Кроме того, этот метод ограничен оценкой противовирусных препаратов, не повреждающих клетки, что усложняет открытие новых дезинфицирующих средств, которые могут прервать цепочку передачи вируса. Новый метод позволяет за считанные минуты проверять чувствительность вирусов к противовирусным препаратам и быстро определять эффективность противовирусных мер, таких как дезинфицирующие средства.
Метод разработанный исследователями Школы химии Бирмингемского университета (Бирмингем, Великобритания) и использует краситель, который обычно может проникать в вирусы через поры в капсиде (белковой оболочке), окружающем его генетический материал (ДНК или РНК). Когда краситель связывается с вирусной ДНК или РНК, он излучает флуоресцентный сигнал. Полученный в результате анализ, получивший название FAIRY (Fluorescence Assay for vIRal IntegritY, флуоресцентный анализ вирусной целостности), быстро показывает, является ли вирус неповрежденным и, вероятно, заразным, или поврежденным и неинфекционным. Эффективность анализа FAIRY была протестирована на различных вирусах, включая вирус простого герпеса (ВПГ-2), респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), цитомегаловирус (ЦМВ), риновирус человека-8 (ВСР-8), коронавирус человека OC43 (OC43), вирус чикунгунья (CHIKV), вирус Денге 1 и 2, вирус Зика и энтеровирус 71 (EV71).
Широкая применимость анализа FAIRY была продемонстрирована как для вирусов с оболочкой, так и для вирусов без оболочки, а также ДНК- и РНК-вирусов. Вирусы подвергались обработке различными химическими веществами, известными своими вирулицидными свойствами, такими как перекись водорода, этанол, изопропанол и другие противовирусные препараты. Испытания подтвердили, что анализ FAIRY является многообещающим инструментом для быстрой оценки препаратов, разрушающих вирусные капсиды.
Проведено тестирование новой технологии неинвазивного пренатального скрининга (НИПТ) на основе исследования клеток плода, циркулирующих в материнской крови. Этот метод может точно идентифицировать как наиболее часто встречаемые трисомии, так и более редкие хромосомные патологии. Результаты стали частью большого исследования, посвященного НИПТ следующего поколения, основанного на выделении из крови матери свободно циркулирующих клеток плода. Геномная оценка этих клеток полностью соответствовала результатам инвазивных диагностических процедур. Кроме того, данная методика способна выявлять аномалии генома, которые трудно обнаружить с помощью современных технологий неинвазивного скрининга, основанных на анализе свободной фетальной ДНК.
В исследовании приняли участие более 1000 женщин; оно было сосредоточено на извлечении отдельных клеток плода (трофобласта) из материнской крови для анализа. Целью исследования было выявление распространенных трисомий, а также полногеномных микроделеций и микродупликаций, известных как патогенные варианты числа копий (pCNV), которые вносят значительный вклад в перинатальную заболеваемость и смертность. Результаты показали, что НИПТ на основе фетальных клеток может дать информацию, выходящую за рамки основных трисомий, обнаруживаемых с помощью стандартного анализа фетальной ДНК, и может точно идентифицировать микроделеции и микродупликации по всему геному, по крайней мере, до 400 нуклеотидных пар. Эффективность этого клеточного теста сравнивалась с хромосомным микроматричным анализом (CMA) и цитогенетическими исследованиями кариотипа плода в пробах ворсин хориона или амниотической жидкости, которые являются клиническими методами «золотого стандарта» для выявления пренатальных хромосомных аномалий.
Специалистами ведущих научно-исследовательских и лечебных учреждений России подготовлены и опубликованы новые Российские рекомендации «ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МИКРООРГАНИЗМОВ К АНТИМИКРОБНЫМ ПРЕПАРАТАМ»
Рекомендации подготовлены на основе документов Европейского комитета по определению чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST, v.14.0) и одобрены Профильной комиссией по клинической микробиологии и антимикробной резистентности.
Рекомендации содержат единые требования к процедуре определения чувствительности к антимикробным препаратам изолятов бактерий и грибов с целью выбора тактики антимикробной терапии пациентов с антимикробными заболеваниями, а также эпидемиологического наблюдения за антибиотикорезистентностью основных бактериальных и грибковых возбудителей инфекций человека.
