ФСВОК - выбор профессионалов!
Ассоциация специалистов
некоммерческое партнeрство
«Центр внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований»

Войти в личный кабинет Войти в личный кабинет

Цитогенетические разделы МСИ «ФСВОК» и их особенности

Уважаемые коллеги!

Разделы по оценке качества цитогенетических исследований разработаны АСНП «ЦВКК» с учетом всех особенностей и тонкостей данных исследований. Участникам предлагаются наборы цифровых ОПК – фотографий с возможностью загрузки посредством онлайн-сервиса. Результаты участников передаются для оценки экспертной группе МСИ «ФСВОК», состоящей из ведущих специалистов в данной области клинико-лабораторных исследований. При необходимости участникам предоставляются индивидуальные комментарии и рекомендации экспертной группы, направленные на улучшение качества исследований. В рамках соблюдения требований конфиденциальности все результаты направляются экспертам в зашифрованном виде.

Лаборатории, которые уже заказали цитогенетические программы МСИ «ФСВОК» в 2026 г. и получили материалы для исследования, начнут получать индивидуальные экспертные оценки в апреле 2026 г. (при условии своевременного предоставления результатов исследования).

Учебный центр: держим курс на повышение качества и достоверность

В Учебном центре завершились бесплатные циклы повышения квалификации для врачей клинической лабораторной диагностики, биологов и специалистов со средним медицинским образованием из организаций, участвовавших в программах ФСВОК более 7 лет. Сведения о 196 специалистах, закончивших обучение, вносятся в ФИС ФРДО.

Благодарим всех за проявленный интерес, вопросы и добрые пожелания! Учитывая высокую потребность, мы продолжим обучение по вопросам стандартизации, контролю качества клинических лабораторных исследований и внедрению ГОСТ Р ИСО 15189-2024, но уже в соответствии с новыми требованиями.

Фокусировка виртуальных препаратов в цитологии.

Уважаемые коллеги!
Напоминаем вам, что просмотре файлов в формате «.ndpi» с помощью программы «Vision Slide Viewer» или при просмотре виртуальных препаратов в онлайн-режиме необходимо пользоваться фокусировкой. Для перемещения по слоям многослойного препарата используйте стрелки, расположенные в верхней панели навигации.

Заключайте договоры в новом личном кабинете!

Представляем Вам видеоинструкцию, которая покажет вам, насколько легко заключить договор через наш личный кабинет.

  • Простота оформления документов
  • Минимальные временные затраты

Стать участником программ МСИ стало проще.
Присоединитесь к «ФСВОК-2026» и начните комфортно работать уже сегодня!

АНКЕТА Оценка цитологического диагноза (контрольные препараты) 2026

Уважаемые участники раздела МСИ «ФСВОК» 2026 г. «Оценка цитологического диагноза (контрольные препараты)», для участия в указанной программе МСИ, участнику в индивидуальном порядке проводится подбор цитологических стеклопрепаратов согласно сведениям о локализациях, указанных с Вашей стороны в анкете на текущий год (размещена в личном кабинете Вашей лаборатории).

В целях своевременного предоставления набора ОПК, соответствующего выполняемым цитологическим исследованиям, просим Вас в течение 2 дней по получении ответить на вопросы анкеты и выслать её в АСНП «ЦВКК» в отсутствие сведений о предпочтительных локализациях биологического материала, ОПК будут подобраны на усмотрение АСНП «ЦВКК».

Вы нам пишите

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 1274/26 от 19.02.2026

 Доброе утро, уважаемые коллеги!

Я хочу выразить свою благодарность Вашему коллективу за возможность провести исследование контрольных материалов ( с большим опозданием) и отправить вам на оценку результатов. Получили все оценки и увидели свои ошибки, исправили. Еще раз хочу поблагодарить Вас за поддержку и возможность проверить качество проводимых исследований в лаборатории санатория, особенно после длительного простоя из-за капитального ремонта здания.

Регистрация в программе МСИ «ФСВОК-2026»

Уважаемые коллеги!
Продолжается регистрация в программе МСИ «ФСВОК-2026». Актуальное коммерческое предложение, действительное до 28.02.2026г, размещено в личном кабинете лаборатории. Проект контракта/договора и образец счета также размещены в личном кабинете

Виртуальные препараты теперь онлайн: для наших участников открыт доступ к цитологии, гистологии и ИГХ

Мы рады сообщить о возможности онлайн-просмотра виртуальных препаратов, в рамках участия в программах МСИ по оценке качества цитологических, гистологических и ИГХ исследований с использованием виртуальных препаратов.

Чтобы начать просмотр, достаточно перейти по ссылке из своего личного кабинета на сайт для просмотра виртуальных препаратов.Вы получаете мгновенный доступ к препаратам с возможностью изучать структуру тканей и клеток с высоким разрешением

Оцените качество изображения и скорость загрузки уже сегодня!

#ФСВОК #цитология #гистология #ИГХ

Современные проблемы бартонеллезов

Бартонеллёзы представляют собой группу зоонозных инфекционных заболеваний. Патогены обладают тропностью к клеткам крови млекопитающих. Молодые кошки, как правило, являются скрытыми носителями Bartonella henselae, не демонстрируя явных признаков заболевания. Роль переносчиков в циркуляции возбудителей между животными играют блохи. Заражение человека происходит при непосредственном контакте с инфицированными животными, преимущественно в результате царапин или укусов. Клинические проявления бартонеллёза у людей включают кожные поражения, увеличение лимфатических узлов, лихорадку. Характерным симптомом может быть образование язвы в месте первичного инфицирования. В ряде случаев отмечаются генерализованные формы с поражением глаз, центральной нервной системы, органов брюшной полости или лёгких.

Диагностика бартонеллёза у людей базируется на анамнестических данных о контакте с животными и наличии характерных клинических симптомов. Лабораторное подтверждение диагноза осуществляется посредством серологических методов (иммуноферментный анализ) и методом полимеразной цепной реакции.

Виды бартонелл представляют значительный эпидемиологический интерес в силу их видового разнообразия и широкого географического распространения. На территории Российской Федерации регистрация случаев бартонеллёза и возможности лабораторной диагностики ограничены, что приводит к недооценке масштабов проблемы и недовыявлению заболеваний.

В настоящее время эпидемиологические аспекты известных бартонеллёзов по ряду причин остаются недостаточно изученными. Отсутствуют унифицированные подходы к клинической классификации, диагностике и лечению этих инфекций, а также не разработаны алгоритмы диспансерного наблюдения и медицинской реабилитации пациентов.

Ключевой проблемой является отсутствие эффективных вакцинных препаратов для профилактики. Вакцины для защиты людей от бартонеллёзов не разработаны, что делает меры, направленные на контроль численности переносчиков, первостепенно важными.

Конференция по вопросам клинической лабораторной диагностики в Челябинске

12 февраля 2026 года в г. Челябинске состоится аналитическая конференция для специалистов КДЛ, врачей-клиницистов и организаторов здравоохранения, посвященная вопросам клинической лабораторной диагностики. В её работе примет участие директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., профессор Долгих Татьяна Ивановна с докладом на тему: «Нормативно-правовое обеспечение диагностического процесса. Что надо знать?»

В докладе будут затронуты опросы о необходимости ежегодного участия клинико-диагностических лабораторий в программах МСИ «ФСВОК» с целью повышения качества и достоверности, проводимых исследований.

Доклад на IV Российском конгрессе по медицинской микробиологии и инфектологии

26-27 февраля 2026 года в Москве пройдет IV Российский конгресс по медицинской микробиологии и инфектологии. Директор Учебного центра АСНП «ЦВВК», д.м.н., профессор Т.И. Долгих выступит с докладом на тему: «Вопросы взаимодействия Клинической лабораторной диагностики и Медицинской микробиологи». Один из вопросов, затронутых в докладе, посвящен участию бактериологических лабораторий в программах внешней оценки качества МСИ «ФСВОК» в 2025 году.

 

Выражаем благодарность коллегам из Республики Казахстан

Выражаем искреннюю признательность и благодарность коллегам из Казахстана за предоставленный материал и высокую оценку нашей деятельности. Мы рады, что наше сотрудничество отмечено высоким уровнем доверия и взаимопонимания, приносит огромную пользу в повышении качества работы медицинских лабораторий Казахстана, России и стран СНГ.

Росаккредитацией впервые опубликованы методические рекомендации по описанию области аккредитации медицинских лабораторий

05 февраля 2026 Приказом Росаккредитации от 12 января 2026 г. утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации медицинских лабораторий.

Методические рекомендации описывают порядок оформления области аккредитации, устанавливают особенности указания нестандартизованных (нестандартных) методик, разъясняют возможность указания объема полномочий медицинской лаборатории в отношении каждого объекта, подлежащего исследованиям (испытаниям) измерениям и определяемых характеристик (показателей) с соответствующим диапазоном определения, разъясняют правильность указания кодов ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, устанавливают правила подписания области электронной подписью.

Примеры заполнения областей аккредитации составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации.

 

Skip to PDF content

Новые исследования включены в диспансеризацию по ОМС

В этом году были внесены изменения в Программу диспансеризации для оценки репродуктивного здоровья женщин. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2025 № 2188″О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов», она была дополнена двумя дополнительными исследованиями: жидкостной цитологией шейки матки и определением ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ).Включение этих исследований в государственную программу позволит повысить эффективность ранней диагностики опасных заболеваний. Напоминаем, что участникам МСИ «ФСВОК» доступны программы внешней оценки качества по оценке цитологического диагноза при заболеваниях щитовидной железы с использованием метода жидкостной цитологии с использованием цифровых фотографий и виртуальных препаратов, а также по выявление ДНК Papillomavirus (ВПЧ) методом ПЦР. С полным списком программ внешней оценки качества можно ознакомиться в Каталоге МСИ «ФСВОК-2026».

 

Источник: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202512300036?index=1

Новые программы МСИ для цитологов!

Уважаемые коллеги!

 

Сообщаем вам о запуске новых программ в рамках внешней оценки качества цитологических исследований: оценка цитологического диагноза при заболеваниях молочной железы с использованием метода жидкостной цитологии (цифровые фотографии) и оценка цитологического диагноза при заболеваниях щитовидной железы с использованием метода жидкостной цитологии (цифровые фотографии).

Каждая из программ включает один цикл оценки качества цитологической диагностики (просмотр фотографий окрашенных цитологических препаратов молочной или щитовидной железы, приготовленных методом жидкостной цитологии на экране компьютера).

 Жидкостная цитология обладает высокой точностью и информативностью, позволяет получать качественные тонкослойные препараты и использовать остатки материала для повторных или иммуноцитохимических исследований. Внедрение жидкостной цитологии знаменует переход от морфологии к комплексной диагностике.

 

Контроль качества лабораторных исследований. Обновляем знания

С 3 февраля 2026 г. в Учебном центре стартовал цикл повышения квалификации «Контроль качества лабораторных исследований», утвержденный на портале НМФО для врачей клинической лабораторной диагностики и заведующих лабораториями, и оказался одним из наиболее востребованных. Как надо проводить исследования по программах межлабораторных сличений ФСВОК, какие ошибки встречаются, как вводить результаты исследований в личном кабинете, как быстро идет обработка данных, как найти ошибку и получить методическую помощь? Эти и другие вопросы – в программе цикла.

Пояснение к приказу Минздрава России от 20.01.2026 №34н

 

Медицинским работникам продлили время для аккредитации до 1 января 2027 г.

Вступил в силу новый приказ Минздрава России  от 20 января 2026 г. № 34н (зарег. в Минюсте 26 января 2026 г.) о работе медицинских работников без аккредитации. Установлены случаи и условия, при которых физлица могут быть допущены к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста или по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста.

До конца 2026 года могут работать:

  • медицинские и фармработники с медицинским или фармацевтическим образованием, если они в 2025 году уже работали на должностях медицинских или фармработников, и у них есть документы об образовании / квалификации и сертификат или аккредитации специалиста, срок действия которых истек в прошлом году;
  • лица, имеющие иное образование, если в 2025 году они работали на должностях медработников, если у них есть документы об образовании / квалификации, и они соответствуют Квалификационным требованиям к медицинским и фармработникам с высшим образованием (приказ Минздрава РФ № 206н), или Единому квалификационному справочнику должностей руководителей, специалистов и служащих (приказ Минздрава РФ № 541н), или требованиям профстандарта, или иным квалификационным требованиям, которые действовали на дату трудоустройства физического лица;
  • лица, имеющие иное образование, не соответствующее условиям предыдущего абзаца, если в 2025 году они работали на должностях медработников, имеют более 5 лет непрерывного стажа по направлению профессиональной деятельности и прошли ДПО в виде профпереподготовки.

 

Приказ Минздрава России от 20.01.2026 N 34н «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.01.2026 N 85054)

Регистрация в программе МСИ «ФСВОК-2026»

Уважаемые коллеги!

Продолжается регистрация в программе МСИ «ФСВОК-2026».

Актуальное коммерческое предложение действует по 28.02.2026г.

Услуги оказываются в соответствии с «Правилами оказания услуг по проведению межлабораторных сличительных испытаний клинических лабораторных исследований», размещенными на официальном сайте организации.

Продолжаем в 2026 году обучение с постоянными участниками МСИ ФСВОК

АСНП «ЦВКК» выражает благодарность постоянным участникам МСИ — ФСВОК, которые в течение последних 7 лет участвовали в программах межлабораторных сличений.

Для Вас, коллеги, с 13 января 2026 г. в Учебном центре стартовали первые бесплатные циклы повышения квалификации для врачей клинической лабораторной диагностики и биологов с регистрацией на портале НМФО. Обучение будет проходить в январе-феврале 2026 г.

Из 10 предложенных программ повышения квалификации особый интерес вызвали программы по контролю качества клинических лабораторных исследований и внедрению ГОСТ Р ОСО 15189-2024.

Желающих оказалось много! Учитывая ваш интерес и многочисленные просьбы, мы продолжим в 2026 г. обучение с постоянными участниками МСИ-ФСВОК на безвозмездной основе, которые зарегистрировались до 31 декабря 2025г!

Берем курс на качество и достоверность лабораторных исследований!

Заключение контрактов на участие в МСИ «ФСВОК-2026»

АСНП «ЦВКК», напоминает о необходимости ежегодного участия медицинских лабораторий в МСИ и предлагает заключить договор (контракт) на участие Вашей лаборатории в программах МСИ «ФСВОК-2026».
Более подробная информация размещена на сайте https://www.fsvok.ru
Подписанные договоры/контракты Вы можете присылать любым удобным для Вас способом:

  • по электронной почте: labs@fsvok.ru
  • по почте : 109316, г. Москва, проспект Волгоградский, д.17, стр.1

Рассылка ОПК и информационной литературы по заказам 2026 года

Уважаемые коллеги!

АСНП «ЦВКК» начал выполнять свои обязательства по заключенным Договорам/Контрактам на 2026 год.

С 19 января 2026 г., участники МСИ «ФСВОК-2026» начнут получать образцы для проверки качества для выполнения заданий по программам МСИ к установленным датам , а так же  заказанную информационную литературу.

Внимание медицинским лабораториям! Законодательные изменения в области программного обеспечения

Уважаемые коллеги,

Обращаем ваше внимание на важные поправки к законодательству, регулирующим использование программного обеспечения иностранными производителями в российских медицинских организациях. Эти изменения касаются передачи данных о деятельности лаборатории, клинических исследованиях и результатах анализов на зарубежные серверы.

С введением Федерального закона № 152-ФЗ «О персональных данных» установлены ограничения на передачу персональных данных россиян за пределы территории России. Кроме того, федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных» требует размещения баз данных внутри страны. Согласно ФЗ-187 от 26 июля 2017 г. «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации» медицинские лаборатории являются субъектами критической информационной инфраструктуры.

Передача сведений о деятельности медицинской лаборатории иностранным компаниям теперь возможна исключительно при условии наличия соответствующего соглашения с государственными органами и полном обеспечении мер информационной безопасности. Использование иностранных сервисов хранения данных стало крайне рискованным, поскольку любое нарушение правил может грозить серьезными последствиями, вплоть до уголовной ответственности руководства организаций.

Особенно подчеркнем, что распоряжение Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» устанавливает ограничение на покупку и использование зарубежных программных продуктов, которые можно применять на российском рынке после сертификации и специальных разрешительных процедур.

Рекомендуем вам обратить внимание на используемое программное обеспечение и проверить его соответствие новым правилам. Отныне применение иностранного ПО должно осуществляться только при наличии необходимого одобрения и сертификатов соответствия российскому законодательству.

Заботьтесь о конфиденциальности и безопасности информации, ведь каждый случай неправомерной обработки данных несет  юридические и финансовые риски.

Источники информации:
1. ФЗ-187 от 26 июля 2017 г. «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации»
2. Федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» 

Важная информация для  КДЛ! Внимание, руководителей и заведующих лабораторий!

В соответствии с приказом Минздрава РФ № 464н от 18 мая 2021 года и новыми требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2024,  медицинская лаборатория обязана регулярно участвовать в программах межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ).

❗АС НП «ЦВКК» предлагаем Вам принять участие  в МСИ — ФСВОК у первого аккредитованного Провайдера  для медицинских лабораторий (аккредитация RA.RU430094 от 06.04.2017).

Подтвержденная аккредитация в соответствии с действующим на территории РФ межгосударственным ГОСТом гарантирует высокую степень надежности и профессионализма проводимых проверок квалификации.

Что дает участие в МСИ -ФСВОК ?

  • — подтверждение компетентности и повышения качества оказания медицинских услуг
  • — возможность своевременно выявлять отклонения и устранять недостатки в процессе лабораторных исследований
  • — повысить доверие со стороны пациентов
  • — избежать административных санкций
  • — повысить  компетенцию сотрудников
  • — улучшить процедуры контроля качества

Ознакомиться  с условиями сотрудничества и заключить договор на участие в 2026 году, в программах МСИ — ФСВОК можно  на официальном сайте: www.fsvok.ru.

Порядок предоставления оригиналов документов для участия МСИ «ФСВОК»

Уважаемые участники программ МСИ ФСВОК!

Напоминаем Вам порядок предоставления оригиналов документов:

Оригиналы документов необходимо направлять на почтовый адрес нашей организации
109316 Москва,Волгоградский проспект д. 17,стр. 1,  АСНП «ЦВКК»

Электронные копии документов просьба отправлять на эл.почту: labs@fsvok.ru.
Соблюдая этот регламент, Вы ускорите обработку документов.

Благодарим за сотрудничество!

#МСИ #Документация #ПочтовыйАдресс #ЭлектроннаяПочта

Уникальные образовательные программы и авторские семинары для работников медицинских лабораторий

Учебный центр АСНП «ЦВКК» сообщает о наличии на его платформе уникальных образовательных программ и авторских семинаров для работников медицинских лабораторий.

✍ Что предлагают курсы ДПО?

Повышение квалификации специалистов лабораторий.
Авторские методики и современные подходы к контролю качества.
Практическое обучение с применением реальных примеров и кейсов.
По окончании курсов выдается удостоверение установленного образца, подтверждающее квалификацию специалиста.

✅ Преимущества обучения в АСНП «ЦВКК»:

Соответствие государственным стандартам и профессиональным требованиям.
Удобный график занятий и дистанционная форма обучения.
Начало курса: ближайшее время, подробности уточняйте на сайте учебного центра.

Участвуйте в повышении профессиональных навыков и поддерживайте высокие стандарты качества своей лаборатории!

Добро пожаловать в новогоднюю сказку вместе с ФСВОК!

Наслаждайтесь творчеством и участвуйте в захватывающем фотоконкурсе «Фото-фейерверк: у кого искрит ярче?!».

Организаторы мероприятия подготовили впечатляющие призы от команд аккредитованного провайдера МСИ ФСВОК, Федерации лабораторной медицины, ГЭОТАР-Медиа и Гранд Био Тех.

