ОНЛАЙН — СЕМИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара:
«Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации по практической подготовке и пошаговому формированию досье. Дополнительно – временные правила регистрации в национальной системе Российской Федерации».
Организаторы семинара:
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара:
⎯ Определение порядка формирования комплекта документов регистрационного досье для ЕАЭС. На что влияет класс риска медицинского изделия.
⎯ Подготовка к инспекционному контролю производителя в процессе регистрации. Важные этапы.
⎯ Определение порядка проведения всех видов испытаний. Что необходимо учитывать.
⎯ Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.
В рамках дополнительных вопросов будут рассмотрены Правила и особенности временной регистрации в условиях пандемии:
— постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 г. № 299
«О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»;
— постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430
«Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».
В работе семинара и круглого стола примут участие:
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются:
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы семинара.