Включают две части «Определение чувствительности бактерий к антибиотикам» и «Определение чувствительности грибов к лекарственным средствам» в Приложении — пять стандартизированных справочников для решения задач по автоматизации интерпретации результатов определения чувствительности в микробиологических ЛИС.
«ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МИКРООРГАНИЗМОВ К АНТИМИКРОБНЫМ ПРЕПАРАТАМ», КМАХ Том 26 2024, Приложение 2, Версия 2024-02, МАКМАХ, СГМУ, Смоленск, 2024, 192 стр.
3 июня 2024 г. на сайте крупнейшего мирового эндокринологического сообщества Endocrine Society была опубликована обновленная версия рекомендаций по приему витамина D, значительно отличающаяся от предыдущей версии, опубликованной в 2011 году. Согласно новым рекомендациям профилактический прием витамина D рекомендован только детям до 18 лет, беременным женщинам и лицам старше 75 лет. Также, согласно новым рекомендациям, отсутствует необходимость в проведении анализов для определения уровня витамина D в крови у здоровых взрослых, не имеющих установленных показаний для выполнения такого исследования. Соотношение пользы и риска от увеличения потребления витамина D, целесообразность его дополнительного приема и роль тестирования на 25(OH)D для профилактики заболеваний остаются неопределенными.
Источник: https://www.endocrine.org/clinical-practice-guidelines/vitamin-d-for-prevention-of-disease
Исторически сложилось так, что анализ циркулирующих опухолевых клеток (CTC-анализ) требовал инвазивных методов, которые часто пропускали кластеры клеток, известные своим высоким метастатическим потенциалом. Исследователи разработали технологию диффузной проточной цитометрии in vivo (DiFC). Эта технология облегчает неинвазивное обнаружение и подсчет редких раковых клеток, циркулирующих в кровотоке. Используя рассеянный свет для исследования крупных кровеносных сосудов, DiFC не обладает недостатками традиционных тестов, обеспечивает неинвазивный анализ больших объемов периферической крови и обнаружение редких раковых клеток. Система может одновременно идентифицировать две отдельные популяции раковых клеток в реальном времени у мелких животных, открывая путь к более глубокому пониманию эволюции рака и реакции на лечение путем изучения различных субпопуляций раковых клеток у одного и того же субъекта.
Универсальность системы была продемонстрирована в экспериментах на «проточных фантомах», имитирующих живые ткани, и на мышах с множественной миеломой. Благодаря эффективному различению раковых клеток, меченных зеленым флуоресцентным белком (GFP) и tdTomato, удалось наблюдать динамику распространения рака в режиме реального времени. Примечательно, что большинство обнаруженных CTCC содержали одиночные флуоресцентные белки, что проливало свет на гетерогенность популяций раковых клеток. Методика дает возможность одновременно отслеживать различные субпопуляции раковых клеток, обеспечивая критическое понимание роста опухоли и терапевтических реакций. Развитие этой технологии позволит в дальнейшем избирать более эффективные и индивидуализированные способы лечения онкозаболеваний.
В 5-м номере 2024 года журнала «Здравоохранение» опубликована статья директора провайдера АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова «Участие в программах внешней оценки качества (межлабораторных сличениях) — важнейшая и обязательная составляющая системы обеспечения качества деятельности медицинских лабораторий».
В статье рассматриваются положения действующих нормативных правовых документов, определяющие обязательность регулярного участия лабораторий в программах межлабораторных сличительных испытаний, такие как:
Кроме того, в статье представлены краткие сведения о функционировании системы межлабораторных сличений МСИ «ФСВОК», а также учебного центра АСНП «ЦВКК», проводящего обучение специалистов с медицинским и немедицинским образованием в формате дополнительного профессионального образования и авторских семинаров.
С 15-17 мая 2024г., в Выставочном комплексе «Гостиный двор» проходил XIX Всероссийский форум «Здоровье нации – основа процветания России».
АСНП «ЦВКК» принял участие в насыщенной научно-практической программе форума, на котором проходило обсуждение вопросов развития общественного здравоохранения, рассмотрение успешных многосторонних стратегий, программ и практик.