Конкурс проводится в телеграм-канале Биологи КДЛ
https://t.me/biology_kdl

Стать победителем легко! Покажите своё уникальное мастерство съемки зимней магии и получите заслуженный приз.
Тема простая: создавайте неповторимые образы новогоднего праздника и делитесь ими с коллегами!
Вот как это работает:
• Используйте любую технику, будь то профессиональный фотоаппарат или обычный телефон.
• Запечатлейте окружающие красоты и атмосферу наступающего праздника.
• Загружайте понравившиеся снимки на конкурсную площадку, рассказывая короткие истории о каждом кадре.

Выбирайте уникальные сюжеты: от обычных мандаринов до сумасшедшей елочной вечеринки вашего питомца!
Самое главное — искренность и хорошее настроение!

Что ждёт победителей?
Отмечены будут те, кто сможет вызвать наибольшее количество эмоций и улыбок. Самые интересные и забавные фото обеспечат обладателям щедрые подарки от наших партнеров и гордость перед коллективом!
Итоги конкурса будут подведены организаторами 31 декабря, а победители будут отмечены специальными призами и подарками.
Таланты любят похвалу, поэтому радуйте нас оригинальностью и юмором!

С Новым годом и волшебным настроением от команды ФСВОК!

#НовогоднийФейерверк #ФотоИскусство #ФСВОК

Продолжается регистрация участников в программе МСИ «ФСВОК-2026»

Уважаемые коллеги!

Продолжается регистрация участников в программе МСИ «ФСВОК-2026». Подписанные договоры/контракты Вы можете присылать любым удобным для Вас способом:

  • по электронной почте: labs@fsvok.ru
  • по почте : 109316, г. Москва, проспект Волгоградский, д.17, стр.1
  • сгенерировать и разместить в личном кабинете лаборатории: https://lk.fsvok.ru

Предостережение о кибермошенничестве

Уважаемые коллеги!
Обращаем ваше внимание на участившиеся случаи мошенничества, осуществляемого через платформу Telegram.
В случае поступления подозрительных телефонных звонков или сообщений, якобы исходящих от нашей организации, в частности от генерального директора АСНП «ЦВКК», в которых Вас просят подтвердить информацию, предоставить персональные данные, сообщить код подтверждения, настоятельно рекомендуем прекратить общение.
Вся необходимая информация для участников МСИ «ФСВОК» запрашивается исключительно через официальные каналы связи.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности иммуногистохимического (ИГХ) заключения с использованием виртуальных препаратов» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 2,84 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности гистологического диагноза при заболеваниях молочной железы (виртуальные препараты)» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 4,17 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности гистологического диагноза при заболеваниях женской репродуктивной системы (виртуальные препараты)» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 6,75 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности гистологического диагноза при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (виртуальные препараты)» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 3,5 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при заболеваниях молочной железы (виртуальные препараты)» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 10,1 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при исследовании выпотных жидкостей (виртуальные препараты)» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 32,0 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитол. диагноза при заболеваниях шейки матки с использованием метода жидкостной цитологии (виртуальные препараты)» 2026

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 7,85 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при заболеваниях шейки матки (виртуальные препараты)» цикл 2-26

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 15,0 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при заболеваниях шейки матки (виртуальные препараты)» цикл 1-26

Для прохождения исследования ОПК Вы можете воспользоваться любым из предложенных ниже способов:

Скачать архив с файлами ОПК на свой компьютер

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

(размер файла 40,0 Gb)

Исследовать ОПК через просмотр в браузере, не скачивая их на свой на компьютер.

После перехода по ссылке на сайт, Вам будет необходимо авторизоваться, для этого нужно ввести логин и пароль от Вашего личного кабинете.

Отправка препаратов лаборатории на оценку в АСНП «ЦВКК»

Уважаемые коллеги!

        Убедительно просим, участников программ с оценкой качества препаратов, изготовленных в лаборатории, направить препараты в АСНП «ЦВКК». О правилах отправки препаратов на оценку Вы можете ознакомиться в инструкциях к соответствующим разделам.

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление КУМ в препаратах мокроты микроскопией по Цилю-Нильсену (виртуальные препараты)» цикл 2-26

(размер файла 730 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление КУМ в препаратах мокроты микроскопией по Цилю-Нильсену (виртуальные препараты)» цикл 1-26

(размер файла 825 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования осадка мочи (виртуальные препараты)» цикл 2-26

(размер файла 1,6 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования осадка мочи (виртуальные препараты)» цикл 1-26

(размер файла 3,3 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов кала (виртуальные препараты)» цикл 2-26

(размер файла 1,9 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов кала (виртуальные препараты)» цикл 1-26

(размер файла 1,4 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Подсчет ретикулоцитов (подсчет ретикулоцитов в виртуальных мазках крови)» цикл 2-26

(размер файла 1,7 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Подсчет ретикулоцитов (подсчет ретикулоцитов в виртуальных мазках крови)» цикл 1-26

(размер файла 1,7 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Паразитологические исследования кала (виртуальные препараты)» цикл 2-26

(размер файла 360 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Паразитологические исследования кала (виртуальные препараты)» цикл 1-26

(размер файла 2,8 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Вы нам пишите

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 1091036/25 от 12.12.2025

Вопрос по учебному центру

Благодарю за предоставление повторного доступа к циклу.
В связи с периодическими проблемами с интернетом в нашем регионе есть необходимость пересмотреть повторно некоторые темы.
Выражаю благодарность всем преподавателям данного цикла, особенно Долгих Татьяне Ивановне, за актуальную, нужную информацию!

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление и идентификация возбудителей малярии (виртуальные препараты)» цикл 2-26

(размер файла 130 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление и идентификация возбудителей малярии (виртуальные препараты)» цикл 1-26

(размер файла 768 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: T. vaginalis в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-26

(размер файла 92 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: T. vaginalis в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-26

(размер файла 115 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов эякулята (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-26

(размер файла 156 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов эякулята (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-26

(размер файла 185 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: N. gonorrhoeae в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-26

(размер файла 90 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: N. gonorrhoeae в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-26

(размер файла 80 Mb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Свидетельство об участии в МСИ «ФСВОК-2025»

Свидетельство об участии в программах межлабораторных сличительных испытаний «ФСВОК- 2025» выкладывается в личный кабинет лаборатории после выполнения всех заказанных программ МСИ и формирования статистических отчетов, а также после полного выполнения финансово-договорных обязательств со стороны Вашей организации.

Для сохранения оригинала Свидетельства об участии направляется в адрес Вашей лаборатории совместно с контрольными материалами для прохождения внешней оценки качества в 2026 году либо отдельно по Вашему дополнительному письменному запросу.

Срочное уведомление для участников МСИ ФСВОК

Срочная информация для лабораторий, не успевшим провести исследования по разделам МСИ ФСВОК «Оценка цитологического диагноза (контрольные препараты) 2025 и «Оценка правильности гистологического диагноза (контрольные препараты) 2025» :

Уважаемые участники МСИ «ФСВОК»! Обращаем Ваше внимание, что необходимо незамедлительно провести исследование образцов для проверки качества исследований по данным разделам, а также просим Вас подготовить набор образцов для передачи их курьеру и возврату в АСНП «ЦВКК».

Учебный центр приглашает на циклы повышения квалификации

Уважаемые коллеги!

С 1 марта 2026 г. вступает в силу запрет на повышение квалификации в дистанционном формате. Все запланированные циклы в заочной и очно-заочной форме на портале НМФО с 1 марта будут отменены.

Учитывая ситуацию, Учебный центр АСНП ЦВКК на портале НМФО открыл циклы повышения квалификации на январь-февраль 2026 г. для заведующих лабораториями, врачей клинической лабораторной диагностики, биологов, а также для медицинских лабораторных техников и лаборантов.  Ознакомиться с планом и  подать заявки на обучение можно на сайте ФСВОК в разделе «Учебный центр».

Обучение, пройденное заочно и очно-заочно до 1 марта 2026 года, соответствует требованиям законодательства.

 

Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!

 

 Календарный план на 2026 (подробно)

График проведения и информация о реализуемых в 2026 году учебных программах
 

АСНП «ЦВКК» — аккредитованный провайдер МСИ

Уважаемые коллеги!

Напоминаем об обязательном и регулярном участии медицинских лабораторий в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях (МСИ). Приказ от 18 мая 2021 года № 464н, ГОСТ Р ИСО 15189-2024.

При выборе провайдера Важно помнить!

Участие у не аккредитованного провайдера МСИ создаёт риски для лаборатории, включая административную ответственность, потерю аккредитации и репутационные потери. Для соблюдения требований законодательства и сохранения доверия к компетентности необходимо выбирать аккредитованных провайдеров или документально обосновывать невозможность их использования.

АСНП «ЦВКК стала первым аккредитованным провайдером МСИ на соответствие ISO/IEC 17043:2013, уникальный номер записи об аккредитации в реестре — RA.RU.430094.

26 ноября 2025 года Приказом № ПК1-1001 Федеральной службы по аккредитации подтверждена компетентность АСНП «ЦВКК» в качестве провайдера межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний (МСИ).

Архив с файлами ОПК по разделу «Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)» цикл 2-26

(размер файла 0.4 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Архив с файлами ОПК по разделу «Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)» цикл 1-26

(размер файла 1.4 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

 

Вы нам пишите

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 108881/25 от 20.11.2025

Вопрос ОПК

Благодарим Вас за умение быстро реагировать на нашу проблему. Нам удалось успешно завершить цикл 2-25 по ГМ. Заполняем результаты по БХ в новом лк, стало удобно. Спасибо!

Межрегиональная научно-практическая «Аналитическая конференция» прошедшая в Ростове-на-Дону 30 октября 2025 г

30 октября в г. Ростове-на-Дону состоялась межрегиональная научно-практическая «Аналитическая конференция», организованная по инициативе главного специалиста по клинической лабораторной диагностике региона Бурцева Дмитрия Владимировича при поддержке Министерства здравоохранения Ростовской области. В конференции приняли участие организаторы здравоохранения, врачи-клиницисты и специалисты лабораторий. Более 20 специалистов прибыли из Краснодарского края, а также были участники из ДНР. По нормативному регулированию и потенциалу лаборатории выступила директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих. Много вопросов было задано в отношении использования в лабораториях метанола и метанолсодержащих жидкостей. Заинтересованная аудитория, обсуждения, обмен опытом – залог успеха.

 

Порядок действий при получении ОПК с датой представления результатов «по получении ОПК

Уважаемые коллеги!

 Напоминаем Вам о рекомендуемом порядке действий в случае, если в Вашу лабораторию поступили образцы для проверки качества исследований с датой представления результатов «по получении ОПК». Полученные образцы необходимо исследовать в ближайший после получения посылки день, в который Вы будете выполнять соответствующие исследования проб пациентов. После завершения исследования ОПК следует незамедлительно отправить полученные результаты в АСНП «ЦВКК» через личный кабинет на сайте www.fsvok.ru или другим доступным способом.

Продолжается регистрация участников МСИ ФСВОК 2026

Уважаемые коллеги!

АСНП «ЦВКК» напоминает о начале регистрация в МСИ «ФСВОК-2026».
Более подробная информация доступна на официальном сайте www.fsvok.ru, а также в личном кабинете лаборатории Вашего учреждения.
Мы будем рады видеть лаборатории Вашего учреждения в числе участников МСИ «ФСВОК-2026» и приложим все усилия для эффективного, безопасного и плодотворного сотрудничества!

Научно-практическая конференции «Актуальные тенденции в лабораторной диагностике» прошедшая 17 октября в г. Южно-Сахалинске

17 октября в г. Южно-Сахалинске состоялась научно-практическая конференции «Актуальные тенденции в лабораторной диагностике», организованная по инициативе главного специалиста по клинической лабораторной диагностике региона Мироновой Юлией Александровной при поддержке Министерства здравоохранения Сахалинской области. С лекциями по нормативно-правовому обеспечению диагностического процесса, стандартизации, контролю качества и потенциалу лаборатории выступила директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих. Заинтересованная аудитория, много вопросов и обсуждения – таков итог конференции с надеждой на новые встречи на сахалинской земле.

Презентация «Межлабораторные сличения в системе обеспечения качества»

В связи с поступающими просьбами размещаем презентацию Долих Т.И. с семинара ФСВОК » Фокус на стандартизацию и контроль качества», который состоялся 1 октября 2025 г. в рамках Российского диагностического самита (москва, Крокус-центр)

O необходимости предоставления акта при проблемах с ОПК

Уважаемые коллеги!
Обращаем ваше внимание, что в АСНП «ЦВКК» функционирует служба контроля качества, задачей которой является в том числе и улучшение качества предоставляемых в рамках программ МСИ «ФСВОК» ОПК. Все ОПК перед отправкой их участникам проходят входной контроль, а также испытания на однородность и стабильность согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

В случае, если при проведении исследований у Вас возникли сложности, в первую очередь удостоверьтесь, что исследования выполнены согласно требованиям инструкции к разделу, а также проверьте, соблюдались ли условия хранения ОПК до исследования (обращаем Ваше внимание, что ответственность за соблюдение условий хранения ОПК после их получения и до выполнения исследований возложена на участника). Если проблема не связана с этим, направьте в наш адрес акт несоответствия (шаблон Вы можете скачать на сайте www.fsvok.ru, в разделе «Информация для участников») с подробным описанием возникшей проблемы, приложением фотоматериалов, а также приложением протоколов исследования с анализаторов. Служба контроля качества оперативно рассмотрит Вашу проблему и сообщит о принятых мерах.

XI Российский конгресс лабораторной медицины

Уважаемые коллеги!

Подходит к концу XI Российский конгресс лабораторной медицины, состоявшийся 1-3 октября 2025 г. в выставочном центре «Крокус Экспо» (г. Москва). В рамках конгресса 1 октября 2025 г. прошёл семинар «ФСВОК»; выражаем признательность нашим докладчикам — Ройтману А.В., Долгих Т.И., Тарасенко О.А., Шубиной Ю.Ф., а также благодарим всех наших участников и коллег, проявивших интерес к семинару.

2 октября 2025 г. состоялось вручение Всероссийской профессиональной премии в области лабораторной медицины им. В.В. Меньшикова. Одним из лауреатов премии в 2025 г. стал директор АСНП «ЦВКК» В.Н. Малахов. Поздравляем с важным достижением и заслуженной наградой!

ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АНАЛИТЫ)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 01-21
Показатели Глутаматдегидрогеназа, ЛДГ1, Панкреатическая амилаза, Желчные кислоты, Лактат, Фруктозамин
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор к.х.н. Каринова Ирина Николаевна
Предоставляется 1 набор ОПК по 2 х 3 мл
Описание один цикл оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке/плазме крови биохимических показателей

Более подробная информация предоставлена в Программе МСИ

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2026


 

Напоминаем Вам о своевременном представление результатов

Уважаемые коллеги!

Напоминаем, что в октябре 2025 г. пройдут первые обработка результатов по третьим циклам программы МСИ «D-димер», а также программ по внешней оценке качества микроскопических исследований с использованием микрофотографий.

Сроки представления результатов для каждой программы указаны в полученных Вами формах ввода и в календаре представления результатов, размещенном в личном кабинете.

Обращаем Ваше внимание, что результаты, поступившие с опозданием, обрабатываются со значительной задержкой.

Переход на электронный документооборот: необходимость и преимущества

 В современном мире, где скорость и эффективность становятся ключевыми факторами успеха, переход на электронный документооборот (ЭДО) становится не просто тенденцией, а необходимостью. Бумажный документооборот, несмотря на свою привычность, имеет множество недостатков, которые приводят к серьёзным проблемам, как со стороны Участника МСИ «ФСВОК», так и со стороны АСНП «ЦВКК».

Пример из практики 

Участник МСИ «ФСВОК» отправил документы с результатами исследований Почтой России в адрес нашей организации. К сожалению, результат мы не получили, письмо было утеряно. Мы провели целое расследование, неоднократно обращались в сервисную службу АО «Почта России», переписка заняла три месяца.

Подобные ситуации нередки, потеря документов приводит к значительной задержке в обработке результатов и как следствии отсутствие оценки качества результатов проводимых в лаборатории исследований и возможным ошибкам в работе, а также к дополнительным материальным расходам.

 

Настоятельно рекомендуем пользоваться электронным документооборотом!

 

Преимущества ЭДО

  1. Скорость и эффективность. Электронный документооборот позволяет сократить время на обработку и передачу документов. Это особенно важно в ситуациях, когда каждая минута на счету.
  2. Безопасность. Электронные документы можно защитить с помощью паролей, шифрования и других средств безопасности. Это снижает риск потери или несанкционированного доступа к важной информации.
  3. Доступность. Электронные документы можно просматривать и редактировать с любого устройства, подключённого к интернету. Это особенно удобно для работы с документами в командировках или при удалённой работе.
  4. Снижение затрат. Переход на ЭДО может снизить расходы на печать, бумагу, почтовые услуги и другие сопутствующие расходы.
  5. Улучшение контроля. Электронный документооборот позволяет отслеживать историю изменений документов, контролировать сроки их исполнения и обеспечивать более эффективное взаимодействие между сотрудниками.

Не откладывайте переход на ЭДО на потом начните уже сегодня и убедитесь в его преимуществах!

Во исполнении:

Распоряжения Правительства Российской Федерации от 17 апреля 2024 г. № 959-р «Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения»

Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н “Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов”

Итоги анкетирования МСИ «ФСВОК» 2025 года

Уважаемые коллеги!

 

Мы признательны Вам за участие в МСИ «ФСВОК» и надеемся, что наша совместная работа будет способствовать повышению качества лабораторных исследований в здравоохранении.

Ваше мнение о качестве работы Провайдера МСИ «ФСВОК» (АСНП «ЦВКК») очень важно для нас и будет учтено в дальнейшей работе. 

1. Способствует ли; по Вашему мнению; участие в МСИ «ФСВОК» повышению качества исследований в КДЛ?
  • Да 98%, 1117 голосов
    1117 голосов 98%
    1117 голосов - 98% из всех голосов
  • Нет 2%, 20 голосов
    20 голосов 2%
    20 голосов - 2% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

2. Вы бы рекомендовали участие в МСИ «ФСВОК» другим лабораториям?
  • Да 85%, 966 голосов
    966 голосов 85%
    966 голосов - 85% из всех голосов
  • Нет 15%, 171 голос
    171 голос 15%
    171 голос - 15% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

3. Есть ли интерес к участию в онлайн - семинарах (вебинарах) по разбору типичных ошибок при выполнении Программ МСИ?
  • Да 93%, 1059 голосов
    1059 голосов 93%
    1059 голосов - 93% из всех голосов
  • Нет 7%, 78 голосов
    78 голосов 7%
    78 голосов - 7% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

4. Удовлетворены ли Вы личным кабинетом?
  • Да 67%, 763 голоса
    763 голоса 67%
    763 голоса - 67% из всех голосов
  • Нет 33%, 374 голоса
    374 голоса 33%
    374 голоса - 33% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

5. Столкнулись ли Вы с трудностями при заключении Контракта/Договора?
  • Да 98%, 1115 голосов
    1115 голосов 98%
    1115 голосов - 98% из всех голосов
  • Нет 2%, 22 голоса
    22 голоса 2%
    22 голоса - 2% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

6. Вы удовлетворены компетентностью персонала (профессиональной грамотностью) при предоставлении Вам услуг?
  • Да 96%, 1086 голосов
    1086 голосов 96%
    1086 голосов - 96% из всех голосов
  • Нет 4%, 51 голос
    51 голос 4%
    51 голос - 4% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

7. Удовлетворены ли Вы качеством упаковки контрольных материалов (ОПК); получаемых для проведения исследований?
  • Да 99%, 1131 голос
    1131 голос 99%
    1131 голос - 99% из всех голосов
  • Нет 1%, 6 голосов
    6 голосов 1%
    6 голосов - 1% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

8. Исчерпывающую информацию предоставляет наш Колл-центра?
  • Да 98%, 1110 голосов
    1110 голосов 98%
    1110 голосов - 98% из всех голосов
  • Нет 2%, 27 голосов
    27 голосов 2%
    27 голосов - 2% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

9. Имели ли место факты длительного ожидания Вами оценки результатов?
  • Нет 92%, 1048 голосов
    1048 голосов 92%
    1048 голосов - 92% из всех голосов
  • Да 8%, 89 голосов
    89 голосов 8%
    89 голосов - 8% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

10. Имели ли место факты проявления работниками АСНП «ЦВКК» формализма; предвзятого; нетактичного поведения; грубости и неуважения при осуществлении административной процедуры?
  • Нет 99%, 1131 голос
    1131 голос 99%
    1131 голос - 99% из всех голосов
  • Да 1%, 6 голосов
    6 голосов 1%
    6 голосов - 1% из всех голосов
Всего голосов: 1137
30.09.2025 - 15.09.2025
Опрос закрыт

Благодарим за участие!

