ВЕБИНАР
Место проведения: 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская д. 3, стр. 2, 1 этаж, ком. 17, метро «Сухаревская»
он-лайн участие
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе семинара / вебинара:
«Особенности подготовки некоторых документов, содержащих сведения о медицинском изделии и производстве для регистрации в системе ЕАЭС».
Организаторы семинара
АСНП «Центр внешнего контроля качества».
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы семинара.
Справка на медицинское изделие и Данные о маркировке и упаковке (документы №№ 7 и 8 Приложения 4, Решения Совета ЕЭК № 46). На что следует обратить внимание.
Информация о разработке и производстве и Сведения о производителе (документы №№ 10 и 11 Приложения 4, Решения Совета ЕЭК № 46). Особенности формирования информации.
Информация о маркетинге и Сообщения о несчастных случаях и отзывах (документы №№ 12 и 13 Приложения 4, Решения Совета ЕЭК № 46). Для каких медицинских изделий предоставляется.
Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия. (документ № 16 Приложения 4, Решения Совета ЕЭК № 46).
Отчет об анализе рисков (документ № 20 Приложения 4, Решения Совета ЕЭК № 46).
Эксплуатационный документ или инструкция по применению медицинского изделия и Руководство по сервисному обслуживанию (документы №№ 26 и 27 Приложения 4, Решения Совета ЕЭК № 46).
В рамках дополнительных вопросов будет Круглый стол: «Сведения о медицинском изделии и производстве – цель предоставления в регистрационное досье».
ВНИМАНИЕ!!
Уникальная возможность задать вопросы представителю отечественного производителя, уже получившего регистрационное удостоверение в ЕАЭС.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП «Центр внешнего контроля качества».
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