АСНП «ЦВКК» представил сообщение о вкладе внешней оценки качества лабораторных исследований в здоровьесбережение населения РФ.
Сообщение вызвало большой интерес среди участников форума. Практикующие врачи и пациенты получили возможность получить информацию в расширенном формате о внешней оценке качества в РФ, ее значимости и вкладе в здравоохранение страны, а также задать интересующие вопросы.
12 апреля 2024 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела предварительную квалификацию новой пероральной упрощенной противохолерной вакцины, названной Euvichol-S. Обладая схожей с существующими вакцинами эффективностью, новая вакцина имеет упрощенный состав, что позволит быстро нарастить производственные мощности.
В настоящее время поставки вакцин от холеры находятся на самом низком уровне в тех странах, которые сталкиваются с серьезными проблемами и в других областях профилактики холеры и борьбы с ней.
В 2022 г. по данным ВОЗ было зафиксировано 473 000 случаев заболевания холерой, вдвое больше, чем в 2021 г. По оценкам, в 2023 г. число случаев заболевания возрастет еще на 700 000. В настоящее время вспышки холеры регистрируются в 23 странах, наиболее тяжелая ситуация в Демократической Республике Конго, Эфиопии, Мозамбике, Сомали, Замбии, Зимбабве и на Коморских Островах.
Источник: https://www.who.int/ru/news/item/18-04-2024-who-prequalifies-new-oral-simplified-vaccine-for-cholera
ВНИМАНИЕ! Для участников МСИ ФСВОК. Проводится на безвозмездной основе программа по клинической микробиологии!
В рамках программы, лабораториям, участникам МСИ ФСВОК-2023г, допустившим погрешности при проведение исследований ВОК предоставляется возможность повторно проработать вопросы по идентификации микроорганизмов определения их лекарственной чувствительности с использованием набора лиофилизированных культур микроорганизмов и прослушать курс лекций по контролю качества .
Приглашение принять участие в программе высылаются в личный кабинет лаборатории. Список участников сформирован экспертной группой АС НП «ЦВКК».
Во всем мире уровень смертности от септического шока составляет 30-40%. Ранняя диагностика сепсиса является сложной задачей из-за его неспецифических симптомов, которые можно легко не заметить. В настоящее время основной метод лабораторной диагностики сепсиса включает в себя сложные анализы посевов крови, получение результатов которых может занять несколько дней. Этот подход, который был стандартным более 40 лет, способен обнаруживать только «жизнеспособные» организмы, таким образом упуская из виду более широкий спектр потенциальных микробных элементов, присутствующих в крови.
Разработчики представили настольную диагностическую систему, которая способна выдавать 50 отчетных результатов в течение часа. Эта система охватывает 95% известных патогенов, вызывающих сепсис. Система мультиплексной ПЦР в реальном времени работает путем извлечения общей микробной ДНК из стандартного образца цельной крови объемом 8 мл, минуя традиционный и трудоемкий процесс посева крови. Также система охватывает широкий спектр бактериальных мишеней, грибов и генов, которые создают устойчивость к антибиотикам, что повышает способность врачей быстрее принимать более обоснованные решения.
Предварительные результаты анализа, основанные на образцах, полученных от пациентов с сепсисом, показали высокую согласованность с положительными результатами посева крови.
Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в апрельском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvae005).
Авторы представили информацию о проведенном исследовании текущего статуса гармонизации определения онкомаркеров АФП, ПСА, РЭА, СА 125, СА15-3 и СА19-9. 6 провайдеров ВОК (из Германии, Южной Кореи, Китая, Великобритании, Нидерландов и Австралии) представили результаты выборки ВОК 2020-2021 гг. В качестве эталонных использовались консенсусные средние значения, рассчитанные по измерениям в аналитических системах Abbott Alinity, Beckman Coulter DxI, Roche Cobas и Siemens Atellica. Для каждой системы была рассчитана относительная разность между консенсусным средним значением для каждого образца ВОК и средним значением для всех образцов ВОК на основе пула пациентов, которые сравнивались с минимальными, желательными и оптимальными допустимыми критериями систематической ошибки, основанными на биологических вариациях.
