Уважаемые коллеги,
Обращаем ваше внимание на важные поправки к законодательству, регулирующим использование программного обеспечения иностранными производителями в российских медицинских организациях. Эти изменения касаются передачи данных о деятельности лаборатории, клинических исследованиях и результатах анализов на зарубежные серверы.
С введением Федерального закона № 152-ФЗ «О персональных данных» установлены ограничения на передачу персональных данных россиян за пределы территории России. Кроме того, федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных» требует размещения баз данных внутри страны. Согласно ФЗ-187 от 26 июля 2017 г. «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации» медицинские лаборатории являются субъектами критической информационной инфраструктуры.
Передача сведений о деятельности медицинской лаборатории иностранным компаниям теперь возможна исключительно при условии наличия соответствующего соглашения с государственными органами и полном обеспечении мер информационной безопасности. Использование иностранных сервисов хранения данных стало крайне рискованным, поскольку любое нарушение правил может грозить серьезными последствиями, вплоть до уголовной ответственности руководства организаций.
Особенно подчеркнем, что распоряжение Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» устанавливает ограничение на покупку и использование зарубежных программных продуктов, которые можно применять на российском рынке после сертификации и специальных разрешительных процедур.
Рекомендуем вам обратить внимание на используемое программное обеспечение и проверить его соответствие новым правилам. Отныне применение иностранного ПО должно осуществляться только при наличии необходимого одобрения и сертификатов соответствия российскому законодательству.
Заботьтесь о конфиденциальности и безопасности информации, ведь каждый случай неправомерной обработки данных несет юридические и финансовые риски.
Источники информации:
1. ФЗ-187 от 26 июля 2017 г. «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации»
2. Федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