Предостережение о кибермошенничестве

Уважаемые коллеги!
В связи с участившимися случаями кибермошенничества обращаем Ваше внимание, что АСНП «ЦВКК» не запрашивает персональные данные участников посредством telegram-канала или иных источников, кроме официального личного кабинета МСИ «ФСВОК». Пожалуйста, будьте бдительны! Осуществляйте документооборот только с помощью Вашего персонального личного кабинета.

О случаях кибермошенничества, связанного с деятельностью АСНП «ЦВКК», просим Вас незамедлительно нам сообщать.

Утвержден список финалистов Премии имени В.В. Меньшикова

Бюро Президиума ФЛМ обсудило и приняло решение о завершении голосования по Премии имени В.В. Меньшикова 2025 года. В ходе обсуждения члены научно-экспертной комиссии ФЛМ сообщили об особенностях отбора номинантов премии в этом году, информировали Бюро о большом количестве и возросшем качественном уровне заявок, о том, что было непросто выбрать победителей среди большого количества достойных кандидатов. В итоге обсуждения Бюро Президиума ФЛМ утвердило список финалистов Премии этого года и определило, что церемония награждения состоится 2 октября 2025 года в рамках пленарного заседания XI РКЛМ.

Ссылка: https://fedlab.ru/nashi-novosti/17-sentyabrya-sostoyalos-ocherednoe-zasedanie-byuro-prezidiuma-flm-na-kotorom-byl-utverzhden-spisok-/

Сибирь: Акцент на качество

Томскому Центру по лабораторному делу и контролю качества исполнилось 35 лет.

4-5 сентября 2025 г. в Томске состоялся II межрегиональный Форум «Управление качеством в медицинской лаборатории и приоритетные направления развития», в котором приняла участие директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих. 196 участников (главные специалисты регионов, врачи клинической лабораторной диагностики, микробиологи, специалисты среднего звена) из 10 регионов: Москва, Санкт-Петербург, Алтайский край, Иркутская область, Кемеровая область, Омская область, Томская область, Республика Тыва, Республика Татарстан, Новосибирская область.

Итоги и перспективы развития лабораторий в области качества клинических лабораторных исследований прозвучали в докладе главного специалиста Томской области Л.Е. Татариновой. Интересная и насыщенная программа форума собрала специалистов практического здравоохранения, преподавателей, представителей компаний-поставщиков оборудования и реагентов. А еще был Квиз «Большой лабораторный тест».

Необычно, интересно, профессионально! Единство лабораторной службы Сибири! Держим курс на качество и стандартизацию!

Напоминаем Вам о своевременном представление результатов

Уважаемые коллеги!

Напоминаем Вам, что для получения достоверных и своевременных результатов оценки качества исследований необходимо соблюдать график представления результатов, высылаемый Вам вместе с ОПК.

Также обращаем Ваше внимание, что принципы проведения программ МСИ не допускают представления результатов разных циклов исследования одновременно – это нарушает динамику оценки качества исследования.

В АСНП «ЦВКК» предусмотрен график приёма результатов для каждого цикла. При своевременной подаче результатов, отчёт о проверке качества исследования высылается участнику в течение 72 часов. Пожалуйста, выполняйте исследования в установленные сроки.

Рассылка программам МСИ — ФСВОК 2025 с каталожными номерами 03-02 и 03-03

Уважаемые коллеги!
Сообщаем, что рассылка программам МСИ — ФСВОК 2025:
— СОЭ (Alifax, пробирки кроме Sarstedt)»
— СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt)
запланирована на 4 квартал 2025 года, в связи с задержкой поставки ОПК.

Новый сервис для верификации Свидетельств Участников МСИ ФСВОК

В целях повышения эффективности функционирования системы менеджмента качества, на официальном сайте АСНП «ЦВКК» внедрен специализированного сервиса для верификации выданных Свидетельств Участников МСИ ФСВОК.

С 2025 года на оригиналах выдаваемых Свидетельств будет размещаться уникальный QR-код. Сканирование данного кода посредством мобильного устройства позволит оперативно проверить подлинность документа на официальном сайте нашей организации.

Оценка качества выявляемости бактерий Mycoplasma_hominis, Ureaplasma_ species методом секвенирования гена 16S рРНК

Метод 16S рРНК представляет собой молекулярный биологический метод, который используется для изучения биологических видов и филогенетических отношений между ними. Рибосомная РНК играет ключевую роль в биосинтезе белков и находится во всех организмах. Ген 16S рРНК присутствует у бактерий и архей и он обладает уникальными участками, которые могут быть использованы для их идентификации и классификации, в связи с этим он является перспективным методом диагностики бактериальных инфекций.

АСНП «ЦВКК» и Центром геномных технологий «Сербалаб» был проведен анализ образцов для проверки качества исследований (ОПК), представленных в программе МСИ «ФСВОК» «Выявление ДНК Mycoplasma hominis, Ureaplasma species Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum ПЦР (ИППП)» методом секвенирования гена 16S рРНК.

В результате была подтверждена эффективность выявления Mycoplasma_hominis, Ureaplasma_species.

Несмотря на очень высокую чувствительность метода и выявление других микроорганизмов в крайне низких значениях (до 0,01%), отрицательный контрольный образец, не содержал искомых бактериальных маркеров, не выявил Mycoplasma_hominis, Ureaplasma_species, что говорит об отсутствии контаминации на всех этапах лабораторного исследования, производства ОПК и хранения и рассылки организатором МСИ, а также отсутствии ложноположительных результатов в рамках применения метода секвенирования гена 16S рРНК.

Для дальнейшего успешного внедрения данного метода клиническую практику необходима стандартизация метода и разработка контрольных образцов для проверки качества выявляемости по другим бактериальным маркерам. В дальнейшем, секвенирование может стать важным инструментом в диагностике и терапии инфекционных заболеваний и повысить качество медицинской помощи.

Мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий. Рекомендации и примеры

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

 

ВЕБИНАР

29 сентября 2025 года

Место проведения: 109316, г. Москва, ул. Талалихина, д. 8,
этаж 2, офис 171, метро «Пролетарская».
он-лайн участие

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий. Рекомендации и примеры»

 Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы вебинара:

  • Нормативно-правовое регулирование мониторинга эффективности и безопасности медицинских изделий
  • Разработка плана пострегистрационного мониторинга, в том числе клинического мониторинга медицинских изделий. Рекомендации
  • Взаимодействие с потребителем, как часть мониторинга эффективности и безопасности медицинских изделий. Рекомендации по формированию анкет.
  • Подготовка Отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге медицинских изделий класса риска 2б (имплантируемых) и класса риска 3. Порядок загрузки на сайт РЗН
  • Разбор информационных писем Росздравнадзора о медицинских изделиях. Как проводить мониторинг безопасности медицинских изделий с использованием ресурсов интернета. 

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:

«Регистрация медицинского изделия – только начало обращения. Сложности и проблемы после регистрации»

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

Напоминаем участникам МСИ «ФСВОК»

Напоминаем, Участникам МСИ — ФСВОК, в сентябре 2025 г. начнется обработка результатов вторых циклов программ МСИ Виртуальная микроскопия и ИФА. Сроки представления результатов для каждой программы МСИ указаны в полученных Вами формах ввода и в календаре представления результатов, размещенном в личном кабинете.
Срок обработки результатов 72 часа.
Обращаем Ваше внимание, что результаты, поступившие с опозданием, обрабатываются со значительной задержкой.

Дополнительный цикл обучения для специалистов с медицинским образованием с 26 сентября по 2 октября 2025 г.

По вашей просьбе для заведующих лабораториями,  врачей клинической лабораторной диагностики, медицинских микробиологов, бактериологов с 26 сентября по 2 октября 2025 г. открыт дополнительный цикл «Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024». Как реализовать риск-ориентированный подход? Как проверить лабораторию на соответствие? Каков порядок перехода на новую версию стандарта? Рассмотрим во время занятий.

Вся информация – на сайте ФСВОК https://www.fsvok.ru в разделе «Учебный центр».

Регистрируйтесь на портале НМФО (номер цикла V0014009-2025) и/или направляйте на почту  dpo.center@fsvok.ru.

По окончанию обучения сведения о повышении квалификации вносятся в ФИС ФРДО!

Директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих

Дополнительный цикл обучения с 30 сентября по 6 октября 2025 г.

По вашей просьбе с 30 сентября по 6 октября 2025 г. для биологов открыт дополнительный цикл «Организация работы, стандартизация и управление качеством лабораторных исследований в условиях цифровой трансформации» на портале НМФО).

Вся информация – на сайте ФСВОК https://www.fsvok.ru в разделе «Учебный центр».

Регистрируйтесь на портале НМФО (цикл номер N 0000531-2023) и/или направляйте на почту  dpo.center@fsvok.ru.

По окончанию обучения сведения о повышении квалификации вносятся в ФИС ФРДО!

Директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих

Новости Учебного центра

С 1 сентября 2025 г. в Учебном центре АСНП «ЦВКК» начинаются очередные этапы повышения квалификации по актуальным темам – организация работы медицинских лабораторий, управление ресурсами и качеством, стандартизация, ГОСТы. Как применить на практике новый ГОСТ Р ИСО 15189-2024 и сопряженные с ним Национальные стандарты? Что такое «внутренний аудит» и как провести оценку соответствия? На эти и другие вопросы ответим на наших циклах для заведующих лабораториями, врачей клинической лабораторной диагностики, биологов, специалистов со средним медицинских образованием (старших лаборантов, медицинских лабораторных техников, лаборантов) и других причастных лиц. Многие циклы утверждены на портале НМФО.

Есть и авторские вебинары. Вся информация – на сайте ФСВОК https://www.fsvok.ru в разделе «Учебный центр».

Подать заявку на обучение можно на портале НМФО и/или направить на почту  dpo.center@fsvok.ru.

До 1 марта 2026 г. занятия проходят в заочном и очно-заочном формате в удобное для слушателей время.

Ждём вас на наших циклах!

По окончанию обучения сведения о повышении квалификации вносятся в ФИС ФРДО!

Директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих

Качество выполнения преаналитического этапа в ПЦР диагностике

Коммерческое предложение на услуги МСИ «ФСВОК — 2026»

Уважаемые коллеги!

 АСНП «ЦВКК» сообщает, что коммерческое предложение на услуги МСИ «ФСВОК — 2026» будет опубликовано 01 октября 2025 года и размещено в личном кабинете участника.

Тестирование форм в новом Личном кабинете

Уважаемые коллеги!

  ФСВОК продолжает развиваться и совершенствовать Личный кабинет для участников программ МСИ.

С 1 сентября 2025 года стартует пилотный проект в рамках которого мы предоставляем Вам возможность протестировать и представить результаты по программам МСИ «Общие биохимические показатели» и «Гормоны и витамины» в новом Личном кабинете.

Для начала тестирования необходимо хотя бы раз зайти в личный кабинет.

Для заполнения форм на новой платформе необходимо перейти по ссылке: https://lk.fsvok.ru/task_list

Коммерческое предложение 2025: актуальные условия и изменения в регистрации

Уважаемые коллеги!

Информируем вас о размещении актуального коммерческого предложения в личном кабинете лаборатории. Срок действия предложения — до 31 августа 2025 года.

Обращаем ваше особое внимание на следующие важные изменения:

  • Завершена регистрация по разделам с каталожными номерами:

 

Внимание! Изменение цен на участие в МСИ «ФСВОК-2025» с 1 сентября

Уважаемые коллеги!
Продолжается регистрация участников МСИ «ФСВОК-2025» .
АСНП «ЦВКК» всегда стоит на страже интересов участников МСИ «ФСВОК». Мы прикладываем максимальные усилия для сохранения цен до 31.08.2025.
Но связи с продолжающимся ростом закупочных цен на контрольные материалы, упаковку и транспортные расходы мы вынуждены повысить цены с 01.09.2025.
Предлагаем Вам заключить договор до 31.08.2025 по наиболее благоприятному ценовому предложению.

АСНП «ЦВКК» напоминает!

Напоминаем, что в августе 2025 г. пройдут первые обработка результатов по вторым циклам программ МСИ: «Волчаночный антикоагулянт», «Выявление антител к Treponema pallidum методами ИФА РИФ ИХЛ ИХГ», «Выявление КУМ в препаратах мокроты люминесцентной микроскопией (контрольные препараты)», «Выявление КУМ в препараты мокроты микроскопией по Цилю-Нильсену (окрашенные и неокрашенные препараты)», «Выявление КУМ в препаратах мокроты микроскопией по Цилю-Нильсену (виртуальные препараты)», «Гемоглобин», «Гормоны и витамины», «Лекарственный мониторинг», «Онкомаркеры», «Онкомаркеры CA 125 и общий ПСА», «Неонатальный скрининг», «Показатели гемостаза: Факторы гемостаза», «Пренатальный скрининг в 1-м триместре», «Пренатальный скрининг в 1-м триместре (для анализаторов Delfia)», «Пренатальный скрининг во 2-м триместре», «СОЭ (метод Панченкова и/или Вестергрена, кроме Alifax)».
Сроки представления результатов для каждой программы указаны в полученных Вами формах ввода и в календаре представления результатов, размещенном в личном кабинете.
Обращаем Ваше внимание, что результаты, поступившие с опозданием, обрабатываются со значительной задержкой.

Опубликован обзор исследований, выполненных за последние 50 лет по преаналитическим ошибкам и роли лабораторий в их предотвращении.

В 7-м выпуске 63-го тома  (2025 г.) журнала «Clinical Chemistry and Laboratory Medicine» опубликован полный обзор исследований, выполненных за последние 50 лет по проблеме преаналитических ошибок и роли лабораторий в их предотвращении (John, GK, Favaloro, E, Austin, S, Islam, MZ, Santhakumar, AB. From errors to excellence: the pre-analytical journey to improved quality in diagnostics: a scoping review. Clin Chem Lab Med 2025;63:1243–59). Обзор содержит ссылки на 83 публикации, рассмотренные в обзоре.

В качестве редакционной статьи в этом же выпуске опубликована статья М. Плебани «Путь к преаналитическому качеству» с комментариями к этому обзору.

Аннотация к обзору его авторов*

В этом обзоре основное внимание уделяется эволюции преаналитических ошибок (ПЭО) в медицинских лабораториях, критически важной области, оказывающей существенное влияние на уход за пациентами, расходы на здравоохранение, продолжительность пребывания в больнице и операционную эффективность. Для формулировки ключевых слов использовался инструмент Covidence Review, а затем был выполнен всесторонний поиск литературы с использованием нескольких баз данных с импортом результатов поиска непосредственно в Covidence (n=379). Были выполнены поиск по названию, аннотации, удаление дубликатов и полнотекстовый скрининг. Найденные исследования (n=232) были просканированы на соответствие критериям включения (n=228) и включены в обзор (n=83), а результаты были обобщены в виде блок-схемы PRISMA. В обзоре подчеркивается роль медицинских работников в предотвращении ПЭО при сборе и обработке образцов, а также при их анализе. В обзоре также обсуждается использование и достижения искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения в снижении ПЭО и выявляются несоответствия в стандартных определениях, единицах измерения и стратегиях обучения. В обзоре показана необходимость дальнейших исследований для обеспечения валидации моделей, решения вопросов нормативной валидации моделей индексации вероятности риска (RPI) и рассмотрения вопросов регулирования, безопасности и конфиденциальности. В обзоре отмечается отсутствие комплексных исследований эффективности ИИ и программных платформ в реальных условиях и их внедрения в здравоохранение, что открывает возможности для дальнейших исследований, направленных на улучшение качества лечения пациентов и улучшение управления побочными эффектами.

Из публикации рецензента обзора М.Плебани*

Согласно представленным данным, наиболее распространенные ошибки связаны с неправильными процедурами сбора образцов, что приводит к гемолизу и свертыванию крови. Однако неточная идентификация пациентов и неправильная маркировка пробирок по-прежнему встречаются и называются «титаническими ошибками», поскольку подвергают пациента риску причинения вреда. Роль искусственного интеллекта (ИИ) в улучшении преаналитического этапа является очень интересной и инновационной частью статьи, поскольку ИИ обещает способствовать улучшению управления и сокращению ПЭО, но его роль в решении этой проблемы все еще находится в зачаточном состоянии. Фактически, улучшения на преаналитическом этапе связаны с сокращением ручных операций, прослеживаемостью на протяжении всех процедур и обучением персонала, что подчеркивает необходимость дальнейших проектов, направленных на повышение осведомленности и интереса лабораторных специалистов к качеству преаналитического этапа. Традиционная преаналитическая фаза была разделена на две части, признавая пре-преаналитическую фазу, которая состоит из всех шагов до того, как образцы попадут в стены лаборатории, в то время как преаналитическая фаза по сути связана с подготовкой образцов, которая происходит в лаборатории. Однако в своей работе авторы утверждают, что «пре-преаналитические ошибки включают в себя неправильный выбор тестов». Разделение между пре-аналитической и пре-пре-аналитической фазами — это не просто терминологический вопрос, поскольку оно признает необходимость работать вне изоляции с врачами, специалистами здравоохранения и даже пациентами для управления ранними этапами процесса тестирования, которые особенно подвержены риску ошибок и ошибок, связанных с вредом для пациентов. Поэтому этот вопрос необходимо прояснить, чтобы направить будущие исследования в правильном направлении для снижения риска ошибок даже в процедурах и процессах, которые находятся в пограничной области между клиникой и лабораторией.

______________
*Компьютерный перевод с английского языка

 

Ссылка: https://doi.org/10.1515/cclm-2024-1277

В июле 2025 года ВОЗ преквалифицировала первый тройной экспресс-тест

В июле 2025 года ВОЗ преквалифицировала первый тройной экспресс-тест, который позволяет одновременно выявлять ВИЧ, гепатит B и сифилис.

Это особенно важно для беременных женщин, так как ранняя диагностика снижает риск передачи инфекции от матери к ребенку. Тест использует капиллярную кровь из пальца и дает результаты за короткое время.

Такие мультиплексные тесты упрощают диагностику в условиях ограниченных ресурсов и способствуют глобальной стратегии «тройного устранения» передачи инфекций от матери к ребенку.

Источник новости:

World Health Organization

Итоги 7-ого Клинико-лабораторного форума в г. Санкт-Петербурге

25-27 июня в г. Санкт-Петербурге состоялся 7-й Клинико-лабораторный  форум, в котором наряду со специалистами лабораторной медицины активное участие приняли организаторы здравоохранения и врачи различных специальностей. Освещены актуальные вопросы диагностики заболеваний, организации лабораторной службы, предложены пути поиска и решения, состоялся обмен опытом.  Акцент форума – на междисциплинарном взаимодействии,  развитии новых технологий, обеспечении надлежащего качества  лабораторных исследований. С докладом выступила директор Учебного центра «АСНП ЦВКК», профессор Т.И. Долгих.

В рамках форума прошло заседание Профильной комиссии Минздрава России по направлению «Клиническая лабораторная диагностика». Общую оценку лабораторной службы Сибирского федерального округа представил главный специалист округа проф. Пикалов И.В. Продолжается работа по обновлению приказов Минздрава России по организации деятельности лабораторий, в том числе в направлении контроля качества.

Начинаются обработки по вторым циклам программ МСИ 2025

Уважаемые коллеги!