В анализ были включены от 19 040 (CA15-3) до 25 398 (ПСА) индивидуальных результатов и от 56 (ПСА) до 76 (АФП) образцов ВОК. Средние различия с согласованным средним значением образцов ВОК на основе пула пациентов для всех систем находились в пределах критерия оптимальной систематической ошибки для АФП, желательной для ПСА и минимальной для РЭА (кроме значений <8 мкг/л, для которых минимальный критерий был превышен). Для CA125, CA15-3 и CA19-9 и РЭА статус гармонизации находился за пределами критерия минимальной систематической ошибки, выявлены систематические различия.
Традиционный подход к определению лекарственной чувствительности включает в себя культивирование бактериальных колоний с антибиотиками, часто занимающая несколько дней. Такая задержка представляет собой серьезную проблему в неотложных медицинских ситуациях, где быстрое лечение имеет решающее значение. В результате врачи часто вынуждены либо полагаться на свое клиническое суждение при назначении конкретных антибиотиков, либо назначать схему лечения антибиотиками широкого спектра действия.
В последнее время был достигнут значительный прогресс в разработке быстрого метода определения лекарственной чувствительности, который может дать результаты всего за 30 минут, что означает огромное улучшение по сравнению с нынешними стандартными методами.
Созданный метод определения лекарственной чувствительности сочетает флуоресцентную микроскопию с искусственным интеллектом и включает в себя тщательное изучение изображений бактериальных клеток и выявление структурных изменений при воздействии антибиотиков. Метод оказался успешным при использовании различных антибиотиков, продемонстрировав минимальную точность анализа в 80%, позволяя при этом получать результат как минимум в десять раз быстрее, чем современные клинические методы.
В 2023 г. в журнале Thyroid было опубликовано третье обновление классификации цитологических заключений при тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы (The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology или TBSRTC. Третье издание содержит несколько ключевых обновлений, связанных с унификацией названий диагностических категорий и с обновлением данных по рискам озлокачествления. Наиболее важное нововведение – присвоение единого наименования для каждой из 6 диагностических категорий. Риск озлокачествления (ROM) для каждой категории был обновлен и уточнен на основании сведений, полученных после выхода второй редакции. Добавлено обсуждение заболеваний щитовидной железы у детей и рисков их озлокачествления. Номенклатура обновлена для приведения в соответствие с Классификацией новообразований щитовидной железы (ВОЗ, 2022). Также, в третье издание добавлены две новых главы, одна из которых посвящена значению и расширению использования молекулярного и вспомогательного тестирования при диагностике заболеваний щитовидной железы, а другая обобщает результаты визуализации образований в тканях щитовидной железы.
Ссылка: https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/thy.2023.0141
«Что лежит за горизонтом лабораторной медицины» — интервью с Джейсоном Парком, доктором медицинских наук, главным редактором журнала Clinical Chemistrу, одного из основных журналов в области лабораторной медицины.
Основные темы интервью:
Ссылка:
https://www.myadlm.org/cln/articles/2024/marchapril/what-lies-on-the-horizon-for-laboratory-medicine
Арбовирусы представляют собой новую глобальную угрозу здоровью людей, усугубляемую изменением климата и увеличением количества международных поездок, что способствует их распространению в новых регионах. Возбудители болезни чикунгунья, лихорадки денге, лихорадки Западного Нила и лихорадки Зика являются четырьмя наиболее важными арбовирусами; все они передаются через укусы комаров. Только в 2023 году вирус денге стал причиной более пяти миллионов случаев заболевания и 5000 смертей во всем мире. Традиционно оценка риска заражения арбовирусами у доноров крови основывалась на тестах на один патоген, тесты на два патогена или анкетах по анамнезу доноров. Теперь тест на выявление нуклеиновых кислот in vitro, который может обнаружить все четыре типа арбовирусов, может помочь минимизировать риск инфекций, передающихся при переливании крови.
