Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации.

Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества»(АСНП «ЦВКК»)

ВЕБИНАР

21 апреля 2025 года

Место проведения: 109316, г. Москва, ул.Талалихина, д. 8,
этаж 2, офис 171, метро «Пролетарская».
он-лайн участие

Уважаемые коллеги!

Приглашаем принять участие в работе вебинара:

«Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации»

Организаторы семинара

АСНП «Центр внешнего контроля качества».

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Эксперты по медицинским изделиям.

Темы вебинара:

• Пакет документов, относящихся к технической документации. Что должно входить в состав
• Технические характеристики медицинского изделия, определяющие его способность действовать по назначению. Основные технические характеристики
• Файлы медицинских изделий, как часть технической документации.
• Эксплуатационная документация. Рекомендации по подготовке
• Маркировка медицинского изделия. Требования в действующих системах регистрации. Рекомендации
• Подтверждение заявленных технических характеристик производителем. Доказательные материалы производителя

В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:

«Сложности в подготовке технической и эксплуатационной документации в текущих реалиях. Электронные документы»

1. Ответы на присланные вопросы
2. Дискуссия по тематике круглого стола

1. Ответы на присланные вопросы
2. Дискуссия по тематике круглого стола

Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Эксперты по медицинским изделиям.

Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».

На семинар приглашаются

Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.

Программа семинара

Дополнительная информация:

по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).

на сайте www.fsvok.ru

Научный консультант

Трошкова Наталья Дмитриевна

тел +7(909) 675-81-63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.

С уважением, Организаторы семинара.