 Напоминаем, что в июле 2025 г. начинается обработка результатов по вторым циклам программ МСИ: «Анализ мочи базовый», «Анализ мочи (белок и глюкоза)», «Возбудители инфекций, передающихся половым путём: N. gonorrhoeae в отделяемом мочеполовых органов (фотографии)», «Возбудители инфекций, передающихся половым путём: T. vaginalis в отделяемом мочеполовых органов (фотографии)», «Выявление и идентификация морфологических элементов патогенных грибов. Кожа, ногтевая пластина, волосы (фотографии)», «Гинекологический мазок (фотографии)», «Идентификация микроорганизмов. Чувствительность к антибиотикам (клиническая микробиология, расширенная)», «D-димер», «Микроскопические исследования осадка мочи (фотографии)», «Микроскопические исследования элементов кала (фотографии)», «Микроскопические исследования элементов эякулята (фотографии)», «Микроскопические исследования элементов мокроты (фотографии)», «Микроскопические исследования спинномозговой жидкости (фотографии)», «Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (фотографии мазков крови)», «Общие биохимические показатели крови», «Определение морфологических признаков разных стадий развития ооцитов и эмбрионов (цифровые фотографии», «Показатели гемостаза: Коагулология».

Сроки представления результатов для каждой программы указаны в полученных Вами формах ввода и в календаре представления результатов, размещенном в личном кабинете.

Обращаем Ваше внимание, что результаты, поступившие с опозданием, обрабатываются со значительной задержкой.

25-27 июня 2025 года состоится 7-й клинико-лабораторный форум специалистов лабораторной медицины.

В городе Санкт-Петербурге 25-27 июня 2025 года состоится 7-й форум специалистов лабораторной медицины. В работе форума примет участие д.м.н., профессор, директор Учебного центра АСНП «ЦВВК» Долгих Т.И. В своем докладе она затронет вопрос о важности участия клинико-диагностических лабораторий во внешнем контроле качества, так как некорректные результаты анализов могут привести к неправильному диагнозу и неэффективному лечению.

Найден способ удалить из бактерий гены устойчивости к антибиотикам

Ученые из Бирмингемского университета нашли способ борьбы с антибиотикорезистентностью — одной из самых серьезных угроз здравоохранению XXI века.

Они расшифровали ключевые участки ДНК, отвечающие за так называемое «лечение плазмид» — процесс, позволяющий удалять из бактерий гены устойчивости к антибиотикам. Работа опубликована в журнале Nucleic Acids Research (NAR). Дело в том, что именно через плазмиды чаще всего распространяются гены, делающие бактерии устойчивыми к лекарствам.

Профессор Крис Томас из Школы бионаук Бирмингема многие годы занимается изучением методов «вытеснения» вредных плазмид, в частности плазмид типа F, часто встречающихся у кишечной палочки E. coli. Его лаборатория разработала и запатентовала технологию получения эффективных многоэкземплярных плазмид (с множеством копий в каждой клетке), которые заменяют опасные плазмиды, не давая бактериям распространять устойчивость.

В настоящее время ученые сосредоточены на изучении распространения таких плазмид в кишечнике животных. Профессор Томас уверен: эти разработки могут стать основой для создания эффективных пробиотиков, способных препятствовать передаче генов устойчивости к антибиотикам от животных к человеку.

Важная информация!

Уважаемые коллеги!

Напоминаем вам, что наши услуги по проведению внешней оценки качества клинических лабораторных исследований оказываются в соответствии с Правилами оказания услуг. Заключение контракта Сторонами подтверждает, что Заказчик ознакомлен с Правилами и принимает их.

Сибирский форум специалистов лабораторной медицины

 5 июня 2025 г. в Кемерово состоялся Сибирский форум специалистов лабораторной медицины, организованный Федерацией лабораторной медицины и Ассоциацией медицинских микробиологов при поддержке Министерства Здравоохранения Кузбасса.
Впервые в регионе проходил гибридный форум специалистов КДЛ и медицинских микробиологов Кузбасса. В рамках форума специалистов было представлено три блока научной программы: для руководителей медицинских организаций, для специалистов лабораторной и микробиологической диагностики.
Форум собрал на своей площадке специалистов клинико-диагностических и микробиологических лабораторий. В рамках секций участники имели возможность обсудить актуальные вопросы, обменялись знаниями и опытом работы, специалисты обсуждали не только вопросы лабораторной службы, цифровизации здравоохранения, организации кадров в медучреждениях, и контроль качества проводимых исследований.

Второй Международный Конгресс специалистов пренатальной медицины в Казахстане

В рамках завершившегося накануне в Астане Второго Международного Конгресса специалистов пренатальной медицины, организованный Больницей МЦ УДП РК и общественным объединением «Специалисты пренатальной медицины» по инициативе Министерства здравоохранения Республики Казахстан участники обменялись мнениями и поделились достижениями в области пренатальной и постнатальной диагностики врождённых пороков развития и хромосомных патологий.
Докладчики представили новейшие методы раннего выявления врождённых пороков развития, диагностики аномалий плода и достижения фетальной и неонатальной хирургии. Особое внимание уделялось уникальным клиническим случаям и обмену опытом, а также контролю качества выполняемых лабораторных исследований.
Со стороны лабораторного сообщества вызвали большой интерес данные, предоставленные АСНП «ЦВКК» по программам МСИ «ФСВОК в рамках измерения показателей для неонатального скрининга. Обсуждались современные методы ранней диагностики генетических заболеваний, методы выявления и лечения редких наследственных заболеваний, а также значимость контроля качества выполняемых исследований.

Пилотный проект по оценке качества выполнения внеаналитического этапа для участников программ МСИ по ПЦР- исследованиям

Уважаемые коллеги!

В 2025 году АСНП «ЦВКК» подготовил пилотный проект, в качестве бонуса для участников МСИ «ФСВОК-2025», по оценке качества выполнения внеаналитического этапа для блока программ МСИ по ПЦР- исследованиям.

Проект состоит из двух циклов:

  1. В личных кабинетах участников МСИ в феврале 2025 года  мы разместили анкеты — вопросники для первого цикла.
  2. В августе 2025 г запланирована on-line лекция эксперта по качеству проведения внеаналитического этапа для ПЦР- исследований с анализом полученных данных от участников (https://www.fsvok.ru/events/video_07_2025/) (о точной дате проведения проинформируем Вас дополнительно).
  3. В октябре 2025 г. в личных кабинетах участников будет размещена анкета- вопросник второго цикла.
  4. После обработки результатов второго цикла, в личных кабинетах будут размещены отчеты с графическим приложением по доле правильных ответов всех участников на каждый из тестовых вопросов.

Для реализации данного проекта АСНП «ЦВКК» привлекает ведущих специалистов и экспертов в области молекулярной биологии, мы выражаем надежду, что наша общая деятельность способствует повышению качества работы лабораторий.

Начинается обработка результатов по вторым циклам программ МСИ

Уважаемые коллеги!

Напоминаем, что в июне 2025 г. начинается обработка результатов по вторым циклам программ МСИ:

«Оценка цитологического диагноза при заболеваниях желудка (цифровые фотографии)»

«Оценка цитологического диагноза при заболеваниях молочной железы (цифровые фотографии)»

«Оценка цитологического диагноза при заболеваниях шейки матки (цифровые фотографии)»

«Оценка цитологического диагноза при заболеваниях шейки матки (виртуальные препараты)»

«Оценка цитологического диагноза при заболеваниях щитовидной железы (цифровые фотографии)»

«Оценка цитологического диагноза при исследовании выпотных жидкостей (цифровые фотографии)»

«Оценка цитологического диагноза при исследовании мокроты и материала бронхоскопии (цифровые фотографии)»

«Специфические белки»

Сроки представления результатов для каждой программы указаны в полученных Вами формах ввода и в календаре представления результатов, размещенном в личном кабинете. Обращаем Ваше внимание, что результаты, поступившие с опозданием, обрабатываются со значительной задержкой.

Ежегодная междисциплинарная научно-практическая конференция «Клиника, генетика, лаборатория-2025»

В Уфе 29 мая проходит Ежегодная междисциплинарная научно-практическая конференция «Клиника, генетика, лаборатория-2025».

Как всегда, в Республике Башкортостан: солнце, высокий уровень у организации, интересные доклады, встреча профессионалов, много молодежи, интересная выставка. В числе докладчиков — профессор Вавилова Татьяна Владимировна, профессор Долгих Татьяна Ивановна, главный специалист, доктор медицинских наук, главный специалист Башкирии Билалов Фаниль Салимович.

Вы нам пишите

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 10919б/25 от 22.05.2025

Ответ на 23.05.2025 № Исх. 815/25

Выражаем огромную признательность за понимание и сотрудничество!

Спасибо за клиентоориентированность, ответственность, ни одно наше обращение не осталось без внимания

 

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 11255/25 от 26.05.2025

Ответ на 26.05.2025 № Исх. 963/25

Добрый день! Спасибо за оперативность и за документы!!!

 

Вы нам пишите

  Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 9974б/25 от 20.05.2025

Вопрос по ЛК

Что-то не могу понять, как устроен личный кабинет, помогите разобраться

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 10010б/25 от 22.05.2025

Вопрос по ЛК

А все поняла, есть инструкции

Утверждены новые программы для учебного центра АСНП «ЦВКК»

 УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Информируем Вас об утверждении на портале НМФО новых образовательных программ для специалистов с высшим  медицинским образованием:

  1. «Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024» (36 часов);
  2. «ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Лаборатории медицинские-Требования к качеству и компетентности» (72 часа)
  3. «Стандартизация в медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2024» (72 часа).

, Для специалистов с высшим немедицинским образованием:

  1. «Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024» (36 часов);
  2. «ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Лаборатории медицинские – Требования к качеству и компетентности» (72 часа);
  3. «ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (для биологов и химиков-экспертов)» (36 часов).

 

Открыт прием заявок через портал НМФО или по адресу электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Приглашаем Вас принять участие в обучении!

Евразийский международный медицинский форум 20 мая 2025 г.

Директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», профессор  Долгих Т.И.  выступила с докладом на Евразийском международном медицинском форуме 20 мая 2025 г. в г Екатеринбурге. Вектор развития лабораторной службы направлен на стандартизацию и создание системы качества лабораторных исследований, в том числе при внедрении новых технологий.

Напоминаем…

Напоминаем, что счет для оплаты участия в МСИ «ФСВОК-2025» предоставляется на основании Контракта/Договора, поступившего в адрес АСНП «ЦВКК». Также счет можно сгенерировать самостоятельно в личном кабинете лаборатории.

Статья российских авторов в журнале «Clinical Chemistry and Laboratory Medicine» о комплексной оценке эффективности работы медицинской лаборатории

В ближайшем номере журнала «Clinical Chemistry and Laboratory Medicine» (издается совместно с Европейской федерацией клинической химии и лабораторной медицины) будет опубликована статья российских авторов П.Зубанова, П.Требуга, А.Гольберга, М.Годкова, В.Аминмика «Комплексная оценка эффективности работы медицинской лаборатории: 4D-модель качества, экономики, скорости и  показатели производительности» (Comprehensive assessment of medical laboratory performance: a 4D model of quality, economics, velocity, and productivity indicators).

Аннотация статьи (компьютерный перевод с английского языка):

Лабораторная диагностика играет важнейшую роль в современной медицине и экономике здравоохранения. Эффективное управление медицинской лабораторией основано на надежной оценке показателей, характеризующих качество исследований, производительность, скорость (скорость) и экономическую эффективность. Обычные концепции управления лабораториями фокусируются на одной-двух группах этих показателей и исключают комплексную оценку эффективности медицинской лаборатории. Различные руководства и концепции (ISO, Lean, Six Sigma и т. д.) часто предлагают схожие подходы, но используют разные термины.

В данном обзоре рассматриваются распространенные варианты показателей производительности в медицинских лабораториях, а также практический опыт использования этих показателей для оценки общей эффективности работы лаборатории и улучшения оказания медицинской помощи пациентам.  Все показатели были разделены на четыре широкие группы: качество, экономичность, скорость и производительность. На основе этих четырех групп мы описываем новую «четырехмерную модель» для оценки эффективности работы медицинской лаборатории на основе различных комбинаций групп показателей для разных типов лабораторий.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40312975/

Вы нам пишите

  Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 9865б/25 от 07.05.2025

Вопрос по ЛК

Спасибо большое за оперативную помощь и тех.поддержку, наконец-то могу быстро заполнить форму, большая благодарность Вашему IT-специалисту

С Днем Победы

Сердечно поздравляем вас с Днем Великой Победы – святым праздником памяти и воинской доблести!
На протяжении многих десятилетий День Победы является самым святым праздником для всех граждан нашей страны.
В нем воедино слились человеческая радость и слезы, душевная боль невосполнимых потерь и огромная гордость за свой народ, за свою Родину, сумевшую в суровые годы войны не только выстоять, но и победить!
Несмотря на то, что этот день все дальше уходит в глубину лет, победа имеет огромное исторические значение для нашей Родины. Мы отдаем дань уважения всем, кто подарил мирное будущее нам и нашим потомкам. Мы помним и не забудем героизм солдат и тружеников тыла, бессонные ночи тысяч медиков – врачей, медсестер, санитаров, которые в госпиталях и на полях сражений приближали Победу, возвращая в строй раненых защитников Отчизны.
Искренне желаем Вам мира, крепкого здоровья, благополучия и добра! 

В Нижнем Новгороде завершился IV Приволжский форум специалистов лабораторной медицины

В Нижнем Новгороде завершился  IV Приволжский форум специалистов лабораторной медицины, на  котором выступила директор Учебного центра, профессор  Долгих Т.И.  Состоялся диалог в свете современных требований к деятельности клинико-диагностических и микробиологических лабораторий. Особое внимание – на стандартизацию, применение  ГОСТ Р ИСО 15189-2024 и контроль качества лабораторных исследований.

Вы нам пишите

Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 9772б/25 от 30.04.2025

Вопрос по ЛК

Спасибо огромное Герману Алексеевичу, грамотно решил мою проблему, наладил компьютер, все работает идеально, буду рекомендовать его коллегам, супер специалист

Получить отчет по результатам проверки качества исследований в течение 3 рабочих дней

Своевременное получение отчета по результатам проверки качества исследований ключевой момент работы лаборатории. Быстрое и приближенное к дате исследования ОПК получение Отчета помогает лаборатории своевременно провести корректирующие и предупреждающие мероприятия. Но для правильной работы данного механизма необходимо:
1. Предоставить результаты строго к назначенной дате (указана в индивидуальном календаре и на форме для результатов).
2. Ознакомиться с отчетом по результатам проверки качества сразу по его получении. Отчет по оценке качества выполненных исследований размещается в личном кабинете не позже, чем через три рабочих дня после назначенной даты обработки.
Когда Вы планируете проведение исследований ОПК и отправку нам результатов исследования необходимо помнить, что согласно нашему внутреннему регламенту, прием результатов прекращается в назначенную дату в 00:00 по московскому времени.
Стоит обратить внимание, что заведомо раннее выполнение исследований и предоставление результатов намного раньше назначенной даты противоречит принципам внешней оценки качества.
Грубейшим нарушением принципа ВОК является одновременное проведение исследований и предоставление результатов сразу по всем циклам.

Участвуй в ФСВОК правильно

Дорогие наши коллеги!

Отдел координаторов программ межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) начинает цикл публикаций на платформе нашего телеграмм-канала #Участвуй в ФСВОК правильно#.
В рамках коротких публикаций мы хотим рассказать Вам, а в будущем и показать, как работать с образцами для проверки качества, документами для программ МСИ, в том числе с тонкостями при заполнении форм для представления результатов по разным программам МСИ, правильной интерпретации отчетов и много много дополнительной информации, которая необходима в нашей совместной работе.

Вы нам пишите

  Кому:

АСНП «ЦВКК»

Рег. № 9161б/25 от 25.04.2025

Введение результатов по кардиомаркерам 1-25

Здравствуйте, спасибо за ответ на вопрос о введении результатов, а также хочу поблагодарить вашу компанию за качество предоставляемых вами услуг. Спасибо большое.

Разработан автоматизированный скрининг-тест на выявление нуклеиновых кислот арбовирусов — вирусов тропических заболеваний

Возбудители болезни чикунгунья, лихорадки денге, лихорадки Западного Нила и лихорадки Зика являются четырьмя наиболее важными арбовирусами; все они передаются через укусы комаров. Теперь тест на выявление нуклеиновых кислот in vitro, который может обнаружить все четыре типа арбовирусов, может помочь минимизировать риск инфекций, передающихся при переливании крови.

Новый анализ представляет собой автоматизированный тест на нуклеиновые кислоты (NAT), специально одобренный для скрининга доноров крови на выявление вирусов.

В анализе используется магнитный захват мишени, транскрипционная амплификация (ТМА) и хемилюминесценция для обнаружения присутствия последовательностей РНК четырех арбовирусов в образцах плазмы и сыворотки пациентов.

Благодаря этому анализу банки крови и центры сбора крови могут пересмотреть условия отсрочки донорства для доноров с отрицательным результатом теста, обеспечивая более безопасные поставки крови.

Специфика отправки отдельных ОПК

Уважаемый участник МСИ «ФСВОК»!

Отправка ОПК осуществляется в течение всего срока действия Контракта с учетом погодных условий (необходимости соблюдения температурного режима) и специфики прохождения этапов (циклов) МСИ.

С актуальной информацией по отправке ОПК Вы можете ознакомиться в Личном кабинете лаборатории, вкладка «Договор» — «Статус договора» — «Этапы оказания услуг-(нажать)».

«Опись вложения»

Уважаемый участник МСИ «ФСВОК»!

Обращаем Ваше внимание, что каждое отправление с ОПК сопровождается описью вложения, при получении посылки необходимо проверить содержимое на соответствие прилагаемой описи. Фактическое наличие ОПК должно соответствовать прилагаемой описи!

В случае выявления несовпадения, составьте акт несоответствия и направьте его в наш адрес в течение пяти рабочих дней с даты получения отправления.

Перенос даты проведения авторского вебинара «Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации»

Уважаемые коллеги!

Информируем Вас о переносе даты проведения авторского вебинара «Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации», запланированного для проведения  21 апреля 2025 на 20 мая 2025 года.

Директор Учебного центра, профессор Долгих Т.И. выступила с лекцией 18 апреля 2025 в г. Орел

18 апреля 2025 г. в г. Орёл прошел традиционный VI медицинский форум « Актуальные вопросы совершенствования медицинской помощи. Тургеневские встречи». Проявлен особый интерес к национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Как применить его на практике и что требуется от КДЛ, рассказала профессор Т.И. Долгих.

Директор Учебного центра, профессор Долгих Т.И. выступила с лекцией 17 апреля 2025 в г. Липецк

Директор Учебного центра, профессор Долгих Т.И. выступила с лекцией 17 апреля 2025 в г. Липецк. В конференции приняли участие организаторы здравоохранения, врачи-клиницисты и специалисты лабораторий. Состоялся интересный диалог в свете современных требований по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Мы в Telegram

Уважаемые коллеги!

Мы рады Вас приветствовать на нашем официальном телеграм-канале!
— Это самый простой способ быть в курсе новостей и обновлений.
— Каждую неделю мы размещаем полезную информацию для Вас.
— Кроме этого, в ближайшее время мы запустим чат-канал, где Вы сможете задать вопрос, оставить свои комментарии и пожелания.
Подписывайтесь на наш канал!

Продолжается регистрация в программе МСИ «ФСВОК-2025»

Продолжается регистрация в программе МСИ «ФСВОК-2025». Для получения свидетельства о регистрации в программе Вам необходимо направить в адрес АСНП «ЦВКК» подписанный контракт и оплатить предусмотренный контрактом аванс.