Новый анализ представляет собой автоматизированный тест на нуклеиновые кислоты (NAT), специально одобренный для скрининга доноров крови на выявление вирусов чикунгунья, лихорадки денге, лихорадки Западного Нила и лихорадки Зика. В анализе используется магнитный захват мишени, транскрипционная амплификация (ТМА) и хемилюминесценция для обнаружения присутствия последовательностей РНК четырех арбовирусов в образцах плазмы и сыворотки пациентов. Тест обеспечивает высокую чувствительность и специфичность обнаружения патогенов, что имеет решающее значение для снижения риска передачи вируса при переливании крови, особенно от бессимптомных доноров. Благодаря этому анализу банки крови и центры сбора крови могут пересмотреть условия отсрочки донорства для доноров с отрицательным результатом теста, обеспечивая более безопасные поставки крови.
1 апреля 2024 года состоялся очередной «Семинар ФСВОК», который прошёл в рамках XXIX Всероссийской научно-практическая конференция «Интерпретация результатов лабораторных исследований». На семинаре с докладами выступили ведущий эксперт и руководитель Учебного центра АСНП «ЦВКК» профессор Долгих Татьяна Ивановна («ФСВОК: что осталось за кадром»), директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор Малахов Владимир Николаевич («Внешняя оценка качества бактериологических исследований в МСИ «ФСВОК») и директор НПО «Ренам» Берковский Арон Леонидович («Ошибки выявления волчаночного антикоагулянта на примере одного из циклов ФСВОК»).
Доклады были выслушаны участниками семинара с большим интересом, по каждому из них состоялась содержательная дискуссия. Следует отметить, что доклад Берковского А.Л. был посвящен системным ошибкам в выполнении методик обнаружения волчаночного антикоагулянта, выявленным в одном из последних циклов МСИ «ФСВОК», что явилось еще одним свидетельством значимости проведения программ внешней оценки качества в лабораторной службе.
Ввиду значимости представленной на семинаре информации авторам сделанных докладов было высказано пожелание подготовить их на основе публикации в профильных журналах.
<
АСНП «ЦВКК» принимает участие в работе Второго российского конгресса по медицинской микробиологии и инфектологии, который проходит в Москве в гостинице «Рэдиссон Славянская» 29.02-01.04.2024. Директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов выступит на заседании профильной комиссии Минздрава России по медицинской микробиологии с докладом на тему «Внешний контроль качества бактериологических (микробиологических) исследований в Российской Федерации».
Европейская академия аллергии и клинической иммунологии (EAACI) выпустила обновленную версию рекомендаций по IgE-опосредованной пищевой аллергии, предыдущая версия рекомендаций была подготовлена в 2014 году. Большое внимание в документе уделено дифференциальной диагностике и алгоритму проведения подтверждающих диагноз тестов, таких как выявление специфических IgE к аллергенам или компонентам аллергенов и тест активации базофилов (BAT). Также в рекомендациях подчеркивается важность сбора подробного анамнеза, включая аллергоанамнез, для диагностики пищевой аллергии.
Источник: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/all.15902
Новое исследование призвано упростить и сделать мониторинг заболеваний кишечника менее инвазивным, сосредоточив внимание на часто игнорируемом, но легкодоступном источнике — слизи, содержащейся в ЖКТ и выделяемой с калом.
Канадские исследователи разработали метод анализа маркеров заболеваний кишечника, содержащихся в слизи, выделяемой вместе с испражнениями. Команда впервые применила неинвазивный подход к изучению MUC2, ключевого белка, обнаруженного в кале, который играет важную роль в здоровье кишечника. MUC2 — гликопротеин с многочисленными сахарными цепями, создающий защитный слизистый барьер в кишечнике. Этот барьер необходим для защиты кишечника от вредных микробов и токсинов и является неотъемлемой частью здоровья пищеварительной системы.
Ранее считалось, что эту важную молекулу можно извлечь только с помощью инвазивных и болезненных методов, таких как биопсия или хирургическое удаление тканей. Однако это исследование показало, что слизь является естественным компонентом человеческого стула, а это означает, что ее можно получить безболезненно и в количествах, которые раньше были невозможны, и при этом неинвазивно. Более глубокое понимание MUC2 может проложить путь к прорывам в лечении и профилактике заболеваний кишечника, потенциально улучшая ежедневное здоровье миллионов людей.
