С 1 сентября 2026 года вступает в силу новый национальный стандарт ГОСТ Р 72610-2026 «Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований». Он заменит действующий с 2008 года ГОСТ Р 53133.2-2008.
В основу ГОСТ Р 72610-2026 положен международный стандарт CLSI C24 «Статистический контроль качества количественных методов измерения: принципы и определения».
Документ устанавливает требования к проведению внутрилабораторного контроля качества для количественных методов исследований в клинических лабораториях.
Определяет цели, подходы и этапы планирования стратегии контроля качества, включая:
Содержит рекомендации по внедрению эффективной стратегии статистического контроля качества, помогает разрабатывать процедуры с использованием контрольных материалов, не входящих в состав наборов реагентов или измерительных систем.
Особое внимание уделено ключевым принципам статистического контроля и оптимизации обеспечения качества в лабораториях.
