Статья, посвященная этому вопросу, опубликована в апрельском выпуске журнала Clinical Chemistry (https://doi.org/10.1093/clinchem/hvae005).
Авторы представили информацию о проведенном исследовании текущего статуса гармонизации определения онкомаркеров АФП, ПСА, РЭА, СА 125, СА15-3 и СА19-9. 6 провайдеров ВОК (из Германии, Южной Кореи, Китая, Великобритании, Нидерландов и Австралии) представили результаты выборки ВОК 2020-2021 гг. В качестве эталонных использовались консенсусные средние значения, рассчитанные по измерениям в аналитических системах Abbott Alinity, Beckman Coulter DxI, Roche Cobas и Siemens Atellica. Для каждой системы была рассчитана относительная разность между консенсусным средним значением для каждого образца ВОК и средним значением для всех образцов ВОК на основе пула пациентов, которые сравнивались с минимальными, желательными и оптимальными допустимыми критериями систематической ошибки, основанными на биологических вариациях.
В анализ были включены от 19 040 (CA15-3) до 25 398 (ПСА) индивидуальных результатов и от 56 (ПСА) до 76 (АФП) образцов ВОК. Средние различия с согласованным средним значением образцов ВОК на основе пула пациентов для всех систем находились в пределах критерия оптимальной систематической ошибки для АФП, желательной для ПСА и минимальной для РЭА (кроме значений <8 мкг/л, для которых минимальный критерий был превышен). Для CA125, CA15-3 и CA19-9 и РЭА статус гармонизации находился за пределами критерия минимальной систематической ошибки, выявлены систематические различия.