15 апреля — Международный день специалиста лабораторной диагностики

15 апреля свой профессиональный праздник отмечают специалисты лабораторной диагностики— важное звено медицинской службы.
Работа этих специалистов скрыта от глаз пациентов, но врачи клинической лабораторной диагностики в каждом медицинском учреждении – важное звено медицинской службы.
Они помогают врачам-клиницистам в диагностическом поиске и контроле лечения пациента. Врачи-лаборанты владеют знаниями в области патофизиологии, биохимии, иммунологии, молекулярной биологии, ориентируются в вопросах автоматизации и стандартизации процессов производства, основ биоинформатики и медицинской генетики.
АСНП «ЦВКК» Желает Вам, чтобы на вашем профессиональном пути вам всегда сопутствовал успех, а работа приносила удовлетворение. Пусть ваши исследования всегда будут точными и своевременными, а результаты – полезными для всех, кто нуждается в вашей помощи.

Вы нам пишите

Уважаемые коллеги!

Хочу поблагодарить Вас за поддержку и возможность проверить качество проводимых исследований в лаборатории.

Особенно после длительного простоя из-за капитального ремонта здания, еще раз хочу у выразить свою благодарность Вашему коллективу.

Благодарю за понимание!

Информация об СМС информировании участников МСИ «ФСВОК»

Уважаемые коллеги!

В целях оперативного информирования в 2025 году организовано смс-оповещение участников МСИ «ФСВОК». СМС содержит краткую информацию об отправке контрольных образцов, методических материалов и договорной документации.

Если Вы получили СМС с одним из следующих текстов, это означает:

«Участник МСИ ФСВОК-2025! Вам выслано письмо почтой, трек-номер в ЛК» — в адрес Вашей организации направлено заказное письмо/бандероль с документами, трек-номер размещен в Личном кабинете во вкладке: «Ввод результатов МСИ «ФСВОК» — «Текущие задачи»;

«Уважаемый участник МСИ ФСВОК-2025! В Ваш адрес курьером отправлены ОПК» — в адрес Вашей лаборатории курьерской службой направлены ОПК и в ближайшее время с Вами свяжется курьер для согласования доставки;

«Участник МСИ ФСВОК-2025! Вам отправлены материалы, трек-номер в ЛК» — в адрес Вашей лаборатории направлены информационно-методические материалы, трек-номер размещен в Личном кабинете для возможности  отслеживания отправления и своевременного  его получения;

«Уважаемые коллеги! В Ваш адрес почтой высланы закрывающие документы» — в адрес   Вашей организации высланы бухгалтерские документы (акты выполненных работ, счет-фактуры, счета) простым почтовым отправлением.

Почему медицинская лаборатория должна участвовать в ВОК?

Участие медицинской лаборатории во внешней оценке качества (ВОК) имеет несколько важных причин:
Повышение точности и надежности результатов: ВОК позволяет лабораториям сравнивать свои результаты с результатами других учреждений, что помогает выявить возможные ошибки и улучшить точность анализов.
Стандартизация процессов: Участие в ВОК способствует внедрению стандартов и протоколов, что обеспечивает единообразие в проведении исследований и интерпретации результатов.
Улучшение качества обслуживания пациентов: Высокое качество лабораторных исследований напрямую влияет на диагностику и лечение пациентов. ВОК помогает обеспечить, чтобы результаты анализов были достоверными и соответствовали клиническим требованиям.
Повышение доверия со стороны клиентов: Лаборатории, участвующие в ВОК, демонстрируют свою приверженность к качеству и безопасности, что повышает доверие со стороны врачей и пациентов.
Выявление недостатков и возможностей для улучшения: ВОК предоставляет возможность получить независимую оценку работы лаборатории, что может помочь выявить слабые места и области для улучшения.
Соответствие нормативным требованиям: Во многих странах, в том числе и РФ участие в ВОК является обязательным требованием лабораторий, что позволяет им качественно оказывать услуги.

Обучение персонала: Процесс участия в ВЭК может служить хорошей возможностью для обучения сотрудников, повышения их квалификации и осведомленности о современных методах и технологиях.

Таким образом, участие медицинской лаборатории во внешней оценке качества является важным шагом к обеспечению высоких стандартов диагностики и лечения, а также к повышению общей эффективности работы учреждения.

Открыта регистрация на программу ДПО УЦ АСНП «ЦВКК» «Национальные стандарты в деятельности медицинской лаборатории»

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Приглашаем Вас принять участие!

Открыт прием заявок через портал НМФО или по адресу электронной почты dpo.center@fsvok.ru на новый цикл для специалистов с медицинским образованием «Национальные стандарты в деятельности медицинской лаборатории»  (очно-заочный,  36 часов). Начало цикла – 17 июня 2025 г.

 Вся информация о циклах  размещена на сайте Учебного центра, подразделе «Для поступающих».

 

 

Контроль качества преаналитического этапа

Контроль качества преаналитического этапа в настоящее время является важной, неотъемлемой частью работы медицинской лаборатории.
Одной из современных концепций АСНП «ЦВКК» является не только проведение внешней оценки качества лабораторных исследований, но образовательная помощь лабораториям, т.е. сопровождение программ МСИ (программ ВОК) с обучающими материалами.
В 2025 году мы запустили очень важный пилотный проект по оценке качества выполнения преаналитического этапа для блока программ МСИ по ПЦР — исследованиям. Для его реализации подготовлены анкеты — вопросники, которые предоставляются участникам при выполнении каждого цикла исследований.
Так анкета для цикла 1-25 уже размещена в личных кабинетах участников, ее необходимо заполнить к 22 апреля 2025 г.
Следующим этапом будет on-line лекция эксперта по качеству проведения преаналитического этапа для ПЦР — исследований, которая запланирована на август 2025 года. Ссылка для просмотра лекционного материала будет размещена в личном кабинете каждого участника индивидуально.
На втором этапе (при исполнении участником МСИ второго цикла исследования ОПК) будет размещена вторая анкета — вопросник, для закрепления полученных знаний.
После обработки результатов полученных анкет, в личные кабинеты участников МСИ по ПЦР — исследованиям будут направлены отчеты по оценке ответов на тестовые вопросы.

Порядок предоставления в ФСВОК результатов исследования образцов для проверки качества (ОПК)

Вошел в активную фазу, пожалуй, один из самых ответственных периодов в работе наших участников при проведении внешней оценки качества работы лаборатории – это предоставление в ФСВОК результатов исследования образцов для проверки качества (ОПК) по заказанным программам МСИ.
В этой связи, хотим напомнить нашим участникам о необходимости строго соблюдать сроки предоставления результатов исследования ОПК согласно индивидуальному календарю.
Индивидуальный календарь предоставления результатов исследований публикуется в личном кабинете участника МСИ «ФСВОК», а при заказе исполнения программ МСИ с использованием бумажных копий документов, предоставляется дополнительно в печатном виде.
Ознакомиться с индивидуальным календарем предоставления результатов исследований ОПК можно в Личном кабинете участника МСИ «ФСВОК», перейдя на вкладку «Календарь».
В Календаре указываются программы МСИ «ФСВОК», контрольные материалы по которым были уже направлены в лаборатории, и окончательные даты предоставления результатов.
Результаты принимаются в указанную дату до 00 часов 00 минут по московскому времени.
Ожидаем предоставление результатов исследования ОПК от наших участников в установленные сроки.
Обращаем внимание, что статистические отчеты для участников, предоставивших результаты позже указанных в индивидуальном календаре, формируются в удлиненные сроки.

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей онкомаркеров

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей, 2х2 мл, два уровня концентраций онкомаркеров, указанных в каталожном номере 01-14. Срок годности не менее одного года с момента поставки

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей онкомаркеров СА 125 и общего ПСА

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей, 2х1 мл, два уровня концентраций онкомаркеров СА 125 и общего ПСА. Срок годности не менее одного года с момента поставки.

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей гормонов и витаминов

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей, 2х5 мл, два уровня концентраций гормонов и витаминов, указанных в каталожном номере 01-06. Срок годности не менее одного года с момента поставки.

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей

Лиофилизированные сыворотки крови человека с известными значениями биохимических показателей, 2х5 мл, два уровня биохимических показателей, указанных в каталожном номере 01-01. Срок годности не менее одного года с момента поставки.

Лиофилизированные плазмы крови человека с известными значениями показателей гемостаза

Лиофилизированные плазмы крови человека с известными значениями показателей гемостаза, 2х1 мл плазмы, два уровня концентрации D-димера. Срок годности не менее 9 мес. со дня поставки.

Лиофилизированные плазмы крови человека с известными значениями показателей гемостаза

Лиофилизированные плазмы крови человека с известными значениями показателей гемостаза, 2х1 мл плазмы, положительной по волчаночному антикоагулянту и 1 мл плазмы отрицательной. Срок годности не менее 9 мес. со дня поставки.

Образцы мочи человека с известными значениями показателей мочи

Образцы мочи человека с известными значениями показателей мочи, указанных в каталожном номере 02-01, два уровня концентраций, 2х5 мл. Срок годности не менее 1 года с момента поставки.

Информация о графике поставок ОПК

Уважаемые коллеги!

Принимая во внимание особенности транспортировки отдельных видов ОПК, а также технологические процессы проведения программ МСИ-«ФСВОК», доставка ОПК будет осуществляться в течение срока действия Контракта/Договора.

Актуальную информацию об этапах проведения соответствующей программы МСИ-«ФСВОК», Вы можете отслеживать в Личном кабинете Вашей лаборатории.

Новые программы ДПО в Учебном центре

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

 В апреле 2025 года пройдут две образовательные программы, зарегистрированные на портале НМФО (заочное обучение с элементами дистанционных образовательных технологий,  по 36 часов).

Открыт прием заявок через портал НМФО или на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru:

  1. На программу   «Клиническая лабораторная диагностика для биологов. Организация  работы и  управление качеством» с 08.04.2025 по 14.04.2025;
  2. На программу для специалистов со средним медицинским образованием (медицинские лабораторные техники, старшие лаборанты) «Лабораторная диагностика (СПО). Организация работы,  управление ресурсами и качеством» с 15.04.2025 по 21.04.2025.

Прием заявок заканчивается за 3 дня до начала циклов.

Вся информация размещена в разделе «Учебный центр», подразделе «Для поступающих».

Приглашаем Вас принять участие в образовательных циклах!

22 -24 марта 2025г проходит самый крупный конгресс по лабораторной диагностике CACLP 2025

22 -24 марта 2025г проходит самый крупный конгресс по лабораторной диагностике CACLP 2025 (China Association of Clinical Laboratory Practice)в Ханджоу, Китай. В рамках конференции The 22nd China International In Vitro Diagnostic Expo Наша организация приняла активное участие в работе. На симпозиуме по внешней оценке качества,в рамках обмена опытом между коллегами из Китая и Тайланда, была представлена Российская система внешней оценки качества «ФСВОК».
Коллеги высоко оценили количество программ МСИ «ФСВОК», их разнообразие и качество исполнения, схемы проведения программ отвечающие международным требованиям ГОСТ — ISO 17043, которые по уровню оптимизации отвечают интересам участников, а также статистические отчеты, содержащие четкую, лаконичную оценку.
Наши китайские коллеги представили информацию, о том как организована и как работает системе внешней оценки качества в Китае, главным отличием от Российской системы «ФСВОК» является то , что по итогам полученных результатов центр принимает решение о дальнейшей работы лаборатории.

Участие АСНП ЦВКК в конгрессе по лабораторной диагностике CACLP 2025

АСНП «ЦВКК» принял участие в самом крупном конгрессе по лабораторной диагностике в Китае ,который проходит с 22-24 марта 2025г. в Ханчжоу. С докладом о реализации программ МСИ ФСВОК в Российской Федерации выступила И.Д. Сапунова- заместитель генерального директора по развитию .
Большой интерес у участников конгресса вызвала структура построения внешней оценки качества в России. Коллеги высоко оценили количество программ МСИ ФСВОК, их разнообразие и качество исполнения.

Оценка цитологического диагноза (цифровые фотографии)

Skip to PDF content

Приложение 1 (13-06)

Приложение 2 (13-06)

Приложение 3 (13-06)

Приложение 4 (13-08)

Приложение 5 (13-08)

Приложение 6 (13-09)

Приложение 7 (13-09)

Приложение 8 (13-10)

Приложение 9 (13-10)

Приложение 10 (13-11)

Приложение 11 (13-11)

Приложение 12 (13-12)

Приложение 13 (13-12)

Skip to PDF content

Приложение 1 (13-07)

Приложение 2 (13-13)

Приложение 3 (13-14)

Приложение 4 (13-15)

Приложение 5 (13-16)

Приложение 6 (13-17)

10О ЛЕТ КАФЕДРЕ КЛД РМАНПО

18-20 марта 2025 г. Москва. 100 лет кафедре КЛД и 30 лет традиционных встреч на площадке кафедры. Поздравления юбиляров, насыщенная и интересная программа, обсуждение актуальных вопросов, применение искусственного интеллекта, современное лабораторное оборудование, новые  технологии – это все Всероссийская научно-практическая конференция «Национальные традиции клинической лабораторной диагностики»- 2025.

А также заседание Профильной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике, совещание заведующих кафедрами и Президиума ФЛМ.

Проявлен большой интерес к секции «Консолидация стандартов: «Медицинские лаборатории» как инструмент обеспечения эффективной и безопасной  деятельности лабораторий», на которой выступила Директор Учебного цента, ведущий эксперт АСНП ЦВКК проф. Долгих Т.И.  Идем вместе сообществом лабораторной медицины по дальнейшему развитию  лабораторных стратегий!

 

С докладом Долгих Т.И. «Система обеспечения качества как приоритет деятельности медицинской лаборатории» можно ознакомиться перейдя по ссылке

Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации.

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

 

ВЕБИНАР

21 апреля 2025 года

Место проведения: 109316, г. Москва, ул.Талалихина, д. 8,
этаж 2, офис 171, метро «Пролетарская».
он-лайн участие

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации»

 

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы вебинара:

  • Пакет документов, относящихся к технической документации. Что должно входить в состав
  • Технические характеристики медицинского изделия, определяющие его способность действовать по назначению. Основные технические характеристики
  • Файлы медицинских изделий, как часть технической документации.
  • Эксплуатационная документация. Рекомендации по подготовке
  • Маркировка медицинского изделия. Требования в действующих системах регистрации. Рекомендации
  • Подтверждение заявленных технических характеристик производителем. Доказательные материалы производителя

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:

«Сложности в подготовке технической и эксплуатационной документации в текущих реалиях. Электронные документы»

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

 

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

МСИ «ФСВОК-2024»

Уважаемые коллеги!
В 2024 году Вы участвовали в МСИ «ФСВОК» у аккредитованного Провайдера в области лабораторных исследований (RA.RU 430094).
Свидетельства и Приложения об участии в МСИ «ФСВОК-2024» размещены в Личных кабинетах.
Благодарим Вас за активное участие, будем рады видеть в числе участников МСИ «ФСВОК-2025» надеемся, что наше плодотворное сотрудничество послужит дальнейшему улучшению качества работы лаборатории.

Новости Учебного центра

На портале НМФО утвержден новый цикл повышения квалификации «ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Лаборатории медицинские – требования к качеству и компетентности» (заочный с элементами дистанционных образовательных технологий – ДОТ, 72 часа) для врачей клинической лабораторной диагностики и заведующих лабораториями.

Открыта регистрация на портале НМФО: номер цикла V0095235-2024.

Возможно индивидуальное обучение и обучение по заявкам.

Холод Севера и тепло встреч

4 марта 2025 г. в Якутске  состоялась «Лабораторная конференция», собравшая  более 80 специалистов. Основной организатор – ЗАО «Аналитика». Среди спикеров – директор Учебного центра АСНП ЦВКК (г. Москва), профессор  Долгих Татьяна Ивановна, осветившая современные требования к деятельности лабораторий, Гимадиев Ринат Рашитович (г. Москва, профессиональное сообщество «LabHub») с неординарным выступлением по искусственному интеллекту, Лапин Сергей Владимирович (г. Санкт-Петербург, Научно-методический центр Минздрава России по молекулярной медицине), который увлек участников  в мир аутоиммунных заболеваний. Ну и как не поговорить о мультисистемных нарушениях в эпоху «постковида»? Все «по полочкам» разложила Фомичева Светлана Валерьевна (Москва, ЗАО «Аналитика»).

Главный специалист региона Егорова Мария Александровна представила лаборатории Якутской республиканской клинической больницы, Перинатального центра. А вот как организовывать работу и применять стандарты в практической плоскости, рассказала и показала Галина Игоревна Федотова — директор в КДЦ «Республиканская больница № 1- Национальный Центр Медицины им. М.Е. Николаева». Уникальный опыт пора тиражировать!

А где учатся основам лабораторной медицины студенты и повышают квалификацию специалисты лабораторий? Конечно, в лабораторном сегменте Клиники Северо-Восточного федерального университета им. М.К. Аммосова.  О процессе обучения студентов и реализации программ ДПО рассказала Егорова Виктория Егоровна. Есть чему поучиться в Якутии!

5 марта  в Минздраве Республики Саха (Якутия) под председательством заместителя министра здравоохранения, к.м.н. Бурнашевой  Любови Степановны состоялся Круглый стол с обсуждением проблем и путей развития региональной лабораторной службы.

Город на Неве: новые встречи и новые веяния

27 февраля 2025 г. в Санкт-Петербурге  состоялась конференция для специалистов КДЛ, врачей-клиницистов и организаторов здравоохранения. Реализован новый формат — профессиональные мероприятия с известными спикерами и международным участием, организованный ЗАО «Аналитика». Среди спикеров – директор Учебного центра, доктор медицинских наук, профессор  Долгих Татьяна Ивановна. В ее выступлении – приоритеты организации деятельности лабораторий  и  диагностика инфекций.

Лекция о философских аспектах и парадигме «Медицина 5П»  зав. кафедрой КЛД и директор НМЦ МЗ РФ по молекулярной медицине ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Эмануэля Владимира Леонидовича  вызвала новое осмысление роли лабораторной диагностики.

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови для профильных учреждений (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Skip to PDF content

ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ МОРФОЛОГИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ ПАТОГЕННЫХ ГРИБОВ. КОЖА, НОГТЕВАЯ ПЛАСТИНА, ВОЛОСЫ (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер

09-29

Объекты элементы патогенных грибов
Материал для исследований кожа, ногтевая пластина, волосы
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется

3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом.

Описание Три цикла оценки качества выявления элементов патогенных грибов на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов ногтевых пластин, слизистых оболочек, кожных чешуек и волос.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-27
Показатели Элементы спинномозговой жидкости
Материал для исследований фотографии
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения элементов спинномозговой жидкости на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов спинномозговой жидкости

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ МОКРОТЫ (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-25
Показатели Элементы мокроты
Материал для исследований фотографии
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения элементов мокроты на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов мокроты

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ МАЗОК (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК 2024

Каталожный номер

09-23

Объекты клетки и микрофлора слизистой урогенитального тракта
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координатор

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения клеточного состава и микрофлоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта при вагинозах и вагинитах.