Обследование на антитела к гепатиту с 2024 года включено в программу диспансеризации населения. Гражданам в возрасте 25 лет и старше будет доступно исследование на антитела к гепатиту С один раз в 10 лет путем определения суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови. Обследование будет проводиться только при согласии пациента или его законного представителя за счет средств обязательного медстрахования (ОМС). Соответствующие изменения были внесены в Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2021 г. N 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения». По информации от Минздрава: «Проведение скринингового обследования на антитела к гепатиту С в целях раннего выявления гепатита С было включено в проект программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».
Напоминаем, что АСНП «ЦВКК» проводит программу оценки качества первичного и подтверждающего выявления антител к вирусу гепатита С иммуносерологическими методами «Выявление антител к ВГС».
Источник новости https://tass.ru/obschestvo/19333215
Рабочая группа по глобальному качеству лабораторных исследований Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (The International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC) провела опрос стран-членов IFCC по практике внутрилабораторного контроля и управлению качеством. Его результаты изложены в статье «Стандарты качества и практика внутреннего контроля качества в медицинских лабораториях: глобальный опрос обществ-членов IFCC», опубликованной в журнале Клиническая химия и лабораторная медицина (CCLM, том 61, выпуск 12).
Вопросник включал 16 вопросов, касающихся практики внутрилабораторного контроля и управления качеством в медицинских лабораториях, и был распространен среди полноправных и аффилированных стран-членов IFCC (n=110). Всего было получено 46 (41,8 %) ответов из всех регионов, кроме Северной Америки.
Анализ полученной информации привел рабочую группу к выводу, что значительные различия практик внутрилабораторного контроля и управления качеством требует усиления обязательности выполнения программ стандартизации и управления качеством в медицинских лабораториях на глобальном уровне.
Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в декабрьском выпуске журнала Clinical Chemistry.
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на протяжении десятилетий считался «хорошим холестерином» из-за его обратной связи с риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Однако генетические исследования на людях не смогли установить прямую причинную связь между низкими концентрациями холестерина ЛПВП и ССЗ. В статье обсуждаются недавние исследования, выявившие неожиданную связь между высокими концентрациями холестерина ЛПВП и некоторыми заболеваниями. Цель этой точки зрения – обобщить и обсудить эти новые открытия и их потенциальные последствия для нашего понимания холестерина ЛПВП.
В целом, авторы еще раз ставят под вопрос, следует ли считать высокую концентрацию холестерина ЛПВП как таковую защитным фактором.
Используя технологию, изначально разработанную для обнаружения дефектов в производстве электроники, недавно созданный микроскоп ExA-SPIM демонстрирует ученым мозг мыши таким, каким его никогда раньше не видели.
ExA-SPIM, разработанный командой Института нейронной динамики Аллена, подразделения Института Аллена, представляет собой единственный в своем роде микроскоп, способный получить изображения мозга в невероятно высоком разрешении. Изображения, передаваемые микроскопом, позволяют ученым рассматривать отдельные нейроны и их связи в контексте всего мозга мыши, размер которого не превышает размера боба, и который содержит почти 80 миллионов отдельных нейронов. Исследователи используют специальные флуоресцентные метки, чтобы определенные нейроны светились под микроскопом; полученные изображения, полученные с помощью новой технологии, ошеломляют своей четкостью.
Устройство представляет собой вариацию светового микроскопа, использующую двумерные плоскости света для освещения тканей или клеток с высоким разрешением; затем 2D-изображения сшиваются вместе, чтобы создать 3D-изображение всего мозга. В микроскопе также добавлена технология «обнаружения дефектов», изначально созданная для автоматического обнаружения мельчайших дефектов светодиодных чипов на конвейерных лентах на заводах электроники. Эта технология камеры обеспечивает высокое разрешение и скорость обработки изображений.
Источник: https://www.labbulletin.com/articles/new-custombuilt-microscope-capturing-stunning-views-the
Уважаемые специалисты лабораторной службы и руководители медицинских учреждений!
Регистрация участников в МСИ «ФСВОК-2024» открыта!