Информация об ОПК 2023

Каталожный номер

09-22 (453) — в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса;

09-23 (094) — на бумажном носителе

Объекты клетки и микрофлора слизистой урогенитального тракта
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координатор

Широков Валерий Николаевич

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения клеточного состава и микрофлоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта при вагинозах и вагинитах.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-19
Объекты N. gonorrhoeae
Материал для исследований отделяемое мочеполовых органов
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплококков, морфологически сходных с гонококком, на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-15
Объекты T. vaginalis
Материал для исследований

отделяемое мочеполовых органов

Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом.
Описание Три цикла оценки качества выявления трихомонад на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ЭЯКУЛЯТА (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-13
Объекты элементы эякулята
Материал для исследований эякулят
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества исследования эякулята на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных препаратов эякулята.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-07
Объекты Элементы кала
Материал для исследований кал
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом
Описание

Три цикла оценки качества определения элементов кала на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных препаратов кала.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ (фотографии на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 09-03 — на бумажном носителе
Объекты Элементы осадка мочи
Материал для исследований моча
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 6 фотографий в каждом.
Описание

Три цикла оценки качества определения элементов мочи на цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных препаратов осадка мочи.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (фотографии мазков крови на бумажном носителе)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 04-07 — на бумажном носителе
Показатели клетки крови
Материал для исследований фотографии
Координаторы

Бабкеева Элина Ринатовна

Предоставляется 3 набора ОПК по 8 фотографии в каждом
Описание Три цикла оценки качества определения клеточного состава периферической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состояниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt/кроме Sarstedt)

Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-03 — СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt)
Показатели СОЭ
Материал для исследований Водные растворы синтетических латексных частиц различной концентрации
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется Набор ОПК 3х3 мл.
Описание Один цикл оценки качества определения СОЭ методом измерения кинетики агрегации эритроцитов, только на анализаторах Alifax. Для лабораторий, использующих в работе с анализаторами Alifax пробирки Sarstedt.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ГОРМОНЫ И ВИТАМИНЫ (11+)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-08 (более 10 показателей из числа перечисленных)
Показатели АКТГ, витамин B12, 25-ОН-витамин D, ГСПГ, ДГЭА-сульфат, кортизол, лютеинизирующий гормон, прогестерон, 17-α-ОН-прогестерон, пролактин, соматотропин, тестостерон, свободный тестостерон, тиреотропный гормон, Т3, свободный Т3, Т4, свободный Т4, фолиевая кислота, фоллитропин, общий β-ХГЧ, эстрадиол
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор

к.х.н. Каринова Ирина Николаевна

Предоставляется

3 набора ОПК по 2 х 5 мл

Описание

Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке крови гормонов и витаминов.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ГОРМОНЫ И ВИТАМИНЫ (6-10)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Номер каталога 01-07 (не более 10 любых показателей из числа перечисленных)
Показатели АКТГ, витамин B12, 25-ОН-витамин D, ГСПГ, ДГЭА-сульфат, кортизол, лютеинизирующий гормон, прогестерон, 17-α-ОН-прогестерон, пролактин, соматотропин, тестостерон, свободный тестостерон, тиреотропный гормон, Т3, свободный Т3, Т4, свободный Т4, фолиевая кислота, фоллитропин, общий β-ХГЧ, эстрадиол
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор

к.х.н. Каринова Ирина Николаевна

Предоставляется

3 набора ОПК по 2 х 5 мл

Описание

Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке крови гормонов и витаминов.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (11+)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 01-03 (более 10 показателей из числа перечисленных)
Показатели АЛТ, альбумин, α-амилаза общая, α-амилаза панкреатическая, АСТ, белок, билирубин общий, билирубин прямой, глюкоза (допускается оценка качества определения в трех аналитических системах), γ-ГТ, железо, ОЖСС, калий, кальций общий, кальций ионизированный, креатинин, креатинкиназа, ЛДГ, липаза, магний, мочевая кислота, мочевина, натрий, триглицериды, фосфор, хлориды, холестерин, холинэстераза, щелочная фосфатаза.
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор к.х.н. Каринова Ирина Николаевна
Предоставляется 3 набора ОПК по 2 х 5 мл
Описание три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке/плазме крови биохимических показателей.

Более подробная информация предоставлена в Программе МСИ

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (6-10)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 01-02 (не более 10 любых показателей из числа перечисленных)
Показатели АЛТ, альбумин, α-амилаза общая, α-амилаза панкреатическая, АСТ, белок, билирубин общий, билирубин прямой, глюкоза (допускается оценка качества определения в трех аналитических системах, считается за один показатель при подсчете числа показателей для заказа), γ-ГТ, железо, ОЖСС, калий, кальций общий, кальций ионизированный, креатинин, креатинкиназа, ЛДГ, липаза, магний, мочевая кислота, мочевина, натрий, триглицериды, фосфор, хлориды, холестерин, холинэстераза, щелочная фосфатаза.
Материал для исследований лиофилизированные сыворотки крови
Координатор к.х.н. Каринова Ирина Николаевна
Предоставляется 3 набора ОПК по 2 х 5 мл
Описание три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыворотке/плазме крови биохимических показателей.

Более подробная информация предоставлена в Программе МСИ

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

Мы приняли участие в работе III РКММИ 2025

27 февраля 2025 г., в Москве начал работу III Российский конгресс с международным участием по медицинской микробиологии и инфектологии (РКММИ).

Организаторами конгресса выступили Министерство Здравоохранения РФ, Российская академия наук, «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава РФ, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (РМАНПО), Ассоциация Медицинских Микробиологов (АММ), при участии Ассоциации бактериологов и Ассоциации «Федерация лабораторной медицины».

Мы приняли участие в работе симпозиуме «Стратегические перекрестки лабораторной медицины», под председательством главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Минздрава России Т.В. Вавиловой.
На заседании в продолжение работы профильной комиссии по медицинской микробиологии, обсудили актуальные вопросы нормативной базы для лабораторий, стандартизации и проведение внешней оценки качества микробиологических исследований.

ОЦЕНКА ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА (контрольные препараты)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 13-01
Объекты признаки патологического процесса в клеточном материале
Материал для исследований биологический клеточный материал (окрашенные цитологические препараты)
Координаторы

к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна

Предоставляется

набор из 6 ОПК (6 разных клинических случаев), подобранных по усмотрению АСНП «ЦВКК» с учетом анкеты для выбора предпочтительных для исследования локализаций. Препараты являются собственностью АСНП «ЦВКК» и после исследования должны быть возвращены. Возврат препаратов организуется АСНП «ЦВКК», оплата входит в стоимость раздела

Описание один цикл оценки качества цитологической диагностики.

 


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

Лиофилизированные плазмы крови человека с известными значениями показателей гемостаза

Лиофилизированные плазмы крови человека с известными значениями показателей гемостаза 2х1 мл, два уровня 6 коагулологических показателей, указанных в каталожном номере 03-17. Срок годности не менее 9 мес. со дня поставки.

Система управления качеством в медицинской лаборатории

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство

«Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований»

(АСНП «ЦВКК»)

 

Курс повышения квалификации

17-18 апреля 2025 года

Место проведения:  г. Москва, ул.Талалихина, д. 8, офис 171

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе курса повышения квалификации по теме: «Система управления качеством в медицинской лаборатории»

Организаторы курса:

Цибина Светлана Михайловна – сотрудник Центра фундаментальных исследований в лабораторной медицине, ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики Центра высшего и дополнительного профессионального образования ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко».

 

Программа разработана авторами «Руководства по организации деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)/А.Н.Цибин, С.М.Цибина. Под ред.Р.У.Хабриева/ В 2-х томах)».

 

Темы курса:

  • Система управления качеством на базе национальных регламентирующих требований
  • Управление пренаналитическим,  аналитическим и постаналитическим этапами лабораторных исследований
  • Внутренний контроль качества безопасности
  • Система управления качеством на базе требований ISO 15189
  • Актуальность соответствия современной медицинской лаборатории требованиям ISO 15189
  • Область применения стандартов ISO 15189
  • Модель системы менеджмента качества (СМК) лабораторных услуг
  • Процессы медицинской лаборатории
  • Общие требования к документации СМК
  • Оценка компетентности персонала
  • Оценка рисков методом EGAОценка результативности процессов с использованием индикаторов качества IFCC
  • Оценка удовлетворенности пользователей лабораторных услуг
  • Оценка референтных интервалов и неопределенности результатов измерений
  • Сравнение методов и оценка их различий в разных аналитических системах
  • Организация и проведение внутренних аудитов
  • Анализ функционирования СМК руководством

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 25 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

Программа вебинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

 

С уважением,

Организаторы курса повышения квалификации.

Итоги анкетирования Участников МСИ «ФСВОК-2024»

Уважаемые коллеги!

АСНП «ЦВКК» выражает признательность всем кто принял участие в анкетирование. С результатами Вы можете ознакомиться на нашем сайте по ссылке. https://www.fsvok.ru/events/itogi_anketirovaniya_2024/

Итоги анкетирования МСИ «ФСВОК» 2024 года

Уважаемые коллеги!

 

Мы признательны Вам за участие в МСИ «ФСВОК» и надеемся, что наша совместная работа будет способствовать повышению качества лабораторных исследований в здравоохранении.

Ваше мнение о качестве работы Провайдера МСИ «ФСВОК» (АСНП «ЦВКК») очень важно для нас и будет учтено в дальнейшей работе. 

При выборе провайдера для участия в программах МСИ (ВОК) руководствуетесь ли Вы действующими на территории РФ правовыми документами, а именно участие лаборатории у аккредитованного на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 провайдера?
  • Да 98%, 998 голосов
    998 голосов 98%
    998 голосов - 98% из всех голосов
  • Нет 2%, 22 голоса
    22 голоса 2%
    22 голоса - 2% из всех голосов
Всего голосов: 1020
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Считаете ли Вы, что систематическое участие в МСИ способствует повышению качества работы лаборатории?
  • Да 83%, 841 голос
    841 голос 83%
    841 голос - 83% из всех голосов
  • Нет 15%, 148 голосов
    148 голосов 15%
    148 голосов - 15% из всех голосов
  • Другое 3%, 27 голосов
    27 голосов 3%
    27 голосов - 3% из всех голосов
Всего голосов: 1016
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Сообщите, проводится ли в Вашей лаборатории, в соответствии с Указом Президента РФ № 166 от 30.03.2022 и ФЗ 187 от 26.07.2017, переход на использование отечественного программного обеспечения?
  • Да 88%, 872 голоса
    872 голоса 88%
    872 голоса - 88% из всех голосов
  • Нет 9%, 85 голосов
    85 голосов 9%
    85 голосов - 9% из всех голосов
  • Другое 3%, 30 голосов
    30 голосов 3%
    30 голосов - 3% из всех голосов
Всего голосов: 987
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Удовлетворены ли Вы качеством работы сотрудников call-центра АСНП «ЦВКК»?
  • Да 98%, 959 голосов
    959 голосов 98%
    959 голосов - 98% из всех голосов
  • Нет 2%, 23 голоса
    23 голоса 2%
    23 голоса - 2% из всех голосов
Всего голосов: 982
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Удовлетворены ли Вы качеством консультационных услуг и деятельности сотрудников АСНП «ЦВКК» на этапе заключения договора и сопровождении договорных отношений?
  • Да 98%, 946 голосов
    946 голосов 98%
    946 голосов - 98% из всех голосов
  • Нет 2%, 18 голосов
    18 голосов 2%
    18 голосов - 2% из всех голосов
Всего голосов: 964
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Удобен ли для Вас действующий механизм предоставления документации для бухгалтерии: через Личный кабинет участника МСИ и почтовым отправлением Почтой России?
  • Да 95%, 920 голосов
    920 голосов 95%
    920 голосов - 95% из всех голосов
  • Нет 5%, 45 голосов
    45 голосов 5%
    45 голосов - 5% из всех голосов
Всего голосов: 965
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Удовлетворены ли Вы содержанием инструкций по исследованию образцов для проверки качества ?
  • Да 99%, 963 голоса
    963 голоса 99%
    963 голоса - 99% из всех голосов
  • Нет 1%, 8 голосов
    8 голосов 1%
    8 голосов - 1% из всех голосов
Всего голосов: 971
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Удовлетворены ли Вы качеством обработки результатов и качеством получаемых отчетов?
  • Да 99%, 946 голосов
    946 голосов 99%
    946 голосов - 99% из всех голосов
  • Нет 1%, 9 голосов
    9 голосов 1%
    9 голосов - 1% из всех голосов
Всего голосов: 955
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Удовлетворены ли Вы качеством упаковки образцов для проверки качества?
  • Да 99%, 968 голосов
    968 голосов 99%
    968 голосов - 99% из всех голосов
  • Нет 1%, 5 голосов
    5 голосов 1%
    5 голосов - 1% из всех голосов
Всего голосов: 973
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Какой способ получения информации о работе провайдера МСИ «ФСВОК», порядке Вашего участия и оказания услуги в программах МСИ Вы считаете наиболее удобным и приемлемым?
  • рассылка в ЛК 46%, 616 голосов
    616 голосов 46%
    616 голосов - 46% из всех голосов
  • электронная почта 32%, 423 голоса
    423 голоса 32%
    423 голоса - 32% из всех голосов
  • сайт www.fsvok.ru 18%, 242 голоса
    242 голоса 18%
    242 голоса - 18% из всех голосов
  • другой 4%, 53 голоса
    53 голоса 4%
    53 голоса - 4% из всех голосов
Всего голосов: 1334
Голосовало: 1334
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Оцените работу Провайдера МСИ «ФСВОК» по пятибалльной шкале:
  • 5 75%, 682 голоса
    682 голоса 75%
    682 голоса - 75% из всех голосов
  • 4 21%, 189 голосов
    189 голосов 21%
    189 голосов - 21% из всех голосов
  • 3 4%, 32 голоса
    32 голоса 4%
    32 голоса - 4% из всех голосов
  • 1 1%, 8 голосов
    8 голосов 1%
    8 голосов - 1% из всех голосов
  • 2 0%, 0 голосов
    0 голосов
    0 голосов - 0% из всех голосов
Всего голосов: 911
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Как часто и с какой периодичностью Вы принимаете участие в образовательных семинарах, проводимых в «Учебном центре «ФСВОК»?
  • Первый раз 63%, 346 голосов
    346 голосов 63%
    346 голосов - 63% из всех голосов
  • Регулярно 26%, 143 голоса
    143 голоса 26%
    143 голоса - 26% из всех голосов
  • Повторно 10%, 57 голосов
    57 голосов 10%
    57 голосов - 10% из всех голосов
Всего голосов: 546
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Интересно ли Вам участие в онлайн-семинарах (вебинарах) по разбору типичных ошибок при выполнении Программ МСИ?
  • Да 93%, 708 голосов
    708 голосов 93%
    708 голосов - 93% из всех голосов
  • Нет 7%, 52 голоса
    52 голоса 7%
    52 голоса - 7% из всех голосов
Всего голосов: 760
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Оцените работу «Учебного центра ФСВОК» по пятибалльной шкале:
  • 5 81%, 453 голоса
    453 голоса 81%
    453 голоса - 81% из всех голосов
  • 4 15%, 83 голоса
    83 голоса 15%
    83 голоса - 15% из всех голосов
  • 3 2%, 13 голосов
    13 голосов 2%
    13 голосов - 2% из всех голосов
  • 1 1%, 5 голосов
    5 голосов 1%
    5 голосов - 1% из всех голосов
  • 2 0%, 2 голоса
    2 голоса
    2 голоса - 0% из всех голосов
Всего голосов: 556
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Укажите, какая форма обучения в «Учебном центре ФСВОК» была бы для Вас более доступной:
  • дистанционная 91%, 776 голосов
    776 голосов 91%
    776 голосов - 91% из всех голосов
  • очно-заочная 9%, 78 голосов
    78 голосов 9%
    78 голосов - 9% из всех голосов
Всего голосов: 854
01.10.2024 - 31.01.2025
Опрос закрыт

Благодарим за участие!

Ярославль принимает гостей: 10-лет Ярославской ассоциации медицинских работников лабораторной диагностики

07 февраля в г. Ярославле состоялась межрегиональная научно-практическая конференция «Современные вопросы лабораторной диагностики в клинической практике врача», в которой приняла участие директор Учебного центра АСНП «ЦВКК», д.м.н., проф. Т.И. Долгих.

Участников конференции приветствовали министр здравоохранения Ярославской области С.В Луганский., академик РАН, д.м.н., ректор ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет»  А.Л. Хохлов.

О проблеме подготовки кадров высшего звена говорили главный внештатный специалист Минздрава России, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ Т.В Вавилова и зав. кафедрой  Ярославского университета, д.м.н., проф. А.А. Баранов. Модели организации лабораторий представил  проректор по экономике и развитию РМАНПО, к.м.н. А.С. Гольдберг. Большой интерес вызвал доклад по опухолевым маркерам к.м.н., доцента каф. клинической лабораторной диагностики РМАНПО Н.Г. Раковой. Перспективы развития микробиологии озвучила А.Р. Мелкумян — к.м.н., руководитель Референс-центра НМИЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих.

Итоги и перспективы  развития  лабораторной службы Ярославской области  прозвучали в докладе главного специалиста Ярославской области Н.В. Беляевой. Интересная и насыщенная программа конференции собрала специалистов практического здравоохранения, преподавателей, представителей компаний-поставщиков оборудования и реагентов.

 

Рассылка ОПК и литературы по заказам 2025 года на 18 февраля 2025 года

Уважаемые коллеги!

С 14.01.2025 года АСНП «ЦВКК» начал выполнять свои обязательства по своевременно заключенным Договорам.

В настоящее время более 1,5 тыс. Участников МСИ «ФСВОК-2025» получили образцы для проверки качества для выполнения заданий по программам МСИ к установленным датам. Кроме того, Участники МСИ начали получать заказанную информационную литературу.

АСНП «ЦВКК» примет участие в XXX Всероссийской конференции «Национальные традиции клинической лабораторной диагностики»

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас совместно с АСНП «ЦВКК» принять участие в работе Симпозиума «Консолидация стандартов: «медицинские лаборатории» как инструмент обеспечения эффективной и безопасной деятельности лабораторий» который пройдет 18 марта 2025г – в первый день проведения конференции, в зеленом зале с 16-30 под председательством заместителя директора Федерации лабораторной медицины, директор департамента АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении» О.А. Тарасенко.

Сообщение о «Системе обеспечения качества как приоритет деятельности медицинской лаборатории» в рамках работы Симпозиума XXX Всероссийской юбилейная научно-практическая конференция «Национальные традиции клинической лабораторной диагностики» представит ведущий эксперт и руководитель Учебного центра АСНП «ЦВКК» Т.И. Долгих.

АСНП «ЦВКК» примет участие в III РКММИ 2025

27 февраля 2025г. в рамках симпозиума «Стратегические перекрестки лабораторной медицины», который будет проходить под председательством главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Минздрава России Т.В. Вавиловой, на III РКММИ 2025 АСНП «ЦВВК» представит сообщение о значении внешней оценки качества при проведении микробиологических исследований в лабораториях Российской Федерации.

Симпозиум пройдет в зале Чехов 27 февраля 2025 г с 13-30 до 16-00.

Подробнее https://rcmmi.ru/programma

Временная регистрация медицинских изделий в РФ. Основные порядки и положения. Преимущества.

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

 

ВЕБИНАР

14 марта 2025 года

Место проведения:  г. Москва, ул.Талалихина, д. 8, офис 171
он-лайн участие

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Временная регистрация медицинских изделий в РФ. Основные порядки и положения. Преимущества»

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы вебинара:

  • Общие положения Особенностей. Применимость к медицинским изделиям
  • Порядок подтверждения соответствия. Виды испытаний
  • Обращение медицинского изделия, ввезенного на территорию РФ
  • Проблемы, возникающие при временной регистрации медицинских изделий
  • Применение положений Особенностей и постановления для медицинских изделий, в том числе имеющих бессрочное регистрационное удостоверение
  • Перерыв
  • Комплект документов и подтверждение качества, эффективности и безопасности. Порядок формирования Перечня видов медицинских изделий. Возможности заявителей

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:

«Возможности временной регистрации медицинских изделий в свете окончания действия национальной системы регистрации».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

комплексные решения, позволяющие одновременно участвовать в МСИ «ФСВОК» и повышать компетентность в образовательных программах Учебного центра ФСВОК, профильным специалистам разного уровня

АСНП «ЦВКК» представляет отечественную разработку ПО в системе ФСВОК, обеспечивая тем самым соблюдение требований Указа Президента РФ от 30.03.22, ФЗ №-187 от 26.07.17, ФЗ № -323; от 21.11.11 и Постановления Правительства РФ №-447 от 12.04.18

аккредитованный в РФ и находящийся в Реестре ФСА провайдер на соответствие ГОСТ/ISO/IEC 17043:2013

 

Напоминаем об обязательном и регулярном участии медицинских лабораторий в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях (МСИ). Приказ от 18 мая 2021 года № 464н, ГОСТ Р ИСО 15189-2024.

При выборе провайдера Важно помнить!