Подробная информация и документы для заключения договора размещены на нашем сайте www.fsvok.ru:
— для лабораторий, ранее принимавших участие в МСИ, — в личном кабинете;
— для новых участников – в разделе «Информация для участников» размещен образец Заявки, которую необходимо заполнить и направить в наш адрес.
Мы будем рады видеть Вас в числе участников МСИ «ФСВОК-2024» и приложим усилия для максимально эффективного и плодотворного сотрудничества!
Уважаемые участники «ФСВОК-2023».
Подводя итоги уходящего года, предлагаем проверить выполнение своих обязательств по заключенным договорам, завершить работу по разделам, оплатить услуги и получить Свидетельство об участии.
Мы благодарим Вас за активное участие, стабильность и интересную совместную работу!
Наше сотрудничество в рамках МСИ «ФСВОК» в очередной раз доказало важность и необходимость внешней оценки качества лабораторных исследований!
До встречи в МСИ «ФСВОК-2024»!
Липиды играют центральную роль в патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), основной причины заболеваемости и смертности во всем мире. Профиль тестирования липидов быстро меняется, включая новые способы оценки традиционных параметров липидов (например, расчет холестерина липопротеинов низкой плотности [LDL-C]) и новые параметры липидов, которые показывают превосходство в прогнозировании риска (например, вычисление не-ЛПВП [non-HDL-C], аполипопротеин B [apoB] и липопротеин a [Lp(a)]).Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в майском выпуске журнала Clinical Chemistry . Предлагается обзор-обсуждение настоящего и будущего тестирования липидов для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний путем описания различных национальных клинических руководств, критического обзора методов расчета и измерения уровня холестерина ЛПНП и обсуждения клинической полезности дополнительных параметров липидов.
31 мая 2023 г. в рамках II Всероссийского Конгресса с международным участием «Наукоемкие лабораторные технологии для клинической практики» прошла секция АСНП «ЦВКК» «Качество исследований в медицинских лабораториях России по результатам МСИ «ФСВОК» в 2020–2022 гг.», под председательством профессора, заведующей кафедрой медицинской микробиологии и лабораторной медицины филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, директора Учебного центра АСНП «ЦВКК», Долгих Т.И. и профессора, директора провайдера АСНП «ЦВКК» Малахова В.Н.
С докладами выступили сотрудники АСНП «ЦВКК» Сапунова И.Д., Каринова И.Н., Гаврикова О.М., Мезенцева Н.И. В докладах был сделан акцент на результатах участия лабораторий в программах МСИ по выявлению TORCH-инфекций, определению холестерина и триглицеридов крови, выявлению возбудителей инфекций, передающихся половым путем (N. gonorrhoeae и Т. vaginalis) в отделяемом мочеполовых органов, ПЦР-выявлению РНК/ДНК вирусов Hepatitis C, Hepatitis B и ВИЧ. Отдельно следует отметить сообщение главного специалиста АСНП «ЦВКК» Кариновой И.Н., посвященное не только качеству определения липидного профиля, но и аспектам использования фиксированных и плавающих критериев при их оценке. Председатель секции Т.И. Долгих обратила особое внимание на информацию об отсутствии лабораторий из некоторых регионов среди участников программ по внешней оценке качества ИФА-исследований.
Кроме того, 30 мая 2023 г. в рамках секции «Перспективные направления научных исследований в лабораторной медицине» прошло выступление сотрудника АСНП «ЦВКК» Широкова В.Н. с докладом о программе внешней оценке качества выявления антител к SARS-CoV-2 методом ИФА и другими иммуносерологическими методами.
Исследователи из Института экологии Российского университета дружбы народов, Института общей генетики им. Н.И. Вавилова и Башкирского государственного аграрного университета изучили влияние малых доз антибиотиков на формирование лекарственной устойчивости у микобактерий.
Низкие дозы антибиотиков формируют лекарственную устойчивость микобактерий без изменения их ДНК. Канамицин, офлоксацин и тетрациклин значительно повышают активность основного гена-регулятора лекарственной устойчивости whiB7. При этом тетрациклин провоцирует формирование перекрестной лекарственной устойчивости сразу к 9 и более антибиотикам.