Участие у не аккредитованного провайдера МСИ создаёт риски для лаборатории, включая административную ответственность, потерю аккредитации и репутационные потери. Для соблюдения требований законодательства и сохранения доверия к компетентности необходимо выбирать аккредитованных провайдеров или документально обосновывать невозможность их использования.

АСНП «ЦВКК стала первым аккредитованным провайдером МСИ на соответствие ISO/IEC 17043:2013, уникальный номер записи об аккредитации в реестре — RA.RU.430094.

26 ноября 2025 года Приказом № ПК1-1001 Федеральной службы по аккредитации подтверждена компетентность АСНП «ЦВКК» в качестве провайдера межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний (МСИ).

 Подробнее…

Лекция по внеаналитическому этапу в ПЦР-исследованиях

Качество выполнения преаналитического этапа в ПЦР диагностике

Информируем Вас о том, что 22.11.2024 приказом Росстандарта №1741-ст утвержден новый Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Новый личный кабинет работает в тестовом режиме. Мы постарались сделать его удобным, информативным и понятным. Теперь Вы сможете выбрать программы и оформить договор в течение нескольких минут. Наше сотрудничество станет еще более эффективным и плодотворным!
Ждем Ваших предложений и замечаний по работе нового личного кабинета.

Информация и документы для заключения договора:
— лабораторий, ранее принимавших участие в МСИ «ФСВОК», — в Личном кабинете;
— для новых участников – в разделе «Информация для участников» размещен образец заявки, которую необходимо заполнить и направить в наш адрес.
Мы будем рады видеть Вас в числе участников МСИ «ФСВОК-2025» и приложим усилия для максимально эффективного и плодотворного сотрудничества!

Для cпециалистов со Средним Медицинским образованием

Перечень образовательных программ, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:

Название программы ДПО Даты  программы ДПО Стоимость обучения (руб.)
1. (0900) Лабораторная диагностика (СПО).Организация работы,  управление ресурсами и качеством
Заочная с элементами ДОТ(для лиц со средним медицинским образованием) 36 ч.
17.02.2026 — 24.02.2026 5673,00

 

Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!

 

 Календарный план на 2026 (подробно)

График проведения и информация о реализуемых в 2025 году учебных программах

Для специалистов с Высшим Немедицинским образованием

Перечень образовательных программ, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:

Название программы ДПО Даты  программы ДПО Стоимость обучения (руб.)
1. (0700) Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы
Очная с элементами ДОТ (для врачей-бактериологов) 18 ч.
25.02.2026-27.02.2026 8052,00
2. (0701)Организация работы, стандартизация и управление качеством лабораторных исследований в условиях цифровой трансформации) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч. 31.01.2026 — 19.01.2026 6588,00
3. (0702) Клиническая лабораторная диагностика для биологов. Организация  работы и  управление качеством
Заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч.
20.01.2026 — 26.01.2026 5673,00
4. (0703) Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Очно-заочное с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч. 27.01.2026 — 02.02.2026 14274,00
5. (0704) Контроль качества клинических лабораторных исследований. Очная с применением ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. 03.02.2026 — 09.02.2026 14274,00
6. (0705) ГОСТ Р ИСО 15189-2024. (для биологов и химико-экспертов медицинских организаций). Заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для биологов, химиков-экспертов и др.) 36 ч. 10.02.2026 — 16.02.2026 15006,00

7.

(0706) ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Лаборатории медицинские-требования к качеству и компетентности. Заочная с элементами ДОТ(для лиц с высшим образованием) 72 ч. 12.02.2026 — 26.02.2026 15006,00

 

Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!

 

 Календарный план на 2026 (подробно)

График проведения и информация о реализуемых в 2026 году учебных программах

Для специалистов с Высшим Медицинским образованием

Перечень образовательных программ, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:

Название программы ДПО Даты  программы ДПО Стоимость обучения (руб.)
1. (0800) Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы
Очная с элементами ДОТ (для врачей-бактериологов) 18 ч.
25.02.2026-27.02.2026 8052,00
2. (0801) Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований (основной модуль) заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. 13.01.2026 – 19.01.2026 6588,00
3. (0802) «Национальные стандарты в деятельности  медицинской лаборатории»  Очно-заочная с элементами ДОТ (для лиц с высшим образованием)  36 ч. 20.01.2026 — 26.01.2026 15006,00
4. (0803) Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (ISO 15189:2022) Очная с элементами ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. 27.01.2026 -02.02.2026 14274,00
5. (0804) «Контроль качества клинических лабораторных исследований» Очная с применением ДОТ для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч. 03.02.2026 — 09.02.2026 14274,00
6. (0805) Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории
Заочная с элементами ДОТ(для лиц с высшим медицинским образованием) 36 ч.
10.02.2026 — 16.02.2026 6588,00
7. (0806) Клинические рекомендации. Лабораторное обеспечение. Заочная с применением ДОТ для лиц с высшим не медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 36 ч.. 12.02.2026 — 24.02.2026 5673,00
8. (0807) «Стандартизация в медицинской лаборатории. ГОСТ Р ИСО 15189-2024» Заочная с элементами ДОТ для лиц с высшим для лиц с высшим медицинским образованием (для завед. лабораториями, врачей КЛД и др.) 72 ч. 12.02.2026 — 26.02.2026 15006,00
9. (0808) «ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Лаборатории медицинские-требования к качеству и компетентности» Заочная с элементами ДОТ(для лиц с высшим медицинским образованием) 72 ч. 12.02.2026 — 26.02.2026 15006,00

 

Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!

 

 Календарный план на 2026 (подробно)

График проведения и информация о реализуемых в 2026 году учебных программах

Авторские семинары

ПЛАН ВЕБИНАРОВ

на 2025 год

Курс повышения квалификации  по системе управления качеством

Организатор: Цибина Светлана Михайловна–сотрудник Центра фундаментальных исследований в лабораторной медицине, ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики Центра высшего и дополнительного профессионального образования ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко».

Программа разработана авторами «Руководства по организации деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)/А.Н.Цибин, С.М.Цибина. Под ред.Р.У.Хабриева/ В 2-х томах)»

№ п/п

Наименование темы

Даты проведения

Прием заявок до   

Стоимость обучения, руб.

1

Система управления качеством в медицинской лаборатории

17-18 апреля 2025 г.

14.04.2025 г.

25000,00

 

Перечень вебинаров, реализуемых по заочной форме обучения:

Форма обучения: заочная

Стоимость проведения одного вебинара: 24000 рублей

Директор учебного центра: Долгих Татьяна Ивановна, д.м.н., проф.

Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», эксперт по медицинским изделиям

Научный консультант: Трошкова Наталья Дмитриевна, к.м.н.

№ пп

Дата проведения

Наименование темы

Прием заявок до

Электронная рассылка материалов

1

17.02.2025

Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации

11.02.2025

25.02.2025

2

14.03.2025

Временная регистрация медицинских изделий в РФ. Основные порядки и положения. Преимущества.

10.03.2025

21.03.2025

3

21.04.2025

Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации.

15.04.2025

28.04.2025

4

30.05.2025

Правила государственной регистрации медицинских изделий в РФ. Начало действия новых НПА.

26.05.2025

06.06.2025

8

29.09.2025

Мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий. Рекомендации и примеры

23.09.2025

01.09.2025

9

31.10.2025

Внесение изменений в регистрационное досье. Рассматриваем требования постановления Правительства РФ № 1684

27.10.2025

07.11.2025

10

24.11.2025

Обращение медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. Особенности

18.11.2025

01.12.2025

11

22.12.2025

Правила государственной регистрации медицинских изделий в свете текущих реалий.

16.12.2025

29.12.2025

 

Перечень семинаров, реализуемых по очно-заочной форме обучения с применением ДОТ, продолжительность обучения и документы, регламентирующие образовательный процесс:

Лектор: Ковалевская Светлана Николаевна, ассистент кафедры КЛД с курсом молекулярной медицины, ФГБОУ ВО ПСПб ГМУ им. ак. И. П. Павлова МЗ РФ, председатель комитета ФЛМ по преаналитике

Семинар Даты  программы  Стоимость обучения (руб.)
1. «Флеботомия» для медицинских сестер По мере набора групп 10000,00
2. «Флеботомия» для преподавателей  По мере набора групп 15000,00

 

Мы будем рады приветствовать Вас в нашем Центре!

Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

 

ВЕБИНАР

17 февраля 2025 года

Место проведения: 109316, г. Москва, ул. Талалихина, д. 8, 2 этаж, ком. 17, метро «Пролетарская»
он-лайн участие

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации»

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы вебинара:

  • Основные положения Правил регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС. Перечень документов и подготовка Описи.
  • Юридические документы и сертификаты. Порядок утверждения и предоставления в пакете документов регистрационного досье.
  • Заявления о регистрации и экспертизе. Порядок формирования таблицы со сведениями о соответствии Общим требованиям (Решение Совета ЕЭК № 27).
  • Технический файл – требования и необходимость предоставления в пакете регистрационных документов.
  • Маркировка медицинских изделий. Требования в нормативно-правовых актах ЕАЭС.
  • Проведение всех видов испытаний. Необходимость проведения клинических испытаний.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

 

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара, ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций; все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением,

Организаторы вебинара.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности гистологического диагноза при заболеваниях молочной железы (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 6,53 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности гистологического диагноза при заболеваниях женской репродуктивной системы (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 8,5 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при заболеваниях молочной железы (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 11,9 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при исследовании выпотных жидкостей (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 13,9 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитол. диагноза при заболеваниях шейки матки с использованием метода жидкостной цитологии (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 3,07 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при заболеваниях шейки матки (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 4,88 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка цитологического диагноза при заболеваниях шейки матки (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 12,2 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности иммуногистохимического (ИГХ) заключения с использованием виртуальных препаратов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 1,31 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Оценка правильности гистологического диагноза при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» 2025

(размер файла 2,59 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: N. gonorrhoeae в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 0,71 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: N. gonorrhoeae в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 0,78 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: T. vaginalis в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 0,55 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Возбудители инфекций передающихся половым путем: T. vaginalis в отделяемом мочеполовых органов (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 0,69 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов эякулята (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 6,95 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов эякулята (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 6,84 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Паразитологические исследования кала (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 4,28 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Паразитологические исследования кала (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 3,46 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов кала (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 32,3 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования элементов кала (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 37,2 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования осадка мочи (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 21,4 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Микроскопические исследования осадка мочи (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 28,6 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление КУМ в препаратах мокроты микроскопией по Цилю-Нильсену (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 0,6 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление КУМ в препаратах мокроты микроскопией по Цилю-Нильсену (виртуальный цифровой образец в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 0,6 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление и идентификация возбудителей малярии (виртуальные препараты)» цикл 2-25

(размер файла 1,68 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Выявление и идентификация возбудителей малярии (виртуальные препараты)» цикл 1-25

(размер файла 1,86 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Подсчет ретикулоцитов (подсчет ретикулоцитов в виртуальных мазках крови в личном кабинете)» цикл 2-25

(размер файла 12,2 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Подсчет ретикулоцитов (подсчет ретикулоцитов в виртуальных мазках крови в личном кабинете)» цикл 1-25

(размер файла 12,1 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)» цикл 2-25

(размер файла 6,4 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

Архив с файлами ОПК по разделу «Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)» цикл 1-25

(размер файла 5,3 Gb)

  1. Нажмите на кнопку «Скачать архив»
  2. Скачайте архив на свой компьютер. Извлеките файлы из архива.
  3. Установите программу для просмотра ОПК согласно инструкции по установке.
  4. Приступите к исследованию ОПК согласно инструкции.

ИММУНОГЕМАТОЛОГИЯ (с увеличенным объемом ОПК)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 03-25
Показатели

антигены эритроцитов, антиэритроцитарные антитела, группа крови, резус-принадлежность

Материал для исследований кровь (имитант крови человека)
Координатор Широков Валерий Николаевич
Предоставляется 2 набора ОПК по 2х4 мл.
Описание два цикла оценки качества определения группы крови и резус-принадлежности, основанного на типировании антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФРУКТОЗАМИНА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 01-21
Показатели фруктозамин
Материал для исследований сыворотка крови
Координаторы к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2×3,0 мл контрольной сыворотки крови
Описание Один цикл оценки качества определения фруктозамина в сыворотке крови

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ВИЧ-1,2 МЕТОДОМ ИХЛА (для скрининговых лабораторий)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 06-31
Показатели антитела к вирусу ВИЧ-1, антитела к вирусу ВИЧ-2
Материал для исследований сыворотка крови
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови
Описание Два цикла оценки качества выявления диагностических маркеров (антитела и антигены) ВИЧ-1,2 с использованием иммунохемилюминесцентного анализа

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ к ВГС МЕТОДОМ ИХЛА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 06-30
Показатели антитела к вирусу гепатита С
Материал для исследований сыворотка крови
Координаторы к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×0,5 мл контрольной сыворотки крови
Описание Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявления антител к вирусу гепатита С с использованием иммунохемилюминесцентного анализа

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ HBsAg МЕТОДОМ ИХЛА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 06-29
Показатели HBs-антиген вируса гепатита В
Материал для исследований сыворотка крови
Координаторы к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×1 мл контрольной сыворотки крови
Описание Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявле­ния HBsAg с использованием иммунохемилюминесцентного анализа

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ОБНАРУЖЕНИЕ ЭТАНОЛА В МОЧЕ МЕТОДОМ ГАЗОВОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 18-03
Показатели Этанол
Материал для исследований Жидкие образцы мочи человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл
Описание Один цикл оценки правильности обнаружения этанола при исследовании мочи методом газовой хроматографии

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ ПСИХОАКТИВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МОЧЕ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 18-04
Показатели Психоактивные лекарственные вещества
Материал для исследований Жидкие образцы мочи человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется Жидкие образцы мочи человека. Набор ОПК 3х10 мл
Описание Один цикл оценки правильности качественного выявления психоактивных лекарственных веществ методом газовой и (или) жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ВЫЯВЛЕНИЕ НК ВИРУСОВ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, ГЕПАТИТА В И С МЕТОДОМ ПЦР

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 07-12
Показатели РНК HIV, РНК HCV, ДНК HBV
Материал для исследований Лиофилизированная плазма крови человека
Координатор к.б.н. Мезенцева Надежда Ивановна
Предоставляется 2 набора ОПК по 8×1,2 мл, вопросник для оценки знаний по проведению внеаналитических этапов ПЦР-исследований и обучающий материал
Описание Два цикла оценки качества выявления НК вирусов иммунодефицита человека,  гепатита В, гепатита С методом ПЦP

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

10 Российский конгресс лабораторной медицины

3 октября 2024 г. в рамках 10-го Российского конгресса лабораторной медицины под председательством Долгих Т.И. и Тарасенко О.А. прошел Семинар ФСВОК, посвященный вопросам развития межлабораторных сличений в Российской Федерации.

Актуальным задачам лабораторной диагностики, новым требованиям проведения лабораторных исследований и кадровой политике было посвящено сообщение Т.И. Долгих. Также в докладе были обсуждены основные современные требования к стандартизации и обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в лабораторном сегменте, а также оборот медицинских изделий при реализации клинических рекомендаций.

Интерес со стороны слушателей семинара вызвало выступление О.А. Тарасенко, которая осветила в нем пути развития общенациональной российской системы внешней оценки качества (на основе межлабораторных сличений) с оценкой рисков в условиях санкционного давления.

Практическим опытом со слушателями поделилась Ю.Ф. Шубина. О.Р. Швабский осветил в сообщении ключевые моменты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских лабораториях.

Черновик

РАСПИСАНИЕ

повышения квалификации по программе

«КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ – СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ»

Период обучения: с 06.12.2023 по 08.12.2023 г

 

08.12.2023

«08 декабря 2023»

Дата/Время Тема
10:00-14:00 Самостоятельная работа

14:00-16:00

Итоговый контроль

Информация по прохождению курса ДПО «Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы»

 

Информация о пересдаче итогового тестирования

Нам 30 лет!

Статья директора провайдера АСНП «ЦВКК» В.Н. Малахова в журнале «Здравоохранение»

В 5-м номере 2024 года журнала «Здравоохранение» опубликована статья директора провайдера АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова «Участие в программах внешней оценки качества (межлабораторных сличениях) — важнейшая и обязательная составляющая системы обеспечения качества деятельности медицинских лабораторий».

В статье рассматриваются положения действующих нормативных правовых документов, определяющие обязательность регулярного участия лабораторий в программах межлабораторных сличительных испытаний, такие как:

  • Положения Приказов Минздрава России по созданию Федеральной системы внешней оценки качества клиника диагностических лабораторий (ФСВОК) и обязательности участия в ней клинико-диагностических лабораторий Российской Федерации,
  • Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), содержащее требование о соблюдении «Правил проведения лабораторных исследований к деятельности медицинских лабораторий», которые, в т.ч., содержат ряд требований по участия медицинских лабораторий в межлабораторных сличениях.
  • Требования национальных стандартов ГОСТ Р 53079.2—2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2015 об участии медицинских лабораторий в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний.
  • Необходимость отражать сведения об участии медицинских лабораторий в МСИ «ФСВОК» в приложении к Форме статистической отчетности N 30 «Сведения о медицинской организации».

Кроме того, в статье представлены краткие сведения о функционировании системы межлабораторных сличений МСИ «ФСВОК», а также учебного центра АСНП «ЦВКК», проводящего обучение специалистов с медицинским и немедицинским образованием в формате дополнительного профессионального образования и авторских семинаров.

Участие АСНП «ЦВКК» в XIX Всероссийском форуме «Здоровье нации – основа процветания России»

С 15-17 мая 2024г., в Выставочном комплексе «Гостиный двор» проходил XIX Всероссийский форум «Здоровье нации – основа процветания России».
АСНП «ЦВКК» принял участие в насыщенной научно-практической программе форума, на котором проходило обсуждение вопросов развития общественного здравоохранения, рассмотрение успешных многосторонних стратегий, программ и практик.
АСНП «ЦВКК» представил сообщение о вкладе внешней оценки качества лабораторных исследований в здоровьесбережение населения РФ.
Сообщение вызвало большой интерес среди участников форума. Практикующие врачи и пациенты получили возможность получить информацию в расширенном формате о внешней оценке качества в РФ, ее значимости и вкладе в здравоохранение страны, а также задать интересующие вопросы.

 

Лекции к дополнительной обучающей программе «Идентификация микроорганизмов. чувствительность к антибиотикам (клиническая микробиология, дополнительная)

Состоялся очередной «Семинар ФСВОК»

1 апреля 2024 года состоялся очередной «Семинар ФСВОК», который прошёл в рамках XXIX Всероссийской научно-практическая конференция «Интерпретация результатов лабораторных исследований». На семинаре с докладами выступили ведущий эксперт и руководитель Учебного центра АСНП «ЦВКК» профессор Долгих Татьяна Ивановна («ФСВОК: что осталось за кадром»), директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор Малахов Владимир Николаевич («Внешняя оценка качества бактериологических исследований в МСИ «ФСВОК») и директор НПО «Ренам» Берковский Арон Леонидович («Ошибки выявления волчаночного антикоагулянта на примере одного из циклов ФСВОК»).

Доклады были выслушаны участниками семинара с большим интересом, по каждому из них состоялась содержательная дискуссия. Следует отметить, что доклад Берковского А.Л. был посвящен системным ошибкам в выполнении методик обнаружения волчаночного антикоагулянта, выявленным в одном из последних циклов МСИ «ФСВОК», что явилось еще одним свидетельством значимости проведения программ внешней оценки качества в лабораторной службе.

Ввиду значимости представленной на семинаре информации авторам сделанных докладов было высказано пожелание подготовить их на основе публикации в профильных журналах.