Обнаружено, что канамицин, офлоксацин и тетрациклин в низких дозах значительно повышают активность основного гена-регулятора устойчивости whiB7. При этом тетрациклин провоцирует формирование перекрестной лекарственной устойчивости сразу к 9 и более антибиотикам. В свою очередь, офлоксацин подавляет активность других 6 генов-регуляторов, что подтверждает формирование лекарственной устойчивости микобактерий к нему именно через whiB7. Что касается стрептомицина, то он не оказывает влияния на активность изучаемых генов вообще, а канамицин – оказывает, причем сразу на несколько.
Выявленный механизм формирования резистентности к противотуберкулезным препаратам отличается от классического, при котором мутации происходят в бактериальной ДНК, отмечают исследователи. Эти знания помогут в разработке новых методов борьбы с лекарственно-устойчивыми бактериями.
24 марта ежегодно отмечается Всемирный день борьбы с туберкулезом (World Tuberculosis Day). Он был учрежден в 1982 году ВОЗ и Международным союзом борьбы с туберкулезом и легочными заболеваниями. В этот день знаменитый немецкий микробиолог Роберт Кох впервые публично описал возбудитель туберкулеза – микобактерии (палочка Коха) или Mycobacterium tuberculosis.
В рамках борьбы с туберкулезом, с 1995 года ВОЗ ведет всемирный и национальный мониторинги регистрации случаев заболевания и результатов лечения. С 1997 года организация ежегодно публикует Глобальный доклад о туберкулезе, содержащий оценку заболеваемости и смертности. АСНП «ЦВКК» более 10 лет подает сведения для Глобального доклада по участию лабораторий Российской Федерации во внешней оценке качества исследований, связанных с диагностикой туберкулеза (определения МЛУ МБТ и качества микроскопии с окраской по Цилю-Нильсену), с указанием адекватной эффективности по критериям предложенным ВОЗ. Многолетняя статистика свидетельствуют в пользу роста качества исследований по диагностике туберкулеза участников МСИ «ФСВОК».
В подмосковной Дубне начали производство анализаторов для исследования крови. Один из резидентов особой экономической зоны «Дубна» приступил к выпуску гематологических автоматических анализаторов. Новый гематологический автоматический анализатор российского производства предназначен для определения 22 параметров общего анализа крови с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции.
Также одна их компаний, ставшая якорным проектом Медико-технического кластера Московской области, занимается разработкой, производством и продажей приборов и расходных материалов для клинической лабораторной диагностики. Запущена первая в России автоматическая линия по выпуску двусторонних игл для взятия крови, а также открыто производство полного цикла отечественных вакуумных пробирок для венозной крови.
20 марта 2023 г. в рамках XXVIII Всероссийской научно-практической конференция с международным участием «Наукоемкие лабораторные технологии для клинической практики» прошел симпозиум АСНП «ЦВКК» «Актуальные проблемы обеспечения качества лабораторной диагностики», под председательством профессора, заведующей кафедрой медицинской микробиологии и лабораторной медицины филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, директора Учебного центра АСНП «ЦВКК», Долгих Т.И. и профессора, директора провайдера АСНП «ЦВКК» Малахова В.Н.
В докладах выступающих были представлены актуальные вопросы по документарному обоснованию и сопровождению проведения контроля качества выполняемых в КДЛ исследований. Представлены результаты межлабораторных сличений по программам микробиологических и социально-значимых исследований с анализом ошибок, а также опыт ряда регионов об организации деятельности по контролю качества в условиях импортозамещения.
Директор провайдера представил сообщение, в котором отразил основные направления и тенденции развития внешней оценки качества клинических лабораторных исследований и МСИ «ФСВОК», отдельно отметив развитие контроля качества исследований, проводимых по месту нахождения пациента, а также сравнил опыт регулирования проведения ВОК за рубежом и в РФ.
Уважаемые коллеги!
Мы признательны Вам за участие в МСИ «ФСВОК» и надеемся, что наша совместная работа будет способствовать повышению качества лабораторных исследований в здравоохранении.
Ваше мнение о качестве работы Провайдера МСИ «ФСВОК» (АСНП «ЦВКК») очень важно для нас и будет учтено в дальнейшей работе.