 

 

Оценка цитологического диагноза (цифровые фотографии)

Skip to PDF content

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

Приложение 7

Приложение 8

Приложение 9

Приложение 10

Приложение 11

Приложение 12

Приложение 13

<

Skip to PDF content

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

Приложение 7

Приложение 8

Приложение 9

Приложение 10

Приложение 11

Приложение 12

Приложение 13

Skip to PDF content

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Skip to PDF content

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в окрашенных мазках лаборатории)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови для профильных учреждений (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Skip to PDF content

Оценка цитологического диагноза (виртуальные препараты)

Skip to PDF content

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

<

Skip to PDF content

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

АСНП «ЦВКК» принимает участие в работе Второго российского конгресса по медицинской микробиологии и инфектологии

АСНП «ЦВКК» принимает участие в работе Второго российского конгресса по медицинской микробиологии и инфектологии, который проходит в Москве в гостинице «Рэдиссон Славянская» 29.02-01.04.2024. Директор провайдера АСНП «ЦВКК» профессор В.Н. Малахов выступит на заседании профильной комиссии Минздрава России по медицинской микробиологии с докладом на тему «Внешний контроль качества бактериологических (микробиологических) исследований в Российской Федерации».

Оценка цитологического диагноза (цифровые фотографии)

Skip to PDF content

Приложение 1-22

Skip to PDF content

Приложение 1-22

Skip to PDF content

Приложение 1-22

Skip to PDF content

Приложение 1-22

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в виртуальных мазках крови)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови для профильных учреждений (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Skip to PDF content

Морфологическая характеристика лейкоцитов и эритроцитов крови (подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови)

Skip to PDF content

Техническая, эксплуатационная документация для регистрации и обращения медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

ВЕБИНАР

17 февраля 2023 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
онлайн-участие

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Техническая, эксплуатационная документация для регистрации и обращения медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС»

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара:

  1. Требования к медицинским изделиям – зачем они нужны и кто их устанавливает. Выделяем главное. Связь с назначением и порядком применения.
  2. Разработка технических условий (ТУ). Выбор стандарта для разработки ТУ (ГОСТ 2.114-2016 или ГОСТ Р 1.3-2018).
  3. Разработка стандарта предприятия (СТП). На какие нормативные документы опираться.
  4. Формирование выписки из технической документации (ВТД) для регистрации в национальной системе. Примеры и форма.
  5. Эксплуатационная документация: виды, применимость к различным медицинским изделиям, структура.
  6. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию. Необходимые и достаточные действия.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Обращение зарегистрированных медицинских изделий. Что беспокоит производителя и поставщика».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Программа вебинара

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF-1

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-13
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов не представленных в индивидуальных программах МСИ по анализаторам, а именно кроме анализаторов Abbott, Advia, Coulter, Pentra, Mindray, Sysmex и Nihon Kohden

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-DIFF (Nihon Kohden)

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об образце для проверки квалификации

Каталожный номер 03-12
Аналит  Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)
Контрольный материал Имитант крови
Координатор К.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2х1 мл
Описание  Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения показателей крови:
Гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), эритроциты (RBC), лейкоциты WBC, тромбоциты (PLT), расчетное (MCHC)и измеряемое (CHCM) среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения концентрации гемоглобина в эритроцитах (HDW), средние объемы эритроцита (MCV) и тромбоцита (MPV), тромбокрит (PCT), процент и дисперсия распределения эритроцитов по объему (RDW-CV и RDW-SD), ширина распределения эритроцитов (RDW), относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму (PDW), абсолютные и процентные концентрации нейтрофилов (NEUT), лимфоцитов (LYMP), моноцитов (MONO), эозинофилов (EOS), базофилов (BASO)

Только для «5-diff» гематологических анализаторов NIHON KOHDEN

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

Важнейшие документы регистрационного досье медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС. Рекомендации, примеры, разбор ошибок

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

ВЕБИНАР

23 декабря 2022 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»

онлайн участие

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Важнейшие документы регистрационного досье медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС. Рекомендации, примеры, разбор ошибок».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара.

Требования к медицинским изделиям, установленные производителем. Содержание, построение, правила формирования.

Специальные процессы – валидация и верификация (стерилизация, упаковывание, отбор донорского материала). Что должно содержаться в отчете.

Эксплуатационная документация на медицинские электрические изделия. Примеры, содержание, основные ошибки.

План пострегистрационного мониторинга безопасности медицинских изделий. Клинический мониторинг – на что следует обратить внимание. Примеры.

Файл эксплуатационной пригодности. Для каких медицинских изделий необходим. Правила формирования.

Основные проблемы подготовки регистрационного досье.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Основные проблемы подготовки регистрационного досье».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

Открыта регистрация участников в программах МСИ «ФСВОК-2023»

В соответствии с Правилами проведения лабораторных исследований, утвержденными приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н, и ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» установлена обязательность участия клинико-диагностических лабораторий в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний.

Организацию и проведение МСИ «ФСВОК-2023» осуществляет аккредитованный в полном соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 17043-2013 провайдер АСНП «ЦВКК» (аттестат аккредитации № RA.RU.430094 выдан 06.04.2017) совместно с экспертами ведущих научных и медицинских организаций.

Во исполнение требований приказа Минздрава России от 18.05.2021 № 464н, в целях обеспечения качества лабораторных исследований предлагаем лаборатории(-ям) Вашего учреждения принять участие в МСИ «ФСВОК-2023».

Для участия в МСИ «ФСВОК-2023» Вам необходимо заключить контракт, воспользовавшись следующей информацией:

Правила оказания услуг

Информационное письмо

Заявки на участие

Контракт/Договор

Коммерческое предложение размещается в личном кабинете лаборатории. Для новых участников высылается по запросу после их регистрации.

Обращаем Ваше внимание! Цены на услуги, представленные в коммерческом предложении, действительны до 31.07.2023.

Мы будем рады видеть Вас в числе участников МСИ «ФСВОК-2023 и приложим усилия для максимально эффективного и плодотворного сотрудничества!

 

Инспекция производства в рамках регистрации и обращения медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

 ВЕБИНАР

28 октября 2022 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Инспекция производства в рамках регистрации и обращения медицинских изделий в национальной системе и в системе ЕАЭС».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара.

Регистрация медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС. Общие положения

Инспекция производства в национальной системе и в системе ЕАЭС. Общие положения действующих нормативно-правовых актов.

Подготовка документации системы менеджмента качества производства. Рекомендации и примеры.

Порядок проведения инспекции производства. Инспектирующие организации.

Какие документы предоставляются в процессе проведения инспекции производства. Что могут запросить заранее. Примеры.

Проведение инспекции производства. Какие процессы подлежат рассмотрению. Этапы.

Устранение замечаний по результатам инспектирования производства медицинских изделий. Примеры.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Основные проблемы проведения инспектирования производства медицинских изделий».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

ДИАГНОСТИКА БОЛЕЗНИ ЖИЛЬБЕРА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 12-06
Показатели ТА-повторы (6/7) в гене UGT1A
Материал для исследований Очищенная ДНК (из цельной крови, элюированная в ТЕ)
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 3х50 мкл
Описание

Один цикл оценки правильности определения полиморфизмов коли­чества ТА-повторов (6/7) в гене UGT1A

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ДИАГНОСТИКА ТРОМБОФИЛИИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 12-05
Показатели

Ген коагуляционного фактора V (F5) (c.1601G>A), Ген протромбина (F2) (c.97G>A)

Материал для исследований Очищенная ДНК (из цельной крови, элюированная в ТЕ)
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 4 х 50 мкл
Описание

Один цикл оценки правильности определения замен c.1601G>A (c.1601G>A; p.Arg534Gln; «мутация Лейдена») гена коагуляционного фактора V (F5) и c.97G>A (c.*97G>A) гена протромбина (F2)

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

ДИАГНОСТИКА ПЕРВИЧНОЙ ЛАКТАЗНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 12-04
Показатели Полиморфизм -13910T>C (NM_002299.2:c.-13907C>T) в гене MCM6
Материал для исследований Очищенная ДНК (из цельной крови, элюированная в ТЕ)
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 3 х 50 мкл
Описание Один цикл оценки правильности определения полиморфизма -13910 T>C в гене MCM6

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОНКОЛОГИИ 2

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 12-03
Показатели Патогенные варианты в гене BRCA1
Материал для исследований Очищенная ДНК (из цельной крови, элюированная в ТЕ)
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется Набор ОПК по 2 х 50 мкл
Описание Один цикл оценки качества выявления герминальных патогенных вариантов в гене BRCA1 молекулярно-генетическими методами

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ


ФСВОК — 2026


Программа МСИ

Установлена обязательность участия клинико-диагностических лабораторий в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний у аккредитованного провайдера МСИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 18 мая 2021 года N 464н

 

Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований

(с изменениями на 23 ноября 2021 года)

 

В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2019, N 52, ст.7770)

приказываю:

  1. Утвердить прилагаемые Правила проведения лабораторных исследований.
  2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Министр
М.А. Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 июня 2021 года,
регистрационный N 63737

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н

     

Правила проведения лабораторных исследований

(с изменениями на 23 ноября 2021 года)

 

…….«11. Лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.»……

 

 

«ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности»
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2024 N 1741-ст.)(Заменяет ГОСТ Р ИСО 15189—2015)

 

<b>ГОСТ Р ИСО 15189-2024</b>

Особенности подготовки документов для внесения изменений в регистрационное досье. Национальная система регистрации

ВЕБИНАР

«Особенности подготовки документов для внесения изменений в регистрационное досье. Национальная система регистрации»

08 июля 2022 г.

 

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Организаторы семинара:

  1. АСНП «Центр внешнего контроля качества».
  2. Специалисты профессиональных ассоциаций.
  3. Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара:

  1. Порядок внесения изменений в регистрационное досье в рамках национальной системы регистрации. Общие положения.
  2. Внесение изменений, не требующих проведения экспертизы. Примеры.
  3. Внесение изменений, требующих проведения экспертизы. Примеры.
  4. Проведение испытаний в рамках внесения изменений в регистрационное удостоверение. Какие испытания являются обязательными.
  5. Экспертиза документов при внесении изменений в регистрационное досье. Порядок, установленный Минздравом РФ для экспертизы.
  6. Отнесение продукции к немедицинским изделиям. Порядок действий при получении уведомления Росздравнадзора о необходимости внесения изменений в регистрационное досье на основании экспертного заключения.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Основные проблемы при регистрации изменений. На что может повлиять отказ от регистрации изменений».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие:

  1. Эксперты по медицинским изделиям.
  2. Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются:

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара

Оценка соответствия медицинских изделий IVD по правилам ЕАЭС

ВЕБИНАР

«Оценка соответствия медицинских изделий IVD по правилам ЕАЭС»

03 июня 2022 г.

 

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

На вебинаре будут рассмотрены следующие темы.

  1. Системы регистрации IVD: WHO, IMDRF, CE, FDA, ЕАЭС. Обзор.

— Краткий обзор систем регистрации IVD (in vitro diagnostic). Основа – подтверждение функциональных характеристик.
— WHO (ВОЗ) Преквалификация. Основные положения. Пример на основе документа TSS-1 Human Immunodeficincy Virus (HIV) rapid diagnostic tests for professional use and/or self-testing (Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), экспресс-тесты для профессионального применения и\или самотестирования). Краткий обзор.
— IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) международный форум регуляторов обращения медицинских изделий. Краткий обзор.
— СЕ. Регистрация IVD в Евросоюзе. Директива Евросоюза 98/79/EC (IVDD) и Регламент 2017/746/EU (IVDR). Оценка соответствия. Краткий обзор.
— FDA (Food and Drug Administration). Основа – документы CLSI (The Clinical and Laboratory Standards Institute). Краткий обзор.
— ЕАЭС (Евразийское экономическое сотрудничество). Основа – документы IMDRF. Краткий обзор.

  1. Регуляторное законодательство РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий. Применимые стандарты.

— Постановление Правительства РФ 1416 от 27.12.2012 и приказ МЗ РФ 2н от 09.01.2014. Краткий обзор.
— Обзор решений и рекомендаций ЕЭК.
— «Обязательные стандарты» и другие применимые стандарты.
— Ссылочные стандарты.
— Документы CLSI.

  1. Определение понятий. ГОСТ Р ИСО 18113-1. Статистические термины.

— ГОСТ Р ИСО 18113-1 «забытый» стандарт.
— Функциональные характеристики IVD (LoB, LoD, LoQ, CutOff, линейность, хук-эффект).
— Диагностические характеристики IVD (диагностическая чувствительность и специфичность, предсказательная ценность положительного и отрицательного результата, отношение правдоподобия).
— Статистические термины (виды данных, распределения случайной величины, среднее, дисперсия, стандартное отклонение, выборочные оценки, коэффициент вариации, уровень значимости, доверительные интервалы, доверительный интервал для доли).
— Скрининговые, подтверждающие и диагностические тесты.

  1. Аналитическая эффективность IVD. Принципы оценки соответствия.

— Обзор решений ЕЭК 27 и 29 в отношении аналитической эффективности.
— Аналитическая эффективность (точность, случайная и систематическая погрешность, аналитическая чувствительность и специфичность).
— Основы оценки соответствия (термины и определения, принципы).

  1. Метрологическая прослеживаемость калибраторов и контрольных материалов. Стандартные образцы предприятия.

— Метрология – наука об измерениях.
— ГОСТ Р ИСО 17511. Краткий обзор.
— Метрологическая прослеживаемость значений калибраторов и контрольных материалов.
— Калибровка.
— Процедура переноса единицы величины.
— Пять вариантов метрологической прослеживаемости.
— Стандартные образцы предприятия.
— Стандартные образцы предприятия в российском законодательстве.
— Валидация аналитических характеристик IVD при помощи стандартных образцов предприятия.

  1. Клинические (клинико-лабораторные) испытания IVD в соответствии с требованиями ЕЭК.

— Обзор Решения ЕЭК 29. Клинико-лабораторные испытания.
— Нужны ли технические испытания для IVD?
— Подтверждение аналитической эффективности для количественных, полуколичественных и качественных тест-систем.
— Отчет о клинико-лабораторном испытании IVD. Первичные данные.
— Комплект испытуемого изделия или как испытывать закрытые аналитические системы.
— Доказательство эффективности IVD. Изделие сравнения.
— Статистические методы, используемые для доказательства эффективности.

  1. Материалы для подтверждения аналитических характеристик IVD.

— Метрологически прослеженные стандарты. Какие они бывают.
— Референтные методики.
— Иерархия стандартов.
— Стандарты качественного свойства.
— Материалы для внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества.
— Материалы не являющиеся стандартами (чистые белки, клеточные линии, музейные культуры микроорганизмов и т.п.).
— Специально синтезированные материалы для молекулярно-биологических задач, например для анализа нуклеиновых кислот.

  1. Комплект регистрационных документов производителя IVD.

— Обзор рекомендации Коллегии ЕЭК 29 и решения ЕЭК 46.
— Документы, которые обычно не вызывают вопросов.
— Документы, которых раньше не было. Обзоры по применению испытуемого изделия, обзор по применению аналогов, обзор клинического применения испытуемого изделия.

  1. Схемы оценки соответствия аналитической эффективности различных изделий IVD. Примеры.

— Количественные изделия (на примере наборов реагентов для определения биохимических параметров).
— Качественные изделия.
— Мультиплексные изделия.
— Изделия без аналитической чувствительности.
— Изделия для выделения нуклеиновых кислот.
— Изделия без функциональных характеристик (пробирки для взятия крови, контейнеры для биоматериала, кроме крови, транспортные среды для взятия мазков и т.д.).

В рамках семинара будет проведён Круглый стол на тему: «Оценка соответствия медицинских изделий IVD по правилам ЕАЭС».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках обращения в национальной системе и в системе ЕАЭС

ВЕБИНАР

20 мая 2022 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
онлайн-участие

 

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:

«Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках обращения в национальной системе и в системе ЕАЭС».

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы семинара.

Мониторинг безопасности медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС. Общие положения.

План пострегистрационного мониторинга медицинских изделий. Рекомендации к форме и составу.

План пострегистрационного клинического мониторинга. Рекомендации к форме и составу.

Сбор информации об обращении медицинского изделия. Анкетирование потребителей. Рекомендации для разработки анкет.

Корректирующие мероприятия. Что должен знать производитель (уполномоченный представитель производителя).

Административная и уголовная ответственность производителя (уполномоченного представителя производителя) в рамках обращения медицинских изделий в РФ.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Основные проблемы регистрационного процесса и пострегистрационного мониторинга».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

Переходный период регистрации медицинских изделий. Две системы: национальная РФ и ЕАЭС

ВЕБИНАР

1 апреля 2022 г.

Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие

 

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru

 

«Переходный период регистрации медицинских изделий. Две системы: национальная РФ и ЕАЭС»

 На вебинаре будут рассмотрены следующие темы:

Продление действия национальных систем государств-членов ЕАЭС. Что можно успеть до 30.12.2022 года?

Проект постановления Правительства о государственной регистрации медицинских изделий взамен в национальной системе РФ взамен постановления Правительства № 1416. Почему невозможно внесение изменений в действующие Правила?

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»

Мониторинг безопасности медицинских изделий в пострегистрационный период. Требования двух систем. Рекомендации.

Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) в национальной системе. Какие правила действуют в настоящий момент.

Изменения в Правилах регистрации медицинских изделий в системе ЕАЭС. Сроки вступления в действие. На что следует обратить внимание.

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Заявитель – определение, цели, задачи, ответственность. Основные проблемы регистрационного процесса».

  1. Ответы на присланные вопросы
  2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Программа вебинара

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

 

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.

Правила составления Акта несоответствия

Заказчик (представитель Заказчика) при получении отправления от Исполнителя в ненадлежащем состоянии (механические повреждения, вскрытие упаковки и т.п.) должен сделать отметку об этом в документах доставки, а при обнаружении в отправлении ОПК (образцов проверки качества исследований), не соответствующих Приложению №1, или повреждений, делающих их непригодными для использования, составить, подписать и отправить Исполнителю в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента получения отправления обоснованный Акт несоответствия.

АНТИТЕЛА К МОДИФИЦИРОВАННОМУ ЦИТРУЛЛИНИРОВАННОМУ ВИМЕНТИНУ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 16-16
Показатели АМЦВ/anti-MCV
Материал для исследований Нативная стабилизированная сыворотка крови
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется ОПК: 2 набора по 3×0,4 мл
Описание Два цикла оценки качества количественного определения антител к модифицированному цитруллинированному виментину (АМЦВ/anti-MCV), ИФА и другими иммунохимическими методами.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ

АНТИТЕЛА К ЦИКЛИЧЕСКОМУ ЦИТРУЛЛИНИРОВАННОМУ ПЕПТИДУ

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 16-15
Показатели АЦЦП/anti-CCP
Материал для исследований Нативная стабилизированная сыворотка крови
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется ОПК: сыворотки крови 2 набора по 3×0,4 мл
Описание Два цикла оценки качества количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (АЦЦП/anti-CCP), ИФА и другими иммунохимическими методами.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ

АНТИТЕЛА К ОБКЛАДОЧНЫМ КЛЕТКАМ ЖЕЛУДКА И ФАКТОРУ КАСТЛА

Критерии участия: к участию в программе проверки качества исследований приглашаются клинико-диагностические лаборатории, выполняющие данный вид исследований.

Критерии для оценки функционирования представлены в Программе МСИ.

Информация о периодичности и сроках передач участникам МСИ образцов для проверки качества исследований (ОПК), конечном сроке предоставления участникам МСИ результатов публикуется в личном кабинете участника МСИ.

При прохождении участником МСИ цикла раздела (для разделов с несколькими циклами — всех циклов) ему предоставляется Свидетельство об участии.

Информация об ОПК

Каталожный номер 16-14
Показатели Антитела к обкладочным клеткам желудка и фактору Кастла
Материал для исследований Нативная стабилизированная сыворотка крови
Координатор к.м.н. Сапунова Ирина Дмитриевна
Предоставляется ОПК: 2 набора по 3×0,3 мл
Описание Два цикла оценки качества определения антител к обкладочным клеткам желудка и фактору Кастла методом непрямой иммунофлюореценции, ИФА и другими иммунохимическими методами.

Формы заполняются в личном кабинете


ФСВОК — 2025


Программа МСИ